- Супракс — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Международное непатентованное название:
- Лекарственная форма:
- Фармакотерапевтическая группа:
- Показания к применению:
- Противопоказания:
- Способ применения и дозы:
- Передозировка:
- Особые указания:
- Рецепт Супракса на латыни
- Описание Супракса
- Показания
- Противопоказания
- Аналоги
- Рецепт Супракса для взрослых
- Рецепт Супракса для детей
- Супракс
- Аналоги (дженерики, синоніми)
- Діюча речовина
- Фармакологічна група
- Рецепт
- Міжнародний:
- Россия:
- Фармакологічні властивості
- Спосіб застосування
- Для дорослих:
- Для дітей:
- Показання
- Протипоказання
- Побічні ефекти
- Лікарська форма
Супракс — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Супракс
Международное непатентованное название:
Химическое название: : -(6R, 7R)-7-[(Z)-2-(2-амино-4-тиазолил)-2-(карбокси- метоксиимино)ацетамидо]-8-оксо-3-винил-5-тиа-1 -азабицикло [4,2,0]-окт-2-ен-2- карбоновой кислоты тригидрат.
Лекарственная форма:
Состав на 1 флакон для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5 мл:
Активный ингредиент: цефиксима тригидрат (микронизированный) 1,402 г (эквивалентно 1,2 г Цефиксима + 4% перезакладки).
Неактивные ингредиенты: натрия бензоат, сахароза, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный.
Описание
От почти белого до кремового цвета мелкие гранулы. После смешивания образуется суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.
Фармакотерапевтическая группа:
KOД ATX: [J01DD08].
Фармакологические свойства
Цефиксим — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грам-положительных и грам-отрицательных бактерий.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грам-положительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
Грам-отрицательные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грам-положительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Грам-отрицательные: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis. Neisseria gonorrhoeae.
In vitro цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грам-положительные: Streptococcus agalactiae.
Грам-отрицательные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
Примечание: Pseudomonas species, Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter, Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь биодоступность препарата составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 часа при приеме препарата вместе с пищей.
При приеме суспензии максимальная концентрация в сыворотке крови достигается также через 4 часа и составляет 2,8 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 4,4 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).
Связь с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.
Около 50% дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 24 часов, около 10% назначенной дозы выводится с желчью.
Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов. При нарушении функции почек — клиренс креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 часа, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин — до 11,5 часов.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- фарингит, тонзиллит, синуситы;
- острый и хронический бронхит;
- средний отит;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- неосложненная гонорея.
Противопоказания:
С осторожностью: пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность. псевдомембранозный колит (в анамнезе).
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг/сутки однократно или в 2 приема по 4 мг/кг каждые 12 ч. Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии — 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет — 5 мл, в возрасте от 6 месяцев до 1 года — 2,5- 4 мл.
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг — 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.
Средняя продолжительность курса лечения — 7-10 дней.
При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе. суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить вдвое.
Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть содержимое флакона. Добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии, дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию необходимо хорошо взбалтывать.
Использовать суспензию в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения 15 — 25 °С.
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия. лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия. тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения.
Со стороны мочевыделителъной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины. гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Прочие: кандидамикоз, реакции, напоминающие сывороточную болезнь, судороги, острая почечная недостаточность, зуд влагалища, одышка.
Передозировка:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.
При одновременном применении с карбамазепином увеличивается его концентрация в плазме крови.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.
Особые указания:
Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл во флаконах темного стекла с завинчивающейся пластиковой крышкой от 30,3 до 35,0г (эквивалентно 1,2г цефиксима + 4% перезакладки).
По 1 флакону с инструкцией по применению и пластиковой дозировочной ложкой объемом 10 мл или 5 мл в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре от 15°С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия
Упаковано: ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус»
140342 Россия, Московская область, пос. Шувое
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок.
Источник
Рецепт Супракса на латыни
Супракс – один из эффективных антибактериальных средств, применяемых для лечения многих заболеваний. Рецепт Супракса на латинском включает состав препарата.
Описание Супракса
Основной активный компонент рецепта Супракса — цефиксим — вещество, относящееся к группе цефалоспоринов третьего поколения. Название Супракс по латыни пишется «Suprax».
Представитель группы цефалоспоринов, Супракс, имеет отдельные формы выпуска для взрослых и детей:
- порошок в виде гранул, который служит основой для приготовления детской суспензии;
- капсулы – для больных с 12-летнего возраста и старше.
Продолжительность лечения Супраксом определяется исходя из тяжести заболевания. В среднем курс составляет 5-10 дней. Даже при облегчении состояния и наступлении улучшения лечение нельзя прекращать. В противном случае у патогенных микроорганизмов может выработаться устойчивость к препарату, и в будущем он не будет уже помогать.
К сведению! Условие отпуска из аптеки: отпускается Супракс по рецепту. Срок годности лекарства указан на упаковке, он составляет 3 года с даты выпуска.
Показания
Супракс, имеющий эффективный рецепт, назначается при следующих проблемах:
- ангина;
- пневмония;
- средний отит;
- бактериальные инфекции мочевыводящей системы;
- бронхит и др.
Период выведения этого антибиотика из организма достаточно большой, что делает возможным прием лекарства только раз в день. При серьезных патологиях почек, некоторых других заболеваниях или принятия лекарств процесс выведения активного вещества из организма может быть увеличен.
Противопоказания
Не назначается Супракс, независимо от его действенного рецепта, при следующих обстоятельствах:
- при грудном вскармливании;
- непереносимость компонентов;
- во время ожидания ребенка;
- детям первого полугода жизни.
Аналоги
При лечении бактериальных инфекций мочеполовой и дыхательной системы, а также ЛОР-органов врач может назначить другой антибиотик схожего с Супраксом действия. Это может быть один из аналогов:
Для лечения могут быть также выписаны лекарственные средства с другим рецептом и активным веществом, но схожим на бактериальную флору действием. Подбор конкретного препарата должен делать только врач с учетом всех особенностей здоровья больного.
Рецепт Супракса для взрослых
По латыни рецепт Супракса выглядит следующим образом:
Rp.: Caps. «Suprax» 0,4 № 6
D.S. По 1 капc. 1 раз в сутки.
Дозировка для взрослых и детей от 12-ти лет (и весом не менее 50 кг) определяется как 400 мг в день. Каждая капсула имеет нужную дозу активного вещества, поэтому достаточно всего одного приема в сутки. Капсулы не разжевывают и запивают большим количеством воды.
Рецепт Супракса для детей
Для детей от полугодовалого возраста назначается Супракс в форме взвеси. Ее приготовление происходит путем добавления к сухому ингредиенту воды до отметки на флаконе.
Рецепт суспензии Супракс на латинском языке имеет следующий вид:
- Rp.: «Suprax» 0,1 — 5ml
- D.t.d. № 1 in flac.
- S. по схеме.
Назначение Супракс ребенку выполняется исходя из его возраста. Для точной дозировки применяется мерная ложка. До 6-месячного возраста этот препарат не назначается.
Источник
Супракс
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Caps. «Suprax» 0,4 № 6
D.S. По 1 капc. 1 раз в сутки.
Rp.: «Suprax» 0,1 — 5ml
D.t.d. № 1 in flac.
S. 4мл 1 раз в день
Россия:
Rp.: Caps. Cefiximi 0,4 № 6
D.S. По 1 капc. 1 раз в сутки.
Rp.: Cefiximi 100mg/ 5ml -60ml
D.t.d. № 1 in flac.
S. 4мл 1 раз в день
Rp.: Tab. Cefiximi solutab 0,4 № 7
D.S. По 1 таблетке 1 раз в сутки.
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.
Бактерицидное, антибактериальное широкого спектра. Угнетает синтез клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг средняя суточная доза — 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки).
Средняя продолжительность курса лечения — 7–10 дней.
При неосложненной гонорее — 400 мг 1 раз в сутки.
При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При Cl креатинина менее или равном 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка.
Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.
Для дітей:
Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема (по 4 мг/кг каждые 12 ч). Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза суспензии — 2,5–4 мл, в возрасте 2–4 лет — 5 мл, в возрасте 5–11 лет — 6–10 мл.
Показання
— Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синусит; острый и хронический бронхит; средний отит; неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.
Протипоказання
— Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
— С осторожностью: пожилой возраст; хроническая почечная недостаточность; псевдомембранозный колит (в анамнезе); детский возраст (до 6 мес).
Побічні ефекти
- Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.
- Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
- Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
- Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Лікарська форма
Капсулы 1 капс. = цефиксим 200 мг, 400 мг. вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; карбоксиметилцеллюлоза; азорубин состав оболочки капсулы: титана диоксид; красители — D&C желтый 10, FD&C желтый 6, индиго кармин, FD&C голубой; желатин в контурной ячейковой упаковке 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл = цефиксим 100 мг.
вспомогательные вещества: натрия бензоат; сахароза; смола желтая; ароматизатор клубничный, во флаконах темного стекла по 60 мл; в пачке картонной 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой.
Капсулы по 200 мг с желтой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета.
Капсулы по 400 мг с фиолетовой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета. На капсулу нанесен код Н808.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы от белого до кремового цвета. После разведения — суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.
Источник