Тотема для детей рецепт

Тотема : инструкция по применению

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для приема внутрь

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Прочие комбинации.

Код АТХ B03AЕ10

Показания к применению

терапевтическое лечение железодефицитной анемии у взрослых, детей и младенцев

профилактическое и терапевтическое лечение дефицита железа у беременных, недоношенных детей, близнецов или детей, рожденных от матери с дефицитом железа, когда нет возможности обеспечить поступление в организм необходимого количества железа с пищей

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

перегрузка железом, в частности нормальная или гиперсидеремическая анемия, например, талассемия, рефрактерная анемия, анемия вследствие медуллярной недостаточности и анемия хронических заболеваний

Необходимые меры предосторожности при применении

Присутствие глюкозы и сахарозы может быть вредным для зубов при длительном использовании (не менее 2 недель)

Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на ампулу

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 часа после приема указанных препаратов:

антибиотики, такие как циклины или фторхинолоны (лекарства, используемые для лечения некоторых инфекций)

дифосфонаты (лекарства, применяемые для лечения заболеваний костей)

пеницилламин (лекарства, используемые для лечения ревматоидного артрита и болезни Вильсона)

лекарства, содержащие тироксин (лекарства, применяемые для лечения щитовидной железы)

местные желудочно-кишечные лекарства, такие как соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция

Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе, вводимыми парентерально.

Специальные предупреждения

Профилактика дефицита у детей основана на раннем введении разнообразной диеты.

Препарат не рекомендуется в качестве лечения гипосидеремии, связанной с воспалительными синдромами.

Применение добавки железа следует проводить одновременно с лечением причины потери железа, когда это возможно.

В случае диеты с низким содержанием сахара или диабете при ежедневном приеме пищи следует учитывать, что:

препарат содержит 3 г сахарозы на ампулу и не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы;

препарат содержит 0,08 г глюкозы на ампулу и не рекомендуется пациентам с синдромом мальабсорбции глюкоза-галактоза.

Употребление большого количества чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов не следует задерживать надолго раствор препарата в полости рта. Окрашивание зубов в темный цвет можно предупредить при употреблении препарата с помощью соломинки.

Применение в педиатрии

Показан к применению у младенцев старше 1 месяца.

Во время беременности или лактации

Имеющиеся данные, относительно определенного числа беременностей не выявили какого-либо особого риска для беременных женщин, ни для плода, ни для новорожденного. Поэтому при нормальных условиях использования, этот лекарственный препарат можно назначать во время беременности.

Выделение этого лекарственного препарата в материнское молоко не оценивалось. Поэтому его использование во время кормления грудью может рассматриваться только при необходимости.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния

Режим дозирования

Терапевтическое лечение дефицита железа и железодефицитной анемии:

Взрослым: 100-200 мг железа, т.е. 2-4 ампулы в сутки.

Детям старше 1-го месяца: из расчета 5-10 мг/кг массы тела в сутки.

Профилактическое лечение дефицита железа:

Женщинам в период беременности: 50 мг железа т.е. 1 ампула в сутки в течение II-III триместров беременности (или с 4-го месяца).

Метод и путь введения

Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в достаточном количестве простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке. Не рекомендуется растворять препарат в чае, кофе, молоке. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после её вскрытия.

Одна ампула содержит 10 мл препарата Тотема, что соответствует 50 мг элементарного железа.

Частота применения с указанием времени приема

Принимать препарат желательно до еды, но время приема и иногда дозу можно адаптировать в соответствии с пищеварительной переносимостью.

Длительность лечения

Лечения должно быть достаточно длительным, чтобы устранить анемию и восстановить запасы железа, которые у взрослых составляют 600 мг для женщин и 1 200 мг для мужчин.

Железодефицитная анемия: 3-6 месяцев в зависимости от истощения резервов, однако период может быть продлен, если не устранена причина возникновения анемии.

Мониторинг эффективности следует проводить, как минимум, спустя 3 месяца после начала лечения. Мониторинг включает определение степени устранения анемии (гемоглобин, средний корпускулярный объем) и уровень восстановления запасов железа, а также показатели насыщения сывороточным железом и трансферрином.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Сообщалось о случаях передозировки солями железа, особенно у детей младше 2 лет: симптомы включали признаки раздражения и желудочно-кишечного некроза, связанные с тошнотой, рвотой и шоковым состоянием, в большинстве случаев.

Лечение должно проводиться как можно раньше путем промывания желудка с использованием 1 % раствора бикарбоната натрия.

Эффективно использование хелатообразующего агента, наиболее специфичным из которого является дефероксамин, главным образом, когда концентрация железа в сыворотке крови превышает 5 мкг/мл. Состояние шока, дегидратации и ацидогенных нарушений лечат в соответствии со стандартной практикой.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Противопоказания

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Категория частоты определяется для каждого вида нежелательной реакции в соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных клинических исследований: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100 до

Состав лекарственного препарата

1 ампула содержит:

активные вещества: железо (в виде железа глюконата) 50,00 мг

марганец (в виде марганца глюконата) 1,33 мг

медь (в виде меди глюконата) 0,70 мг,

Для ампулы, объемом 10 мл.

вспомогательные вещества: глицерол, глюкоза жидкая, сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, краситель карамельный (Е150с) (глюкоза, аммония гидроксид), ароматизатор «Тутти-фрутти» (изоамилацетат, изоамилбутират, бензальдегид, этилметилфенилглицидат, гамма-ундекалактон, этилванилин), вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная, темно-коричневая жидкость с характерным запахом.

Источник

Тотема раствор для внутр. прим. 10мл 20 шт.

• Действующее вещество (МНН): Железа глюконат
• Производитель: Laboratoire Innotech International/Innothera Chouzy
• Страна производства: Франция
• Форма выпуска: раствор для приема внутрь
• Категория:От анемии

Доставим в одну из 2259 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Тотема раствор для внутр. прим. 10мл 20 шт.

Краткое описание

Фармакологическое действие — гемопоэтическое, противоанемическое.Железодефицитная анемия, профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростк.возрасте, у взрослых.Внутрь, во время еды (капли, раствор и сироп — смешивая с напитками.Взрослым — 100-200 мг железа (2-4 амп.) в сут. Старше 3 лет — 3-7 мг/кг/сут в 2-4 приема.

Фармакологическое действие

Комбинированный антианемический препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо-ферритин и железо-трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций. Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание микроэлементов проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме. При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Показания

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами: — кровотечения; — повышенная потребность в железе (беременность); — недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

Способ применения и дозировка

Для лечения анемии взрослым назначают препарат из расчета 100-200 мг железа (2-4 амп.)/сут; детям старше 3 месяцев — из расчета 5-7 мг/кг массы тела/сут в 2-4 приема. Применение препарата осуществляют под контролем содержания железа в сыворотке крови, общей железо-связывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца. С профилактической целью взрослым и беременным женщинам (начиная с 4-го месяца беременности) назначают по 50 мг (1 амп.)/сут. Детям в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы взрослых. Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме). Правила применения препарата Перед употреблением взбалтывать. Следует оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки, согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде. Принимать внутрь, перед приемом пищи.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный цвет (является нормой), изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов. Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

— анемии, не связанные с дефицитом железа; — гемохроматоз, гемосидероз; — талассемия; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; — интоксикация свинцом; — интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова; — дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы галактозы; — детский возраст до 3 месяцев; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.

Передозировка

Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок. Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении в/м: детям — по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения. Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы. В 1 ампуле препарата содержится 1/4 ХЕ, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) 1 ХЕ. Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение препарата Тотема® приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь. Соли, окиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема® не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов. Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.

Состав

1 амп.
железо (элементарное, в форме железа глюконата дигидрата) 50 мг
марганец (элементарный, в форме марганца глюконата) 1.33 мг
медь (элементарная, в форме меди глюконата) 700 мкг
Вспомогательные вещества:
глицерол — 2.52 г,
декстроза (глюкоза) — 80 мг,
сахароза — 3 г,
лимонная кислота безводная — 27.4 мг,
натрия цитрата дигидрат — 30 мг,
натрия бензоат — 20 мг,
полисорбат 80 — 24 мг,
карамельный краситель TPS (E150с) — 50 мг,
ароматизатор «тутти-фрутти» — 20 мкл,
вода очищенная — до 10 мл.&lt/p>

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Источник

Тотема, 20 шт., 10 мл, раствор для приема внутрь

Пройдите комплекс тестов «Липидный профиль, базовый»

Вам также могут быть

• Самовывоз сегодня или доставка бесплатно день
• Оплата заказа наличными или банковской картой.
• Начисление баллов

Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»

Тотема: инструкция по применению

• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Передозировка
• Взаимодействие
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Производитель

Состав

Раствор для приема внутрь	1 амп. (10 мл)
активные вещества:
железа глюконата дигидрат (количество, соответствующее элементарному железу)	50 мг
марганца глюконат (количество, соответствующее элементарному марганцу)	1,33 мг
меди глюконат (количество, соответствующее элементарной меди)	0,7 мг
вспомогательные вещества: глицерол — 2520 мг; декстроза (глюкоза) — 80 мг; сахароза — 3000 мг; лимонная кислота безводная — 27,4 мг; натрия цитрата дигидрат — 30 мг; натрия бензоат — 20 мг; полисорбат 80 — 24 мг; карамельный краситель TPS (Е150c) — 50 мг; ароматизатор «Тутти-фрутти» — 0,2 мл; вода очищенная — до 10 мл

Описание лекарственной формы

Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо — ферритин и железо — трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.

Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Показания

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:

— повышенная потребность в железе (беременность);

— недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

анемии, не связанные с дефицитом железа;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст младше 3 мес.

С осторожностью: сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.

Взрослым — 100–200 мг железа (2–4 амп.) в сутки.

Детям старше 3 мес — из расчета 5–7 мг/кг/сут в 2–4 приема.

Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железосвязывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 мес.

Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 амп.) в сутки.

Детям, в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.

Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата — от 3 до 6 мес (до восстановления запасов железа в организме).

Перед употреблением взбалтывать.

Оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан и растворить в простой или подслащенной воде.

Побочные действия

Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.

Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м: детям — по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие

Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.

Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приемами — не менее 2 ч).

Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в т.ч. для парентерального введения.

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 мес после начала лечения.

В 1 амп. препарата содержится 1/4 хлебной единицы (ХЕ), в максимальной суточной дозе (в 4 амп. препарата) — 1 ХЕ.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь. По 10 мл в двухконечных ампулах из желтого стекла III типа.

По 10 амп. в картонных поддонах, по 2 поддона в картонной пачке.

Источник