- ЦИКЛОМЕД — инструкция по применению
- Международное непатентованное название:
- Лекарственная форма:
- Фармакотерапевтическая группа:
- Условия отпуска из аптек:
- Цикломед
- Состав и форма выпуска
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Противопоказания
- Побочные действия
- Передозировка
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Цена препарата Цикломед
- Аналоги Цикломед
- Цикломед ® (Cyclomed) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цикломед ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
ЦИКЛОМЕД — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационное удостоверение: П №012918/01
Международное непатентованное название:
Химическое название: 2-диметиламиноэтил-2-(1-гидроксициклопентил)-2-фенилацетата гидрохлорид (+)
Лекарственная форма:
Состав
Каждый мл препарата содержит:
Активное вещество: Циклопентолата гидрохлорид — 10 мг,
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,1 мг, динатрия эдетат; натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание: прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТС: S01FA04
Фармакологическое действие
Циклопентолат, блокируя М-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов — ацетилхолина.
В результате блокирования холинергических синапсов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок, и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной (аккомодационной) мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия). Расширение зрачка наступает в течение 15-30 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 часов, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления цикпоплегии сохраняются в течение 12-24 часов. Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при незначительном повышении артериального давления.
Проникает через гематоэнцефалический барьер; в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему, оказывает стимулирующее влияние на дыхательный центр.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается через конъюнктиву. Значительный уровень в ЦНС достигается через 0,5 — 1 час. Связывание с белками плазмы умеренное. VA составляет 2 часа.
- Для диагностических целей: при офтальмоскопии; определении рефракции.
- В предоперационной подготовке: для расширения зрачка при экстракции катаракты.
- При воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза — эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты — в составе комплексной терапии.
- Подозрение на глаукому; глаукома;
- Посттравматический парез musculus sphincter pupillae радужки;
- Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью
Детский возраст — до 3-х лет; пожилой возраст; кишечная непроходимость; гиперплазия предстательной железы.
Применение при беременности и лактации
Поскольку действие препарата у беременных женщин и кормящих матерей изучено недостаточно, применение у этой категории больных возможно, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Местно. Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 — 2 капли.
Для обследования глазного дна: 1 — 3 раза по 1 капле с интервалом 10 минут.
При исследовании рефракции у детей и подростков: 2-3 раза в день по 1 — 2 капле с интервалом 15-20 минут.
При воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза в день, в тяжёлых случаях допустимо применение по 1 капле каждые 3-4 часа.
Побочное действие
Покраснение конъюнктивы и ощущение дискомфорта после инстилляции, временное снижение остроты зрения.
Повышение внутриглазного давления у больных первичной глаукомой. Слабость, тошнота, головокружение, тахикардия.
У детей, чувствительных к циклопентолату, может возникнуть общая слабость, тошнота, головокружение, сонливость, сухость во рту, головная боль, в редких случаях тахикардия.
Передозировка
При точном следовании назначениям врача случаев передозировки не наблюдалось. Однако при превышении рекомендованных доз препарата, а также при приёме препарата внутрь, могут наблюдаться следующие симптомы: сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение и нарушение психических реакций (бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния); при очень высоких дозах паралич дыхания и кома. Лечение: в/в введение специфического антидота — физостигмина, детям в дозе 0,5 мг. При отсутствии эффекта в течение 5 минут дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2,0 мг). Взрослым антидот вводят в дозе 2,0 мг; при отсутствии эффекта в течение 20 минут введение повторяют в дозе 1 — 2 мг.
Взаимодействие с другими лекарственными веществами
Эффект применения Цикломеда ® могут усиливать симпатомиметики (мезатон), ослаблять — М-холиномиметики (пилокарпин). Препараты с М-холиномиметическими свойствами при одновременном применении с Цикломедом ® могут усиливать его побочное действие.
Особые указания
При инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок во избежание попадания раствора в носоглотку целесообразно прижимать нижнюю слезную точку. Цикломед ® менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. У этих лиц при использовании препарата остаточная аккомодация может достигать 2-4 диоптрий.
У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать атропина сульфат.
При применении Цикпомеда ® у пожилых пациентов требуется контроль внутриглазного давления.
Пациенты с повышенной чувствительностью к атропину не дают перекрёстной аллергии к Цикломеду ® , что позволяет применять его у этой категории больных. На фоне применения препарата следует воздержаться от управления транспортом и других потенциально опасных видов деятельности.
Форма выпуска
Капли глазные 1%.
- По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
- По 5 мл во флакон темного стекла, закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в полиэтиленовый пакет, помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок хранения
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.
Условия отпуска из аптек:
Произведено
ПРОМЕД ЭКСПОРТС ПВТ. ЛТД. 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия, на заводе: Деревня Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химчал Прадеш 174 101, Индия
Адрес для направления претензий:
Представительство Промед Экспорте Пвт. Лтд. в РФ 1 11033, Золоторожский вал, д.11, стр.21
Источник
Цикломед
Цикломед – раствор капель глазных с мидриатическим и холинолитическим действием. Применяется в офтальмологии для обеспечения расширения зрачка, что необходимо при проведении диагностических исследований и выполнении хирургических манипуляций. Назначается при воспалительных процессах переднего отрезка глаза (склериты, иридоциклиты, кератиты).
Состав и форма выпуска
Цикломед – раствор капель глазных 1% прозрачный стерильный, содержит:
- Активнодействующий компонент: циклопентолата гидрохлорид – 10 мг.
- Дополнительные вещества: бензалкония хлорид, динатриевая соль, вода.
Упаковка. Флаконы с насадкой-дозатором пластиковые по 5 мл в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Циклопентолат, в составе раствора Цикломед, блокирует м-холинорецепторы, препятствуя действию медиаторов холинергических синапсов — ацетилхолина. При этом происходит расширение зрачка, связанное с преобладанием тонуса расширяющих зрачок мышц. Одновременно, из-за расслабления аккамодационной (цилиарной) мышцы происходит циклоплегия (паралич аккомодации).
Расширение зрачка после однократного внесения раствора наступает к 15–30 минуте. Мидриаз сохраняется до 6–12 часов или значительно дольше у чувствительных пациентов. Остаточные явления циклоплегии могут сохраняться в течение суток. Препарат обладает небольшим спазмолитическим действием, уменьшает секрецию желудочных, бронхиальных, слюнных, потовых желез. Повышает ВГД, снижает тонус блуждающего нерва, приводя к увеличению ЧСС и незначительному повышению АД.
Показания к применению
- Диагностические исследования (офтальмоскопия, определение рефракции).
- Подготовка к офтальмологическим операциям экстракции катаракты.
- В комплексной терапии воспалительных процессов переднего отрезка глаза (увеиты, кератиты, склериты, иридоциклит).
Способ применения и дозы
Раствор Цикломед вносится конъюнктивально по 1 или 2 капли:
Исследование глазного дна требует внесения раствора 1-3 раза с интервалом 10 минут по 1 капле. Для исследования рефракции у детей раствор вносят 2-3 раза с интервалом 15–20 минут по 1 или 2 капле. При воспалительных заболеваниях переднего отрезка глаза, по капле раствора вносят трижды в день, в тяжелых случаях – 4-5 раз в день.
Противопоказания
- Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
- Глаукома и подозрение на нее.
Раствор Цикломед назначают с осторожностью пациентам с кишечной непроходимостью, гиперплазией предстательной железы, а также детям до 3-х лет.
Беременным и кормящим женщинам, раствор Цикломед может быть назначен только в случае крайней необходимости и под строгим контролем врача.
Побочные действия
- Аллергические реакции с покраснением конъюнктивы и ощущением дискомфорта после инстилляции.
- Снижение остроты зрения, повышение ВГД у пациентов с первичной глаукомой.
- Тошнота, головокружение, слабость, тахикардия.
- У детей может ощущаться общая слабость, сонливость, тошнота, головокружение, сухость во рту и головная боль, очень редко — тахикардия.
Передозировка
При точном соблюдении назначенной дозировки, передозировка маловероятна.
При превышении назначенных доз и случайном приеме раствора внутрь, возможно развитие следующих симптомов: сухость слизистых оболочек и кожных покровов, тахикардия, возбуждение, нарушение психических реакций (слабость, нарушение распознавания предметов на близком расстоянии, дезориентация в пространстве, бессвязная речь, изменение эмоционального состояния. В случае проглатывания очень высоких доз — паралич дыхания, кома.
В качестве лечения необходимо внутривенное введение антидота — физостигмина, в дозе 0,5мг (для детей). При отсутствии в течение 5 минут необходимого эффекта, дозу повторяют (при этом, максимальная — 2 мг). Для взрослых, доза введения антидота составляет 2 мг. При отсутствии в течение 20 минут необходимого эффекта введение повторяют в дозировке 1–2 мг.
Лекарственные взаимодействия
Применяемые одновременно с раствором Цикломед симпатомиметики (мезатон), могут усиливать его эффект, а ослаблять его способны м-холиномиметики (пилокарпин). Препараты, имеющие м-холинолитические свойства при применении с раствором Цикломед могут усиливать его побочные действия.
Особые указания
Раствор Цикломед у лиц с темным пигментом радужки менее эффективен, а остаточная аккомодация при применении препарата может составлять 2–4 диоптрии.
При применении раствора Цикломед у пожилых пациентов необходим контроль внутриглазного давления.
У лиц с высокой чувствительностью к атропину, перекрестной аллергии к циклопенталату не возникает, что позволяет применять раствор у этой категории пациентов.
При применении раствора Цикломед следует воздержаться от вождения автомобиля и прочих потенциально опасных видов деятельности.
Хранят флакон с раствором Цикломед при комнатной температуре в затемненном месте. Берегут от детей.
Срок годности – 2 года.
Цена препарата Цикломед
Стоимость препарата «Цикломед» в аптеках Москвы начинается от 365 руб.
Аналоги Цикломед
Мидриацил
Тропикамид
Ирифрин
Атропин
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Источник
Цикломед ® (Cyclomed) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Цикломед ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цикломед ®
Капли глазные 1% в виде прозрачного, бесцветного раствора.
1 мл | |
циклопентолата гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.1 мг/мл), динатрия эдетат, натрия хлорид, вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей — коробки картонные.
Фармакологическое действие
М-холиноблокатор. Блокируя м-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов — ацетилхолина.
В результате блокирования холинергических синапсов, расположенных в сфинктере зрачка и цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной (аккомодационной) мышцы возникает парез аккомодации (циклоплегия).
Расширение зрачка наступает в течение 15-30 мин после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 ч, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 ч.
Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, повышает внутриглазное давление, уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС при незначительном повышении АД, также возможно снижение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных желез и поджелудочной железы. Проникая через ГЭБ, в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, стимулирует дыхательный центр.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается через конъюнктиву. Определяемая концентрация в ЦНС достигается через 0.5-1 ч.
Источник