Трамадол отпускается только по рецепту

Трамадол р-р — Органика — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

объем препарата (мл)

объем воды для инъек­ций (мл)

получаемая концентра­ция (мг/мл)

2 мл препарата содержит 100 мг трамадола

объем препарата (мл

объем воды для инъек­ций (мл)

получаемая концентра­ция (мг/мл)

Рекомендуемые ниже дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные анальгетически эффективные дозы. Продолжительность лечения препаратом оп­ределяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока оправданного с терапевтической точки зрения.

Взрослые и подростки с 14 лет: разовая доза 50-100 мг возможно повторное введение препа­рата через 4-6 часов. Максимальная суточная доза 400 мг.

Дети от 1 до 14 лет: разовая доза 1-2 мг/кг массы тела максимальная суточная доза 8 мг/кг. Больные с нарушением функции почек и/или печени:

У больных с нарушением функции почек и/или печени затруднено выведение трамадола из ор­ганизма. В случае лечения острых болевых синдромов у таких больных когда необходимо ред­кое или однократное назначение трамадола специального изменения дозировок не требуется. Однако в случае лечения хронических болей необходимо помнить об опасности кумуляции препарата в организме поэтому целесообразно увеличивать интервалы между отдельными его приемами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50-100 мг 2 раза в день) а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных пе­риод полувыведения трамадола увеличивается почти в 3 раза).

Больные старческого возраста

У больных старческого возраста (старше 75 лет) замедляется выведение трамадола из организ­ма даже когда нет клинических проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также необходимо увеличивать интервалы между отдельными приемами препарата. Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия снижение артериального давления (вплоть до ортостатического коллапса) синкопальные состояния.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота сухость во рту абдоминальная боль анорексия метеоризм запор.

Со стороны нервной системы: слабость повышенная утомляемость заторможенность пара­доксальная стимуляция центральной нервной системы (нервозность ажитация эмоциональная лабильность) спутанность сознания неустойчивость походки нарушение координации движе­ний.

Со стороны пищеварительной системы: диарея затруднение при глотании. Со стороны мочевыделителъной системы: задержка мочи.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения вкуса.

Аллергические реакции: кожные реакции (зуд экзантема) вплоть до анафилактического шока. Психическая сфера: тревога нарушение координации эйфория или депрессия миоз расстрой­ства сна нарушения когнитивных функций парестезии тремор амнезия судороги галлюци­нации угнетение дыхания седация разной степени выраженности головокружение головная боль повышение мышечного тонуса.

Прочие: повышенная потливость диспноэ нарушение менструального цикла. При длительном применении — лекарственная зависимость при резкой отмене — синдром «от­мены». Сообщалось об ухудшении течения бронхиальной астмы однако доказательных дан­ных об отрицательном влиянии трамадола на течение астмы получено не было.

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «ОРГАНИКА» (ОАО «ОРГАНИКА»), 654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, Кузнецкое шоссе, д. 3, Россия

Источник

Трамадол: эффективный препарат при сильном болевом синдроме

Анальгетик центрального действия помогает облегчить физическое состояние после серьезных травм, хирургических операций, при запущенных онкологических процессах. Применяется строго по рецепту, отсутствует в свободной продаже.

Лекарственные формы и состав Трамадола

Активный компонент препарата — Tramadol hydrochloridе. Это вещество относится к опиоидным агонистам, воздействует на специфические рецепторы ЦНС, угнетая чувствительность к боли. Трамадол считается анальгетиком смешанного действия. Выпускается в нескольких видах для местного и системного применения:

Таблетки: в оболочке белого цвета, с риской, в дозировке от 50, 100 мг. Упакованы в блистеры, фасуются по 10–100 штук. Вспомогательные вещества в составе: крахмал, диоксид кремния, стеарат магния, МКЦ.

Желатиновые капсулы: по 50 мг, желтоватого цвета, внутри оболочки содержат белый порошок.

Суспензия для приема внутрь: прозрачная сладковатая жидкость с мятным и анисовым ароматом, в 1 мл — 100 мг действующего вещества, вода, пропиленгликоль, глицерин, сахароза, ароматизаторы, эфирные масла. Выпускается в стеклянных флаконах

Раствор для инъекций: с дозировкой 50 мг Tramadol hydrochloridе на 1 мл. На водной основе, в стеклянных ампулах 1–5 мл.

Ректальные свечи: на жировой основе, в форме торпед белого цвета, упакованных в ячейковые блистеры. Каждый суппозиторий содержит 100 мг активного вещества.

Выпускаются также таблетки Трамадол Ретард с дозировкой до 200 мг, имеющие более длительный эффект.

Как действует Трамадол

Активное вещество препарата, проникая в кровь, связывается с опиодными рецепторами различных типов в головном и спинном мозге. В результате снижается выработка болевых нейромедиаторов, тормозится проводимость нейронов. Интенсивность болезненных ощущений уменьшается в том числе из-за воздействия Трамадола на рецепторы пищеварительного тракта.

Препарат угнетает работу обоих мозговых полушарий;

обладает успокаивающим эффектом;

тормозит кашлевый рефлекс;

воздействует на дыхательный центр.

Эффект от применения развивается через 15–20 минут и сохраняется до 6 часов, в зависимости от интенсивности болевого синдрома. Самая действенная лекарственная форма — инъекционный раствор. При продолжительном применении болеутоляющее действие Трамадола снижается, организму требуется большая его концентрация.

Препарат метаболизируется в тканях печени, часть его выводится в неизмененной виде почками. Период полураспада Трамадола может затягиваться до 2 суток и более при холецистите, гепатитах, гепатозах и других печеночных патологиях. Воздействие медикамента на организм при этом продолжается.

Когда показан Трамадол

Медикаментозное средство применяют для снижения и устранения болевого синдрома различного происхождения:

при физических травмах: вывихах, переломах, разрывах мягких тканей, сильных ожогах;

последствиях хирургических вмешательств;

при проведении инвазивных болезненных диагностических процедур;

на поздних стадиях злокачественных онкологических опухолей;

после перенесения инфаркта миокарда;

при неврологических проявлениях.

Инъекционные формы препарата, таблетки, капсулы и суппозитории разрешены взрослым и детям старше 14 лет. Трамадол в каплях можно применять пациентам с 1 года.

В каких случаях запрещен Трамадол

Применение анальгетика во всех формах исключено при индивидуальной непереносимости активного и вспомогательного веществ, злоупотреблении или отравлении алкоголем, зависимости от психоактивных веществ. Другие противопоказания:

склонность к суициду, тяжелая клиническая депрессия;

почечная и печеночная недостаточность;

прохождение курса лечения некоторыми психотропными препаратами;

эпилепсия, не поддающаяся коррекции медикаментами;

первый триместр беременности.

На поздних сроках беременности и при лактации Трамадол назначают в исключительных случаях по индивидуальным показаниям.

Побочные действия Трамадола

На фоне использования медикамента возможны головокружения, общая заторможенность, повышенная сонливость, снижение аппетита и тошнота. В редких случаях и после передозировок развиваются:

нарушение координации движений;

зрительные или слуховые галлюцинации;

спазмы в брюшной полости;

При интоксикации препаратом возможны: задержка мочеиспускания, спутанность или потеря сознания, сосудистый коллапс, судороги. У женщин при длительном применении вероятно нарушение менструального цикла. Характерно, что продолжительное использование медикамента приводит к лекарственной зависимости.

Как применять Трамадол: инструкция

Препарат назначается врачом короткими курсами в качестве симптоматического средства. Схема применения и дозировки зависят от физического состояния и возраста пациентов.

Инструкция для перорального раствора: больным от 14 лет — по 20 капель с ложкой сахара или воды, 1 раз в день. При необходимости разрешено повторить прием через 1–2 часа. Детям младше 14 лет: из расчета 1 мг. на 1 кг. массы тела.

Таблетки и капсулы принимают, запивая водой, до или после еды. Суточная доза: 50 мг. При резких болях возможно повышение до 400 мг.

Уколы Трамадола ставят подкожно, внутривенно или внутримышечно. Перед введением разводят содержимое ампул в физраствор. Суточные дозы препарата варьируются от 50 до 400 мг. Промежутки времени между инъекциями: 4–6 часов.

Свечи используют ректально, вводя по 1 шт. от 1 до 4 раз в сутки.

Пожилым людям, страдающим сниженной функцией печени или почек, рекомендуется снижать дозу Трамадола вдвое.

Аналоги Трамадола

По действующему веществу к аналогам (дженерикам) препарата относятся:

капли, таблетки, растворы Трамал,

Сходным с Трамадолом механизмом действия обладают препараты Форсодол, Палексия, Трамацета, Залдиар.

Как купить Трамадол

Получить любые формы медикамента в аптеках возможно только по рецепту от лечащего врача, так как он является сильнодействующим опиоидным анальгетиком. Стоимость упаковки из 10 ампул по 1 мл — от 65 рублей. Цена капсул и таблеток Трамадола стартует от 68 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Трамадол (Tramadol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N016053/02 от 03.11.09 — Бессрочно

Трамадол

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трамадол

Капсулы твердые желатиновые, размер №4, крышечка и корпус капсулы непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета.

1 капс.
трамадола гидрохлорид	50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, красители (сансет желтый, квинолин желтый).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Трамадол — опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К + и Са 2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств.

Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

Фармакокинетика

Абсорбция — 90%, биодоступность — 68% (увеличивается при многократном применении). Время достижения C max после в/м введения — 1 ч. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, 0.1% выделяется с грудным молоком. V d — 306 л. Связь с белками плазмы -20 %.

В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (M1) обладает фармакологической активностью. T 1/2 во второй фазе — 6 ч (трамадол), 7.9 ч (моно-О-десметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет — 7.4 ч (трамадол); при циррозе печени — 13.3 ± 4.9 ч (трамадол), 18.5 ± 9.4 ч (моно-О- десметилтрамадол), в тяжелых случаях — 22.3 ч и 36 ч, соответственно; при хронической почечной недостаточности (КК менее 5 мл/мин)- 11±3.2 ч (трамадол), 16.9±3 ч (моно-О-десметилтрамадол).

Выводится почками (25-35 % в неизмененном виде) средний кумулятивный показатель почечного выведения — 94%. Около 7% выводится с помощью гемодиализа.

Показания препарата Трамадол

• болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных);
• обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
R52.0	Острая боль
R52.2	Другая постоянная боль (хроническая)
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Трамадол применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

При отсутствии иных предписаний Трамадол следует назначать в следующих дозировках: обычная начальная доза — 1 капс. (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от времени приема пищи; при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 капс.; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 капс.). Максимальная суточная доза составляет 400 мг (8 капс.).

Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.

У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

У пациентов с заболеваниями почек и печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Прочие: нарушение менструального цикла.

При длительном применении — развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене — синдром «отмены».

Противопоказания к применению

• состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, опиоидными анальгетиками, психотропными средствами);
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
• одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели после их отмены);
• детский возраст (до 14 лет);
• повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидам.

С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза («острый» живот).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с заболеваниями печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с заболеваниями почек Трамадол может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С увеличенными интервалами времени применяют Трамадол у больных пожилого возраста. Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств. Запрещается употреблять алкоголь при лечении Трамадолом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении Трамадола необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.

Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы, опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги — бензодиазепином.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, и этанола.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшает выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики — риск развития судорог (снижение судорожного порога),

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6.

Условия хранения препарата Трамадол

Хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Источник