Тетрациклин 500 мг рецепт

Тетрациклин таблетки — Биосинтез — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: Тетрациклина гидрохлорид в пересчете на активное вещество -100 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар-рафинад) — 7,1 мг, кальция стеарата моно-гидрат — 1,26 мг, магния гидросиликат (тальк) — 1,26 мг, желатин — 0,54 мг, крахмал картофельный-15,84 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) -г 1,332 мг, парафин, жидкий (масло вазелиновое) — 0,25 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,388 мг, краситель азору бин(кислотныйкрасный 2 С)-0,03 мг.

Описание

таблетки, покрытые пленочной-оболочкой, красного цвета, круглой формы, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний- красного цвета, внутренний — желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортнрй РНК и рибосомой что приводит к подавлению синтеза белка.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus включая продуцирующие пенициллиназу штаммы) Streptococcus spp. (некоторые штаммы’в том числе Streptococcus pneumoniae) Listeria monocytogenes Bacillus anthracis Clostridium spp. Actinomyces spp. Propionibacterium acnes Bacillus fusifonnis;

— грамотрицательных микроорганизмов — Haemophilus influenzae Haemophilus ducreyi Bordetella pertussis Escherichia coli Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes) Klebsiella spp. Neisseria gonorrhoeae Shigella spp. Yersinia pestis Bartonella bacilliformis Vibrio cholerae Vibrio fetus Rickettsia prawazekii-Rickettsia reckettsn Rickettsia akari Borrelia Vinceni Borrelia «recurrentis Borrelia burgdorferi Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); Calymmatobacterium granulomatis’ Francisella tularensis Treponema pallidum Treponema pertenue;

— при противопоказаниях к назначению пенициллинов — Clostridiumspp. Neisseria gonorrhoeae Actinomyces spp.;

— активен в отношении Chlamydia trachomatis; Chlamydia psittaci Entamoeba histolytica;

— к тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa Proteus spp.

Serratia spp. большинство штаммов Bacteroides. spp. и грибов вирусы бета-гемолитические; Стрептококки группыА (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis).

Фармакокинетика:

Абсорбция — 75-77 % при приеме пищи снижается связь с белками плазмы — 55-65 %.

Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме — 2-3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2-3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация — 15 г. 35 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1мг/л).

В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени почках легких и в органах с хорошо развитой ретикулоэндотелиальной системой — селезенке лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5-10 раз выше чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы содержание тетрациклина такое же как в плазме; в плевральной асцитической жидкости слюне молоке кормящих женщин — 60-100 % концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани тканях опухолей в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5-10 % от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8-36 % концентрации”’в’плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения -13-16 л/кг.

Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения -6-11 ч при анурии — 57-108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после приема и сохраняется в течение 6-12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10-20 % дозы. В меньших количествах (5-10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник где происходит частичное обратное всасывание что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция).

Выведение через кишечник 20-50 %. При гемодиализе удаляется медленно.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами: пневмония и инфекции дыхательных путей вызванные Mycoplasma pneumoniae инфекции дыхательных путей вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp. бактериальные инфекции мочеполовых органов инфекции кожи и мягких тканей язвенно-некротический гингивостоматит конъюнктивит угревая сыпь актиномикоз кишечный амебиаз сибирская язва бруцеллез бартонеллез шанкроид- холера хламидиоз неосложненная гонорея паховая гранулёма.венерическая лимфогранулема листериоз чума пситтакоз везикулезный риккётсиоз пятнистая лихорадка Скалистых гор сыпной тиф возвратный тиф сифилис трахома туляремия фрамбезия ботулизм столбняк газовая гангрена пищевая токсикоинфекция коклюш дизентерия вибриоз болезнь Лайма.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к тетрациклину и компонентам препарата беременность период грудного вскармливания детский возраст (до 8 лет) лейкопения дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозогалактозная мальабсорбция почечная недостаточность нарушение функций печени.

Беременность и лактация:

Противопоказано при беременности (тетрациклины проходят через плаценту накапливаются в костях и зубных зачатках плода нарушая их минерализацию могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани).

Категория действия на плод по FDA — D.

На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребенка а также вызывать реакции фотосенсибилизации кандидоз полости рта и влагалища у грудных детей).

Способ применения и дозы:

Внутрь запивая большим количеством жидкости.

Взрослым- по 03-05 г каждые 6 часов (4 раза в сутки)или по 05-1 г каждые 12 часов (2 раза в сутки).’Максимальная суточная доза- 4 г. Курс лечения 5-10 дней.

Детям старше 8 лет — по 625-125 мг/кг каждые 6 часов или по 125-25 мг/кг каждые 12 часов.

При угревой сыпи: 05-2 г/сут в разделенных дозах. В случае улучшения состояния (обычно через 3 недели) дозу постепенно снижают до поддерживающей — 01-1 г. Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании препарата через день или прерывистой терапии.

Бруцеллез: по 05 г каждые 6 часов в течение 3 недель одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 часов в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.

Неосложненная гонорея — начальная разовая доза — 15 г затем по 05 г каждые 6 часов в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).

Сифилис: по 05 г каждые 6 часовв течение Л5 ‘дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).

Неосложненные уретральные эндоцервикалъные и ректальные инфекции вызванные Chlamydia trachomatis — по 05 г каждые 6 часов в течение не менее 7 дней.

Болезнь Лайма (только ранняя стадия) — 10-15 г в сутки 10-14 дней.

Листериоз — по 02-03 г каждые 6 часов в течение 7-10 дней.

Актиномикоз — по 3 г в сутки в первые 10 дней затем по 05 г каждые 6 часов в течение последних 18 дней.

Хламидиоз — по 15-2 г в сутки в течение 10 дней («свежие» формы) и 15-20 дней (хронические осложненные формы).

Паховая гранулема венерическая лимфогранулема — по 05 г каждые 6 часов в течение 3-4недель.

Пситтакоз: по 05 г каждые 6 часов (ослабление и исчезновение симптомов заболевания происходит через 24-48 часов). Лечение продолжают в течение 7-14 дней после нормализации температуры тела чтобы предотвратить рецидив.

Везикулезный риккетсиоз — по 08-12 г в сутки 8-10 дней.

Туляремия — по 15-2 г в сутки. После нормализации температуры лечение продолжают еще 5-7 дней.

Фрамбезия-по 05 г каждые 6 часов в течение 14 дней.

Чума — до 6 г в сутки. При улучшении состояния дозу уменьшают до 2 г. в сутки до нормализации температуры но в течение не менее 3 дней. Контактным лицам следует провести курс по 0Зг каждые 6 часов.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита рвота диарея тошнота глоссит эзофагит гастрит изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки гипертрофия сосочков языка дисфагия гепатотоксическое действие панкреатит кишечный дисбактериоз энтероколит повышение активности «печеночных» трансаминаз антибиотик- ’ассоциированная диарея.

Со стороны центральной нервной системы: повышение внутричерепного давления головная боль токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость).

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия тромбоцитопения нейтропения эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы’ азотемия гиперкреатининемия нефротоксическоедействие.

Аллергические и иммунопатологоческие реакции: макулопапулезная сыпь; гиперемия кожи ангионевротический отек анафилактоидные реакции лекарственная системная красная волчанка фотосенсибилизация.

Прочие: суперинфекция кандидоз гиповитаминоз витаминов группы В гипербилирубинемия изменение цвета зубной эмали у детей стоматит.

Передозировка:

Взаимодействие:

Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины цефалоспорины).

Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений «прорыва»; ретинол — риск развития повышения внутричерепного давления.

Абсорбцию снижают антациды содержащие алюминий; магний и кальций препараты железа и колестирамин.

Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.

Особые указания:

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.

При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек печени органов кроветворения.

Может маскировать проявления сифилиса в связи с чем при возможности смешанной инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4месяцев.

Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани. В связи с этим приём в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет а также гипоплазии эмали.

Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К пивные ДРОЖЖИ.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 20 таблеток в банках полимерных. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 20 кг в пакетах из пленки полиэтиленовой пищевой. Пакеты с таблетками и 3 -5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона.

Упаковка:

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Источник

Тетрациклин

Фармдействие

Тетрациклин вызывает нарушение образования комплекса между рибосомой и транспортной РНК, это нарушает синтеза белка. Тетрациклин активен в отношении следующих грамотрицательных бактерий: Brucella spp., Bartonella bacilliformis, Campylobacter fetus, Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Listeria monocytogenes, Yersinia pestis, Vibrio cholerae, следующих грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae (но бета-гемолитические стрептококки группы А, включая 74% штаммов Streptococcus faecalis и 44% штаммов Streptococcus pyogenes устойчивы к тетрациклину), Streptococcus spp. (включая и Streptococcus viridans), также тетрациклин эффективен в отношении следующих микроорганизмов: Bacillus anthracis, Actinomyces spp., Chlamydophila (Chlamydia) trachomatis, Borrelia recurrentis, Balantidium coli, Chlamydophila (Chlamydia) psittaci, Entamoeba spp., Clostridium spp., Fusobacterium fusiforme, Rickettsiae, Mycoplasma pneumoniae, Propionibacterium acnes, Treponema pertenue, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum. Устойчивыми к тетрациклину являются следующие микроорганизмы: Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., вирусы, многие штаммы Bacteroides spp. и грибов.

При приеме внутрь тетрациклин всасывается на 75–77%, пища (особенно молочная) уменьшает всасывание. С белками плазмы тетрациклин связывается на 65%. Максимальная концентрация после приема внутрь достигается через 2–3 часа (для того, чтобы была достигнута терапевтическая концентрация, может потребоваться 2–3 дня). Объем распределения тетрациклина составляет 1,3–1,6 л/кг. Тетрациклин хорошо проникает в различные ткани, органы и биологические жидкости: синовиальную, желчь, цереброспинальную, асцитическую, избирательно накапливается в печени, костях, селезенке, зубах, опухолях. Выделяется с грудным молоком и проникает через плаценту. В печени незначительно метаболизируется. Период полувыведения тетрациклина составляет 6–11 часов, при анурии — 57–108 часов. В моче тетрациклин обнаруживается в высоких концентрациях через 2 часа после введения и держится на эффективном уровне в течение 6–12 часов; за первые 12 часов почками выводится до 10–20% дозы тетрациклина. Примерно 5–10% общей дозы выводится в кишечник с желчью, где тетрациклин частично всасывается обратно, что способствует продолжительной циркуляции в организме активного вещества. При проведении гемодиализа тетрациклин удаляется медленно.

Показания

Для использования внутрь: инфекционные болезни, которые вызваны чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей, которые вызваны Klebsiella spp. и Haemophilus influenzae; инфекции дыхательных путей и пневмония, вызванные Mycoplasma pneumoniae; инфекции мягких тканей и кожи; бактериальные инфекции мочеполовых органов; язвенно-некротический гингивостоматит; кишечный амебиаз; актиномикоз; сибирская язва; бартонеллез; бруцеллез; холера; шанкроид; хламидиоз; паховая гранулема; неосложненная гонорея; венерическая лимфогранулема; чума; листериоз; пситтакоз; везикулезный риккетсиоз; сыпной тиф; пятнистая лихорадка Скалистых гор; возвратный тиф; туляремия; сифилис; фрамбезия.
Глазная мазь: бактериальные глазные инфекции — трахома, блефароконъюнктивит, блефарит, кератит, мейбомит, кератоконъюнктивит, поражения глаз при розовых угрях.
Мазь для наружного использования: бактериальные инфекции кожи, обыкновенные угри.

Противопоказания

Гиперчувствительность, лейкопения, почечная недостаточность, кормление грудью, беременность, возраст до 8 лет (тетрациклин может вызывать гипоплазию эмали, долговременное изменение цвета зубов, замедление продольного роста костей скелета).

Дозирование

Тетрациклин используется внутрь (независимо от приема пищи), интраконъюнктивально, наружно. Внутрь, взрослые — 4 раза в сутки по 250–500 мг. Дети старше 8 лет — по 12,5–25 мг/кг каждые 12 часов или по 6,25–12,5 мг/кг каждые 6 часов. Курс терапии в среднем составляет 5–7 дней. Интраконъюнктивально, мазь закладывают за веко 2–3 раза в сутки; продолжительность использования зависит от формы заболевания. Наружно, на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки наносят мазь, при необходимости накладывают слабую повязку.

Из-за риска фотосенсибилизации (повышенная чувствительность к свету) необходимо избегать прямых солнечных лучей. Мазь для наружного использования применять не рекомендуется при тяжелых ожогах, колотых или глубоких ранах. После использования глазной мази возможна нечеткость зрительного восприятия. Если в течение нескольких дней состояние не улучшается, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты

Кроветворение: тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нейтропения;
нервная система: неустойчивость или головокружение, повышение внутричерепного давления;
система пищеварения: тошнота, снижение аппетита, диарея, рвота, глоссит, гастрит, эзофагит, изъязвление двенадцатиперстной кишки и желудка, дисфагия, гипертрофия сосочков языка, гепатотоксическое действие, увеличение активности трансаминаз печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, панкреатит, антибиотикоассоциированная диарея;
мочеполовая система: азотемия, нефротоксическое действие, гиперкреатининемия;
аллергические реакции: гиперемия кожи, макулопапулезная сыпь, ангионевротический отек, лекарственная системная красная волчанка, анафилактоидные реакции;
прочие: нарушения формирования зубной и костной ткани, фотосенсибилизация, изменение цвета зубной эмали у детей, кандидоз, суперинфекция, гиповитаминоз В.

Взаимодействие

Соли магния, кальция, железа, антациды, колестирамин — уменьшают всасывание тетрациклина из желудочно-кишечного тракта. Тетрациклин снижает эффективность пероральных контрацептивов и повышает возможность развития маточных кровотечений, снижает активность бактерицидных средств. При совместном применении тетрациклина с витамином А повышается возможность развития внутричерепной гипертензии. Тетрациклин повышает нефротоксичность метоксифлурана.

Особые указания

Ограничения к применению

Нарушение функционального состояния печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение тетрациклина противопоказано во время беременности (тетрациклины проникают через плаценту, накапливаются в зубных зачатках плода и костях, нарушая их минерализацию, могут привести к тяжелым нарушениям развития костной ткани). На время терапии тетрациклином необходимо прекратить грудное вскармливание (тетрациклины выделяются с грудным молоком и могут отрицательно действовать на развитие зубов и костей ребенка, также может вызвать кандидоз влагалища и полости рта, реакции фотосенсибилизации у грудных детей).

Источник