Тавегил для инъекций рецепт

Тавегил ®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

активное вещество: клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина) 1,34 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол 45 мг, этанол 96 % 70 мг, пропиленгликоль 300 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 1 мл.

1 ампула (2 мл) содержит :

активное вещество: клемастина гидрофумарата (эквивалентно 2 мг клемастина) 2,68 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол 90 мг, этанол 96 % 140 мг, пропиленгликоль 600 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 2 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или от светло-жёлтого до бледнозеленовато-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Н₁-гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминовым и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отёка, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика

Распределение. Связь с белками плазмы составляет 95 %.

Метаболизм. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.

Выведение. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3,6 ± 0,9 часов и 37 ± 16 часов. Метаболиты в основном (45-65 %) выводятся через почки с мочой; неизменённое активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания

Профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина).

Ангионевротический отёк, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).

Противопоказания

Гиперчувствительность к клемастину или другим ингредиентам препарата, беременность, период лактации, прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма), порфирия, детский возраст до 1 года, внутривенное введение (детский возраст до 18 лет).

Препарат не рекомендуется применять пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Внутриартериальное введение препарата не разрешается!

С осторожностью

У пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гиперплазией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, закрытоугольной глаукомой, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Алкоголизм, заболевания печени, эпилепсия, детский возраст (препарат содержит этанол 140 мг/2 мл).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно. Не вводить внутриартериально. Внутривенно вводят струйно медленно (в течение 2-3 мин).

Взрослые: 2 мг (2 мл), внутривенно или внутримышечно, то есть содержимое 1 ампулы, 2 раза в день (утром и вечером). С профилактической целью препарат вводят внутривенно медленно в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы в соотношении 1:5.

Детям старше 1 года: 0,025 мг/кг в сутки внутримышечно, разделяя на 2 инъекции.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100. ® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приёмом ингибиторов МАО.

Особые указания

На период лечения следует отказаться от употребления алкоголя.

Необходимо тщательное наблюдение за детьми и пациентами пожилого возраста (повышена чувствительность к антигистаминным лекарственным средствам).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил ® , рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств. работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг/мл.

По 2 мл раствора в ампулы из стекла тип 1 (Евр. Ф.).

По 5 ампул в пластиковый поддон.

Один пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Хранение

При температуре от 15 до 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тавегил:

Источник

Тавегил (Tavegyl ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N008878/01 от 31.05.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 12.12.18

Тавегил

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тавегил

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, на одной стороне таблетки риска и гравировка «ОТ».

1 таб.
клемастина гидрофумарат	1.34 мг,
что соответствует содержанию клемастина	1 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1.2 мг, повидон — 4 мг, тальк — 5 мг, крахмал кукурузный — 10.8 мг, лактозы моногидрат — 107.66 мг.

5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H 1 -рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.

Фармакокинетика

После приема внутрь клемастин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 2-4 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T 1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.

Показания активных веществ препарата Тавегил

Для приема внутрь: ринопатии аллергического генеза, сенная лихорадка, крапивница, кожный зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактные дерматиты, реакции, связанные с укусами насекомых, лекарственная аллергия.

Для парентерального применения: анафилактический шок, анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства), ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (например, вызываемых рентгеноконтрастными средствами, переливанием крови или применением гистамина для диагностических целей).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J30.1	Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3	Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29	Зуд
L30.0	Монетовидная экзема
L50	Крапивница
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T78.2	Анафилактический шок неуточненный
T78.3	Ангионевротический отек (отек Квинке)
T80.5	Анафилактический шок, связанный с введением сыворотки
T88.7	Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная

Режим дозирования

Применяют внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: часто — повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто — головокружение; редко — головная боль, тремор, стимулирующее действие.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко — запор, сухость во рту; в отдельных случаях — снижение аппетита, диарея.

Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы : очень редко — учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко — сердцебиение.

Со стороны системы кроветворения : редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожи и подкожных тканей : редко — кожная сыпь.

Со стороны иммунной системы: редко — фотосенсибилизация, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клемастину или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры; беременность, период грудного вскармливания; прием ингибиторов МАО, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клемастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клемастина.

Особые указания

Не допускать в/а введения.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены клемастин необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Не рекомендуется одновременное применение со снотворными средствами.

При приеме клемастина пациентам не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении клемастин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), а также этанола и этанолсодержащих препаратов.

Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Контакты для обращений

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО (Россия)

123112 Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 6, помещение III, комн. 9 Тел.: (495) 777-98-50 Источник Тавегил : инструкция по применению Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные средства для системного применения. Код ATX: R06AA04. Что такое Тавегил, раствор для инъекции, и в каких случаях препарат используется Тавегил, раствор для инъекций, содержит активное вещество клемастин — антигистаминное средство, применяемо для лечения симптомов аллергии. Тавегил, раствор для инъекций, противодействует гистамину — веществу, которое высвобождается организмом при аллергической реакции (проявляется в виде красной сыпи, отека тканей или тяжелого зуда). Тавегил, раствор для инъекций, применяют в качестве: дополнительного средства для лечения анафилактического и анафилактоидного шока (тяжелые, а в отдельных случаях представляющие угрозу для жизни реакции) и ангионевротического отека (в частности, отека лица или глаз). Тавегил также применяют для профилактики и лечения аллергических и псевдоаллергических реакций, таких как реакции на введение контрастных средств (вещества, которые вводят Вам при рентгене или компьютерной томографии), переливания препаратов крови, тест с гистамином. Не применяйте Тавегил, раствор для инъекций если у Вас аллергия на клемастин или другие подобные антигистаминные средства, или любые другие вспомогательные вещества Тавегил, раствора для инъекций (см. раздел «Состав» и «Важная информация об отдельных компонентах Тавегил, раствора для инъекций») если у Вас порфирия (метаболическое заболевание) у детей младше 1 года. Сообщите врачу или фармацевту, о наличии у вас любого из описанных выше состояний, так как применение Тавегил, раствора для инъекций, в таких условиях противопоказано. Меры предосторожности При наличии любого из следующих заболеваний, сообщите о нем врачу до введения лекарственного средства: закрытоугольная глаукома (заболевание, связанное с повышением внутриглазного давления); стенозирующая пептическая язва (сужение верхнего отдела пищеварительного тракта, вызванное язвой); пилородуоденальная обструкции (обструкция, вызванная воспалением кишечника); гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи (увеличение предстательной железы, вызывающее проблемы с контролем опорожнения мочевого пузыря); обструкция шейки мочевого пузыря. Депрессия центральной нервной системы, которую вызывает Тавегил, может быть особенно выражена у детей младшего возраста. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту о любых принимаемых или недавно принятых лекарственных средствах, включая препараты, принятые без назначения врача. Обязательно сообщите о приеме следующих лекарственных средств: успокоительные средства, транквилизаторы и антидепрессанты, которые помогают Вам заснуть, успокоиться, а также применяются для лечения депрессии. Применение Тавегил, раствора для инъекций, с продуктами питания, напитками и алкогольными напитками Как и многие другие антигистаминные средства, Тавегил может усиливать действие алкоголя на организм. Если Вам вводят этот препарат, то не следует употреблять алкогольные напитки. Важная информация об отдельных компонентах Тавегил, раствора для инъекций Тавегил, раствор для инъекций, содержит: сорбитол: продукт содержит 90 мг сорбитола на 1 ампулу (2 мл). Сорбитол является источником фруктозы. Если Вы (или Ваш ребенок) имеете наследственную непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, Вам или Вашему ребенку не следует применять препарат Тавегил, раствор для инъекций. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не могут вырабатывать вещества, необходимые для расщепления фруктозы, что может вызывать серьезные побочные реакции. Уведомите врача перед началом применения Тавегил при наличии у Вас (или Вашего ребенка) наследственной непереносимости фруктозы, а также в случае, если Ваш ребенок не может принимать сладкую пищу или напитки из-за плохого самочувствия, рвоты, или неприятных эффектов, таких так вздутие живота, желудочные колики или диарея. натрий: продукт содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 ампулу (2 мл), т.е. фактически «не содержит натрия». этанол (спирт): лекарственное средство содержит 140 мг на 2 мл, что эквивалентно 2,6 мл пива или 1 мл вина на 1 ампулу. Такое содержание алкоголя вредно для людей, страдающих алкогольной зависимостью, для детей и пациентов группы высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией. Беременность и кормление грудью Сообщите врачу о беременности, вероятной беременности, возможности наступления беременности, а также о кормлении грудью, так как Тавегил не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед началом применения препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Как и многие антигистаминные средства, Тавегил может снижать внимание у отдельных людей. При введении Вам Тавегил в виде инъекции, и для оценки влияния препарата на организм, следует выждать определённое время до того, как начать управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Как применять Тавегил, раствор для инъекций Назначение дозы препарата, а также его введение будет осуществляться лечащим врачом. Обычная доза препарата составляет 1 ампула (2 мг/2 мл) внутривенно или внутримышечно утром и вечером. Для профилактики аллергических реакций: 1 ампулу (2 мл) вводят внутримышечно или внутривенно медленно перед возможным развитием анафилактической реакции, или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:5. 0,025 мг/кг/сут в виде внутримышечной инъекции, разделенной на 2 введения. Введение выполняют в виде внутримышечной инъекции или медленной (в течение 2-3 мин) внутривенной инъекции. Запрещено вводить препарат в артерию. При введении большего количества Тавегил, раствора для инъекций, чем назначено Если вам кажется, что Вам ввели Тавегил в количестве больше, чем требуется, то немедленно обратитесь к врачу. При передозировке, которая встречается очень редко, или при случайном приеме раствора внутрь, немедленно обратитесь к врачу. При пропуске введения Тавегил, раствора для инъекций Так как введение лекарственного средства будет выполнять медицинский работник, то вероятность пропуска дозы невысока. Однако если Вы считаете, что доза пропущена, то сообщите об этом лечащему врачу. Возможные побочные реакции Как и все лекарственные средства, Тавегил, раствор для инъекций, может вызывать нежелательные явления, но не у всех пациентов. При возникновении любого из следующих симптомов, которые могут быть признаками аллергической реакции, следует ПРЕКРАТИТЬ применение Тавегил и немедленно обратиться к врачу: затруднение дыхания или глотания отек лица, губ, языка или горла тяжелый зуд кожи с красной сыпью и появление волдырей. Часто — могут возникать не более чему 1 человека из 10: В результате лечения Тавегил у Вас может повыситься утомляемость и снизиться быстрота реакции. Нечасто — могут возникать не более чему 1 человека из 100: головокружение, затруднение дыхания и реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Редко — могут возникать не более чему 1 человека из 1000: повышенная возбудимость, особенно у детей, анафилактический шок, сухость во рту, головная боль, кожная сыпь и расстройства пищеварения. Очень редко — могут возникать не более чему 1 человека из 10000: тахикардия (учащенное сердцебиение), запор. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Состав 1 ампула (2 мл) содержит: Активное вещество: клемастин 2,00 мг (в виде клемастина гидрофумарата 2,68 мг). Вспомогательные вещества: сорбитол, этанол 96% (об/об), пропиленгликоль, натрия цитрат, вода для инъекций. Описание Прозрачный, бесцветный или очень бледно-желтый раствор. Упаковка Ампулы по 2 мл из стекла типа 1. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре 15-30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту врача. Держатель регистрационного удостоверения Новартис Консьюмер Хеле С А, Швейцария (Novartis Consumer Health SA, Switzerland), Рю де Летраз, 1260 г. Нион, Швейцария. Такеда Австрия ГмбХ, Австрия. Адрес: Ст-Петер-Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия. Produced Takeda Austria GmbH, Austria. Address: St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Austria. При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте (для Армении, Азербайджана, Беларуси, Грузии, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана) и (для Кыргызстана и Монголии). Источник Оцените статью Вам также может понравиться Бутерброды с тунцом, яйцом и сыром: быстрая закуска к столу Чтобы сделать быструю закуску, можно взять ингредиенты Вкусные тарталетки с креветками и творожным сыром Вкусные тарталетки с креветками и творожным сыром Если Быстрые бутерброды со шпротами Быстрые бутерброды со шпротами Простой рецепт бутербродов Правообладателям Политика конфиденциальности Контакты Adblock detector