- Строфантин К
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Условия хранения
- Строфантин К
- Аналоги (дженерики, синонимы)
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Рецепт
- Международный:
- Россия:
- Фармакологическое действие
- Способ применения
- Для взрослых:
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Форма выпуска
- Строфантин К : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особенности применения
- Меры предосторожности
- Форма выпуска
- Условия хранения
Строфантин К
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 0,25 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: строфантин К 0,25 мг;
вспомогательные вещества: этанол 96%, вода для иньекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Сердечные гликозиды. Гликозиды строфанта. Строфантин.
Код АТХ С01АС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
Терапевтический эффект отмечается уже через 5-10 минут после внутривенного введения и достигает максимума через 15-30 минут. Период полувыведения Строфантина К из плазмы крови в среднем – 23 часа. Кумулятивный эффект практически отсутствует.
Фармакодинамика.
Строфантин К представляет собой смесь сердечных гликозидов (К-строфантин-β, К-строфантозид и др.) из семян тропической лианы Strophathus Kombe Oliver и относится к группе так называемых полярных (гидрофильных) сердечных гликозидов, которые слабо растворяются в липидах и плохо всасываются из желудочно-кишечного тракта. Механизм действия связан с блокадой Na+-K+-АТФ-азы, влиянием на Na+-Ca2+обмен, что улучшает сократительную способность миокарда. Препарат потенцирует силу и скорость сокращений сердца, удлиняет диастолу, улучшает приток крови к желудочкам сердца, увеличивает ударный объем, мало влияет на функцию n. vagus.
Показания к применению
— Острая сердечно-сосудистая недостаточность
— хроническая сердечная недостаточность ІІ Б — ІІІ стадии (наджелудочковые аритмии, мерцание и трепетание предсердий).
Способ применения и дозы
Строфантин К применяют внутривенно (иногда – внутримышечно). Для внутривенного введения препарат разводят в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Вводят препарат медленно, на протяжении 5-6 минут. В первые 2 дня можно вводить 2 раза в сутки.
Раствор Строфантина К можно вводить и внутривенно капельно (в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида), поскольку при этой форме введения реже развивается токсический эффект. Если Строфантин К невозможно ввести в вену, то его назначают внутримышечно. При этом пути введения дозу препарата повышают в 1,5 раза.
Максимальные дозы Строфантина К для взрослых внутривенно: разовая – 0,0005 г (0,5 мг), суточная – 0,001 г (1 мг).
Суточные дозы, они же – дозы насыщения при применении 0,25 мг/мл раствора Строфантина К: с момента рождения до 2 лет – 0,01 мг/кг/сутки (0,04 мл/кг); с 2 лет – 0,007 мг/кг/сутки (0,03 мл/кг).
Поддерживающая доза составляет ½ — ⅓ дозы насыщения.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковые аритмии, брадикардия, атриовентрикулярная блокада.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, редко – нарушение цветового зрения, депрессия, психозы.
Другие: аллергические реакции, крапивница, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии, гинекомастия.
Противопоказания
— Органические поражения сердца и сосудов
— острый миокардит, эндокардит
— острый инфаркт миокарда
— атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
— синдром каротидного синуса
— аневризма грудного отдела аорты
— синдром слабости синусового узла
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
При применении Строфантина К вместе с барбитуратами (фенобарбитал, этаминал-натрий и др.) кардиотонический эффект гликозида уменьшается. Одновременное применение Строфантина К с симпатомиметиками, метилксантинами, резерпином и трициклическими антидепрессантами повышает риск развития аритмии. Концентрация Строфантина К в плазме крови повышается при одновременном назначении хинидина, амиодарона, каптоприла, антагонистов кальция, эритромицина и тетрациклина. На фоне сульфата магния повышается возможность замедления проведения и возникновения атриовентрикулярной блокады сердца.
Салуретики, адренокортикотропные гормоны, глюкокортикостероиды, инсулин, препараты кальция, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин В, бензилпеницилин, салицилаты повышают риск развития гликозидной интоксикации. Антиаритмические средства, в том числе и блокаторы бета-адренорецепторов, потенцируют негативное хроно- и дромотропное действие гликозида. Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, рифампицин, фенобарбитал, фенилбутазон, спиронолактон), а также неомицин и цитостатические средства снижают концентрацию Строфантина К в плазме крови. Препараты кальция повышают чувствительность к сердечным гликозидам.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат при гипомагниемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, «легочном» сердце, миокардите, при ожирении и в пожилом возрасте, поскольку в этих случаях повышается вероятность возникновения интоксикации.
При быстром внутривенном введении препарата возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. На максимуме действия может появиться экстрасистолия, иногда в виде бигеминии. Для профилактики возникновения этого эффекта дозу можно разделить на 2-3 внутривенных введения, или первую дозу вводить внутримышечно. В случае предшествующего лечения другими сердечными гликозидами перед внутривенным применением Строфантина К делают перерыв (иначе может возникнуть токсический эффект суммации действия гликозидов). Длительность перерыва – от 5 до 24 дней, в зависимости от проявлений кумулятивных свойств предыдущего лекарственного средства.
Вследствие выраженного кардиотропного эффекта препарата и быстроты его действия необходима максимальная точность в дозировках и показаниях для применения.
Лечение проводят под постоянным ЭКГ-контролем.
Применение в педиатрии
По строгим показаниям применяют с рождения.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью в связи с отсутствием данных о безопасности применения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время применения Строфантина К не рекомендуется заниматься видами деятельности, которые требуют скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки разнообразны.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, очень редко – спутанность сознания, синкопальное состояние.
Лечение: отмена препарата или уменьшение последующих доз и увеличение интервалов времени между введениями препарата, введение антидотов (унитиол, ЭДТА), симптоматическая терапия (антиаритмические препараты – лидокаин, фенитоин, амиодарон; препараты калия; холиноблокаторы – атропина сульфат).
Форма выпуска
По 1 мл препарата в ампуле стеклянной.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированной вкладкой. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью. Или по 10 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
При использовании ампул с точкой или кольцом взлома скарификаторы не вкладываются.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Источник
Строфантин К
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp.: Sol. Strophanthini K 0,05% 1,0
D. t. d. N 10 in amp.
S. По 0,25–0,5 мл в вену медленно, предварительно развести в 10–20 мл 20% раствора глюкозы.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Строфантин К является сердечным гликозидом. Повышает силу и скорость сокращения миокарда (сердечной мышцы) (положительный инотропный эффект); понижает частоту сердечных сокращений (отрицательный хронотропный эффект). При сердечной недостаточности увеличивает ударный (количество крови, которое сердца выбрасывает в кровеносное русло за одно сокращение) и минутный (количество крови, которое сердца выбрасывает в кровеносное русло за минуту) объем сердца, улучшает опорожнение желудочков, что приводит к уменьшению размеров сердца. Эффект препарата проявляется через 3-10 мин после внутривенной инъекции. Максимальный эффект развивается через 30-120 мин после достижения насыщения. Продолжительность действия строфантина К составляет от одного до трех дней.
Способ применения
Для взрослых:
Строфантин К вводится внутривенно медленно (1 ампула в течение 5–6 минут) по 0,00025–0,0005 г (0,5–1 мл 0,025% или 0,05% раствора строфантина) на одно введение 1 раз в день (реже, в особых случаях — 2 раза в сутки).
Это количество раствора разводят предварительно в 10–20 мл 20% или 40% раствора глюкозы или изотонического раствора хлорида натрия.
Для капельного внутривенного введения рекомендуется 0,2–0,5 мл 0,05% раствора разводить в 100 мл 10% раствора глюкозы или изотонического раствора хлорида натрия.
Начальная разовая доза Строфантина К не должна превышать 0,25–0,3 мл 0,05% раствора. В последующие дни доза может быть увеличена до 0,5 мл 0,05% раствора каждые 10–12 часов.
Высшая доза строфантина К внутривенно: разовая — 1 мл 0,05% раствора (0,0005 г), суточная — 2 мл 0,05% раствора (0,001 г).
Показания
— хроническая сердечная недостаточность 2-3 стадии; нарушения сердечного ритма: суправентрикулярная тахикардия; мерцательная аритмия.
Противопоказания
— атриовентрикулярная блокада II степени;
— перемежающая атриовентрикулярная или синоатриальная полная блокада;
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью: (сопоставляя пользу/риск): атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без искусственного водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, констриктивный перикардит, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), желудочковая экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, «легочное» сердце. Предсердная экстрасистолия из-за возможности ее перехода в мерцание предсердий.
Электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия. Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечно-печеночная недостаточность, тиреотоксикоз.
Побочные действия
— Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция желудочков.
— Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушения сна, утомляемость, нарушение цветового восприятия, депрессия, сонливость, психозы, спутанность сознания.
— Прочие: аллергические реакции, крапивница, петехии, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, гинекомастия. При внутримышечном способе введения болезненность в месте введения.
Форма выпуска
Р-р д/в/в и в/м введения 250 мкг/1 мл: амп. 10 шт.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого оттенка.
1 мл
строфантин K 250 мкг
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 20 мкл, вода д/и — до 1
Источник
Строфантин К : инструкция по применению
Состав
1 мл раствора содержит строфантина К — 0,25 мг; вспомогательные вещества: этанол 96 %, вода для инъекций.
Описание
прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость;
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Терапевтический эффект отмечается уже через 5-10 минут после внутривенного введения и достигает максимума через 15-30 минут. Период полувыведения Строфантина К из плазмы крови в среднем — 23 часа. Кумулятивный эффект практически отсутствует.
Показания к применению
Острая сердечно-сосудистая недостаточность, хроническая сердечная недостаточность II Б-Ш стадии (наджелудочковые аритмии, фибрилляция и трепетание предсердий).
Противопоказания
Органические поражения сердца и сосудов, острый миокардит, эндокардит, выраженный кардиосклероз, острый инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада II-III степени, выраженная брадикардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, гиперкальциемия, гипокапиемия, синдром каротидного синуса, аневризма грудного отдела аорты, синдром слабости синусового узла, WPW-синдром, гликозидная интоксикация.
Способ применения и дозы
Строфантин К применяют внутривенно (иногда — внутримышечно). Для внутривенного введения препарат разводят в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Вводят препарат медленно, на протяжении 5-6 минут. В первые 2 дня можно вводить 2 раза в сутки.
Раствор Строфантина К можно вводить и внутривенно капельно (в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида), поскольку при этой форме введения реже развивается токсический эффект. Если Строфантин К невозможно ввести в вену, то его назначают внутримышечно. При этом пути введения дозу препарата повышают в 1,5 раза. Максимальные дозы Строфантина К для взрослых внутривенно: разовая — 0,0005 г (0,5 мг), суточная — 0,001 г (1 мг).
Суточные дозы, они же дозы насыщения при применении 0,25 мг/мл раствора
Строфалтина К: с момента рождения до 2 лет — 0,01 мг/кг/сутки (0,04 мл/кг); с 2 лет — 0,007 мг/кг/сутки (0,03 мл/кг).
Поддерживающая доза составляет ‘/г -Уз дозы насыщения.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковые аритмии, брадикардия, атриовентрикулярная блокада.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения сна, утомляемость, редко — нарушение цветового зрения, депрессия, психозы.
Другие: аллергические реакции, крапивница, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии, гинекомастия.
Передозировка
Симптомы передозировки разнообразные.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, очень редко — спутанность сознания, синкопальное состояние.
Лечение: отмена препарата или уменьшение последующих доз и увеличение интервалов времени между введениями препарата, введение антидотов (унитиол, ЕДТА), симптоматическая терапия (антиаритмические препараты — лидокаин, фенитоин, амиодарон; препараты калия; холиноблокаторы — атропина сульфат).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении Строфантина К вместе с барбитуратами (фенобарбитал, этаминал-натрий и др.) кардиотонический эффект гликозида уменьшается. Одновременное применение Строфантина К с симпатомиметиками, метилксантинами, резерпином и трициклическими антидепрессантами повышает риск развития аритмии. Концентрация Строфантина К в плазме крови повышается при одновременном назначении хинидина, амиодарона, каптоприла, антагонистов кальция, эритромицина и тетрациклина. На фоне сульфата магния повышается возможность замедления проведения и возникновения атриовентрикулярной блокады сердца.
Салуретики, адренокортикотропные гормоны, глюкокортикостероиды, инсулин, препараты кальция, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин Б, бензилпегшцилин. салицилаты повышают риск развития гликозидной интоксикации. Антиаритмические средства, в том числе и блокаторы бета-адренорецепторов, потенцируют негативное хроно- и дромотропное действие гликозида. Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, рифампицин, фенобарбитал, фенилбутазон, спиронолактон), а также неомицин и цитостатические средства снижают концентрацию Строфантина К в плазме крови. Препараты кальция повышают чувствительность к сердечным гликозидам.
Особенности применения
С осторожностью следует назначать препарат при гипомагниемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, «легочном» сердце, миокардите, при ожирении и в пожилом возрасте, поскольку в этих случаях повышается вероятность возникновения интоксикации.
При быстром внутривенном введении препарата возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. На максимуме действия может появиться экстрасистолия, иногда в виде бигеминии. Для профилактики возникновения этого эффекта дозу можно разделить на 2-3 внутривенных введения, или первую дозу вводить внутримышечно. В случае предшествующего лечения другими сердечными гликозидами перед внутривенным применением Строфантина К делают перерыв (иначе может возникнуть токсический эффект суммации действия гликозидов). Длительность перерыва — от 5 до 24 дней, в зависимости от проявлений кумулятивных свойств предыдущего лекарственного средства.
Вследствие выраженного кардиотропного эффекта препарата и быстроты его действия необходима максимальная точность в дозировках и показаниях для применения.
Лечение проводят под постоянным ЕКГ-контролем.
Меры предосторожности
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспорте с другими механизмами. Во время применения Строфантина К не рекомендуется заниматься видами деятельности, которые требуют скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке.
По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Источник