Сумамигрен по рецепту или нет

Сумамигрен таблетки п.п.о. 100мг 6 шт.

• Действующее вещество (МНН): Суматриптан
• Производитель: Polpharma Pharmaceutical Works S.A.
• Страна производства: Польша
• Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой
• Категория:Обезболивающие, спазмолитики, анестетики

Доставим в одну из 2260 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Сумамигрен таблетки п.п.о. 100мг 6 шт.

Краткое описание

Противомигренозное, серотонинергическое.Купирование приступов мигрени с аурой или без нее.Внутрь, проглатывая таб целиком и запивая водой. Рекомендуемая доза — 1 табл. (по 50 мг). Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза — 100 мг.Макс.сут.доза 300 мг.

Фармакологическое действие

Противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5HT1D-рецепторов, не влияет на другие подтипы 5HT-серотониновых рецепторов (5HT2-5HT7). Серотониновые 5HT1D-рецепторы расположены преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба указанных эффекта лежат в основе противомигренозного действия препарата. Клинический эффект отмечается через 30 мин после приема препарата внутрь.

Показания

— купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи или натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Рекомендуемая доза составляет 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза — 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. В этом случае можно назначать парацетамол, ацетилсалициловую кислоту, НПВС. Однако Сумамигрен® можно применять для купирования последующих приступов мигрени. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч, при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч. Максимальная суточная доза суматриптана не должна превышать 300 мг. Для пациентов с печеночной недостаточностью рекомендованная доза составляет 50 мг. Не рекомендуется применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет , т.к. данных о безопасности и эффективности у этой категории пациентов недостаточно. Опыт применения суматриптана у пациентов пожилого возраста старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у более молодых пациентов, однако до получения дополнительных клинических данных, применение суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет не рекомендуется .

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны нервной системы: часто — головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и гипестезии; частота неизвестна — судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было), тремор, дистония, нистагм, скотома. Со стороны органа зрения: частота неизвестна — диплопия, мелькание перед глазами, снижение остроты зрения, частичная преходящая потеря зрения или стойкая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — преходящее повышение АД (наблюдающееся вскоре после приема суматриптана), приливы; частота неизвестна — брадикардия, тахикардия, снижение АД, нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий, стенокардия, синдром Рейно, ощущение сердцебиения. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; очень редко — дисфагия, ощущение дискомфорта в области живота; частота неизвестна — ишемический колит, диарея. Со стороны костно-мышечной системы: часто — чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), миалгия; нечасто — боль в суставах; частота неизвестна — ригидность затылочных мышц, артралгия. Со стороны дыхательной системы: часто — одышка; легкое, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение. Лабораторные показатели: очень редко — незначительные изменения активности печеночных трансаминаз. Аллергические реакции: очень редко — реакции гиперчувствительности варьируют от кожных проявлений (сыпь, крапивница, зуд, эритема) до случаев анафилаксии. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — гипергидроз. Прочие: часто — ощущение жара или холода, боль, чувство сдавления или тяжести (являются преходящими и способны возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), ощущение слабости, чувство усталости, обычно выражены слабо или умеренно и также носят преходящий характер. Могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; — гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени; — ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить ИБС; — окклюзионные заболевания периферических артерий; — инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе); — артериальная гипертензия II-III степени тяжести; — неконтролируемая артериальная гипертензия; — выраженные нарушения функции печени; — выраженные нарушения функции почек; — одновременный прием с эрготамином или его производными (в т.ч. метизергид); — одновременный прием с другими триптанами/агонистами 5HT1-рецептора; — применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после их отмены; — дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — возраст пациентов до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены); — возраст пациентов старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Передозировка

Прием суматриптана внутрь в дозе выше 400 мг не вызывал каких-либо дополнительных побочных эффектов. Лечение: в случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 ч, проводя симптоматическую терапию по мере необходимости. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Особые указания

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа. Препарат нельзя использовать в профилактических целях. Суматриптан следует принимать с осторожностью при контролируемой артериальной гипертензии I степени тяжести, т.к. в отдельных случаях на фоне приема наблюдалось транзиторное повышение АД и периферического сопротивления сосудов; заболеваниях, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение препарата (например, нарушение функции почек или печени). Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В случае одновременного назначения с препаратами из группы СИОЗС/СИОЗСН следует тщательно контролировать состояние пациента. Суматриптан следует принимать с осторожностью при эпилепсии и наличии других факторов риска в анамнезе, сопровождающихся снижением порога судорожной готовности, поскольку у таких пациентов возможно развитие судорог на фоне приема суматриптана. Сопутствующее применение других триптанов/агонистов 5-HT1-рецепторов с суматриптаном не рекомендуется. У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам применение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам. Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее недиагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных осложнений (инсульта или транзиторной ишемической атаки). Суматриптан не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования с целью исключения сердечно-сосудистой патологии. К таким пациентам относятся женщины в постменопаузном периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС, а также курящие и использующие никотинзаместительную терапию. Хотя проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов, в очень редких случаях у них развиваются побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. После приема суматриптана могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, следует приостановить прием препарата и провести соответствующее диагностическое обследование. Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). В случае развития или подозрения на головную боль, связанную со злоупотреблением лекарственными препаратами, необходимо обратиться к врачу. При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата. Нежелательные эффекты могут чаще наблюдаться во время применения триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная, как с самим заболеванием, так и с приемом суматриптана, поэтому они должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

Не отмечено лекарственного взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этанолом. При одновременном приеме с эрготамином или с иными триптанами/агонистами 5-HT1-рецепторов, отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не ранее, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин или иные триптаны/агонисты 5-HT1-рецепторов, наоборот, содержащие эрготамин, можно назначать не ранее чем через 6 ч после приема суматриптана. Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано. Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения СИОЗС и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с СИОЗСН.

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
суматриптана сукцинат 140 мг
(соответствует 100 мг суматриптана)
вспомогательные вещества:
лактоза;
МКЦ;
натрия кроскармеллоза;
магния стеарат;
тальк;
кремния диоксид коллоидный безводный
оболочка:
гипромеллоза;
макрогол 6000;
тальк;
титана диоксид;
триэтилцитрат;
лак оранжево-желтый Е110&lt/p>

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Источник

Сумамигрен, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 2 шт.

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
суматриптана сукцинат	70 мг
(соответствует 50 мг суматриптана)
вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный
оболочка: гипромеллоза; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; триэтилцитрат; лак кошенилевый красный Е124

в контурной ячейковой упаковке 2 или 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
суматриптана сукцинат	140 мг
(соответствует 100 мг суматриптана)
вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный
оболочка: гипромеллоза; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; триэтилцитрат; лак оранжево-желтый Е110

в контурной ячейковой упаковке 2 или 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, со слегка шероховатой поверхностью, розового (50 мг) и оранжевого цвета (100 мг).

Фармакодинамика

Суматриптан — специфический селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5HT_1D), не влияет на другие подтипы 5НТ-серотониновых рецепторов (5НТ₂–5НТ₇). Рецепторы 5HT_1D расположены, главным образом, в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана. Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приема препарата внутрь.

Фармакокинетика

После приема внутрь суматриптан быстро всасывается, 70% от C_max достигается через 45 мин. После приема 100 мг C_max в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступность составляет 14% вследствие интенсивного пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Связывание с белками плазмы невелико (14–21%). Суматриптан метаболизируется под действием МАО А. Главный метаболит — индолуксусный аналог суматриптана — выводится преимущественно с мочой, в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5НТ₁— и 5НТ₂-серотониновым рецепторам. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

Сумамигрен: Показания

Купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой. Рекомендуемая доза — 1 табл. (по 50 мг). Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза — 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Максимальная доза суматриптана не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Сумамигрен: Противопоказания

гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая форма мигрени;

ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;

окклюзионные заболевания периферических сосудов;

инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе);

неконтролируемая артериальная гипертензия;

одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метисергид);

применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 нед после их отмены;

выраженные нарушения функции печени и/или почек;

возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена);

контролируемая артериальная гипертензия;

заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение препарата (например нарушение функции почек или печени);

эпилепсия и любые состояния со снижением порога судорожной готовности;

пациенты с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам).

Сумамигрен: Побочные действия

Общие: боль, ощущение жара или покалывания, чувство сдавления или тяжести. Эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло.

Приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливость обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, тахикардия, преходящее повышение АД (наблюдающееся вскоре после приема суматриптана). Редко — нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий. Иногда развивается синдром Рейно.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, ишемический колит (но связь этих побочных эффектов с суматриптаном не установлена); дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Со стороны ЦНС и органов чувств: головокружение, редко — судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было). Иногда после приема суматриптана отмечается диплопия, мелькание перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивается частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени.

Реакции повышенной чувствительности: варьируют от кожных проявлений (сыпь, крапивница, зуд, эритема) до редких случаев анафилаксии.

Со стороны лабораторных показателей: незначительные изменения активности печеночных трансаминаз.

Передозировка

Прием суматриптана внутрь в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше.

Лечение: в случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, а также суматриптаном и препаратами из группы СИОЗС. Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после приема суматриптана и препаратов из группы СИОЗС. В случае одновременного назначения суматриптана и СИОЗС следует тщательно контролировать состояние пациента.

Особые указания

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа. Нельзя использовать в профилактических целях.

Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее недиагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения). Суматриптан не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования с целью исключения сердечно-сосудистой патологии. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС. Хотя проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов, в очень редких случаях у них развиваются побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. После приема суматриптана могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование. Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная, как с самим заболеванием, так и с приемом суматриптана, поэтому они должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Источник