- Тавегил ® (Tavegyl ® )
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Контакты для обращений:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тавегил ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Тавегил ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Контакты для обращений
- ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО (Россия)
- ТАВЕГИЛ
- ТАВЕГИЛ: инструкция по применению и отзывы
- Клинико-фармакологическая группа
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Особые указания
- Беременность и лактация
- Применение в детском возрасте
- Тавегил : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Беременность и период лактации
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
Тавегил ® (Tavegyl ® )
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
| Тавегил ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тавегил ®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета.
1 мл | 1 амп. | |
клемастина гидрофумарат | 1.34 мг | 2.68 мг, |
что соответствует содержанию клемастина | 1 мг | 2 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол — 90 мг, этанол 96% — 140 мг, пропиленгликоль — 600 мг, натрия цитрата дигидрат — до pH 6.3, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H 1 -рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.
Фармакокинетика
После приема внутрь клемастин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T 1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.
Показания активных веществ препарата Тавегил ®
Для приема внутрь: ринопатии аллергического генеза, сенная лихорадка, крапивница, кожный зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактные дерматиты, реакции, связанные с укусами насекомых, лекарственная аллергия.
Для парентерального применения: анафилактический шок, анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства), ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (например, вызываемых рентгеноконтрастными средствами, переливанием крови или применением гистамина для диагностических целей).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L23 | Аллергический контактный дерматит |
L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
L29 | Зуд |
L30.0 | Монетовидная экзема |
L50 | Крапивница |
T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
T78.2 | Анафилактический шок неуточненный |
T78.3 | Ангионевротический отек (отек Квинке) |
T80.5 | Анафилактический шок, связанный с введением сыворотки |
T88.7 | Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная |
Режим дозирования
Применяют внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: часто — повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто — головокружение; редко — головная боль, тремор, стимулирующее действие.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко — запор, сухость во рту; в отдельных случаях — снижение аппетита, диарея.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы : очень редко — учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко — сердцебиение.
Со стороны системы кроветворения : редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны кожи и подкожных тканей : редко — кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы: редко — фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клемастину или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры; беременность, период грудного вскармливания; прием ингибиторов МАО, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клемастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клемастина.
Особые указания
Не допускать в/а введения.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены клемастин необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Не рекомендуется одновременное применение со снотворными средствами.
При приеме клемастина пациентам не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении клемастин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), а также этанола и этанолсодержащих препаратов.
Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО (Россия)
| 123112 Москва, Пресненская наб., Источник ТАВЕГИЛТАВЕГИЛ: инструкция по применению и отзывыКлинико-фармакологическая группаФорма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: натрия сахарин, пропил-р-гидроксибензоат, метил-р-гидроксибензоат, динатрия гидрогенфосфат, калия дигидрогенфосфат, пропиленгликоль, сорбитол 70%, смесь фруктовых ароматизирующих добавок (ABRAC S-2718), вода деминерализованная. 60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-дозатором — пачки картонные. Фармакологическое действиеБлокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров. Уменьшает проницаемость капилляров, оказывает противоаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью, достигающей 12 ч. Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч. ФармакокинетикаПосле приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, T 1/2 составляет в α-фазе 3.6±0.9 ч, в β-фазе — 37±16 ч. Интенсивно метаболизируется в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся почками с мочой, неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В небольших количествах клемастин может проникать в грудное молоко. Показания— сенная лихорадка и другие аллергические ринопатии; — крапивница различного генеза; — зуд, зудящие дерматозы; — острая и хроническая экзема, контактный дерматит и лекарственные сыпи (в качестве дополнительного средства); Противопоказания— одновременное применение ингибиторов МАО; — заболевания нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. бронхиальная астма; — лактация (грудное вскармливание); — детский возраст до 1 года; — повышенная чувствительность к клемастину. ДозировкаВзрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл сиропа (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 60 мл сиропа (6 мг). Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5-10 мл сиропа перед завтраком и на ночь. Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь. Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 2-2.5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь. Сироп рекомендуется дозировать при помощи прилагаемого мерного стаканчика. Побочные действияСо стороны ЦНС: возможны сонливость, чувство усталости, седативный эффект, головокружение. В некоторых случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, тремором, бессонницей. Со стороны пищеварительной системы: возможны диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко — сухость во рту; в отдельных случаях — отсутствие аппетита, диарея. Со стороны мочевыводящих путей: в отдельных случаях — учащение мочеиспускания, затрудненное мочеиспускание. Со стороны органов дыхания: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение сжатия в грудной клетке. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия. Аллергические реакции: в отдельных случаях — крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация. ПередозировкаСимптомы: передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота). Лечение: если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида и активированного угля. Можно назначить солевое слабительное. Показана симптоматическая терапия. Лекарственное взаимодействиеТавегил потенцирует действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), а также этанола. Особые указанияС особой осторожностью применяют Тавегил у пациентов с закрытоугольной глаукомой, стенозом привратника желудка, стенозирующей язвой желудка, с обструктивными явлениями в пилородуоденальной области, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи. С осторожностью назначают Тавегил больным с гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания. Беременность и лактацияПрименение Тавегила при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Тавегил не следует применять в период лактации, т.к. клемастин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Применение в детском возрастеПрепарат противопоказан детям до 1 года. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5-10 мл сиропа перед завтраком и на ночь. Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь. Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 2-2.5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь. Источник Тавегил : инструкция по применениюСостав1 таблетка содержит: Активные вещества: 1 мг клемастина, что эквивалентно 1.34 мг клемастина гидрофумарата. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон (поливинилпирролидон), крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк. ОписаниеФармакологическое действиеПротивоаллергическое средство — Н 1 -гистаминовых рецепторов блокатор. Код ATX: R06AA04. Фармакологические свойства H 1 -гистаминоблокатор — производное этаноламина. -снижает проницаемость сосудов -оказывает седативный и М- холиноблокирующий эффект -не обладает снотворной активностью -предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. -уменьшает проницаемость капилляров -тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд. Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях — до 24 часов. ФармакокинетикаМаксимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37± 16 часов. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко. Показания к применению• крапивница различного происхождения; • зуд, зудящие дерматозы; • острая и хроническая экзема, контактный дерматит, • укусы и ужаления насекомых. Противопоказания* Тавегил не следует применять у женщин в период кормления грудью. * Тавегил (таблетки) не следует применять у детей в возрасте до 6 лет (в возрасте от 1 года можно применять Тавегил сироп и раствор для инъекций). Беременность и период лактацииСпособ применения и дозыДетям в возрасте 6-12 лет назначают по ½ -1 таблетке перед завтраком и на ночь. Побочное действиеСо стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко — сухость во рту, отдельные случаи снижения аппетита и диареи. Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное или затрудненное мочеиспускание. Со стороны органов дыхания: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия. Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Аллергические реакции: очень редко — крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация, анафилактический шок. ПередозировкаЛечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия. Источник Adblockdetector |