Циклоптик по латыни рецепт

Циклоптик — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ЦИКЛОПТИК

Международное непатентованное название:

Химическое название: 2 — (диметиламино) этил -1 — гидрокси — альфа — фенилцикло-пентаноацетата гидрохлорид.

Лекарственная форма:

Состав на 1 мл препарата:
активное вещество: циклопентолата гидрохлорид -10 мг
вспомогательные вещества: борная кислота, калия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, натрия карбонат раствор 0,2 М/ кислота хлористоводородная 0,1 М (в случае коррекции рН), вода очищенная.

Описание: Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: S01FA04

Фармакологическое действие
Циклопентолат, блокируя м-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холи-нергических синапсов — ацетилхолина.
В результате блокирования м-холинорецепторов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющий зрачок, и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия). Расширение зрачка наступает в течение 25-75 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 часов, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 часов. Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при незначительном повышении артериального давления.
Проникает через гематоэнцефалический барьер; в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нервную систему, возбуждает дыхание.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается через конъюнктиву. Концентрация в центральной нервной системе (ЦНС) достигается через 0,5 — 1 час. Связывание с белками плазмы умеренное. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2 часа.

Показания к применению
Для диагностических целей: при офтальмоскопии; при определении рефракции. При воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза — эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты — в составе комплексной терапии.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, подозрение на глаукому, посттравматический парез сфинктера зрачка, детский возраст до 3-х лет, беременность, период лактации.
С осторожностью Пожилой возраст, кишечная непроходимость, гиперплазия предстательной железы.

Способ применения и дозы
Местно.
Взрослым и детям:

• Для диагностических целей: по 1-2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок, при необходимости дозу повторяют через 5-10 мин.
• Для достижения циклоплегии при исследовании рефракции: 2-3 раза в день по 1-2 капли с интервалом 15-20 минут.
• При воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза в день в течение 5-10 дней, в тяжелых случаях допустимо применение по 1 капле каждые 3-4 часа.

Побочные действия
Местные реакции: жжение, гиперемия, отек конъюнктивы и глазного яблока, фотофобия, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, блефароконъюнктивит, точечный кератит.
В редких случаях проявления системного действия (чаще у детей): слабость, тошнота, сухость во рту, головокружение, головная боль, сонливость, тахикардия, атония кишечника, атония мочевого пузыря, острая задержка мочи.

Передозировка
Симптомы: нарушения психических реакций и расстройство поведения (бессвязная речь, галлюцинации, припадки, дезориентация во времени и пространстве, изменение эмоционального состояния), атаксия, чрезмерная утомляемость, нарушение распознавания предметов с близкого расстояния, кома (вплоть до смертельного исхода). Лечение: внутривенное введение специфического антидота — физостигмина, детям в дозе 0.5 мг, при необходимости (при отсутствии эффекта через 5 мин) дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2 мг); взрослым антидот вводят в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин введение повторяют в дозе 1-2 мг.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ослабляет действие м-холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы. Эффект циклопентолата усиливают адреномиметики.

Особые указания
При применении ЦИКЛОПТИКА необходим контроль внутриглазного давления. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инсталляции препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Во время лечения препаратом ЦИКЛОПТИК не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.

Форма выпуска
Капли глазные 1 %.
По 5 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии от потребителей
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул. Ероилор № 1 А, Отопень, Румыния
Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представитель производителя в РФ ООО «Ромфарма»
117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 446.

Источник

Циклоптик

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор 10 мг/мл

Состав

100 мл препарата содержит:

активное вещество — циклопентолата гидрохлорид 1.000 г,

вспомогательные вещества: борная кислота, калия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, 0.2 М раствор натрия карбоната/0.1 М хлороводородная кислота, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы. Циклопентолат.

Код АТХ S01FA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Циклопентолата гидрохлорид всасывается системно через роговицу или через

кожу, через слизистую носа или через слезно-носовой канал.

Концентрации в плазме крови измеримы и могут вызвать системные антихолинергические симптомы. Метаболизм осуществляется через псевдохолинэстеразу плазмы. Дефицит холинэстеразы может увеличить концентрацию циклопентолата в плазме крови.

Фармакодинамика

Циклопентолата гидрохлорид является третичным синтетическим амином, антимускаринным агентом офтальмологического употребления, используемый в качестве мидриатика и циклоплегика. Его эффекты подобны эффектам атропина, а именно блокирует ответ мышечного сфинктера радужки и мышцы, которая обеспечивает аккомодацию цилиарного тела к холинергическим стимулам, приводя к мидриазу и циклоплегии). Эффекты циклопентолата наступают значительно быстрее, а период действия короче, чем у атропина.

Обычно, циклоплегия достигается в течение 30 минут с максимальным эффектом через 60 минут. Восстановление обычно происходит в течение 6 часов, но очень редко некоторые эффекты могут сохраняться до 24 часов.

Мидриаз вызывается быстрее, чем циклоплегия, и средний диаметр зрачка — около 7 мм — достигается, как правило, через 20-30 минут после закапывания.

Полное восстановление после мидриатических эффектов, как правило, происходит спонтанно в течение 6 — 24 часов.

У некоторых пациентов, мидриаз, индуцированный циклопентолата гидрохлоридом может сохраняться в течение нескольких дней.

Показания к применению

для вызывания мидриаза и циклоплегии перед офтальмологическим обследованием

для лечения увеитов (иритов, иридоциклитов)

Способ применения и дозы

Обследование глаз (рефракция / осмотр глазного дна)

Взрослые, в том числе пожилые пациенты:

Рекомендуемая доза составляет одну каплю раствора Циклоптик 10 мг/мл в конъюнктивальный мешок больного (-ых) глаза/глаз. По необходимости, дозу можно повторить после 15 минут.

Назначают за 40 минут до начала осмотра.

Дети старше 3-х лет:

Одна капля в конъюнктивальный мешок больного (-ых) глаза/глаз. По необходимости, дозу можно повторить после 15 минут.

Дети в возрасте 1-3 лет.

Одна капля в конъюнктивальный мешок больного (-ых) глаза/глаз.

Лечение увеитов (иритов, иридоциклитов)

Дети старше одного года, взрослые и пожилые пациенты:

Рекомендуемая доза составляет 1-2 капель раз в 6-8 часов, в каждый пораженный глаз.

Побочные действия

Очень редкие: психотические реакции, поведенческие расстройства, такие как атаксия, невнятная речь, беспокойство, галлюцинации, гиперактивность, дезориентация в пространстве и во времени и неспособность распознать людей.

Расстройства нервной системы

Редкие: головокружение, эпилептический криз.

Частые: повышенное внутриглазное давление, кратковременное жжение глаз, чувствительность к свету вследствие расширения зрачка, конъюнктивит.

Нарушения сердечного ритма

Менее частые: брадикардия c последующей тахикардией, связанные с сердце- биением и аритмией.

Очень редкие: кардиореспираторный коллапс.

Менее частые: снижение подвижности желудочно-кишечного тракта, что может привести к запорам.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Менее частые: ксеродермия.

Редкие: сыпь у детей.

Заболевания почек и мочевых путей

Менее частые: расстройства мочеиспускания.

Общие нарушения и местные нарушения

Менее частые: длительное применение может вызвать местное раздражение, покраснение, отек, конъюнктивит.

У детей отмечались рвота, головокружение, сыпь, вздутие живота у новорожденных.

У детей были отмечены психотические реакции, поведенческие расстройства и кардиореспираторный коллапс.

Противопоказания

— гиперчувствительность к циклопентолата гидрохлориду, бензалкония хлориду или к компонентам препарата

— пациенты с закрытоугольной глаукомой, с предрасположенностью к развитию глаукомы

— пациенты с паралитическим илеусом

— дети в возрасте до одного года

— дети с врожденными или приобретенными аномалиями головного мозга, дети с патологическим нейронным развитием, особенно те, кто предрасположены к приступам эпилепсии.

С осторожностью следует принимать пожилым пациентам или пациентам с повышенным внутриглазным давлением, больным аденомой предстательной железы, пациентам, страдающим коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью, атаксией.

Наблюдались побочные эффекты, аналогичные эффектам атропина. Использовать с особой осторожностью у детей и людей с повышенной чувствительностью к алкалоидам красавки, поскольку может привести к увеличению системной токсичности.

С осторожностью рекомендуется принимать пациентам с гиперемией конъюнктивы или воспалением конъюнктивы из-за повышенного риска системной абсорбции через воспаленную слизистую оболочку конъюнктивы.

Лекарственные взаимодействия

Совместный прием препарата Циклоптик с препаратами, содержащими карбахол, пилокарпин, может уменьшить их противоглаукомное воздействие. Воздействие антимускариновых препаратов увеличивается при совместном приеме других препаратов с антимускариновыми свойствами, такие как антигистаминные препараты, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, и амантадин.

Особые указания

Циклоптик предназначен исключительно для местного закапывания в конъюнктивальный мешок. Не следует использовать в виде периокулярных или внутриглазных инъекций.

Препарат имеет высокую оральную токсичность. После использования препарата Циклоптик, тщательно нужно мыть руки.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

Бензалкония хлорид может накапливаться в мягких контактных линзах, поэтому не следует принимать раствор при ношении данного типа линз. Нужно снимать линзы перед закапыванием препарата и нельзя ставить раньше 15 минут после инстилляции.

Использование в педиатрии

Не назначается детям младше одного года из-за возможной связи циклоплегии с развитием амблиопии а также из-за повышенного риска системной токсичности у новорожденных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам не рекомендуется управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Возможно появление системной токсической реакции вследствие местного употребления, особенно у детей. Передозировка проявляется покраснением и сухостью кожи (у детей может возникнуть сыпь), нарушением зрения, повышенным и нерегулярным пульсом, лихорадкой, вздутием живота у детей, судорогами и галлюцинациями, нарушением нервно-мышечной координации.

Применяется поддерживающая терапия. У детей поверхность тела должна быть постоянно влажной.

Если пациент случайно проглотил раствор, следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу, закрытый белой полимерной крышкой с предохранительным кольцом.

По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºC, в оригинальной упаковке.

Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.

Срок хранения

Отпуск из аптек

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Владелец регистрационного удостоверения

Ромфарм Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, 050013, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41,

телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88

Источник