Эталоны выполнения рецептов к контрольной работе №1 (стр. 3 )
 | Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах: 1 2 3 4 5 6 |
Отклонения в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимого отклонения (пр. № 000 от 16.10.97 +5% от 0,3 до 1,0) (приложение № 50)
0,75 – 100% Х = 0,037≈0,04 0,75+0,04
Возможны: опросный контроль (см. пр. № 000 от 16.07.97).
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Контроль при отпуске
Ф. И.О. пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи “Беречь от детей”, отдельный рецептурный номер.
Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.
Пример 2. Порошки с красящими веществами
Thiamini bromidi 0,05
Acidi ascorbinici 0,3
Sacchari albi 0,2
Misce fiat pulvis
Da tales doses N. 30
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Форма рецептурного бланка (приказ № 000 от 12 февраля 2007г.) — N 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: Лекарственные вещества совместимы.
Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных в-в
Вывод: Дозы не завышены
ЛВ, находящиеся на ПКУ отсутствуют.
Вывод: ЛП изготавливать можно.
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Рибофлавин – желто-оранжевый кристаллический порошок со слабым специфическим запахом, горького вкуса, на свету неустойчив, мало растворим в воде, практически не растворим в 95% спирте, эфире, ацетоне, бензоле и хлороформе, растворим в растворах щелочей. Хранение в хорошо укупоренных штангласах светозащитного стекла. Витамин В2
Кислота никотиновая – белый кристаллический порошок б/з запаха, слабо кислого вкуса, на свету разлагается, окисляется кислородом воздуха (список Б).
Тиамина бромид – белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок со слабым характерным запахом, улетучивается, теряет кристаллизационную воду, окисляется на свету, взаимодействует с металлами, легко растворим в воде и метаноле, в этаноле трудно растворим, практически не растворим в эфире. Хранение в герметически закрытой таре предохраняющей от действия света без контакта с металлами. Витамин В1
Кислота аскорбиновая — белый кристаллический порошок б/з, кислого вкуса, легко растворим в воде, растворим в спирте, практически не растворим в эфире бензоле, хлороформе, окисляется на воздухе и при действии света. Витамин С
Сахар — бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок б/з, сладкого вкуса, на воздухе теряет кристаллизационную воду.
Расчеты проводятся до изготовления порошка.
Оборотная сторона ППК
Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы:
Кислоты никотиновой 0,05х30=1,5
Тиамина бромида 0,05х30=1,5
Кислоты аскорбиновой 0,3х30=9,0
Масса одной дозы порошка (развеска). Развеска1: 0,01+0,05+0,05+0,3+0,2=0,61
Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,3+1,5+1,5+9,0+6,0=18,3
Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления порошка перед его фасовкой.
Лицевая сторона ППК
Дата ППК к рецепту №2
Acidi nicotinici 1,5
Thiamini bromidi 1,5
Acidi ascorbinici 9,0
m1 = 0,61 N. 30 Mобщ. = 18,3
1. Измельчение и смешивание
Поры ступки затирают индифферентным веществом – сахаром (6,0) и отсыпают на капсулу. Затем отвешивают в затертую ступку 1,5 кислоты никотиновой (список Б), помещают рибофлавин (ВР-1) и сверху насыпают тиамина бромид. Отвешивают кислоту аскорбиновую и перемешивают порошки пестиком, измельчая их, затем добавляют в капсулы сахар. Продолжают измельчение в течение нескольких минут.
Массу порошков дозируют на ВР-5 по 0,61 числом 30.
Дозы порошка упаковывают в вощенные капсулы. Укладывают в коробку.
Наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки” с указанием: № аптеки, № рецепта, Ф. И.О. пациента, способа применения (по 1 порошку 3 раза в день), даты (число, месяц, год), цены. Предупредительные надписи “Беречь от детей”.
Теоретическое обоснование технологии изготовления.
1. Для правильной организации технологического процесса необходимо знать перечень красящих веществ (приложение №5). Для уменьшения загрязнения окружающих предметов и приспособлений, красящее вещество при измельчении в ступке помещают между слоями некрасящего вещества (или некрасящими веществами).
2. Порошки с красящими веществами готовят в специально отведенном месте, используя отдельные весы и отдельные ступки.
3. С целью уменьшения потери сильнодействующих веществ, выписанных в прописи рецепта, поры ступки предварительно затираются порошком (в данном случае сахаром), наиболее индифферентным с наименьшей потерей.
Контроль на стадиях изготовления, контроль изготовленного препарата и контроль при отпуске (см. пример №1)
Отклонения в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимого отклонения (пр. № 000 от 16.10.97 +5% от 0,3 до 1,0) (приложение № 50)
0,61 – 100% Х = 0,030≈0,03 0,61+0,03
Возможны: опросный контроль (см. пр. № 000 от 16.07.97).
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Для проведения расчетов при изготовлении сложных порошков с антибиотиками следует учитывать, что активность многих антибиотиков выражается в единицах действия (ЕД) соотношения между ЕД и массой устанавливают с помощью частной статьи фармакопеи на данный антибиотик. Например, если на все дозы порошка необходимо взять 300000 ЕД бензилпенициллина натриевой соли, то это будет соответствовать 0,18 г (100000 ЕД = 0,059 г = 0,06 г, приложение 19). Зависимость между массой и единицами действия некоторых антибиотиков даны в ГФ.
Misce fiat pulvis
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Форма рецептурного бланка (приказ № 000 от 12 февраля 2007г.) — N 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: Лекарственные вещества совместимы.
Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ. Дозы не проверяют, т. к. в рецепте выписаны ЛВ общего списка. ЛВ, находящиеся на ПКУ, отсутствуют.
Вывод: ЛП изготавливать можно.
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Левомицетин – белый с желтоватым оттенком порошок, практически без запаха и вкуса, практически не растворим в воде, трудно растворим 95% спирте, легко растворим в хлороформе и ацетоне с образованием мутных растворов. Хранение Список Б, в хорошо укупоренной таре. Антибиотик.
Цинка оксид – белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха, поглощает углекислый газ, практически не растворим в воде и спирте, растворим в растворах щелочей, разведенных минеральных кислот, а также в уксусной кислоте. Хранение в хорошо укупоренной таре. Вяжущее средство.
Тальк – белый или с сероватым оттенком тонкодисперсный порошок, не растворим в воде и спирте. Хранение в хорошо укупоренной таре. Вяжущее средство
Расчеты проводятся до изготовления порошка.
Оборотная сторона ППК
Расчет массы порошка: 3,0+4,0+15,0 = 22,0
Масса одного порошка(m1) = масса всей присыпки (Mобщ.) = 22,0
Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления порошка перед его фасовкой.
Лицевая сторона ППК Дата
ППК к рецепту № 3
Mобщ. = 22,0 N.1 m тары =
Технология изготовления (с указанием стадий)
1. Измельчение и смешивание
Порошки с антибиотиками готовят, соблюдая условия асептики. На ВР-5 (приложение 18) отвешивают 3г левомицетина. Измельчают, затирая поры ступки №6. Первым измельчают левомицетин (относительные потери в порах ступки сопоставимы с цинка оксидом, но он является кристаллическим веществом. Отвешивают цинка оксид (аморфный) и тальк (легко распыляется). Перемешивают.
Порошок не дозируют (в рецепте выписан недозированный порошок для наружного применения).
Порошок упаковывают в пакет.
Наклеивают основную этикетку “Наружное. Порошки” с указанием: № аптеки, № рецепта, Ф. И.О. пациента, способа применения (присыпка), даты (число, месяц, год), цены. Предупредительные надписи “Беречь от детей”.
Теоретическое обоснование технологии изготовления.
1. Порошки с антибиотиками готовят по общим правилам изготовления порошков, соблюдая условия асептики, т. к. попадание микроорганизмов снижает терапевтическую активность препарата. Учитывая термолабильность антибиотиков, предварительно, если есть возможность, стерилизуют другие компоненты прописи. Так, например, горячим воздухом (180 — 200°С) предварительно стерилизуют натрия хлорид, сульфаниламиды, эфедрин, тальк, цинка оксид, глину белую и т. д.
Источник
Тиамин бромид рибофлавин аскорбиновая кислота рецепт
Витамин В1 (Vitaminum В1) — Тиамин (Thiaminum), в медицинской, в том числе в оториноларингологической практике наиболее широко применяется в виде синтетического тиамина бромида (Thiamini bromidum), тиамина хлорида (Thiamini chloridum) и кофермента витамина — кокарбоксилазы (Cocarboxylasum).
Витамин В1, а точнее его кофермент (кокарбоксилаза), входит в состав многих ферментов, участвующих в регуляции углеводного обмена, ликвидации метаболического ацидоза и сгорании кетоновых тел. Препараты витамина В1 тормозят активность холинэстеразы и поэтому усиливают действие эндогенного ацетилхолина. Тем самым они влияют на проведение нервного возбуждения в синапсах.
Использование препаратов витамина В, и кокарбоксилазы показано при:
а) тяжелых и длительно протекающих заболеваниях ЛОР-органов, в том числе осложненных воспалительной внутричерепной патологией;
б) острых ситуациях (коллапс, шок, сердечный приступ), для их предупреждения и лечения, в том числе при выполнении тяжелых хирургических вмешательств под наркозом (в этих случаях необходимо использовать кокарбоксилазу);
в) лабораторных и клинических признаках дыхательного и тканевого ацидоза;
г) вторичных невритах, связанных с воспалительными заболеваниями уха, носа и его придаточных пазух, а также при кохлеарных невритах и болезни Меньера.
Форма выпуска тиамина хлорида: таблетки и драже по 0,02 г, таблетки по 0,005 г и 0,01 г, ампулы по 1 мл 2,5 и 5% раствора; тиамина бромида — таблетки и драже по 0,00258 г, таблетки по 0,00645 г и 0,0129 г, ампулы по 1 мл 6% раствора; кокарбоксилазы — лиофилизированная сухая масса белого цвета по 0,05 г в ампуле, к которой прилагается ампула с 2 мл растворителя.
В оториноларингологической практике препараты витамина В1 и кокарбоксилаза чаще назначаются парентерально. Внутримышечно 5% раствор тиамина хлорида или 6% раствор тиамида бромида в количестве 1 мл 1 раз в день в течение 20— 30 суток вводится при кохлеарном неврите и болезни Меньера. С такой же частотой и продолжительностью при этих заболеваниях применяют кокарбоксилазу (0,1 г в 2 мл растворителя).
В остром периоде вестибулярной дисфункции назначают витаминную смесь, в состав которой входит тиамина бромид (0,01 г), спазмолитин (0,1 г), супрастин или пипольфен (0,025 г), анальгин (0,5 г), фенамин (0,005 или 0,0025 г). Порошок указанной прописи принимают по 1 облатке 3 раза в день в течение 10 дней. В некоторых случаях при затянувшейся вестибулярной дисфункции можно применять порошок, в состав которого помимо тиамида бромида (0,01 г) входят дибазол (0,015 г), амидопирин (0,1 г), спазмолитин (0,05 г), кофеинабензоат натрия (0,05 г) и глюкоза (0,3 г). Порошок принимают 2 раза в день.
При отеке мозга, обусловленном ото- или риногенным внутричерепным осложнением, целесообразно внутривенное введение 6% раствора тиамина бромида (1 мл) или кокарбоксилазы (0,1-0,5 г) вместе с 10-25 мл 40% раствора глюкозы. Эти препараты также хорошо использовать в восстановительном периоде лечения при отогенных внутричерепных осложнениях.
Внутримышечные инъекции препаратов витамина В1 и кокарбоксилазы, а также прием тиамина бромида в составе официнальных драже и сложных порошков могут быть использованы при астенизации, сопровождающейся неврозами с проявлениями со стороны ЛОР-органов, в том числе при фонастении.
При вазомоторном рините, когда имеется набухание и цианоз слизистой оболочки носа, обильная водянистая ринорея, может быть рекомендована мазь, в состав которой входят тиамина бромид (0,05—0,1 г), димедрол (0,15 г), новокаин (0,3 г), анестезин (0,05—0,1 г), эфедрина гидрохлорид (0,2 г) или мезатон (0,025—0,05 г), таннин (3 г), ланолин (10 г), персиковое или абрикосовое масло (5 мл).
При ангине наряду с другими, основными, средствами лечения этого заболевания назначают прием официнальных таблеток или драже, содержащих витамины А, В1, В2 и С (поливитаминные комплексы).
Тиамина бромид используется в ингаляционной и аэрозольной терапии острых и затянувшихся ларинготрахеитов.
Тиамина бромид и тиамина хлорид противопоказаны при идиосинкразии и сенсибилизации к ним, а также при гипертонической болезни. Их применение может обусловить появление крапивницы, кожного зуда и отека Квинке. Противопоказания к назначению кокарбоксилазы и побочные проявления, свойственные этому препарату, пока не установлены.
Редактор: Искандер Милевски. Дата обновления публикации: 18.3.2021
Источник
Тиамин бромид рибофлавин аскорбиновая кислота рецепт
также хранятся отдельно в специальном шкафу в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха. К пахучим лекарственным веществам относятся йодоформ, камфора, ментол, ксероформ, тимол, фенол и др. При работе они должны отвешиваться на отдельных весочках, которые сразу после этого протираются тампоном ваты, смоченным спиртом или смесью спирта с эфиром. Пахучие лекарственные вещества
добавляются в последнюю очередь.
Порошки с сухими и густыми экстрактами. Приготовление сложных порошков с экстрактами, представляющими собой концентрированные вытяжки из лекарственного растительного сырья, зависит от свойств применяемого экстракта и его консистенции. В технологии порошков очень часто используют экстракт красавки. В ГФ X приведены два препарата экстракта красавки: густой, содержащий 1,5 % алкалоидов, и сухой, содержащий 0,75 % алкалоидов, т. е. 2 части сухого экстракта равняются 1 части густого экстракта (1 : 2). При отсутствии сухого экстракта для удобства работы в аптеках разрешается использовать раствор густого экстракта Extractum Belladonnae solutum (1 : 2), который готовят по прописи: 100,0 г густого экстракта растворяют в смеси из 60,0 г воды, 10,0 г 90 % этилового спирта и 30,0 г глицерина. Вода является основным растворителем, глицерин играет роль пептизатора. Он предохраняет коллоидные растворы и растворы высокомолекулярных соединений, образующиеся при растворении экстракта, от коагуляции, старения.
Этиловый спирт улучшает растворение экстракта, а также выполняет роль консерванта. При хранении раствор экстракта менее устойчив, чем исходный густой экстракт. Поэтому раствор разрешается готовить не более чем на 15 дней.
Раствор экстракта красавки густого так же, как и сухой, применяют в двойном количестве по отношению к выписанному в рецепте.
Источник
