Стрезам инструкция рецепт мнн

Стрезам — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Химическое название:

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит:

Кремния диоксид коллоидный безводный

Состав оболочки капсулы:

Описание: гладкие блестящие желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое – порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ: N05BX03

Фармакологические свойства

Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина.

Как анксиолитическое средство этифоксин оказывает автономное регулирующее действие. В in vitro и in vivo-исследованиях у крыс и мышей было показано, что анксиолитическая активность этифоксина обусловлена двойным механизмом его действия (прямого и опосредованного) на ГАМК-А рецепторы, улучшающим ГАМК-ергическую передачу импульса. При прямом воздействии на ГАМК-А рецептор путем аллостерической модуляции, этифоксин связывается преимущественно с субъединицами β2 или β3 рецептора; исследования показали, что этифоксин связывается с ГАМК-А рецептором на участках, отличных от места связывания бензодиазепинов. Непрямое действие обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (с помощью активации митохондриального белка-транслокатора,), таких как аллопрегнанолон, также являющегося положительным аллостерическим модулятором ГАМК-А рецептора.

Фармакокинетика: быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.

Проникает через плацентарный барьер.

Время достижения максимальной концентрации в крови – 2-3 часа, период полувыведения – около 6 часов.

Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.

Показания к применению

Лечение психосоматических проявлений тревоги.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному ингредиенту или иному компоненту лекарственного препарата, шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек. Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.

Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.

Применение препарата при беременности и лактации: не рекомендуется применять препарат во время беременности. При обнаружении беременности во время приема препарата, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.

Не рекомендуется применять препарат при кормлении грудью.

Способ применения и дозы

внутрь, с небольшим количеством воды.

Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.

Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150-200 мг/сут)

Продолжительность лечения – от нескольких дней до 4-6 недель, в зависимости от состояния больного.

Побочное действие

Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме данного препарата, согласно классификации по системно-органным классам и частотам возникновения («редко»: ≥1/10 000 и о С до 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска из аптеки: по рецепту.

Производитель

7, avenue Gallieni, 7, авеню Галльени,

94250 Gentilly, France 94250 Жантийи, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

7, авеню Галльени,

94250 Жантийи, Франция.

7, avenue Gallieni,

94250 Gentilly, France

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:

107045 г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1

Источник

Стрезам®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – этифоксина гидрохлорид 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

c остав капсулы — индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, вода очищенная,

крышечка- титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин.

Описание

Твердая желатиновая капсула размера «2» с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета. Содержимое капсулы порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы.

Код АТС N 05ВХ03

Фармакологические свойства

Этифоксина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Быстро метаболизируется в печени. Средняя максимальная концентрация этифоксина гидрохлорида и его активного метаболита диэтилэтифоксина в крови достигается через 1-2 часа, проникает через плацентарный барьер. Начальные уровни этифоксина гидрохлорида и активного метаболита в крови постепенно уменьшаются на протяжении первых 2-х часов и 20 часов соответственно. Период полувыведения этифоксина – 6 ч. Период полувыведения диэтилэтифоксина 20 часов. Препарат и его основной метаболит выводятся почками и кишечником.

В терапевтических дозах этифоксина гидрохлорид обладает анксиолитическим действием. Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно действует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепинхлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМК-ергическую передачу

Показания к применению

— неврастенические состояния, связанные со стрессовыми расстройствами, которые сопровождаются тревогой, страхом и беспокойством

— тревожно­­ — фобические расстройства

— вегетативные расстройства с умеренно выраженным страхом, апатией, пониженной активностью.

Способ применения и дозы

Дозу и длительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. Взрослым назначают по 1 капсуле до еды по 2 – 3 раза в сутки. Максимальный курс лечения составляет 6 недель.

Побочные действия

— кожная сыпь, отек Квинке

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— тяжелые нарушения функции печени, почек

— период беременности и лактации

— десткий возрат до 18 лет

— одновременный прием этанола

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Стрезама® с лекарственными средствами, которые угнетают действие центральной нервной системы (нейролептики, транквилизаторы, антидепрессанты, антигистаминные, барбитураты, анальгетики, седативные), усиливает их действия. Усиливает действия этанола.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, поэтому не рекомендуется назначать больным с врожденной галактоземией, с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или с дефицитом лактозы.

Не рекомендуется употребление алкоголя и применения других веществ центрального действия ( галоперидол, диазепам, имипрамин и т.д. ) во время лечения Стрезамом®.

В случае прекращения лечения Стрезамом®, у пациентов не возникает синдрома отмены.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:

В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы : вялость, чрезмерная сонливость.

Лечение: промывание желудка, в случае необходимости – симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и алюминиевой фольги.

По 3 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Биокодекс, 7 Авеню Гальени, 94250 Жантилли- Франция FRA 250

Владелец регистрационного удостоверения

«Брюфармэкспорт с.п.р.л.», Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

РК, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра, 142 офис 724

Источник

Стрезам

Показания к применению

Тревога, страх, внутреннее напряжение, повышенная раздражительность, снижение настроения (в т.ч. на фоне соматических заболеваний кардиоваскулярной природы).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, шок, миастения, тяжелая печеночная недостаточность, ХПН, одновременный прием этанола, беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).

Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, лактазная недостаточность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 50 мг препарата 3 раза в день или по 100 мг 2 раза в день. Курс лечения от нескольких дней до 4-6 нед.

При пропуске приема, не следует удваивать дозу при последующем приеме.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор). Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМК-ергическую передачу.

Побочные действия

Крапивница, отек Квинке, кожная сыпь, сонливость (в первые дни приема).

Особые указания

В период лечения препаратом необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Применение препарата усиливает действие опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных, антигистаминных ЛС, нейролептиков и др. ЛС угнетающих ЦНС.

Усиливает действие этанола.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Стрезам

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Источник

Стрезам ® (Stresam)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-005103/08 от 01.07.08 — Бессрочно

Стрезам ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стрезам ®

Капсулы желатиновые, размер №2, гладкие, блестящие, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
этифоксина гидрохлорид	50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 119 мг, тальк — 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3 мг, магния стеарат — 3 мг.

Состав оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин.

12 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анксиолитик (транквилизатор). Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлор-ионофор рецепторного комплекса, ингибируя GABA-ергическую передачу.

Не вызывает привыкания и синдрома отмены.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения C max в крови составляет 2-3 ч. Проникает через плацентарный барьер. Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов — диэтилэтифоксин — является активным. T 1/2 этифоксина составляет около 6 ч, T 1/2 активного метаболита — 20 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов и в небольших количествах в неизмененном виде; также выводится с желчью.

Источник

Стрезам капсулы : инструкция по применению

Состав

1 капсула содержит:

Лактозы моногидрат119 мг

Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг

Кремния диоксид коллоидный

Магния стеарат3 мг

Состав оболочки капсулы:

титана диоксид (Е171)

Описание

Гладкие блестящие желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое — порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Разные анксиолитики Этифоксин. КОД АТХ: N05BX03.

Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина.

Анксиолитическое средство. Оказывает регулирующее действие на вегетативные проявления тревоги. Исследования на животных и человеке установили отсутствие синдрома отмены или способности вызывать зависимость (физическую или психическую).

ФАРМАКОКИНЕТИКА: быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.

Проникает через плацентарный барьер.

Время достижения максимальной концентрации в крови — 2-3 часа, период полу выведения — около 6 часов.

Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.

Психосоматические проявления тревоги, такие как вегетативная дистония, особенно при заболеваниях сердечнососудистой системы.

Противопоказания

Шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек, гиперчувствительность.

Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.

Применение препарата при беременности и лактации

В качестве меры предосторожности, рекомендуемся избегать приёма этифоксина во время беременности независимо от срока.

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством воды.

Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.

Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150-200 мг/сут)

Продолжительность лечения — от нескольких дней до нескольких недель.

Незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения; редко возможны кожные высыпания, а также аллергические реакции в виде крапивницы и отека Квинке.

Передозировка

Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких, как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.

Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.

В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ СОВМЕСТНО С АЛКОГОЛЬНЫМИ НАПИТКАМИ.

НЕ ПРЕВЫШАТЬ ПРЕДПИСАННУЮ ВРАЧОМ ДОЗУ.

Капсулы; по 12 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 2 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные; или по 20 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 3 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные.

Источник