Транексам отпускается по рецепту или нет

Транексам таблетки — Нижфарм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Дозировка 250 мг, одна таблетка содержит:

Активное вещество — транексамовая кислота 250 мг.

Вспомогательные вещества (ядро) — целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидного, кальция стеарат.

Вспомогательные вещества (оболочка) — гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол.

Описание

Таблетки двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов меноррагии). Также транексамовая кислота за счет подавления образования кининов и других активных пептидов участвующих в аллергических и воспалительных реакциях обладает противоаллергическим и противовоспалительным действиями.

Фармакокинетика:

Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 05-2 г — 30-50 %. Время наступления максимальной концентрации при приеме внутрь 05 1 и 2 г — 3 часа максимальная концентрация — 5 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3 %.

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер в грудное молоко (около 1 % от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости где снижает фибринолитическую активность но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 часов в плазме — до 7-8 часов.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая площади под кривой имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в конечной фазе — 3 часа. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) — более 95 % в неизмененном виде в течение первых 12 часов.

Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производное. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания:

Кровотечения или риск кровотечений на фоне:

— усиления местного фибринолиза (маточные в том числе на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий носовые желудочно-кишечные кровотечения гематурия кровотечения после простатэктомии конизации шейки матки по поводу рака экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);

— усиления генерализованного фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез операции на органах грудной клетки послеродовые кровотечения ручное отделение последа лейкоз заболевания печени).

Кровотечение при беременности.

Наследственный ангионевротический отек аллергические заболевания (экзема аллергические дерматиты крапивница лекарственная и токсическая сыпь).

Воспалительные заболевания (тонзиллит фарингит ларингит стоматит афты слизистой оболочки полости рта).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату субарахноидальное кровоизлияние.

С осторожностью:

С осторожностью препарат назначают при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга инфаркт миокарда тромбофлебит) или угрозой их развития при тромбогеморрагических осложнениях (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами) нарушение цветового зрения гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком) почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Способ применения и дозы:

При местном фибринолизе назначают по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки.

При профузном маточном кровотечении назначают по 1000-1500 мг 3-4 раза в сутки в течение 3-4 дней.

При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий 1000-1500 мг 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 3-10 дней.

После операции конизации шейки матки назначают по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12-14 дней.

При носовых кровотечениях назначают по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Больным с коагулопатиями после экстракции зуба назначают по 1000-1500 мг 3-4 раза в сутки в течение 6-8 дней.

При кровотечениях во время беременности 250-500 мг 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней.

При наследственном ангионевротическом отеке назначают по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.

При симптомах аллергии и воспаления по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 3-9 дней в зависимости от тяжести состояния.

При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального (внутривенного) введения Транексама с последующим переходом на пероральный прием по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают по 1000 мг 2 раза в сутки; при концентрации креатинина 250-500 мкмоль/л назначают по 1000 мг 1 раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 500 мг 1 раз в сутки.

Побочные эффекты:

При приеме препарата могут наблюдаться тошнота рвота изжога диарея сыпь кожный зуд снижение аппетита сонливость головокружение. Может возникнуть нарушение цветовосприятия; редко — тромбоз тромбоэмболия.

Взаимодействие:

При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Особые указания:

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста на предмет остроты зрения цветовосприятия состояния глазного дна.

В исследованиях на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), 249036, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, эксперементальный сектор ФГБУ МРНЦ Минздравсоцразвития России, зд. 102, зд. 107, Россия

Источник

Транексам таб п/об пленочной 500мг 10 шт

В наличии в 518 аптеках

Производитель:	ШТАДА
Завод производитель:	Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия
Форма выпуска:	таблетки
Количество в упаковке:	10 шт
Действующие вещества:	транексамовая кислота
Дозировка:	500 мг
Назначение:	Кровоостанавливающие

Препарат отпускается по рецепту

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит

Транексамовая кислота 250 мг, 500 мг.

Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидного, кальция стеарат. оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол.

Описание:
Таблетки 250 мг:

Таблетки двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.

Таблетки 500 мг:

Таблетки двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, продолговатой формы. На поперечном разрезе — белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, субарахноидальное кровоизлияние.

С осторожностью препарат назначают при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозой их развития, при тромбогеморрагических осложнениях (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), нарушение цветового зрения, гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Дозировка

Показания к применению

Кровотечения или риск кровотечений на фоне:

усиления местного фибринолиза (маточные, в том числе на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу рака, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом); усиления генерализованного фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, операции на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, лейкоз, заболевания печени).

Кровотечение при беременности.

Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь).

Воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, афты слизистой оболочки полости рта).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Гемостатическое средство.

Фармакологические свойства:
Антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.

Фармакокинетика:
Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0.5-2 г — 30-50%. Время наступления максимальной концентрации при приеме внутрь 0.5, 1 и 2 г — 3ч, максимальная концентрация — 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%.

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7-8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая площади под кривой имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в конечной фазе — 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) — более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.

Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производное. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Источник

Транексам: противопоказание, лекарственное взаимодействие

«Транексам» – эффективный и доступный препарат, останавливающий кровотечения, угнетающий воспалительные процессы и аллергические реакции. Используется для остановки кровотечений, а также в качестве профилактического средства при повышенных рисках их возникновения.

Состав, форма выпуска

«Транексам» – препарат противовоспалительного, противоаллергического и гемостатического воздействия. Содержит в своем составе транексамовую кислоту (действующее вещество) и дополнительные компоненты, в том числе стеарат кальция, тальк, диоксид кремния и другие.

«Транексам» выпускают в виде таблеток и растворов для внутривенных инъекций. Таблетки продаются в упаковках по 10, 10, 30 и 50 штук. Ампулы объемам 50 мл каждая расфасованы по 5 или 10 штук.

Препарат отпускают только при наличии рецепта. Хранят при стандартных условиях (температура не выше 30 градусов). Срок годности раствора для инъекций и таблеток одинаковый и составляет 3 года с даты производства.

Показания к применению таблеток и раствора «Транексам»

Препарат назначают при кровотечениях или повышенных рисках их возникновения. Они могут быть связаны с разными факторами, поэтому показаний к применению таблеток «Транексама» довольно много:

кровотечения на фоне беременности;

внутренние кровотечения в ЖКТ;

наследственный ангионевротический отек;

аллергические болезни (в том числе сыпь, раздражение кожи, крапивница, аллергический дерматит, экзема).

Растворы для внутривенного введения показаны к приему на фоне таких патологий:

риски кровотечения на фоне фибринолиза разной природы;

последствия операции на мочевом пузыре;

последствия операций при наличии системных воспалений (перитонит, сепсис, гестоз, шоковые состояния и другие).

Противопоказания и побочные эффекты

Таблетки и раствор для инъекций не стоит использовать при наличии индивидуальной непереносимости к действующему веществу или вспомогательным компонентам. Также действует абсолютное противопоказание к применению в случае диагностированного субарахноидального кровотечения.

С осторожностью «Транексам» применяют при наличии тромбоза либо повышенном риске его развития, а также при тромбогеморрагическом осложнении, в случае почечной недостаточности, нарушения цветоразличения и гематурии.

Во время курса терапии с использованием таблеток и уколов «Транексама» возможны такие побочные эффекты, как:

снижение артериального давления;

боль в области грудной клетки;

тромбоэмболия и т.д.

«Транексам»: инструкция по применению

Дозировка, продолжительность курса терапии и кратность приемов определяется врачом. Она зависит от возраста, поставленного диагноза и общего состояния пациента. Например, при наличии такой патологии, как местный фибринолиз показано применение от 1000 до 1500 мг средства 2 или 3 раза в сутки.

Аналогичная дозировка установлена для лечения маточных кровотечений, но в этом случае кратность приема составляет 3-4 раза. После операций на шейке матки схема приема такая же, продолжительность составляет до 14 дней.

Раствор ставят внутривенно – через капельницу или струйно. Дозировка также определяется врачом.

Таблетки «Транексам»: особые указания

Вне зависимости от поставленного диагноза и возраста пациента перед началом курса терапии показан прием у офтальмолога, который должен провести стандартные обследования:

определение остроты зрения;

обследование глазного дна.

«Транексам» часто используется для лечения обильных кровотечений во время менструаций. Причем в этих случаях врачи назначают препарат только в таблетках. Необходимо принимать по одной 3-4 шт. в сутки на протяжении не более 4 дней.

Также таблетки используют для остановки маточных кровотечений разной природы. Но прием может назначить только врач – самолечение в данном случае исключается.

Во время беременности и кормления препарат могут назначить только при наличии кровотечений. Действующий компонент свободно проникает в грудное молоко, поэтому применять средство можно только в ограниченной дозировке до 500 мг в сутки. При этом длительность курса не более 7 дней.

Прием алкоголя во время курса терапии исключается.

Лекарственное взаимодействие

Средство может привести к повышенному тромбообразованию, если принимать его совместно с препаратами гемостатической группы, а также содержащие гемокоагулазу. Также установлено, что «Транексам» не совместим с рядом препаратов, которые содержат тетрациклин, пенициллин, отдельными гипертензивными средствами.

«Транексам»: цена, аналоги, отзывы

Средство продается по доступной цене 250-300 рублей за упаковку таблеток 10 шт. Ампулы с раствором для инъекций стоят дороже – 1900 рублей за упаковку 10 шт.

К аналогам «Транексама» относятся такие средства:

По данным открытых источников отзывы о препарате преимущественно положительные – его рекомендует 90% пациентов. Среди плюсов называют быстрое действие таблеток и уколов. Средство эффективно останавливает кровотечение, хотя может дать и побочные действия.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник