Срок действия рецептов с ядовитыми веществами

Ответ24. Правила выписывания рецептов: сроки действия рецептов. Сроки хранения рецептов, оставленных в аптеке.

1. В течении 5 дней на наркотические и психотропные вещества сп.II

2. В течении 10 дней на ЛС, стоящие на ПКУ и на анаболические стероиды.

3. В течении 1 месяца на остальные ЛС.

Сроки хранения рецептов в аптеке:

1. 10 лет на наркотические средства и психотропные вещества сп.II, психотропные вещества сп.III

2. 5 лет на ЛС, отпускаемые на льготных условиях.

3. 3 года на ЛС, подлежащие ПКУ и на анаболические стероиды, ядовитые и сильнодействующие

4. ЛС на бланке формы 107 в аптеке не хранят

47. Понятие о коммерческой тайне.

Закон о коммерческой тайне №98 от 29.07.2004 регулирует отношения связанные с установлением, изменением, прекращением режима коммерческой тайны в отношении информации, составляющей секрет производства.

Коммерческая тайна- это режим конфиденциальности, позволяющий ее обладателю при существующих или возможных обстоятельствах увеличить доходы, избежать не оправданных расходов, сохранить положение на рынке, или получить иную коммерческую выгоду. Коммерческой тайной может быть производственная, техническая, экономическая и др. информация.

В целях охраны информации работодатель обязан ознакомить под расписку работника с перечнем информации, составляющим коммерческую тайну, с мерами ответственности за нарушение и необходимыми условиями соблюдения тайны.

48. Административная ответственность за правонарушения в сфере фармацевтической деятельности. Виды административных наказаний.

Административная ответственность- гос. Правовое принуждение, реализуемое через властное полномочие органов гос. Власти и местного самоуправления и подчиняющиеся принципам законности и справедливости права.

Ответственность устанавливается за:

1. Незаконное занятие фарм деятельностью

2. Нарушении санитарных правил и гигиенических нормативов, требований технических регламентов

3. Незаконный оборот наркотических и психотропных веществ и их аналогов, если действие не образует состав преступления

4. Незаконная продажа товаров, свободная реализация которых запрещена или ограниченна

5. Нарушение законодательства о рекламе

6. Продажа товаров и выполнение услуг не надлежащего качества или с нарушением санитарных правил

7. Оказание услуг и продажа товаров при отсутствии лицензии

8. Нарушение порядка ценообразования

9. Обман потребителя

10. Незаконное использование товарного знака

11. Нарушение правил продажи отдельных товаров

Виды административных наказаний:

2. Административный штраф

3. Изъятие орудия правонарушения

4. Конфискация этого предмета

5. Лишение спец. Права, предоставленного физическому лицу

6. Административный арест

7. Выдворение за пределы РФ, лица без гражданства

Ответ.24. Правила выписывания рецептов: сроки действия рецептов. Сроки хранения рецептов, оставленных в аптеке.

1. В течении 5 дней на наркотические и психотропные вещества сп.II

2. В течении 10 дней на ЛС, стоящие на ПКУ и на анаболические стероиды.

3. В течении 1 месяца на остальные ЛС.

Сроки хранения рецептов в аптеке:

1. 10 лет на наркотические средства и психотропные вещества сп.II, психотропные вещества сп.III

2. 5 лет на ЛС, отпускаемые на льготных условиях.

3. 3 года на ЛС, подлежащие ПКУ и на анаболические стероиды, ядовитые и сильнодействующие

4. ЛС на бланке формы 107 в аптеке не хранят.

Ответ 25) Бесплатный и льготный отпуск лекарств : группы населения и категории заболеваний , дающих право на получение лекарств бесплатно или со скидкой .

Декретированный группы населения – категории граждан , пользующиеся льготами в области обеспечения ЛС и ИМН , предусмотренными законодательством РФ и субъектов РФ.

Группы населения :

1) Инвалиды войны .

2) Участники ВОВ.

3) Ветераны боевых действий ( ФЗ № 40 « О ветеранах »).

4) Военнослужащие проходившие службу в воинских частях не входивших в состав действующей армии в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее 6 месяцев награжденные медалями СССР за службу в указанный период.

5) Лица награжденные знаком « Жителю Блокадного Ленинграда ».

6) Лица работавшие в ВОВ на объектах противовоздушной обороны и других военных объектах .

7) Члены семей погибших ( умерших ) инвалидов войны , участников ВОВ, ветеранов боевых действий .

8) Инвалиды ( 1 , 2 , 3 группы )

9) Дети – инвалиды до 18 лет , дети до 3 лет , дети из многодетных семей до 6 лет .

10) Граждане , подвергшиеся воздействию радиации вследствие аварии на Чернобыльской АЭС .

11) Граждане имеющие заболевания (31):

— ДЦП , СПИД , ВИЧ , онкологические заболевания , гематологичекие заболевания , лучевая болезнь , туберкулез , бронхиальная астма , ревматизм и ревматоидный артрит , инфаркт миокарда первые 6 месяцев , сахарный диабет , сифилис , глаукома , катаракта , шизофрения , эпилепсия .

Указанные группы населения и категории больных получают бесплатно все ЛС и ИМН , включенные а Перечень лекарственных средств и ИМН , отпускаемых на льготных условиях . Такие перечни утверждаются ежегодно органами власти субъектов РФ .

Некоторым группам населения установлены льготы при получении лекарств , т.е. ЛС отпускаются с 50%-й скидкой от стоимости : пенсионерам , получающим минимальную пенсию ; работающим инвалидам 2-й группы и безработным инвалидам 3-й группы ;лицам принимавшим участие в работах по ликвидации последствий аварии на Чернобыльской АЭС в пределах зоны отчуждения ; гражданам , награжденным медалями за самоотверженный труд в тылу в годы ВОВ ; почетные доноры России .

ответ26 ) Бесплатный и льготный отпуск лекарств : оформление рецептурного бланка для бесплатного и льготного отпуска , срок его действия .

Рецепты на ЛС для получения в аптечных организациях бесплатно или с 50% скидкой выписываются только при амбулаторном лечении граждан лечащим врачом государственного или муниципального ЛПУ . Право самостоятельно выписывать рецепты для получения ЛС не льготных условиях имеют также : врачи работающие в поликлинике по совместительству ;

Врачи ведомственных поликлиник федерального подчинения ;

Частнопрактикующие врачи , работающие по договору с территориальным органом управления здравоохранения ;

Льготные рецепты выписываются лечащим врачом по решению клинико- экспертной комиссии поликлиники :

На дорогостоящие ЛС , стоимость которых превосходит минимальный размер оплаты труда ( МРОТ ) ;

На психотропные , сильнодействующие и ядовитые вещества , анаболические гормоны ;

На наркотические средства больным , не страдающим онкологическим / гематологическим заболеванием ;

При одномоментном выписывании одному больному 5 и более ЛС или выше 10 ЛС в течении одного месяца ;

В случаях нетипичного течения болезни , при назначении опасных комбинаций ЛС , при непереносимости или отсутствии в аптеке ЛС , входящих в территориальный формуляр . Правила выписывания рецептов в системе ДЛО :

1) Использование спец. Рецептурных бланков № 148-1/ у – 04 — 06 ( Л) .

2 ) Выписка в 3-х экземплярах , имеющих одну серию и номер . Выписка ЛС производится с учетом стандарта в оказании помощи больным : в верхнем левом углу рецепта проставляется штамп ЛПУ ,

В верхней части бланка штриховой код , оформление бланка , цифровое кодирование ( ОГРН ) , код нозологии .

На одном рецептурном бланке формы № 148 – 1/у- 88 разрешается выписывать одно наименование ЛС из подлежащих ПКУ или для получения на льготных условиях . При заполнении бланка необходимо подчеркнуть форму оплаты ( бесп. Или с 50% скидкой со стоимости ) . На рецепте обязательно указывается номер телефона , по которому аптечный работник может согласовать с лечащим врачом синонимическую замену ЛС . Больному получившему ЛС на льготных условиях , делается отметка в карте учета льготного отпуска .

Срок действия льготного рецепта – до 1 мес . за искл .рецептов на наркотические ЛС и психотропные вещества списка 2 ( 5 дней ) , психотропные вещества списка 3 , сильнодействующие и ядовитые ЛС : апоморфина г/х , атропина сульфат ,гоматропина гидробромид , дикаин , серебра нитрат , анаболические стероиды .

28. Таксирование рецептов и требований ЛПУ: правила таксирования, основные и дополнительные тарифы за изготовление лекарств.

Рецепт, выписанный правильно, таксируется, т.е. Определяется его цена. В аптеках с оборудованным АРМ этот процесс происходит с помощью программного обеспечения на компьютерах. Стоимость любой экстемпоральной формы включает: стоимость исходных ингредиентов, стоимость аптечной посуды, тариф на изготовление лекарства.

Виды тарифов:1) основной — зависит от вида ЛФ, от объема, включает 2 компонента, 10 доз (если порошки и суппозитории)

2) дополнительный тариф включает стоимость услуг:

-за добавление каждого последующего компонента после второго.

-за дозирование каждого последующего порошка, суппозитории, пилюли после 10-го.

-ответственность за работу с ядовитыми, наркотическими, с/д вещ-ми.

Аптекам предоставляется право самостоятельно разрабатывать тарифы на изготовление и расфасовку ЛС. Тарифы утверждаются приказом по аптеке.

Правила таксирования рецептов:

1. Подсчет стоимости производят на рецептурном бланке, слева от рецептурной прописи, в виде столбика в выделенных для этого графах (в руб, коп)

2. на 1 месте указывается стоимость медикаментов в том порядке, в котором они перечислены в прописи. Против каждого медикамента проставляется его стоимость без округления ( как целые, так и дробные части копеек). Затем подводят черту и подсчитывают стоимость медикаментов.

3. К стоимости медикаментов прибавляют стоимость посуды. Ставят знак «П», стоимость посуды, черта и подсчитывают стоимость медикаментов с посудой, записывают под чертой.

4. Дальше указывают тарифы, обозначая буквой «Т», основной и дополнительный.

5. Подводят черту, и подсчитывают стоимость ЛФ без округления. Ставят черту, и записывают стоимость с округлением.

Правила округления: если дробные копейки меньше 0,5 их отбрасывают, если 0,5 и более, то их округляют до целой копейки. Дробные доли копеек записывают с округлением до сотых.

ответ29. Таксирование рецептов и требований ЛПУ: учет протаксированных рецептов. Форма и правила заполнения рецептурного журнала

Таксирование-определение стоииости 1-ой лек.формы.Каждая лек.форма регистрируется в рецептурном журнале.Таксирование рецептов: Подсчет стоимости производят на рец.бланке,от рецеп.прописи слева в виде столбика,в рубл.и коп.1)стоимость медикаментов,в порядке как в прописи,проводят черту и считают стоимость всех мед-ов. 2) стоимость посуды,знак «П»,черта,подсчит-ся медикам. с посудой;3)указ-ся тариф «Т»-основные и допол.;4)подводят черту и подсчит.стоимость ЛФбез округления,ставят 2-ую черту с округлением. Таксирование требований ЛПУ.Лек.обеспечение стацион.больных осущ-ся по требованиям ,поступают в аптеку от отделений ЛПУ или от ЛПУ прикрепленыхна обеспечение в аптеке.Протаксировать требование-это опред.стоимостьо отпускаемого товара по каждому наименованию(слева направо)и всего по требованию(сверху вниз)Бланки требования ЛПУ:№,наименование товара,ед.измерения,кол-во затребован.цена,сумма. Зарегистрировать значит присвоить каждой лек.форме порядковый номер,который затем указ-ся на рецептурном бланке,на этикетке,на ППК,на сигнатуре,квитанции для получения лек .В рецептурном журнале запис-ся фамилия больного,вид лек.формы,ее стоимость,стоимость медикаментов,воды ,посуды,тарифа.При регистрации стоимости медикаментов,записывают целыми с учетом правил округления,ежедневно в рецюжурнале итоговую стоимость по каждой колонке и оформляют прописью общю стоимость зарегист.рецептов(подписывается лицо,заполнявшее журнал.для получения лек.больному выдается квитанция,на ней есть номер.

Источник

Путеводитель по приказу № 403н: всё о новых правилах отпуска

Лариса Гарбузова о правилах и общих требованиях к отпуску лекарственных средств из аптеки

За последние два месяца на сайте «Катрен-Стиль» появилось множество материалов, посвященных приказу № 403н. Это и обзорная статья Самвела Григоряна, и появившиеся через месяц после публикации приказа разъяснения Минздрава (первое и второе), и комментарии новых правил отпуска, которые прозвучали на вебинаре директора Национальной фармацевтической палаты Елены Неволиной. Продолжая этот цикл, сегодня мы предлагаем вашему вниманию расшифровку вебинара Ларисы Гарбузовой, посвященного приказу МЗ № 403н (в вебинаре участвовали более 4200 человек), а также презентацию этого вебинара, которая может вам пригодиться. В этом материале преподаватель СПбГМУ Лариса Ивановна Гарбузова рассказывает обо всех тонкостях и особенностях новых правил отпуска лекарственных средств из аптеки.

Отпуск лекарств — основной вид деятельности любой аптеки. 22 сентября вступил в силу приказ Минздрава № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Он отменил действовавший до этого и всем привычный нормативный документ, регламентирующий порядок отпуска лекарственных средств, — приказ № 785.

Начнем по порядку. Новый приказ Минздрава № 403н определяет, список препаратов, которые могут отпускать аптечные организации разных типов, на какие лекарства нужен рецепт, а на какие нет. А именно:

• Лекарственные средства без рецептов: все аптечные организации и индивидуальные предприниматели с соответствующей лицензией.
• Рецептурные препараты: аптеки, аптечные пункты и ИП. Аптечные киоски всё так же не могут заниматься отпуском рецептурных ЛС.

Что касается особенностей отпуска наркотических средств или психотропных веществ (НС и ПВ), то их по-прежнему имеют право отпускать только аптеки и аптечные пункты с соответствующими лицензиями. Здесь нет никаких изменений по сравнению с прошлым порядком отпуска наркотических и психотропных веществ.

Главный сюрприз кроется в новых правилах отпуска иммунобиологических препаратов. Теперь их могут отпускать только аптеки и аптечные пункты. Индивидуальным предпринимателям впредь запрещено заниматься такими ЛС. В приказе №403н МЗ РФ объясняет это изменение ссылкой на №157 ФЗ от 17 сентября 1998 г. «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний», где ИП не упоминаются (статья Самвела Григоряна об ИП без ИЛП будет опубликована на нашем сайте в начале декабря — прим. ред.)

Правила отпуска рецептурных ЛС

Рассмотрим более подробно процедуру отпуска рецептурных препаратов. На рецепте обязательно ставится штамп «Лекарственный препарат отпущен» и отметка об отпуске препарата. Эта норма была и в старом порядке, но теперь есть уточнение, что отметка должна быть на всех рецептах. Вне зависимости от того, остаются они в аптеке или возвращаются.

Согласно изменениям и дополнениям приказа №403н в отметке об отпуске должны быть указаны наименование организации, торговое наименование препарата, дозировка и количество препарата.

В случае отпуска большей дозировки или единовременного отпуска всего курса ЛС по рецепту, срок действия которого составляет один год, в отметке необходимо также указывать ФИО медицинского работника, с которым согласован такой отпуск.

Если речь идет об отпуске наркотических и психотропных лекарственных средств, то обязательно нужно указывать реквизиты документа лица, которому был выдан препарат. А также должно присутствовать ФИО фармацевтического работника, отпустившего сильнодействующий препарат, и печать юрлица аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптеки.

На всех рецептах необходимо указывать также дату отпуска ЛС.

О том, где именно на рецепте должна ставиться отметка, в приказе №403н МЗ РФ не говорится. Соответственно, это остается на усмотрение сотрудника аптеки.

Сроки хранения рецептов

Формы бланка	Выписанный препарат	Срок действия рецепта	Срок хранения рецепта в аптеке
№ 107-1/у-НП	ЛС, содержащие НС и ПВ списка II, кроме трансдермальных терапевтических систем (ТДТС)	15 дней	5 лет
№ 148-1/у-88	ЛС, содержащие ПВ списка III и НС списка II в виде ТДТС	15 дней	5 лет
	ЛС, подлежащие ПКУ: — препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества — комбинированные ЛС (п. 5 приказа Минздрава от 17.05.2012 № 562н) — иные ЛС, подлежащие ПКУ: прегабалин, тропикамид, циклопентолат	15 дней	3 года
	ЛС, обладающие анаболической активностью (код А14А по АТХ)	15 дней	3 года
№ 148-1/у-04(л) № 148-1/у-06 (л)	ЛС, отпускаемые бесплатно или со скидкой	30/90 дней	3 года
№ 107-1/у	ЛС, не подлежащие ПКУ: — содержащие более 15 % этилового спирта по объему — антипсихотические средства (код N05A по АТХ) — анксиолитики (код N05B по АТХ) — снотворные и седативные средства (код N05C по АТХ) — антидепрессанты (код N06A по АТХ)	60 дней/1 год	3 месяца после отпуска пациенту последней партии ЛС
Остальные ЛС, отпускаемые по рецепту	60 дней	Возвращаются пациенту
ЛС для пациента с хроническим заболеванием	1 год

Основное новшество — это хранение рецептов на препараты, не подлежащие ПКУ — срок годности рецепта на такие лекарства теперь 3 месяца. Кроме этого, изменились сроки хранения рецептов при льготном отпуске лекарственных средств. Раньше их полагалось хранить 5 лет, теперь только 3 года в соответствии с новыми правилами отпуска льготных лекарственных препаратов.

Порядок хранения и уничтожения рецептов

В данный момент нет утвержденного порядка хранения и уничтожения рецептов в аптеке. Каждая аптечная организация (или ИП) должна сама разработать и утвердить внутренний документ, регламентирующий порядок хранения рецептов оставляемых в аптеке рецептов и их последующего уничтожения. Особенно это касается препаратов предметно-количественного учета (ПКУ). Поскольку при ведении ПКУ существуют журналы регистрации соответствующих препаратов, то вместе с ними надо обязательно хранить и приходные и расходные документы, коими рецепты являются.

С уничтожением немного сложнее. В Постановлении Правительства № 644 и Приказе Минздрава № 378 сказано, что журналы надо уничтожать, оформляя акт на списание рецептов. Поэтому аптекам лучше подстраховаться — разработать и утвердить форму акта уничтожения рецептурных бланков.

Большой вопрос возникает по хранению и уничтожению «трехмесячных» рецептов (рецептов, которые необходимо хранить в аптеке в течение 3 х месяцев), поскольку приказ Минздрава №403н не обязывает разрабатывать регламент по этому поводу. И если для препаратов ПКУ регламентация порядка хранения и уничтожения обязательна, то в случае с «трехмесячными» рецептами можно обойтись без лишней волокиты. Но лучше, конечно, прописать в СОП «Порядок отпуска ЛП» порядок уничтожения и для таких рецептов, чтобы быть готовым ко всем проверкам.

Порядок отпуска наркотических средств по новому приказу

Основное «нововведение» заключается в том, что в новом приказе не встречается слова «пациент». Теперь используется термин «лицо, имеющее или представившее рецепт». В остальном же порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ списка II, не изменился. Особенности отпуска сильнодействующих препаратов всё такие же: ЛП отпускаются при наличии документа, удостоверяющего личность обладателя рецепта либо его законного представителя.

Для получения препарата также может быть предоставлена доверенность на получение наркотических ЛП. В разъяснениях говорится, что это должна быть доверенность, составленная в соответствии с Гражданским кодексом, соответственно, ее не обязательно заверять нотариально.

В доверенности пациент должен написать: «я, такой‑то, доверяю получить такие‑то лекарства по такому‑то рецепту такому‑то лицу». И обязательно указать паспортные данные лица. Кроме этого, в доверенности обязательно должна быть указана дата ее составления.

В приказе №403н нигде не сказано, что такие доверенности должны каким-либо образом учитываться или копироваться при отпуске наркотических средств и психотропных веществ. Поэтому на данный момент необходимости в этом нет.

Отпуская наркотические средства, по-прежнему надо выдавать сигнатуру при отпуске сильнодействующих препаратов списка II и списка III. Сигнатура должна быть с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом «сигнатура». Сигнатура в фармации — это ярлычок с копией рецепта, либо частью рецепта с указанием способа употребления лекарства.

В предыдущих правилах отпуска сильнодействующих и наркотических средств, была утвержденная форма бланка сигнатуры, однако в новом приказе ее нет. Есть только требования к тому, какие сведения должна содержать сигнатура. Бланки сигнатуры, утвержденные приказом № 785, соответствуют новым требованиям, поэтому их по-прежнему можно использовать.

Так что же все-таки изменилось в новых правилах приказа МЗ РФ №403н? Отменено прикрепление пациента к конкретной аптеке. Это значит, что каждая аптека теперь должна обслуживать рецепты на НС и ПВ списка II, выписанные любой амбулаторной медицинской организации в России.

Также новый приказ №403н отменил нормы отпуска безрецептурных препаратов, содержащих НС, ПВ и их прекурсоры. Напомним, ранее отпустить можно было не более 2 упаковок. Теперь же, например, «Корвалол» или калия перманганат можно отпускать без ограничений — столько, сколько просит покупатель.

Также уточнения коснулись выписки рецептов на бланке № 148. На нем, в частности, выписываются лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью. Новый приказ Минздрава №403н конкретизирует, что это препараты, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А).

Правила оформления рецептов для хронических больных

Рецепт на ЛП для пациента с хроническим заболеванием возвращается обратно на руки. При этом необходимо учитывать отметки о предыдущем отпуске ЛП. Если рецепт надо хранить 3 месяца, то забираем его только в случае, если ЛП были отпущены в максимальном количестве, указанном в рецепте хронического больного, или если его срок действия закончился. В любом другом случае возвращаем пациенту.

Как можно будет доказать, что препарат отпустили, если всё количество не получено, а рецепт у хронического больного? В настоящий момент остается только дожидаться очередных разъяснений из Минздрава.

Для подстраховки можно снимать копию рецепта хронического больного и поставить на ней отметку с датой отпуска. Если копию нельзя сделать, тогда, скорее всего, стоит завести отдельный журнал, где будут сведения о рецепте, препарате и данные работника, отпустившего ЛП.

Если пациент не выкупает всё количество препарата в срок действия рецепта, то в таком случае необходимо действовать по аналогии с отпуском по «хроническому» рецепту. То есть если препарат не выкуплен, то рецепт возвращается, а в нем делается отметка, сколько препарата отпущено. Сам рецепт хронического больного забирается уже после выдачи всего количества нужного препарата.

Если в одном рецепте содержится три препарата, а пациент приобретает только один, то в таком случае ставится отметка, сколько какого ЛП отпущено, и затем рецепт возвращается пациенту.

Если в рецепте хронического больного выписан один из препаратов, рецепт на который должен храниться в аптеке, то рецепт забирается только в случае, если все остальные ЛС уже отпущены. Вообще, в этом вопросе, конечно, больше поможет разъяснительная работа с врачами, необходимо просить их выписывать такие ЛП на отдельном рецепте.

Обратите внимание, что хроническим больным с рецептами, срок действия которых составляет 1 год, единовременный отпуск всего количества препарата может быть осуществлен только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт.

Нормы выписывания и отпуска ПКУ и НС, ПВ, а также ИЛП

Напомним, что препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для ЛС установлено предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт (приложения № 1 и № 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом № 1175н).

Если пациент предъявляет рецепт с превышением допустимого или рекомендованного количества, то фармацевту надо сообщить пациенту о том, что норма превышена, и отпустить препарат только в пределах установленных количеств. А также информировать руководителя медицинской организации о нарушении выписки рецепта.

Повторим, что согласно изменениям и дополнениям приказа №403н ИП не могут отпускать иммунобиологические препараты. Это главное изменение по сравнению с прошлым порядком отпуска.

При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица, приобретающего (получающего) препарат, указывается точное время (в часах и минутах ) отпуска лекарственного препарата.

Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется при наличии специального термоконтейнера , в который помещается лекарственный препарат, с разъяснением необходимости доставки данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере в срок, не превышающий 48 часов.

Отпуск ИЛП при розничной реализации можно осуществлять при условии доставки до места их использования в термоконтейнере, термосе и других устройствах с соблюдением требований «холодовой цепи».

Фармацевт, осуществляющий розничную продажу ИЛП, проводит инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировании ИЛП (не более 48 часов), о чем делается отметка после его приобретения. В этой же отметке проставляется дата и время отпуска препарата, а также ставится подпись покупателя.

Замена дозировок

В приказе 403н нет особых различий с приказом № 785. Если дозировка отличается от указанной в рецепте, то:

• если дозировка меньше, то допускается отпуск, предупреждаем пациента об этом и пересчитываем количество ЛП с учетом курса лечения и делаем об этом отметку в рецепте.
• если дозировка больше, то замена производится только по согласованию с медицинским работником. И опять же необходим пересчет количества с учетом курса и отметка в рецепте с ФИО медработника, который это разрешил. Такие согласования можно проводить по телефону.

Нарушение упаковки

Новый приказ Минздрава №403 н допускает нарушение вторичной (потребительской) упаковки препарата, если количество ЛП, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему его (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. Другими словами, при необходимости.

Отпуск ЛС при этом осуществляется в первичной упаковке, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Новый приказ отменил ведение лабораторно-фасовочного журнала при нарушении вторичной упаковки. Кроме того, не надо обеспечивать аптечную упаковку с указанием наименования, заводской серии и так далее.

Стоит помнить, что нарушение первичной упаковки никаким образом не допускается.

Обслуживание рецептов

Новый приказ № 403 н уточняет сроки обслуживания рецептов. Они не меняются, но теперь действует норма «со дня обращения».

Запрещается отпускать ЛС по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании.

Если срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании, то аптека должна отпустить ЛС по такому рецепту без его переоформления. Но эти изменения приказа №403н не касаются списка препаратов НС и ПВ (списка II).

Если рецепты оформлены с нарушением установленных правил, то они регистрируются в журнале, в котором указываются:

• выявленные нарушения в оформлении рецепта;
• ФИО медицинского работника, выписавшего рецепт;
• наименование медицинской организации;
• принятые меры.

При этом рецепт отмечается штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, предоставившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов необходимо проинформировать руководителя соответствующей медицинской организации.

Другими словами, всё так же, как и было в 785 приказе. Однако сейчас нет утвержденной формы журнала. Можно разработать и утвердить собственную, но также можно просто пользоваться старой формой.

Ответственность

И в заключение об изменениях и дополнениях приказа №403 н в очередной раз стоит отметить, что нарушение правил отпуска — это грубое нарушение лицензионных требований. И за это предусмотрена ответственность в Кодексе об административных правонарушениях:

Статья 14.1 КоАП.

Ч. 3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа: на должностных лиц — от 3 тысяч до 4 тысяч рублей; на юридических лиц — от 30 тысяч до 40 тысяч рублей.

Ч. 4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа: на должностных лиц — от 5 тысяч до 10 тысяч рублей; на юридических лиц — от 100 тысяч до 200 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Источник