Технология лекарственных форм с теоретическим обоснованием
Глазные капли приготавливают в асептических условиях. В аптеке имеется стерильный 0,02% раствор рибофлавина (внутриаптечная заготовка), поэтому капли изготавливают следующим образом:
— В 5 мл воды очищенной растворяют 0,09 г натрия хлорида. Раствор фильтруют через стерильный фильтр, промытый водой во флакон для отпуска. Раствор просматривают на отсутствие механических включений, укупоривают и стерилизуют при 121°С – 8 мин. (Капли, прописанные в рецепте необходимо изотонировать, т.к. они гипотоничны).
— После стерилизации и охлаждения раствора, флакон вскрывают в асептических условиях, и добавляют 5 мл стерильного 0,02% раствора рибофлавина. Флакон укупоривают «под обкатку».
Упаковка и оформление.
Флакон из стеклодрота оформляют этикеткой розового цвета, на которой указывают номера аптеки, рецепта, Ф.И.О. больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Приготовлено асептически», «Беречь от детей».
№38
1. Recipe: Solutionis Glucosi 5% 50 ml
Da.
Signa: Для питья новорожденому.
Свойства ингредиентов.
Glucosum (ГФ Х, ст. 311) – белый кристаллический порошок сладкого вкуса, легко растворим в воде.
Aqua purificatae (ФС 42-2619-97)-бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.
Ингредиенты совместимы.
Характеристика лекарственной формы
Прописана жидкая лекарственная форма, стерильный истинный раствор легкоокисляющегося вещества – глюкозы для внутреннего применения новорожденному.
Проверка доз.
Веществ списка А и Б в прописи нет.
Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона Оборотная сторона
Ag. Purificatae 50,0 Глюкозы
Glucosi 2,77 5,0 – 100,0
Приготовил (подпись) Глюкозы с учетом влаги 10%
Отпустил (подпись) 
Cmax = 
= 
КУО не используют
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствие с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Изготовление раствора для новорожденных ведут в соответствии с Методическим письмом ГАПУ МЗ РСФСР № 42 от 24.05.84.
Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ ЗФ № 214 от 16.07.97г.
В 50,0 мл свежеперегнанной свежепрокипяченной воды, в асептических условиях, растворяют 2,77 г глюкозы (глюкоза – легкоокисляющаяся вещество). Раствор фильтруют через стерильный фильтр, промытый водой во флакон для отпуска. Раствор просматривают на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 121° 8 мин. Стабилизаторы при изготовлении растворов для новорожденных для внутреннего применения не используются.
Упаковка и оформление.
Флакон оформляют этикеткой зеленого цвета, на которой указывают № аптеки, рецепта, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: “Для новорожденных”, “Стерильно”, “Хранить в прохладном защищенном от света месте”, “Беречь от детей”.
Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ ЗФ № 120 от 05.09.07г.
— Объем флакона соответствует объему лекарственной формы, колпачок не прокручивается.
— Раствор бесцветный, без механических включений.
— Отклонение в объеме ± 4% (от 48 до 52 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 (от 16.10.97 г.).
10. Применение.Раствор для питья новорожденным.
№39
1. Recipe: Solutionis Соllargoli 2,0% — 10ml
Da. Signa: капли в нос для новорожденного
2. Свойства ингредиентов.
Сollargolum — (ГФ ТХ. ст. 398) – черный порошок без запаха, слабогорького или слегка вяжущего вкуса. Легко растворим в воде. Это оксид серебра, защищенный продуктами гидролиза белка, содержит 70 — 80% серебра оксида.
3. Ингредиент один.
4. Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма для новорожденного, представляющая собой коллоидный раствор препарата серебра, защищенного белком, светочувствительный Данные капли предназначены для наружного применения. По дисперсологической классификации — свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.
5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Лекарственная форма для наружного применения, проверка доз не проводится.
1. Паспорт письменного контроля.
| Лицевая сторона Дата № рецепта Aquae purificatae 10 ml Collargoli 1,0______ Общий объем 10 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) | Оборотная сторона Колларгола 2 -100 мл х -50мл х=1,0 Cмах= 8/0,61=13% Срец  Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ №214 от 16.07 97 г Раствор готовят в асептических условиях в массообъемной концентрации. Протаргол содержит 70-80% серебра оксида, остальное количество — продукты гидролиза белка.. В ступку помещают колларгол и растирают с небольшим количеством воды очищенной (воду предварительно стерилизуют, так как потом раствор стерилизовать нельзя). Раствор процеживают через рыхлый стерильный тампон . Зольную бумагу использовать не рекомендуется, так как зольные элементы бумаги вызывают коагуляцию протаргола, и снижение концентрации препарата в растворе. 8. Упаковка и оформление. Приготовленный раствор помещают в отпускной флакон оранжевого стекла (колларгол- светочувствителен), укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте». «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», «Детское», «Приготовлено асептически».Наклеивают номер рецепта. Источник Технология приготовления лекарственной формы с теоретическим обоснованиемПравила оформления рецептов к практической работе Рецепт необходимо написать на латинском языке. С правой стороны рецепта, после вертикальной линии записать рассчитанные количества ингредиентов прописи. 1. Свойства ингредиентов. В этом пункте необходимо описать физико-химические свойства входящих ингредиентов, от которых зависит выбор технологического приёма, указать к какому списку относятся выписанные вещества, привести высшие разовые и суточные дозы, режим хранения. 2. Характеристика лекарственной формы. В данном пункте даётся определение и краткая характеристика лекарственной формы, указанной в рецепте. Описываются требования, которые предъявляются к ней Государственной Фармакопеей РБ или другой нормативно-технической документацией. 3. Проверка правильности выписывания рецепта, доз веществ списка А и Б (если таковые входят в состав прописи рецепта) и норм единовременного отпуска. В этом пункте также необходимо описать, как должен быть оформлен рецепт (форма бланка, основные и дополнительные реквизиты). 4. Расчёты на оборотной стороне паспорта письменного контроля (ППК). Оформить оборотную сторону ППК, где привести необходимые расчёты. Оборотная сторона ППК заполняется на русском языке перед изготовлением ЛФ, на лицевая — на латинском и после изготовления ЛФ. 5. Технология приготовления лекарственной формы с теоретическим обоснованием. В этом пункте необходимо теоретически обосновать методику приготовления. Затем приводятся последовательно все операции по приготовлению лекарства с указанием количеств взятых лекарственных веществ, концентрированных растворов и т.д. 6. Упаковка и оформление. После описания приготовления лекарственной формы по предложенной прописи необходимо обосновать вид упаковки, описать оформление приготовленного лекарства, сроки хранения его в аптеке. 7. Оценка качества лекарственной формы. Приводится оценка качества лекарственной формы по следующим позициям: анализ документации, правильность упаковки и оформления, органолептический контроль, однородность смешения (отсутствие механических включений), отклонение в массе (объёме). Recipe:Acidi acethylsalicylici 0,5 Da tales doses № 12 Signa. По 1 порошку 3 раза в день. Свойства ингредиентов. Кислота ацетилсалициловая (Acidum acethylsalicylicum) – белый или почти белый кристаллический порошок либо бесцветные кристаллы. Мало растворим в воде, хорошо растворим в 96% спирте. Характеристика лекарственной формы. Выписана ЛФ для внутреннего применения. Представляет собой простой дозированный порошок, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – это всесторонне – свободная система без дисперсионной среды и с твёрдой дисперсной фазой . Проверка правильности выписывания рецепта, доз веществ списков А и Б и норм единовременного отпуска. Вещество списка Б. Рецепт оформлен штампом учреждения здравоохранения, личной печатью и подписью врача согласно Постановлению МЗ РБ №181 от 31.10.2008г. Рецепт выписан правильно. Дозы в данном случае не проверяем. НЕО не проверяем, т.к. для аспирина они не установленны. Оформление паспорта письменного контроля
Технология приготовления лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Отвесить на ручных весах ВСМ-1, предварительно протертых перекисью водорода, 6,0 г кислоты ацетилсалициловой, поместить в ступку № 5 , измельчить около 2 минут (оптимальное время измельчения 150 сек). Проверить однородность и сыпучесть порошка. Однородность проверяется визуально (при надавливании пестиком на поверхность порошка) не обнаруживается отдельных видимых частиц. Сыпучесть проверяется визуально при высыпании приготовленного порошка с капсулаторки в ступку. Порошок развешивается с помощью весов ВСМ-1 или ВР-1 по 0,5 на 12 доз в вощеные капсулы. 1.6. Упаковка и оформление. Порошки упаковывают в вощёные капсулы и в коробку. Оформляют этикеткой «Внутреннее» и дополнительной «Хранить в сухом месте». 1.7. Оценка качества лекарственной формы. Анализ документации. Имеющийся номер рецепта, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчёты произведены правильно, ППК выписан верно (согласно Постановлению МЗ РБ № 35 от 14.08.2000г.) Источник Экспериментальная часть. Технология с теоретическим обоснованием рецептов внутриаптечной заготовкиВо время практики я анализировала рецептуру внутриаптечной заготовки аптеки №18 ООО «Здоровые люди». В ходе работы выяснила, что процент ВАЗ в общей рецептуре небольшой (всего 5 прописей из общей рецептуры). В данный период времени наиболее часто встречающейся была пропись «Антигриппин 0,1», что связано с высоким уровнем заболеваемости гриппом и ОРВИ. Далее рассмотрим технологию с теоретическим обоснованием некоторых прописей ВАЗ. 1. Порошок «Антигриппин 0,1» Calcii gluconatis 0,1 Acidi ascorbinici 0,3 Misce ut fiat pulveres Da tales doses N. 20 Signa. По одному порошку 3 раза в день Расчеты: mо= (0,5*20+0,02*20+0,1*20+0,3*20+0,02*20) =18,8 Выписаны 2 вещества списка Б — димедрол и анальгин, необходима проверка доз: Димедрол: РД=0,02 ВРД=0,1 Анальгин: РД= 0,5 ВРД= 1,0 дозы веществ не завышены Выписана сложная твердая лекарственная форма для внутреннего применения, обладающая свойством сыпучести — порошок, состоящий из двух веществ списка Б (анальгин, димедрол) и трех веществ общего списка (кальция глюконат, кислота аскорбиновая, рутин). Технология: в ступку первой засыпаем кислоту аскорбиновую (вещество общего списка, выписано в большем количестве, затираем поры ступки), затем добавляем вещества списка Б по правилу «от меньшего к большему»: сначала димедрол, затем анальгин, все измельчаем, перемешиваем до однородности, затем к общей массе добавляем рутин (окрашенное вещество, помещаем между слоями порошков без цвета) и в последнюю очередь добавляем кальция глюконат (так как это легко распыляемой вещество). Массу перемешиваем до однородности, развешиваем на вощеные капсулы (так как порошок содержит гигроскопичное вещество), упаковываем, оформляем этикетки: «Внутреннее», «Порошок», хранить в защищенном от света, сухом месте, на этикетке указываем дополнительно номер серии и все данные вносим в журнал учета лабораторно-фасовочных работ. Контроль качества: проверка документации, качества упаковки, соответствия этикеток, номер серии, письменный контроль: ППК к рецепту №1 Acidum ascorbinicum 6,0 Calcii gluconatis 2,0 Mpro dosi= 0,94 (5%) Приготовил: Фещенко М. И. Органолептический контроль (порошок желтого цвета, сыпучий, без запаха, кисло-горького вкуса), физический контроль (отклонение в массе отдельных доз), полный химический контроль (качественный и количественный; все результаты заносятся в журнал учета лабораторно-фасовочных работ), контроль при отпуске. 2. Капли в нос «Раствор протаргола 2% -10 мл» Rp.: Sol. Protargoli 2% -10 ml Da tales doses N.10 Signa. По 1-2 капли в каждый носовой проход Расчеты: Vo=10*10=100 ml Масса протаргола: 2 — х Объем воды = 100 ml Приготовлена жидкая лекарственная форма для наружного применения — капли в нос — раствор защищенного коллоида. Технология. В подставку отмериваем рассчитанный объем воды очищенной, на ее поверхность тонким слоем насыпаем протаргол (по правилу приготовления раствора коллоида), оставляем на 15 мин для набухания и растворения протаргола, не перемешиваем, затем фильтруем, фасуем по 10 мл во флаконы для отпуска, оформляем этикетки: «Наружное», хранить в защищенном от света месте, проставляем номер серии. Контроль качества: проверка документации, оформления этикеток, письменный контроль ППК к рецепту №2 Aqua purificata 100 ml Vpro dosi= 10 ml N.10 Приготовил: Фещенко М. И. органолептический (приготовлен раствор коричневого цвета, без запаха, без посторонних механических включений), физический контроль (отклонение в общем объеме и в объеме фасовки), полный химический контроль (качественный и количественный; все результаты заносятся в журнал учета лабораторно-фасовочных работ), контроль при отпуске. 3. Раствор кальция хлорида 10% -250 мл Rp.: Sol. Calcii chloridi 10% — 250 ml Da tales doses N.4 Signa. Раствор для внутреннего применения Расчеты. Vо=250*4=1000 мл В аптеке есть концентрированный раствор кальция хлорида 50%, можем использовать его для приготовления раствора: 50*х=10*1000 Vр-ра (х) =10*1000/50=200 мл Vводы = 1000-200 = 800 мл Приготовлена жидкая лекарственная форма — истинный раствор, для внутреннего применения. Технология. В подставку отмериваем рассчитанный объем воды очищенной (по общем правилам изготовление водных растворов), затем к ней добавляем 200 мл 50% раствора кальция хлорида (используем концентрированный раствор, так как кальция хлорид гигроскопичной вещество), перемешиваем, проверяем общий объем и фасуем по 250 мл во флаконы для отпуска, укупориваем, оформляем «Внутреннее», хранить в защищенном от света прохладном месте, на этикетке номер серии и дату изготовления. Контроль качества: проверка документации, письменный контроль: ППК к рецепту №3 Aqua purificata 800 ml Sol. Calcii chloridum 50% -200 ml Vpro dosi=250 ml N.4 Приготовил: Фещенко М. И. Органолептический контроль (раствор прозрачный, бесцветный, без посторонних механических включений), физический контроль, полный химический (качественный и количественный; все результаты заносятся в журнал учета лабораторно-фасовочных работ), контроль при отпуске. 5. Капли для внутреннего применения «Капли Морозова» Rp.: Tincturae Valerianae Tincturae Crataegi ana 10 ml Corvaloli 15 ml Da tales doses N.10 Signa. По 10 капель 2 раза в день. Расчеты. Vo=10*10+10*10+10*10+15*10=450 мл Vн-ки валерианы=10*10=100 мл Vн-ки пустырника=10*10=100 мл Vн-ки боярышника=10*10=100 мл Необходима димедрола, так как лекарственная форма для внутреннего применения. Димедрол ВРД=0,1 ВСД=0,25 Настойка валерианы: 1 мл — 51 капля 10 мл — х капель => x=510 капель Настойка пустырника: 1 мл — 51 капля 10 мл — х капель => x=510 капель Настойка боярышника: 1 мл — 50 капель 10 мл — х капель => x=500 капель Корвалол: 1 мл — 52 капли; 15 мл — х капель => x= 780 капель Vo на один флакон = 510+510+500+780=2300 капель СД=0,001*2=0,002 => дозы не завышены Приготовлена жидкая лекарственная форма для внутреннего применения — неводный раствор (истинный раствор и конденсационная суспензия). Технология. В подставку отвешиваем димедрол (по правилам приготовления неводных растворов во флакон сначала помещается растворяемое вещество, а затем растворитель), затем добавляем настойки в порядке увеличения содержания в них спирта и увеличения их пахучести (настойка боярышника — 70%, настойка пустырника — 70%, настойка валерианы — 70%), в последнюю очередь добавляем корвалол (содержание спирта 96%), перемешиваем и проверяем общий объем, разливаем по 10 мл во флаконы для отпуска, оформляем этикетки «Внутреннее», «хранить в прохладном защищенном от света месте», «перед употреблением взбалтывать», на этикетке указывается дата изготовления и номер серии. Контроль качества: проверка документации, письменный контроль: ППК к рецепту №4 Tinctura Crataegi 100 ml Tinctura Leonuri 100 ml Tinctura Valerianae 100 ml Corvalolum 150 ml Приготовил: Фещенко М.И. Органолептический контроль (раствор прозрачный, бурого цвета, с запахом корвалола и валерианы, допускается появления опалесценции за счет образования конденсационной суспензии), физический контроль, полный химический (качественный и количественный; все результаты заносятся в журнал учета лабораторно-фасовочных работ), контроль при отпуске. 6. Микстура «Кватера» Rp.: Tincturae Valerianae ex 10,0 — 200,0 Natrii bromidi 3,0 Magnesii sulfatis 0,8 Tincturae Menthae 2,0 Da tales doses N.5 Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день Расчеты. Vo=200*5=1000 ml (1%) Mнатрия бромида=3,0*5=15 (КУО=0,26) ДV= 15,0*0,26+ 4,0*0,5 = 5,9 изменения объема не учитываем. Дозы не проверяем, так как все вещества общего списка. Приготовлена сложная жидкая комбинированная лекарственная форма для внутреннего применения — истинный раствор (порошки в воде) и конденсационная суспензия (замена растворителя: вода и настойки). Технология. В подставку отмериваем рассчитанный объем воды очищенной, в ней растворяем натрия бромид и магния сульфат, перемешиваем, фильтруем во флакон через ватный флакон, непосредственно в него добавляем настойку валерианы, затем настойку мяты (по правилам приготовления неводных растворов), перемешиваем и разливаем во флаконы для отпуска, оформляем «Внутреннее», хранить в прохладном защищенном от света месте, «Перед употреблением взбалтывать», на этикетке дополнительно ставится номер серии. Контроль качества: проверка документации, письменный контроль: ППК к рецепту №5 Aqua purifacata 950 ml Natrii bromidum 15,0 Magnesii sulfas 4,0 Tinctura Valerianae 50 ml Tinctura Menthae 10,0 Приготовил: Фещенко М.И. Органолептический контроль (раствор прозрачный, бурого цвета, с запахом валерианы и слабым запахом мяты, допускается появления опалесценции за счет образования конденсационной суспензии), физический контроль, полный химический (качественный и количественный; все результаты заносятся в журнал учета лабораторно-фасовочных работ), контроль при отпуске. Таким образом, мы рассмотрели особенности внутриаптечной заготовки, ее анализа, также рассмотрели особенности изготовления некоторых лекарственных форм, на примере внутриаптечной заготовки аптеки №18, аптечной сети ООО «Здоровые люди» ВАЗ необходима для облегчения работы провизора — технолога и сокращения затрат времени на изготовление лекарственных форм по часто встречающимся прописям. В ходе работы были получены как теоретические знания об особенностях ВАЗ, технологии некоторых лекарственных форм, так и практические навыки приготовления изученных лекарственных форм. Источник  Чтобы сделать быструю закуску, можно взять ингредиенты  Вкусные тарталетки с креветками и творожным сыром Если detector |
