Цефалексин суспензия для детей рецепт

Цефалексин

Наименование:

Цефалексин (Cefalexin)

Состав

Активное вещество: цефалексин 250 мг или 2,5 г (в зависимости от формы выпуска).

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда (1 поколения). Цефалексин действует бактерицидно, спектр действия его широк, — к нему чувствительны: стафилококки, стрептококки, пневмококки, кишечная палочка, сальмонелла, шигелла, гемофильная палочка, протей, трепонема, клебсиелла. Устойчивы к нему микобактерии туберкулеза, энтерококки, энтеробактер.
Препарат достаточно быстро всасывается из ЖКТ, максимум концентрации в плазме крови достигается через 1-1,5 часа. Цефалексин проникает во все ткани и органы, включая перикард и плевральную оболочку. Период полувыведения около 50-60 минут, препарат выводится преимущественно через почки.

Показания к применению

Патологии:
— дыхательных путей, вызванные чувствительными к Цефалексину возбудителями (бронхиты, пневмонии, абсцесс легких, плевриты);
— мочевыводящей системы, вызванные чувствительными к Цефалексину возбудителями (циститы, пиелонефриты и др.) и половой системы (вульвовагиниты, эндометриты, эпидидимиты и др.);
— ЛОР-органов (отиты, фарингиты, тонзиллиты и др.);
— кожи (флегмона, пиодермия, абсцесс, фурункулез);
— опорно-двигательного аппарата (остеомиелит, артриты).

Способ применения

Взрослым Цефалексин назначается в суточной дозе 1-4 г, если инфекция вызвана грамотрицательной флорой, доза препарата может быть увеличена до 4-6 г, рекомендуется прием препарата через каждые 6 часов. Курс терапии 1-2 недели.
Детям препарат назначается по 25-50 мг на килограмм массы тела, если инфекция вызвана грамотрицательной флорой, доза препарата может быть увеличена до 100 мг в сутки.
В зависимости от возраста, назначаются следующие дозировки препарата:
• для детей до 12 месяцев: 2.5 мл суспензии Цефалексин 250 мг/5 мл 3-4 раза в сутки.
• для детей от 1 года до 3 лет: 5 мл суспензии Цефалексин 250 мг/5 мл трижды в сутки;
• для детей от 3 лет до 6 лет: 7,5 мл суспензии Цефалексин 250 мг/5 мл трижды в сутки;
• для детей от 6 лет до 10 лет: 10 мл суспензии Цефалексин 250 мг/5 мл трижды в сутки;
• для детей от 10 лет до 14 лет: 10 мл суспензии Цефалексин 250 мг/5 мл трижды в сутки.
В некоторых случаях (неосложненные инфекции мочевыводящих путей, кожи, мягких тканей или фарингиты стрептококковой этиологии) суточную дозу можно разделить на два приема, с интервалом в 12 часов.
Цефалексин необходимо применять не менее 2-5 суток, после того, как наступит клиническое улучшение.

Побочные действия

Побочные эффекты со стороны ЖКТ: диспепсия, диарея, в очень редких случаях, псевдомембранозный колит.
Другие побочные эффекты: слабость, тремор, головокружение, реакции со стороны крови (эозинофилия, нейтропения, лейкопения), аллергические реакции, в единичных случаях вплоть до анафилактического шока.

Противопоказания

Непереносимость цефалоспоринов и антибиотиков пенициллинового ряда, учитывая возможность перекрестной аллергии.

Беременность

Применение Цефалексина во время беременности возможно под наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

Цефалексин действует бактерицидно, поэтому нецелесообразно его использование совместно с антибиотиками, имеющими бактериостатическое действие (например, антибиотиками тетрациклинового ряда, хлорамфениколами).
С осторожностью применять Цефалексин при совместном применении с нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, полимиксин) и петлевыми диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид).
При одновременном назначении с пероральными коагулянтами, следует учитывать возможность удлинения протромбинового времени.
Некоторые НПВС могут замедлять экскрецию Цефалексина.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг
Таблетки 250 мг
Порошок для приготовления суспензии 2,5 г.

Условия хранения

Хранить в сухом прохладном месте (при температуре 16-25 градусов Цельсия), вдали от детей. Приготовленная суспензия должна храниться не более, чем 2 недели при комнатной температуре.

Источник

Описание препарата ЦЕФАЛЕКСИН (CEFALEXIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 25 мг/мл: 5 мл фл.
Рег. №: 12/02/1167 от 01.03.2010 — Истекло

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь	5 мл готовой сусп.
цефалексина моногидрат	134.5 мг,
что соответствует содержанию цефалексина	125 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, натрия бензоат, кремния диоксид коллоидный, краситель тартразин супра, апельсиновая эссенция.

33 г — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 50 мг/мл: 5 мл фл.
Рег. №: 12/02/1167 от 01.03.2010 — Истекло

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь	5 мл готовой сусп.
цефалексина моногидрат	271.135 мг,
что соответствует содержанию цефалексина	250 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, натрия бензоат, кремния диоксид коллоидный, краситель тартразин супра, апельсиновая эссенция.

36 г — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий:

• Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli.

Неактивен в отношении Haemophilus influenzae, Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 90%. Цефалексин кислотоустойчив, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Биодоступность составляет 95%.

C max достигается через – 1-2 ч. После приема внутрь 250 мг, 500 мг, 1 г C max равна 9, 18, и 32 мкг/мл соответственно. Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма:

• легких, слизистой бронхов, печени, сердце, почках. Не проникает через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

V d — 0.26 л/кг. Связывание с белками плазмы — 5-15%.

T 1/2 – 0.9-1.5 ч. 90% выводится почками в неизмененном виде (2/3 — путем гломерулярной фильтрации, 1/3 — путем тубулярной секреции); с желчью — 0.5%. Общий клиренс — 380 мл/мин, почечный клиренс — 210 мл/мин. C max в моче после приема внутрь 250 мг, 500 мг, 1 г соответственно — 1000, 2200, 5000 мкг/мл. При нарушении функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения удлиняется. T 1/2 — 20-40 ч.

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

• слабость, возбуждение, галлюцинации, судороги, головная боль, головокружение, сонливость, в единичных случаях — галлюцинации.

Со стороны мочевыделительной системы:

• интерстициальный нефрит.

Со стороны половой системы:

• вагинит, выделения из влагалища, кандидомикоз половых органов.

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнота, рвота, сухость во рту, потеря аппетита, диарея, боли в области живота, диспепсия, кандидомикоз кишечника, ротовой полости;
• редко — псевдомембранозный энтероколит;
• в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны системы кроветворения:

• в единичных случаях — изменения картины периферической крови (обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения).

Со стороны лабораторных показателей:

• повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, увеличение протромбинового времени.

Аллергические реакции:

• крапивница, эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия, артрит, эозинофилия, зуд половых органов и заднего прохода, кожная сыпь, зуд, дерматит, эозинофилия;
• редко — отек Квинке, артралгии.

Источник

Цефалексин (Cefalexin)

Состав и форма выпуска

Инструкция МЗ

Состав

действующее вещество: цефалексин;

5 мл готовой суспензии содержат цефалексина 250 мг в форме цефалексина моногидрата;

вспомогательные вещества: сахарин натрия, кислота лимонная безводная, железа оксид желтый (Е172), гуаровая камедь, натрия бензоат (Е 211), симетикон, сахароза, ароматы: земляничный, яблочный, малиновый, тутти-фрутти.

Гранулы для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок желто-оранжевого цвета. При добавлении рекомендованного количества воды образуется суспензия цвета желтой охры с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины первого поколения. Цефалексин.

Код АТС J01D В01.

Фармакологические свойства

Цефалексин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия. К цефалексину чувствительны грамположительные микроорганизмы: стафилококки (коагулазоположительные и пенициллиназопродуцирующие штаммы), стрептококки (за исключением энтерококков), пневмококки. Цефалексин действует также на Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis.

Цефалексин неактивный по отношению к Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (метицилинорезистентний), Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.

Цефалексин быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь (более 90%). Уровень и скорость всасывания цефалексина практически не зависит от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови достигается через 60˗90 минут после приема препарата. Цефалексин хорошо проникает в ткани и жидкости организма, включая перикардиальные и плевральные оболочки. Только 10˗15% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. Цефалексин выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Клинические характеристики

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефалексину микроорганизмами:

• ЛОР-органов и дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, пневмония);
• мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, вульвовагинит);
• кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит);
• костной ткани и суставов (остеомиелит).

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам или другим β-лактамным антибиотикам, а также к вспомогательным веществам лекарственного средства; порфирия; инфекции головного или спинного мозга; начальная терапия тяжелых генерализованных инфекций, лечение которых требует применения парентеральных форм цефалоспоринов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Учитывая бактерицидное действие цефалексина, не следует сочетать его с бактериостатическими антибиотиками, например с тетрациклинами и хлорамфениколом.

Нестероидные противовоспалительные препараты: замедляется выведение цефалексина.

При сочетании с высокоактивными диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) или потенциально нефротоксичными лекарственными средствами (аминогликозиды, полимиксин, колистин, амфотерицин, капреомицин, ванкомицин) цефалоспорины могут повышать нефротоксичность.

Препараты, снижающие агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, антиагреганты, антагонисты витамина К (например, варфарин), сульфинпиразон) способствуют удлинению протромбинового времени и повышению риска кровотечения.

Пробенецид, фенилбутазон уменьшают почечную экскрецию цефалексина, как и других β-лактамных препаратов.

Одновременное применение с пробеницидом или фенилбутазоном может приводить к увеличению периода полувыведения и концентрации цефалексина в плазме крови.

Цефалоспорины могут снижать эффективность действия пероральных контрацептивов, поэтому рекомендуется применение дополнительных средств контрацепции.

Взаимодействие цефалексина и метформина может привести к аккумуляции метформина. При одновременном применении цефалексина и метформина в разовой дозе 500 мг Cmax и AUC метформина увеличиваются в среднем на 34% и 24% соответственно, а почечный клиренс уменьшается на 14%.

У пациентов, принимающих цитотоксические препараты при лейкемии, может развиться гипокалиемия при одновременном применении гентамицина и цефалексина.

Перед началом терапии следует определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим аллергенам.

Существует возможность перекрестных аллергических реакций между пенициллинами и цефалоспоринами (5˗10%). Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности (включая анафилакси.) на оба препарата.

Цефалексин следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим заболеваниям (сенная лихорадка, аллергический диатез) и/или с бронхиальной астмой.

Длительное применение цефалексина может привести к дисбактериозу и суперинфекции (кандидамикоз).

При возникновении вторичной инфекции следует принять меры предосторожности.

Во время лечения следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функции печени и почек.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек цефалексин следует назначать с осторожностью. Рекомендуется регулярно контролировать почечные функции и корректировать дозу.

При применении практически всех антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая макролиды, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, возможно развитие псевдомембранозного колита от легкой степени до такого, что представляет угрозу жизни. Поэтому при возникновении диареи после применения антимикробных средств важно убедиться, что она не связана с этой патологией.

При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Применение средств, угнетающих перистальтику, противопоказано.

Лечение цефалоспоринами (в том числе цефалексином) может ассоциироваться со снижением протромбиновой активности, поэтому у пациентов с нарушением синтеза или недостаточностью витамина К (например у пациентов с хроническими заболеваниями печени, почек, муковисцидозом, пациентов пожилого возраста, пациентов, которые недоедают, пациентов, которые прошли длительную антибиотикотерапию), пациентов после длительной терапии антикоагулянтами, предшествовавшей назначению цефалексину, следует контролировать протромбиновое время и при необходимости назначать им витамин К.

Препарат содержит сахарозу, поэтому если у Вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Сообщалось о положительном результате при проведении прямой пробы Кумбса при лечении цефалоспориновыми антибиотиками. Положительный результат теста Кумбса также может наблюдаться у новорожденных, матери которых принимали цефалексин в период беременности.

При определении уровня глюкозы в моче при применении лекарственного средства следует использовать глюкозооксидазную пробу, поскольку другие методы (пробы Фелинга или Бенедикта) могут давать ложноположительные результаты.

Цефалоспорины могут влиять на результаты исследований мочи на наличие кетоновых тел.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Данные исследований тератогенным действием препарата отсутствуют; в период беременности его можно назначать только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Цефалексин проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения целесообразно прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

До выяснения индивидуальной реакции на препарат (могут возникать головокружение, спутанность сознания) рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Цефалексин применяют перорально.

Обычная суточная доза для детей (с массой тела менее 40 кг) составляет 25˗50 мг/кг массы тела (в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции), которую делят на 2˗4 приема.

При тяжелом течении заболевания дозу можно удвоить. При лечении острого среднего отита рекомендуемая доза составляет 75˗100 мг/кг массы тела, разделенная на 2˗4 приемы.

В большинстве случаев курс лечения составляет 7˗10 дней. Для предупреждения осложнений стрептококковых инфекций препарат следует принимать не менее 10 дней.

Рекомендуемая дозировка суспензии для детей

Возраст	Рекомендованная доза препарата Цефалексин	Кратность приемов в сутки
До 1 года	½ мерной ложки (2,5 мл) суспензии 250 мг/5 мл	3
1˗3 года	1 мерная ложка суспензии 250 мг/5 мл	3
3˗6 лет	1½ мерной ложки суспензии 250 мг/5 мл	3
6˗10 лет	2 мерные ложки суспензии 250 мг/5 мл	3
10˗14 лет	2 мерные ложки суспензии 250 мг/5 мл	3˗4

Обычная суточная доза для детей от 14 лет и взрослых составляет 1˗4 г, которую распределяют на 2˗4 приема. При инфекциях кожи и мягких тканей, стрептококковых фарингитах и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей обычная доза составляет 250 мг каждые 6 часов или 500 мг каждые 12 часов. При тяжелом течении заболевания дозу можно удвоить.

Дозирование при нарушении функции почек

Клиренс креатинина, мл/мин	Разовая доза, мг	Интервал между приемами, часы
40–80	500	4˗6
20–30	500	8˗12
10	250	12
5	250	12˗24

Пациентам, находящимся на диализе, назначают 250 мг 1˗2 раза в сутки и дополнительно 500 мг после каждой процедуры диализа, что соответствует общей суточной дозе до 1 г в день проведения диализа.

Встряхнуть бутылку, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Для приготовления 100 мл суспензии в бутылку с гранулами добавить 74 мл питьевой воды (до метки) и взболтать. Перед каждым применением хорошо взбалтывать.

Не следует применять препарат во время еды.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, диарея, гематурия, электролитный дисбаланс, гиперрефлексия, судороги.

Лечение: при передозировке необходим клинический и лабораторный мониторинг гематологических, почечных, печеночных функций и свертывания крови до стабилизации состояния пациента.

Промывание желудка необходимо проводить при превышении обычной дозы в 5–10 раз.

Применяют симптоматическое лечение (прием активированного угля, гемодиализ).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, спазмы/боль в животе, снижение аппетита/анорексия (в общем спонтанно исчезает даже при продолжении применения препарата), сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гастрит, редко — колиты, в том числе псевдомембранозный энтероколит, при длительном применении может развиться дисбактериоз, кандидозный стоматит, кандидамикоз кишечника, анальный зуд.

Со стороны гепатобилиарной системы: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ) и щелочной фосфатазы, уровня билирубина в плазме крови, транзиторный токсический гепатит, холестатическая желтуха.

Со стороны крови: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения/тромбоцитоз, эозинофилия, агранулоцитоз, лимфопения, панцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, увеличение протромбинового времени, геморрагии.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. аллергические реакции у пациентов с выявленной аллергией к пенициллину, к цефалоспоринам; ангионевротический отек, редко — анафилактический шок (в т.ч. бронхоспазм, одышка, снижение артериального давления, анафилактический шок), анафилактоидные реакции, лекарственная лихорадка. Обычно аллергические реакции исчезают после прекращения терапии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, в том числе эритематозная, дерматиты, зуд, гиперемия кожи, крапивница, отеки, в т.ч. лица и/или шеи, кистей рук и/или стоп, мультиформная эритема, синдром Стивенса ˗ Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, возможны судорожные припадки (особенно у пациентов с почечной недостаточностью на фоне нескорригированого дозирования).

Со стороны мочеполовой системы: очень редко — обратимые нарушения функции почек, возможны проявления токсической нефропатии у пациентов с нарушением функции почек, единичные случаи интерстициального нефрита. Реверсивные лихорадка, повышение уровня азота мочевины крови, гиперкреатининемия, пиурия, еозинофилурия являются характерными признаками цефалоспорин-индуцированного интерстициального нефрита. Также сообщалось о развитии острого тубулярного некроза.

Со стороны скелетно-мышечной системы: поражение суставов, артралгия, артрит.

Со стороны репродуктивной системы: генитальный кандидоз, зуд половых органов, вагинит, выделения из влагалища.

Другие: повышенная утомляемость, повышение уровня лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке крови, ложно-положительная реакция Кумбса, ошибочно положительный результат при исследовании мочи на сахар.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от света.

После приготовления суспензию хранить при температуре не выше 25 °С в течение 14 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 40 г во флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной упаковке.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Белградский путь б/н, 26300, г. Вршац, Сербия.

Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.

Состав

действующее вещество: цефалексин;

1 капсула содержит цефалексина, в виде цефалексина моногидрата (в пересчете на 100% безводное вещество) — 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. В составе капсулы: желтый закат FCF (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул — смесь порошков белого и желтовато-белого цвета в форме гранулированной массы или столбика, сформированного частично или полностью.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины первого поколения. Цефалексин. Код АТХ J01D B01.

Фармакологические свойства

Цефалексин — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик первого поколения. Обладает широким спектром действия. К цефалексину чувствительны грамположительные микроорганизмы: стафилококки (коагулазопозитивные и пенициллиназопродуцирующие штаммы), стрептококки (за исключением энтерококков), пневмококки, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridia spp., Listeria monocytogenes, Bacillus subtilis, Bacteroides melaninogenicus; грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae (примерно 75% штаммов), Klebsiella spp. (примерно 50% штаммов), Treponema pallidum и актиномицеты.

Цефалексин неактивен в отношении Proteus spp. (за исключением Proteus mirabilis), Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia spp., простейших, грибов.

всасывание Цефалексина в пищеварительном тракте составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5–2 часа после приема препарата внутрь. Период терапевтической активности препарата составляет 4–6 часов. Связывание Цефалексина с белками плазмы крови низкое (10–15%). Хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не метаболизируется в печени. Выделяется преимущественно с мочой в неизменном виде. Незначительное количество препарата выводится с желчью.

Клинические характеристики

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• оториноларингологические инфекции (фарингит, средний отит, синусит, ангина);
• инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких);
• инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит);
• инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфангиит);
• инфекции костей и суставов (остеомиелит).

• Гиперчувствительность к цефалексину, другим цефалоспоринам, пенициллинам, к другим бета-лактамным антибиотикам, а также к любому компоненту препарата;
• порфирия;
• инфекции головного или спинного мозга;
• начальная терапия тяжелых генерализованных инфекций, лечение которых требует применения парентеральных форм цефалоспоринов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Бактериостатические антибиотики (хлорамфеникол, тетрациклины, эритромицин): снижается эффективность цефалексина и бактериостатического антибиотика.

Аминогликозиды, полимиксины, капреомицин, ванкомицин, колистин, петлевые диуретики (фуросемид, кислота этакриновая), другие потенциально нефротоксические препараты: повышается риск нефротоксичности.

Метформин: повышается концентрация метформина в плазме крови, возможна его кумуляция, может потребоваться коррекция дозы метформина. Нет информации о взаимодействии цефалексина и метформина после многократного введения дозы. Клиническая значимость этого взаимодействия остается неясной, в частности, ни одного случая лактатацидоза не было зарегистрировано в связи с совместной терапией метформином и цефалексином.

Пробенецид, фенилбутазон: замедляется почечная экскреция и увеличивается период полувыведения цефалексина, что способствует его кумуляции, длительному повышению концентрации препарата в крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты: замедляется выведение цефалексина.

Препараты, снижающие агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, антиагреганты, антагонисты витамина К (такие как варфарин), сульфинпиразон): удлинение протромбинового времени и повышение риска кровотечения.

Гормональные контрацептивы: снижается эффективность гормональных контрацептивов, поэтому рекомендуется использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции.

Был описан случай гипокалиемии у пациента, принимавшего цитотоксические препараты по поводу лейкемии, при совместном применении гентамицина и цефалексина.

В лабораторной диагностике следует учитывать, что цефалексин может стать причиной ложно-положительного результата глюкозурических тестов и реакции Кумбса. Ошибочность результатов также наблюдалась у новорожденных, матери которых принимали цефалексин в период беременности. При проведении тестов во время применения препарата следует использовать методы, основанные на реакциях окисления глюкозы.

Цефалоспорины могут влиять на результаты исследований мочи на наличие кетоновых тел.

Перед началом терапии следует определить наличие в анамнезе пациента реакций гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или к другим аллергенам.

Существует возможность перекрестных аллергических реакций между пенициллинами и цефалоспоринами (5–10%). Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности (включая анафилаксию) на оба препарата.

Антибиотики следует особенно осторожно назначать пациентам, в анамнезе которых были любые формы аллергических реакций, особенно на лекарственные средства, пациентам с аллергической реактивностью (например, аллергическим диатезом, аллергическим ринитом и/или бронхиальной астмой, поллинозом). При возникновении какой-либо аллергической реакции прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

Длительное применение цефалексина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, грибков и развитию дисбактериоза и суперинфекции, что требует принятия соответствующих мер.

Тщательное наблюдение за пациентом имеет важное значение.

Лечение антибактериальными препаратами, в т.ч. цефалексином, может привести к возникновению антибиотик-ассоциированной диареи, колитов, в том числе псевдомембранозного колита. Тяжесть проявлений псевдомембранозного колита может колебаться от легкой до угрожающей жизни, поэтому важно рассматривать возможность данного диагноза у всех пациентов, у которых во время или после применения цефалексину возникла диарея. Применение препарата необходимо прекратить в случае тяжелой и/или с примесью крови диареи и провести соответствующую терапию. Применение средств, угнетающих перистальтику, противопоказано. При отсутствии необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок.

Лечение цефалоспоринами (в т.ч. цефалексином) могут ассоциироваться со снижением протромбиновой активности, поэтому пациентам с нарушением синтеза или недостаточностью витамина К (например, хронические заболевания печени, почек, муковисцидоз, пожилой возраст, недоедание, длительная антибиотикотерапия), пациентам после длительной терапии антикоагулянтами, предшествовавшей назначению антибиотика, следует контролировать протромбиновое время и при необходимости назначить витамин К.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с почечной, печеночной недостаточностью и пациентам, имеющим в анамнезе заболевания пищеварительного тракта, особенно энтероколит. У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция, поэтому необходима коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Во время лечения следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функции печени и почек.

Во время лечения цефалексином могут отмечаться ложно-положительные результаты глюкозурических тестов, базирующихся на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест), поэтому рекомендуется определять уровень глюкозы ферментативными методами, которые базируются на реакциях окисления глюкозы. Во время лечения есть вероятность возникновения ложно-положительной прямой реакции Кумбса. Ошибочность результатов также наблюдалась у новорожденных, матери которых принимали цефалексин в период беременности. Цефалоспорины могут влиять на результаты исследований мочи на наличие кетоновых тел.

Во время терапии не следует употреблять алкоголь.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применяют в период беременности.

При необходимости назначения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами, учитывая, что во время лечения могут наблюдаться такие нарушения со стороны нервной системы как спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, судорожные приступы.

Способ применения и дозы

Режим дозирования Цефалексина врач устанавливает индивидуально с учетом тяжести течения, локализации инфекции, данных бактериологических исследований и чувствительности возбудителя.

Препарат следует применять внутрь за 30–40 минут до приема еды, капсулы не разжевывать, запивать достаточным количеством воды.

Взрослым и детям с 12 лет: при инфекциях кожи и мягких тканей, стрептококковых фарингитах и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей обычная доза составляет 250 мг каждые 6 часов или 500 мг каждые 12 часов. Средняя суточная доза составляет 1 г, при тяжелом течении инфекции дозу можно увеличить до 4 г. Максимальная суточная доза препарата для детей при тяжелых инфекциях − 4 г.

Обычно курс лечения составляет 7–14 суток, но при тяжелом течении инфекционных заболеваний возможна более длительная терапия. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Лечение препаратом следует продолжать в течение еще как минимум 48–72 часов после исчезновения клинических симптомов заболевания и/или по результатам бактериологического анализа.

Нарушение функции почек

Клиренс креатинина, мл/мин	Разовая доза, мг	Интервал дозирования, часы
40–80	500	4–6
20–30	500	8–12
10	250	12
5	250	12–24

Пациентам, находящимся на диализе, следует назначать 250 мг препарата 1–2 раза в сутки и дополнительно 500 мг после каждой процедуры диализа, что соответствует общей суточной дозе до 1 г в день проведения диализа.

Пациенты пожилого возраста

Дозировка как для взрослых. Дозу уменьшать при значительных нарушениях функции почек.

Препарат в данной лекарственной форме применять детям с 12 лет.

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, электролитный дисбаланс, развитие геморрагического синдрома, гематурия, энцефалопатия, в т.ч. гиперрефлексия, судороги.

Лечение: симптоматическое. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, поддержание проходимости дыхательных путей. За исключением случаев, если была принята доза, превышающая обычную дозу в 5–10 раз, промывание желудка не является необходимым.

Необходим клинический и лабораторный мониторинг гематологической, почечной, печеночной функций, электролитного баланса, системы свертывания крови до стабилизации состояния пациента. Рекомендуется общая поддерживающая терапия. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализа или перитонеального диализа.

Сообщалось о развитии гематурии без нарушения функции почек у детей, которые случайно приняли более 3,5 г цефалексина в сутки. Было проведено симптоматическое лечение, которое заключалось в поддержании объема циркулирующей крови; выздоровление без негативных последствий.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея, спазмы/боль в области живота, снижение аппетита/анорексия (обычно спонтанно исчезает даже при условии продолжения применения препарата), сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гастрит, редко − колиты, в т.ч. псевдомембранозный энтероколит, при длительном применении может развиться дисбактериоз, кандидозный стоматит, кандидомикоз кишечника, анальный зуд.

Гепатобилиарная система: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ) и щелочной фосфатазы, уровня билирубина в плазме крови, транзиторный токсический гепатит, холестатическая желтуха.

Система кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения/тромбоцитоз, эозинофилия, агранулоцитоз, лимфопения, панцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, удлинение протромбинового времени, геморрагии.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в т.ч. аллергические реакции у пациентов с выявленной аллергией к пенициллинам, к цефалоспоринам; ангионевротический отек, редко — анафилаксия (в т.ч. бронхоспазм, одышка, снижение артериального давления, анафилактический шок), анафилактоидные реакции, медикаментозная лихорадка. Обычно аллергические реакции исчезают после прекращения терапии.

Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, в т.ч. эритематозная, дерматиты, зуд, гиперемия кожи, крапивница, отеки, в т.ч. лица и/или шеи, кистей рук и/или стоп, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нервная система: головокружение, вертиго, слабость, головная боль, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, возможны судорожные приступы (особенно у пациентов с почечной недостаточностью на фоне нескоррегированного дозирования).

Мочеполовая система: очень редко — обратимые нарушения функции почек, возможны проявления токсической нефропатии у пациентов с нарушением функции почек, единичные случаи интерстициального нефрита. Реверсивные лихорадка, повышение уровня азота мочевины крови, гиперкреатининемия, пиурия, еозинофилурия являются характерными признаками цефалоспорин-индуцированного интерстициального нефрита. Также сообщалось о развитии острого тубулярного некроза.

Скелетно-мышечная система: поражение суставов, артралгия, артрит.

Репродуктивная система: генитальный кандидоз, зуд половых органов, вагинит, выделения из влагалища.

Другие: повышенная утомляемость, повышение уровня ЛДГ в сыворотке крови, ложно-положительная реакция Кумбса, ложно-положительный результат при исследовании мочи на сахар.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Источник