Трамал как получить рецепт

Трамал ретард — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Одна таблетка Трамал® ретард 100 мг содержит:

Действующее вещество: трамадола гидрохлорид 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 124,00 мг, гипромеллоза 100000 мПа·с 80,00 мг, кремния диоксид коллоидный 3,00 мг, магния стеарат 3,00 мг.

Оболочка: гипромеллоза 6 мПа·с 4,93 мг, лактозы моногидрат 2,55 мг, макрогол 6000 1,23 мг, пропиленгликоль 0,41 мг, тальк 1,65 мг, титана диоксид 1,23 мг.

Одна таблетка Трамал® ретард 150 мг содержит:

Действующее вещество: трамадола гидрохлорид 150,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 74,00 мг, гипромеллоза 100000 мПа·с 80,00 мг, кремния диоксид коллоидный 3,00 мг, магния стеарат 3,00 мг.

Оболочка: гипромеллоза 6 мПа·с 4,92 мг, лактозы моногидрат 2,55 мг, макрогол 6000 1,23 мг, пропиленгликоль 0,41 мг, тальк 1,64 мг, титана диоксид 1,23 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,01 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,01 мг.

Одна таблетка Трамал® ретард 200 мг содержит:

Действующее вещество: трамадола гидрохлорида 200,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 24,00 мг, гипромеллоза 100000 мПа·с 80,00 мг, кремния диоксид коллоидный 3,00 мг, магния стеарат 3,00 мг.

Оболочка: гипромеллоза 6 мПа·с 4,92 мг, лактозы моногидрат 2,51 мг, макрогол 6000 1,22 мг, пропиленгликоль 0,41 мг, тальк 1,63 мг, титана диоксид 1,22 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,02 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,05 мг, краситель железа оксид коричневый (Е172) 0,02 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия

Код АТХ

Фармакодинамика:

Трамадол — опиоидный анальгетик с центральным механизмом действия. Является неселективным полным агонистом µ- δ- и к-опиоидных рецепторов с большим сродством к µ-рецепторам. Вторым механизмом действия трамадола усиливающим его анальгетическое действие являются подавление обратного захвата норадреналина нейронами и усиление высвобождения серотонина.

Трамадол обладает противокашлевым действием. В отличие от морфина в терапевтических дозах не угнетает дыхание и в меньшей степени влияет на моторику кишечника. Влияние на сердечно-сосудистую систему выражено слабо. Анальгетический потенциал трамадола составляет 1/10 — 1/6 от активности морфина.

Фармакокинетика:

После приёма внутрь абсорбируется более 90% трамадола. Абсолютная биодоступность составляет в среднем 70% независимо от приёма пищи. Снижение биодоступности до 70%) обусловлено эффектом «первого прохождения» через печень. После назначения препарата Трамал® ретард таблетки по 100 мг максимальная концентрация трамадола в плазме крови (С_mах) достигается через 49 часа и составляет 141 ±40 нг/мл; после назначения препарата Трамал® ретард таблетки по 200 мг С_mах достигается через 48 часа и составляет 260 ± 62 нг/мл. Трамадол имеет большой объем распределения и сродство к тканям (V_dB = 203 ± 40 л). Связывание с белками плазмы крови около 20 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Незначительные количества трамадола и (01 % и 002 % соответственно) выделяются с грудным молоком. В метаболизме трамадола принимают участие изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 подавление этих изоферментов другими веществами может влиять на концентрацию трамадола и его активного метаболита в крови. До настоящего времени клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами опосредованные этим механизмом не выявлены. Трамадол и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой средний кумулятивный показатель почечного выведения — 90 %.

Период полувыведения трамадола (Т_1/2) составляет 6 ч вне зависимости от пути введения. У пациентов старше 75 лет период полувыведения может быть увеличен в 14 раза; при циррозе печени до 133 ± 49 ч (трамадол) 185 ± 94 ч (О-деметилтрамадол) в тяжелых случаях — 223 ч и 36 ч соответственно. Т_1/2 при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/мин) — 11 ± 32 ч (трамадол) 169 ± 3 ч (О-деметилтрамадол) в тяжелых случаях — 195 ч и 432 ч соответственно.

В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Только О-деметилтрамадол обладает фармакологической активностью. Существуют значительные индивидуальные различия в концентрации других метаболитов. В моче обнаружены 11 метаболитов трамадола.

В терапевтических дозах трамадол обладает линейным фармакокинетическим профилем. Соотношение концентрации трамадола в сыворотке крови и анальгетического эффекта является дозозависимым варьирующим у отдельных индивидов. Концентрация трамадола в сыворотке крови 100-300 нг/мл обычно эффективна. его деметилированного производного

Источник

Трамадол — применение и показания

Трамадол у россиян прочно ассоциирован с болью и недоступностью приобретения. Действительно, это эффективное обезболивающее относится к слабым наркотикам, поэтому получить рецепт на него сложно, но онкобольному в неблагоприятные периоды жизни невозможно обойтись без этого препарата.

Онкология и болевой синдром

Онкологического заболевания страшатся из-за боли и смерти, но когда приходит нестерпимая боль, то смерть нередко считают лекарством. В специальной литературе боль трактуют как неприятное ощущение с индивидуальным эмоциональным восприятием. Оценивают силу боли баллами от 1 «слабая» до 4 «нестерпимая», причём у разных людей оценки болевого синдрома похожей интенсивности существенно различаются, поскольку зависимы от прошлого «опыта боли» и типа личности.

На протяжении заболевания 90% онкологических пациентов испытывают болевой синдром разной интенсивности, но не обязательно, что он будет нестерпим. Нестерпимая мучительная боль выпадает на долю больного в метастатической стадии, опять же не у всех, а при тяжелых осложнениях злокачественного процесса.

Болевой синдром у онкологического больного вызывают:

• осложнённое течение заболевания с обширным поражением костей, вовлечением нервов в раковый конгломерат, сдавлением опухолью сосудисто-нервных пучков и других органов;
• последствия лечения злокачественного процесса в виде спаек в брюшной полости, отёка из-за облитерации сосудов при химиотерапии, фиброза мягких тканей после облучения;
• сопутствующие злокачественному процессу паранеоплазии, к примеру, боли в костях при аденокарциноме легкого;
• астенические изменения в терминальной стадии болезни, нарушение функционирования кишечника, трофические изменения тканей.

Возможные назначения

Хроническую онкологическую боль сегодня лечат не только лекарствами, разработаны специальные технологии, особенно эффективные из которых используются в практике Европейской клиники.

Лекарственное лечение — это основа и только при неукоснительном соблюдении правил:

• ступенчатое назначение — от простого к сложному, от банальных нестероидных противовоспалительных средств к слабым, а затем и сильным наркотическим анальгетикам, что позволяет уменьшить болевые ощущения у 90% больных;
• каждому пациенту требуется своя доза обезболивающего;
• строгость приёма — в назначенное время, не дожидаясь появления симптомов;
• предпочтение за легко принимаемыми таблетками и свечами;
• дополнение обезболивающих вспомогательными средствами, усиливающими эффект и помогающими не повышать дозу анальгетиков.

Для решения последней задачи используются несколько групп препаратов, которые объединяют общим термином «адъюванты» и используют совместно с обезболивающими:

• антидепрессанты и анксиолитики снижают уровень стресса и меняют восприятие боли;
• стероидные гормоны обладают многофакторным механизмом действия, в том числе противоотечным и противовоспалительным эффектами;
• противосудорожные уменьшают напряжение мышц и блокируют негативные нервные импульсы от них;
• спазмолитики удаляют болезненную спастичность мышечных слоев внутренних органов.

Трамадол в онкологической практике

Трамадол по правилам «лестницы обезболивания» назначают во второй очереди — после применения менее токсичных, но высокоэффективных нестероидных препаратов (НПВС). Это наркотический анальгетик из группы опия, как и кодеин, который в отечественной практике чаще используется в качестве противокашлевого средства.

Опиаты при длительном применении вызывают привыкание, но у онкобольных с метастазами и в терминальной стадии злокачественного процесса наркотическая зависимость исключается, поскольку не испытывается галлюцинаций.

В организм трамадол поступает в недействующей форме и только в печени превращается в десять неактивных метаболитов и один активный, который снижает болевую интенсивность и нарушает передачу болевых импульсов в спинном мозге. Кроме того, трамадол позитивно изменяет ионный состав клеток и снижает скорость разрушения «гормонов радости», успокаивает нервную и подавляет дыхательную системы, но повышает активность рвотного центра.

Из принятых таблеток и капель к «больному месту» доходит 68% лекарства, из свечей — чуть больше и все 100% доставляются кровью при уколе. Распавшийся препарат выводится почками, поэтому при их недостаточности может задерживаться в крови и тканях на долгий срок.

После приема таблетки или капель обезболивающее действие проявится через четверть часа, максимум через полчаса, а продлится почти 6 часов, трамадол-ретард действует до 12 часов. Лекарство высокоэффективно, но со временем организм активнее его разлагает, что требует повышения дозы, а затем и перехода на сильные наркотики.

Как применять лекарство?

В отличие от большинства наркотических анальгетиков трамадол имеет несколько форм для приёма. Можно глотать капсулы и таблетки, очень эффективны ректальные свечи, выпускается в двух видах раствор: для приёма внутрь в каплях и в ампулах для введения инъекциями.

Во всех случаях предпочтение отдается принимаемым через рот формам, инъекции болезненны и у ослабленных долгой болезнью пациентов сопряжены с возможностью развития абсцесса даже при соблюдении полнейшей стерильности — иммунитет работает вполсилы.

Капли трамадола начинают действовать очень быстро, но их легко передозировать — накапать на кусочек сахара или в воду больше 20 капель — доза на один приём. Вторые 20 капелек принимаются при отсутствии обезболивания в течение часа после первой.

Капсула и таблетка содержит полную разовую дозу, принимают вне зависимости от еды, причём при нестерпимом болевом синдроме разрешено проглотить сразу две.

Таблетка длительного действия — трамадол-ретард содержит удвоенную, утроенную дозу, а самая крупная — сразу 4 разовых дозы, которые действуют до 12 часов, но в особо тяжелых ситуациях можно принимать и через 6 часов.

Ампулы содержат 1 или 2 миллилитра раствора, то есть 50 мг или 100 мг препарата, инъекции под кожу, в мышцу или вену повторяются не ранее чем через 4 часа.

Суппозитории — свечи по 100 мг всасываются в прямой кишке очень быстро, повторное введение разрешается с перерывом в 4-6 часов.

Противопоказания

Следует отказаться от применения трамадола:

• при аллергии на него;
• при алкогольном и наркотическом опьянении, передозировке психотропных лекарств;
• несовместим с антидепрессантами из группы ингибиторов МАО из-за возможности развития тяжелейшего серотонинового синдрома;
• при тяжелой почечной недостаточности, когда препарат надолго задерживается в крови в высокой концентрации и может случиться передозировка;
• при печеночной недостаточности нарушается образование активного метаболита.

Побочные эффекты

Трамадол в терапевтических дозах хорошо переносится, но может вызывать тошноту, которую обычно купируют обычными противорвотными — антиэметиками.

При длительном лечении, особенно лежачих пациентов, возможны запоры, с которыми борются клизмами и слабительными средствами.

Сонливость и оглушенность не всегда неблагоприятны для тяжелых пациентов, отчасти даже помогают, тем не менее, это побочный эффект.

Для препарата характерно возбуждение за счёт изменения метаболизма серотонина — «гормона радости».

Передозировка

Максимальная доза трамадола на сутки не более 400 мг, то есть четырежды по 40 капель, или 8 капсул и обычных таблеток, 4 свечи или 4 укола по 2 мл лекарства.

Превышение дозы сопровождается изменением сознания — загруженность и даже кома, не исключаются судороги, угнетение дыхательной функции на фоне сильного сердцебиения и снижении артериального давления. Для купирования состояния используется налоксон, судороги снимают инъекцией диазепама. При серотониновом синдроме вводится ципрогептадин.

Аналоги Трамадола

Трамадол и трамал один и тот же препарат разных производителей.

Комбинация трамадола с парацетамолом из группы НПВС выпускается под названиями залдиар, рамлепса, трамацета и форсодол.

Инструкция лекарственного средства малопонятна пациенту, поэтому её не читают, но знание особенностей препарата — жизненная необходимость. И только врач знает, что надо делать, чтобы трамадол работал в полную силу и с малыми потерями для здоровья пациента. Приглашаем в Европейскую клинику за квалифицированным советом профессионала.

Список литературы:

1. Абузарова Г.Р. /Роль трамадола в онкологии и хирургии// Тезисы Х Росс. Нац. конгресса «Человек и лекарство»; М.; 2003.

2. Абузарова Г.Р., Галлингер Э.Ю. Пчелинцев М.В /Алгоритм фармакотерапии хронического болевого синдрома в онкологической клинике // Врач; 2011.-№ 6.

3. Боль под ред. Яхно Н.Н./Рук-во для врачей// Изд. Медпресс-инфо; 2009

4. Когония Л. М., Волошин А. Г., Новиков Г. А., Сидоров А. В. /Практические рекомендации по лечению хронического болевого синдрома у онкологических больных // Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2018 (том 8).

5. Осипова Н.А., Абузарова Г.Р. /Лечение хронической боли у инкурабельных больных в домашних условиях// Врач; 2002.-№ 4.

6. Новиков Г.А., Осипова Н.А. /Лечение хронической боли онкологического генеза//Изд. ММА им Сеченова; 2005.

Источник

Лекарства для жизни: как получить рецепт на сильные обезболивающие

28 октября 2016 года, 13:54

Боль является одним из основных симптомов причиняющих страдания при злокачественных новообразованиях и не только.

«Боль — это неприятное ощущение и эмоциональное переживание, связанное с реальным или потенциальным повреждением тканей или описываемое в терминах такого повреждения».

Пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами (п. 5 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Только сам пациент знает все о своей боли. Только вместе с пациентом доктор может разработать план ее лечения и оценить его эффективность. Расскажите доктору, где у вас болит, каков характер боли (острая, тянущая, жгучая) и насколько интенсивна ваша боль.

Лечение боли должно быть основано на принципах Всемирной организации здравоохранения (лестница обезболивания ВОЗ).

1 ступень — слабая боль. Применяются анальгин, парацетамол и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП: диклофенак, дескетопрофен, кетопрофен, лорноксикам и другие).

2 ступень — умеренная боль. Применяются слабый опиодный анальгетик — трамадол. Трамадол не является наркотиком, сочетает в себе действие обезболивающего и антидепресанта. У пожилых людей может вызвать тревогу, возбужденность, повышение артериального давления. При невозможности приема таблеток или непереносимости трамадола используют фентанил в виде пластыря или просидол (подъязычные таблетки) или морфин в таблетках.

3 ступень — сильная и нестерпимая боль. Применяются морфин (обычно в таблетках продленного действия) или пластырь с фентанилом. При их не эффективности целесообразно вводить морфин и омнопон подкожно.

Куда обратиться если у вас возникла сильная боль!

По всем вопросам, касающимся состояния здоровья и лечения, порядка обеспечения необходимыми лекарственными препаратами в первую очередь необходимо обратится к лечащему врачу (врач-терапевт участковый, врач общей практики, семейный врач, врач по паллиативной помощи).

В спорных случаях помогут заведующий отделением, заместитель главного врача по медицинской части, лицо, ответственное за льготное лекарственной обеспечение в организации.

Где может быть оказана медицинская помощь по облегчению, лечению и профилактики боли?

Пациент (либо его доверенное лицо) идет в поликлинику или вызывает врача на дом. Медицинский работник осматривает пациента амбулаторно или на дому, назначает препарат и выписывает рецепт.

Пациент (или доверенное лицо) получает лекарственное средство в аптеке по льготному или обычному рецепту.

При усилении болевого синдрома у больных, получающих в плановом порядке симптоматическое лечение (обезболивание):

если невозможно сделать инъекцию самостоятельно, обезболивание осуществляется выездной бригадой скорой медицинской помощи наркотическим препаратом больного, полученного им по рецепту врача;

если болевой синдром не купируется ненаркотическими обезболивающими средствами, обезболивание осуществляется наркотическим средством бригадой скорой медицинской помощи (подпункт «б» пункта 13 Порядка оказания скорой, в том числе специализированной медицинской помощи утверждённого приказом МЗ РФ от 20.06.2013 № 388н).

Может ли гражданин с онкозаболеванием получить бесплатно обезболивающие препараты?

Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании им первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинским работником, исходя из тяжести и характера заболевания.

граждане, имеющие группу инвалидности и сохранившие право в части льготного лекарственного обеспечения, имеют право на получение лекарственных препаратов по рецепту врача бесплатно, по перечню, утверждённому распоряжению Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 № 2724-р.

при отсутствии группы инвалидности гражданин с установленным онкологическим заболеванием, имеет право на выписку льготного рецепта при наличии медицинских показаний по региональной льготе.

Где можно ознакомиться с перечнями лекарственных препаратов, выписываемых бесплатно?

в кабинете лечащего врача;

на информационном стенде медицинской организации;

на сайте министерства здравоохранения Нижегородской области.

Согласно нормам Федерального закона от 31.12.2014 № 501-ФЗ «О внесении изменений в ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»:

срок действия специального рецепта на наркотические средства и психотропные вещества 15 дней. (ранее было 5 дней)

медицинские работники не имеют право требовать использованные упаковки от наркотических обезболивающих препаратов (ампулы и пластыри) при выписке повторного рецепта (ст. 5 ФЗ № 501-ФЗ от 31.12.2014).

Если вопросы по обезболиванию остались не решенными!

пациент может зайти на сайт медицинской организации, к которой он прикреплен по территориальному принципу, где размещена информация об оказании обезболивающей терапии для купирования у больных болевого синдрома любой природы, с указанием для граждан номера телефона, адреса электронной почты, фамилии, имя, отчества, должности ответственного лица за данный раздел работы для получения справок и подачи жалоб;

позвонить на «горячую линию» по вопросам оказания анальгезирующей терапии:

министерство здравоохранения Нижегородской области — с 09:00 до 18:00 в ежедневном режиме, кроме выходных и праздничных дней — по телефону: 8 (831) 435 32 12;

ГБУЗ НО «Станция скорой медицинской помощи г. Нижнего Новгорода» — с 18:00 до 09:00, в выходные и праздничные дни по телефону оперативного дежурного: 8 (831) 428 62 52;

ГБУЗ НО «Нижегородский территориальный центр медицины катастроф» — с 18:00 до 09:00, в выходные и праздничные дни по телефону оперативного дежурного: 8 (831) 250 94 02.

Источник