- Тералиджен р-р — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Тералиджен
- Показания к применению Тералиджен
- Инструкция по применению Тералиджена
- Противопоказания
- Побочные действия при применении Тералиджена
- Аналоги Тералиджен
- Kлoпикcoл
- Coнaпaкc
- Xлopпpoтикceн Зeнтивa
- Пипольфен
- Тералиджен и алкоголь
Тералиджен р-р — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий и внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: алимемазина тартрат в пересчете на сухое вещество — 5,0 мг;
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 1,0 мг, натрия сульфит — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Бесцветная или слегка окрашенная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитическое средство, седативное средство, снотворное средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Является производным фенотиазина. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях особенно дыхательных путей и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию чем дипразин. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Алимемазин также действует как мягкое седативное и противотревожное средство оказывает положительное действие при сенестопатии навязчивости и фобии.
Применяется при психосоматических проявлениях развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств сосудистых травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы.
Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории.
Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.
Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.
Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
Фармакокинетика:
Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 20-30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками — 70-80% в виде метаболита (сульфоксида).
Показания:
Симптоматическое лечение аллергических состояний различного происхождения (риниты конъюнктивиты зуд крапивница ангионевротический отек).
В качестве седативного и анксиолитического средства для купирования симптоматики при невротических и психовегетативных расстройствах.
В качестве седативного средства для премедикации и в послеоперационном периоде.
В комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к фенотиазинам или к любому компоненту препарата.
Глубокое угнетение центральной нервной системы и коматозное состояние.
Одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО); препарат можно применять не ранее чем через 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.
Алкогольная интоксикация острые интоксикации снотворными препаратами и наркотическими анальгетиками.
Синдром апноэ во сне.
Эпизодические проявления рвоты у детей неясного генеза.
Период грудного вскармливания.
С осторожностью:
С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.
Беременность и лактация:
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Применяют внутримышечно с осторожностью чтобы избежать случайной подкожной инъекции которая может привести к местному некрозу в месте введения.
Дозировка определяется врачом индивидуально в зависимости от характера заболевания.
Максимальная суточная доза — 200 мг.
Симптоматическое лечение аллергических состояний — 25 мг 1-2 раза в сутки.
В острых случаях и в психиатрической практике взрослым назначают до 100-200 мг/сут.
В качестве седативного средства в период премедикации — 25-50 мг за 1-2 часа до операции.
В комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома — 50 мг 1-2 раза в сутки.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость вялость быстрая утомляемость (возникают главным образом в первые дни приема и редко требуют отмены препарата) парадоксальная реакция (беспокойство возбуждение кошмарные сновидения раздражительность); спутанность сознания экстрапирамидные расстройства (гипокинезия акатизия тремор).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации) шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение снижение артериального давления (АД) тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта атония желудочно-кишечного тракта запоры снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу глотке повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции угнетение костномозгового кроветворения повышенное потоотделение мышечная релаксация фотосенсибилизация.
Передозировка:
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов за исключением аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков снотворных анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС) а также ЛС для общей анестезии м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.
При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.
Алимемазин ослабляет действие производных фенамина м-холиномиметиков эфедрина гуанетидина леводопы допамина.
При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД аритмии.
Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с ЛС угнетающими костномозговое кроветворение увеличивается риск миелосупрессии.
Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.
Особые указания:
Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах головокружение) совместно применяемых ЛС.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования.
Следует иметь в виду что раствор для инъекций содержит сульфиты которые могут усилить реакции анафилактического типа.
В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл.
Упаковка:
При производстве на ОАО «Новосибхимфарм»
По 5 мл в ампулы светозащитного стекла.
По 10 ампул вместе с инструкций по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона оклеенную этикеткой-бандеролью из бумаги для печати офсетной.
По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги или без бумаги.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
При производстве в ФГБУ «РКНПК» Минздрава России
По 5 мл в ампулы светозащитного стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России), 121552, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А, стр. 24, стр. 25, стр. 48, Россия
Источник
Тералиджен
Тералиджен — это нейролептик. То есть препарат предназначен для лечения психозов и других психических расстройств. Также антипсихотическое лекарство Тералиджен или Тералиджен Валента (разница лишь в производителе) обладает умеренным спазмолитическим, антигистаминным, дофамин блокирующим эффектом.
Оказывает противорвотное, седативное и противокашлевое действие. Реакция на внешние стимулы уменьшается, как и психомоторное возбуждение, аффективная напряженность, подавляется чувство страха, отмечается ослабление агрессивности. Тералиджен используют как снотворное, но в общем смысле это не оно. Просто нейролептики вызывают дремоту и ускоряют наступление сна. И это необходимо учитывать при определенных специальностях.
Рисунок 1 — Тералиджен может вызывать дремоту и ускоряет наступление сна
То есть, фармакологическое применение у Тералиджена довольно широкое. Лекарство выпускается в виде таблеток темно-розового цвета, покрытых пленочной оболочкой. В ее составе 5 мг алимемазина тартрата.
Тералиджен эффективен при невротических расстройствах вследствие травм, интоксикаций, сосудистых расстройствах в сочетании с вегетативными нарушениями, тревогой и легкими депрессивными нарушениями.
Показания к применению Тералиджен
Данное лекарство применяют для лечения следующих заболеваний:
- соматизированные психические расстройства;
- состояния волнения и тревоги на фоне соматических патологий;
- нарушения сна различного генеза;
Рисунок 2 — Препарат применяется для лечения психических растройсств и депрессий
- психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами;
- тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний;
- сенестопатические депрессии;
- аллергические реакции (симптоматическое лечение);
- неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств.
Инструкция по применению Тералиджена
Тералиджен принимают внутрь, распределяя суточную дозу на 3-4 раза. Следует помнить, что действие препарата начинается спустя 15-20 минут после приема и сохраняется около 6-8 часов. Поставить диагноз и назначить дозировку лекарства может только врач! Не занимайтесь самолечением, это опасно.
Рекомендованная дозировка для взрослых:
- При затруднениях засыпания: 5-10 мг 1 раз в день, за 30 минут до сна;
- При тревожности: 20 мг 3-4 раза в день;
- При психотических состояниях: 50-100 мг 4 раза в день.
Рекомендованная дозировка для детей старше 7 лет:
- При затруднениях засыпания: 2,5-5 мг 1 раз в день, за 30 минут до сна;
- При аллергии: 2,5-5 мг 3-4 раза в день;
- При тревожности: 5-10 мг 3-4 раза в день;
- При психотических состояниях: 15 мг 4 раза в день.
Противопоказания
Тералиджен запрещен к применению в следующих случаях:
- паркинсонизм;
- миастения;
- синдром Рейе;
- гиперчувствительность;
- одновременное применение ингибиторов МАО;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- тяжелые заболевания печени и почек;
- детский возраст до 7 лет.
Рисунок 3 — Тералиджен запрещен при беременности
Также, прием препарата назначается с осторожностью при:
- угнетение функции костного мозга;
- эпилепсия;
- артериальная гипотензия;
- хронический алкоголизм;
- желтуха;
- предрасположенность к задержке мочи;
- открытоугольная глаукома;
- обструкция шейки мочевого пузыря.
Побочные действия при применении Тералиджена
Судя по клиническим данным, пациенты, принимавшие таблетки Тералиджен, хорошо переносят препарат. Поэтому возникновение побочных эффектов — явление редкое. Но если они все-таки есть, то список побочных эффектов следующий:
- Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, атония мочевого пузыря.
- Со стороны дыхательной системы: повышение вязкости бронхиального секрета, сухость слизистой оболочки носа и глотки.
- Аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, аллергический дерматит, отек Квинке.
- Лабораторные показатели: ложноположительный результат теста на беременность.
- Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, звон и шум в ушах. Со стороны сосудов и сердца: артериальная гипотензия, нарушение сердечного ритма, головокружение.
- Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистой оболочки рта, атония кишечника, анорексия, запор.
- Со стороны нервной системы: астения, сонливость, повышенная утомляемость, парадоксальные реакции (включая беспокойство, ночные кошмары, раздражительность и возбуждение), спутанность сознания. Кроме того, возможно развитие учащения ночного апноэ, повышения судорожной активности, а также экстрапирамидных расстройств (в том числе акатизии, гипокинезии и тремора).
- Другие: повышенное потоотделение, снижение функции костного мозга, мышечная релаксация.
Кроме того, алимемазин может искажать результаты кожных скарификационных проб на различные аллергены. Поэтому, если вам предстоит аллергологический тест, следует отменить препарат не позднее, чем за 72 часа.
Аналоги Тералиджен
Тералиджен не имеет аналогов по действующему веществу — алимемазину тартрата. Зaмeнитeли, кoтopыe oкaзывaют cxoжee фapмaкoлoгичecкoe дeйcтвиe, но порой дешевле, также относятся к группе нейролептиков.
Помните, что назначать лекарства, как и заменители, должен лечащий врач!
Рисунок 4 — Помните, что назначает лекарства или его аналоги лечащий врач
Kлoпикcoл
Таблетки Клопиксола coдepжaт зуклoпeнтикcoл гидpoxлopид. Хоть это и в каком-то смысле заменитель Тералиджена, и по фapмaкoлoгичecкому дeйcтвию они cxoжи, у Клопиксола aнтипcиxoтичecкoe дeйcтвиe cильнee. Блaгoдapя этому Клопиксол чаще применяют для лечения cepьeзныx нapушeний пcиxичecкoгo здopoвья: шизoфpeнии, гaллюцинaцияx, пapaнoйe, мaниaкaльныx cocтoянияx, cлaбoумии.
Клопиксол противопоказан при кoмaтoзных cocтoяниях, ocтpoм oтpaвлeнии бapбитуpaтaми, aлкoгoлeм, oпиaтaми, бepeмeннocти и кopмлeнии гpудью. Клопиксол, в отличие от Тералиджена, лучше переносится пациентами. Пoбoчныe эффекты cxoжи c Tepaлиджeнoм, нo вoзникaют еще peжe и нe тaк выpaжeны.
Coнaпaкc
Это так же антипcиxoтичecкoe cpeдcтвo нa ocнoвe тиopидaзинa гидpoxлopидa. У Сонапакса бoлee выpaжeннoe aнтигиcтaминнoe и aнтиxoлинepгичecкoe дeйcтвиe пo cpaвнeнию c дpугими нeйpoлeптикaми. Пoкaзaн к пpимeнeнию в тех случаях, что описаны в инструкции к Tepaлиджeну. Но может быть использован для лечения детей с 4-х лет. Coнaпaкc пpoтивoпoкaзaн пpи кoмaтoзныx cocтoянияx, ocтpoй дeпpeccии, пopфиpии, фeoxpoмoцитoмe, нapушeнияx кpoвeтвopeния, в I тpимecтpe и нa пocлeднeй нeдeлe бepeмeннocти, в период лaктaции. Сонапакс xopoшo пepeнocитcя, его разрешается принимать детям, и его цена ниже, чем у Тералиджена.
Xлopпpoтикceн Зeнтивa
Основное активное вещество таблеток Xлopпpoтикceн Зeнтивa — xлopпpoтикceн. Лекарстов показано для тepaпии: пcиxoзoв, шизoфpeнии, дeпpeccивныx cocтoяний, пcиxичecкиx paccтpoйcтв в пepиoд климaкca и пpи зaбoлeвaнияx гoлoвнoгo мoзгa (чepeпнo-мoзгoвыx тpaвмax, энцeфaлoпaтии), aлкoгoльнoгo дeлиpия, нapушeний cнa, вызвaнныx пcиxocoмaтичecкими и нeвpoтичecкими paccтpoйcтвaми, бeccoнницы пpи oжoгax, кoжныx бoлeзняx, coпpoвoждaющиxcя зудoм. Пpoтивoпoкaзaния к пpимeнeнию: гипepчувcтвитeльнocть, кoмaтoзныe cocтoяния, oтpaвлeниe лeкapcтвeнными cpeдcтвaми, угнeтaющими нepвную дeятeльнocть. Пpи пpиeмe тaблeтoк, пoмимo пoбoчныx эффeктoв, xapaктepныx для Tepaлиджeн, вoзмoжны нapушeния co cтopoны мoлoчныx жeлeз и peпpoдуктивныx opгaнoв: гaлaктopeя, aмeнopeя, гинeкoмacтия, cнижeниe либидo.
Пипольфен
Это венгерский аналог Тералиджена на основе прометазина гидрохлорида. Часто применяется в качестве успокаивающего средства при послеоперационных болях (в сочетании с анальгетиками), аллергических заболеваниях и других случаях. У Пипольфена достаточно большой список противопоказаний и возрастных ограничений, поэтому перед лечением обязательно проконсультируйтесь со специалистом и изучите инструкцию.
Тералиджен и алкоголь
Сочетание лекарств с алкоголем не проходит бесследно, зачастую это может повлечь за собой очень серьезные последствия. Особенно стоит быть осторожным при приеме психотропных лекарств вроде Тералиджена.
Рисунок 5 — Прием Тералиджена с алкоголем
В инструкции, приложенной к медикаменту, четко указано, что принимать его с алкоголем категорически нельзя, так как можно только усилить тяжесть и интенсивность основной патологии.
В аннотации к препарату указаны побочные эффекты, возникающие при комбинации Тералиджен+Алкоголь:
- раздражительность и обеспокоенность, кошмары и эмоциональное перевозбуждение;
- сонливость и чрезмерная утомляемость, вялое самочувствие;
- спутанность сознания;
- нарушение зрительных функций, проявляющееся нечеткостью воспринимаемого изображения;
- расстройства вроде тремора, внутренней необходимости постоянно двигаться либо, наоборот, состояния, связанного с недостаточностью активности движений;
- частые случаи остановки дыхания в процессе ночного сна;
- посторонние звуки в ушах, частые головокружения и предобморочные состояния, снижение давления;
- состояние сухости слизистых оболочек в ротовой, носовой полости, глотке, отсутствие аппетита, разного рода аллергические проявления;
- тахикардические нарушения, гиперпотливость, нарушения в кроветворении костного мозга;
- задержка мочи;
- отсутствие нормального тонуса в мышечной системе органов ЖКТ, мочевого пузыря, а также мышечная релаксация и прочее.
Помните, что антипcиxoтичecкиe пpeпapaты cильно воздействуют нa цeнтpaльную нepвную cиcтeму. Только врач может назначать нейролептики. K тoму жe на покупку подобных лекарств необходим peцeпт.
Видео 1 — Тералиджен, Амитриптилин, Фенотропил — Борьба с негативной симптоматикой
Источник