Трифтазин только по рецепту

Трифтазин р-р — Дальхимфарм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Трифлуоперазина дигидрохлорид (трифтазина гидрохлорид) в пересчете на 100 % вещество — 2,0 мг

Натрия цитрата пентасесквигидрат (натрия цитрат для инъекций) в пересчете на натрия цитрат — 1,0 мг,

Вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

антипсихотическое средство (нейролептик)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Антипсихотическое средство (нейролептик) пиперазиновое производное фенотаазина.

Обладает также седативным противорвотным противоикотным каталептическим гипотензивным гипотермическим и слабым м-холиноблокирующим действием.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой D2-дофаминовых рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы оказывает блокирующее действие на альфа-адренорецепторы и подавляет высвобождение гормонов гипоталамуса и гипофиза (при блокаде дофаминовых рецепторов увеличивается выделение пролактина гипофизом). Блокада альфа-адренорецепторов сосудов определяет его гипотензивный эффект.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Противорвотное действие — блокадой периферических и центральных (хеморецепторной триггерной зоны рвотного центра мозжечка) D2-дофаминовых рецепторов а также блокадой окончаний блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте.

Гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Структурно схож с хлорпромазином имеет более высокую активность лучше переносится. Седативное действие и влияние на вегетативную нервную систему выражено слабее чем у других производных фенотиазина экстрапирамидное и противорвотное действие — сильнее.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая. Связь с белками плазмы — 95 %. Время необходимое для достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении — 1-2 ч. Проникает через гематоэнцефалический барьер плаценту и в грудное молоко. Интенсивно метаболизируется в печени метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения- 15-30 ч.

Выводится в основном почками (в виде метаболитов) и с желчью. При проведении гемодиализа диализируется слабо (высокая связь с белками плазмы).

Показания:

Психозы шизофрения галлюцинаторное и аффективно-бредовое состояние психомоторное возбуждение рвота (центрального генеза).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим производным фенотиазина) тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность артериальная гипотензия) выраженное угнетение функции центральной нервной системы (в т.ч. на фоне лекарственных средств) и коматозные состояния любой этиологии черепно-мозговые травмы прогрессирующие заболевания головного и спинного мозга угнетение костномозгового кроветворения тяжелая печеночная недостаточность детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью:

Злокачественный нейролептический синдром может возникнуть в любое время в процессе лечения нейролептиками и привести к летальному исходу.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

По 1 — 2 мг при необходимости каждые 4 — 6 ч максимальная доза — 10 мг/сут.

Пожилым а так же истощенным и ослабленным пациентам начальную дозу уменьшают в 2 раза.

Детям старше 6 лет — по 1 мг 1 — 2 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи снижение потенции фригидность (в начале лечения) снижение либидо нарушения эякуляции приапизм олигурия.

Со стороны эндокринной системы: гипо- или гипергликемия гиперпролактинемия галакторея набухание или боль в молочных железах гинекомастия аменорея дисменорея увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита сухость во рту запор (в начале лечения) булимия или анорексия тошнота рвота диарея гастралгия холестатическая желтуха гепатит парез кишечника.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения — парез аккомодации (в начале лечения) ретинопатия помутнение хрусталика и роговицы нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения.(тромбоцитопения лейкопения агранулоцитоз (на 4-10 нед. лечения) панцитопения эозинофилия) гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: ложноположительные тесты на беременность и фенилкетонурию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия снижение артериального давления (в т.ч. ортостатическая гипотензия) особенно у пожилых больных и лиц с алкоголизмом (в начале лечения) нарушения сердечного ритма удлинение интервала Q-T снижение или инверсия зубца Т учащение приступов стенокардии (на фоне увеличения физической активности).

Аллергические реакции: колотая сыпь крапивница эксфолиативный дерматит ангионевротический отек.

Прочие: окрашивание колот от сине-фиолетового до коричневого цвета фотосенсибилизация обесцвечивание склер и роговицы снижение переносимости воздействия высоких температур (вплоть до развития теплового удара — горячая сухая кожа утрата способности к потоотделению спутанность сознания) миастения.

Местные реакции: могут возникнуть инфильтраты при попадании жидких форм на кожу — контактный дерматит.

Передозировка:

Симптомы: арефлексия или гиперрефлексия нечеткость зрительного восприятия кардиотоксическое (аритмия сердечная недостаточность снижение артериального давления шок тахикардия изменение комплекса QRS фибрилляция желудочков остановка сердца) нейротоксическое действие включая ажитацию спутанность сознания судороги дезориентацию сонливость ступор или кому; мидриаз сухость во рту гиперпирексия или гипотермия ригидность мышц рвота отек легких или угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое: при аритмии — внутривенно вводят фенитоин 9-11 мг/кг при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды при выраженном снижении артериального давления — внутривенное введение жидкости или вазопрессорных средств таких как норэлинефрин фенилэфрин (избегать назначения альфа- и бета- адреномиметиков таких как эпинефрин поскольку возможно парадоксальное снижение артериального давления за счет блокады альфа-адренорецепторовтрифлуоперазином) при судорогах — диазепам (избегать назначения барбитуратов вследствие последующей депрессии центральной нервной системы и угнетения дыхания) при паркинсонизме дифенилтропин дифенгидрамин. Контроль функции сердечно-сосудистой системы в течение не менее 5 суток функции центральной нервной системы дыхания; измерение температуры тела консультация психиатра. Диализ малоэффективен.

Взаимодействие:

Ослабляет эффекты леводопы и производных фенамина последние снижают антипсихотическую активность трифлуоперазина. Усиливает действие этанола и др. лекарственных средств угнетающих центральную нервную систему (средства для общей анестезии наркотические анальгетики опиоды барбитураты) а также атропина.

При одновременном приеме с противоэпилептическими лекарственными средствами (в т.ч. барбитуратами) трифлуоперазин уменьшает их эффект (снижает эпилептический порог).

Уменьшает эффект анорексигенных лекарственных средств (за исключением фенфлурамина).

Снижает эффективность рвотного действия апоморфина усиливает его угнетающее действие на центральную нервную систему.

Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами мапротилином ингибиторами моноаминоксидазы возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов с тиазидными диуретиками — усиление гипонатриемии с препаратами лития — увеличение скорости выведения лития почками усиление выраженности экстрапирамидных нарушений ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом трифлуоперазина.

При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта повышается риск развития необратимой ретинопатии аритмий и поздней дискинезии. Снижает эффект непрямых антикоагулянтов.

Применение альфа- и бета-адреностимуляторов (эпинефрин) и симпатомиметиков (эфедрин) может привести к парадоксальному снижению артериального давления.

Амитриптилин амантадин блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и другие лекарственные средства с м-холиноблокирующим эффектом повышают м-холиноблокирующую активность. Алюминий и магний-содержащие антацидные лекарственные средства или противодиарейные адсорбенты снижают всасывание.

Антитиреоидныелекарственные средства увеличивают риск развития агранулоцитоза. Пробукол астемизол цизаприд дизопирамид эритромицин пимозид прокаинамид хиднидин способствуют дополнительному удлинению интервала Q-T что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии.

При одновременном применении фенотиазидов с пропранололом отмечается увеличение концентрации обоих лекарственных средств.

Особые указания:

Для коррекции экстралирамидных расстройств применяют противопаркинсонические лекарственные средства — тригексифенидил и другие; дискинезии купируются подкожно введением 2 мл 20% раствора кофеина и 1 мл 01% раствора атропина).

У пожилых больных возможно развитие необратимых дискинезий. При появлении признаков поздней дискинезии злокачественного нейролептического синдрома лечение следует отменить.

На фоне терапии производными фенотиазина возможно получение ложноположительных тестов на фенилкетонурию.

Применение производных фенотиазина должно быть прекращено не менее чем за 48 ч до предполагаемого проведения миелографии (возобновление возможно через 24 ч).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами а также занятие видами деятельности требующими быстроты психомоторных реакции и точных движений.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 2 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с насечками кольцами и точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул допускается не вкладывать.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Источник

Трифтазин — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: ТРИФТАЗИН

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: Таблетки, покрытые оболочкой синего цвета с мраморностью, двояковыпуклой формы с гладкой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX N05AB06

Фармакологическое действие
Трифтазин — нейролептик, из группы пиперазиновых производных фенотиазина. Оказывает выраженное антипсихотическое и противорвотное действие, обладает a-адренолитическим и слабым антихолинергическим и седативным эффектами. Нейролептическое действие сочетается с умеренным стимулирующим эффектом (в малых дозах). Трифтазин оказывает выраженное и продолжительное воздействие на продуктивную психотическую симптоматику (галлюцинации, бред). Вызывает экстрапирамидные нарушения.

Фармакокинетика:
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и из мест парентерального введения. Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении 1 -2 ч. Связь с белками плазмы 95% (поэтому слабо диализируется). Метаболизируется в печени, период полувыведения 15-30 ч, большинство метаболитов фармакологически неактивны. Выводится почками и с желчью. Трифтазин проникает через плаценту.

Показания к применению:

• шизофрения и другие психические заболевания, протекающие с бредом, галлюцинациями и психомоторным возбуждением;
• рвота центрального генеза.

Противопоказания:

• повышенная индивидуальная чувствительность;
• угнетение функции центральной нервной системы (ЦНС) и коматозные состояния любой этиологии;
• травмы мозга;
• заболевания печени, почек и кроветворных органов с нарушением функций;
• прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженная артериальная гипотензия; заболевания, сопровождающиеся риском тромбоэмболических осложнений;
• закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления);
• гиперплазия предстательной железы;
• микседема;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью:
Пожилой возраст, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой др. препаратов).

Трифтазин применяют после сопоставления риска и пользы лечения у пациентов с алкогольной интоксикацией, синдромом Рейе, кахексией, а также при раке молочной железы, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках.

Способ применения и дозы:

Дозы подбираются индивидуально в соответствии с тяжестью состояния, для титрования дозы целесообразно использовать лекарственные формы с соответствующей (меньшей) дозировкой. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей. Обычно для лечения тревожных состояний взрослым назначают по 1 мг 2 раза в сутки. Для больных с психотическими расстройствами начинают 2-5 мг 2 раза в сутки. Для получения оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно увеличивают до 15-20 мг/сут, поделенную на 2-3 приёма, максимальная суточная доза — 40 мг.

Для получения желаемого терапевтического эффекта и улучшения состояния больного необходимо обычно 2-3 недели.

Детям 6-12 лет, с психотическими нарушениями, назначают по 1 мг 1 -2 раза в сутки, при необходимости эта доза может быть увеличена до 4мг/сут. Доза для детей старше 12 лет — 5-6 мг в сутки, разделенная на несколько приёмов.

Взрослым при рвоте — 1-2мг 2 раза в сутки. Для пожилых пациентов начальную дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие:

При длительном приёме возможно развитие поздней дискинезии, реже — злокачественного нейролептического синдрома.

Со стороны органов чувств: парез аккомодации, при длительном применении — ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, снижение потенции, фригидность, снижение либидо, нарушения эякуляции, приапизм, олигурия.

Со стороны эндокринной системы: гипо- или гипергликемия, глюкозурия, аменорея, гиперпролактинемия, дисменорея, галакторея, набухание или боль в молочных железах, гинекомастия, увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, запор, булимия, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, холестатическая желтуха.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения — парез аккомодации (в начале лечения), ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения, лимфо- и лейкопения, повышение свертываемости крови, анемия, агранулоцитоз (чаще на 4-10 неделе лечения), панцитопения, эозинофилия — реже, чем у др. фенотиазинов, ложноположительные тесты на беременность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (в т.ч. ортостатическая гипотензия) особенно у пожилых больных и лиц, страдающих алкоголизмом, нарушения сердечного ритма, удлинение интервала QT, снижение или инверсия зубца Т. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек (реже, чем у др. фенотиазинов).

Прочие: пигментация кожи и конъюнктивы, обесцвечивание склер и роговицы, снижение переносимости воздействия высоких температур (вплоть до развития теплового удара), меланоз.

Местные реакции: при внутримышечном введении могут возникнуть инфильтраты, при попадании жидких форм на кожу — контактный дерматит.

Передозировка (интоксикация) препаратом
Симптомы: арефлексия или гиперрефлексия, нечеткость зрительного восприятия, кардиотоксическое действие (аритмия, сердечная недостаточность, снижение артериального давления, шок, тахикардия, изменение комплекса QRS, фибрилляция желудочков, остановка сердца), нейротоксическое действие, включая ажитацию, спутанность сознания, судороги, дезориентацию, сонливость, ступор или кому; мидриаз, сухость во рту, гиперпирексия или гипотермия, ригидность мышц, рвота, отек легких или угнетение дыхания.

Лечение — симптоматическое: при аритмии — внутривенно (в/в) фенитоин 9-11 мг/кг, при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, при выраженном снижении артериального давления — в/в введение жидкости или вазопрессорных средств, таких как норэпинефрин, фенилэфрин (избегать назначения альфа- и бета-адреномиметиков, таких как эпинефрин, поскольку возможно парадоксальное снижение артериального давления, за счет блокады альфа-адренорецепторов трифлуоперазином), при судорогах — диазепам (избегать назначения барбитуратов, вследствие возможной последующего угнетения ЦНС и дыхания), при паркинсонизме — дифенилтропин, дифенгидрамин. Контроль функции сердечно-сосудистой системы в течение не менее 5 сут, функции ЦНС, дыхания, измерение температуры тела, консультация психиатра. Диализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Трифтазина с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, этанол (алкоголь) и содержащие его препараты, барбитураты, транквилизаторы и др.) возможно усиление депрессии ЦНС, а также угнетение дыхания;

нежелательно продолжительное сочетание с анальгетиками и антипиретиками — возможно развитие гипертермии;

с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) — увеличение риска развития нейролептического злокачественного синдрома; с противосудорожными препаратами — возможно понижение судорожного порога; с препаратами для лечения гипертиреоза — повышается риск развития агранулоцитоза; с другими препаратами вызывающими экстрапирамидные реакции — возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений;

с гипотензивными препаратами — возможна выраженная ортостатическая гипотензия; с эфедрином — возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина. При лечении Трифтазином следует избегать введения эпинефрина (адреналина), так как возможно извращение эффекта эпинефрина, что может привести к падению артериального давления. Антипаркинсоническое действие леводопы снижается из-за блокирования допаминовых рецепторов. Трифтазин может подавлять действие амфетаминов, клонидина, гуанетидина. Трифтазин усиливают антихолинергические эффекты других препаратов, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться.

При одновременном применении Трифтазина с прохлорперазином может наступить длительная потеря сознания.

Сочетание с препаратами лития увеличивает риск экстрапирамидных осложнений. Трифтазин может маскировать некоторые проявления ототоксичности (шум в ушах, головокружение), лекарственных средств оказывающих ототоксическое действие (напр. антибиотики). Другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксичности. Антацидные средства содержащие Аl 3+ и Mg 2+ снижают всасывание трифтазина.

Особые указания
Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления, пульса и функции печени, почек и крови.

В период лечения не допускать применения алкоголя!

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 50 или 100 таблеток в банках оранжевого стекла или полимерных. Каждая банка или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке картонной

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Предприятие-изготовитель: ОАО «Дальхимфарм», 680001, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22.

Источник