- Ципрокс (раствор для инфузий, 0,2%, 100 мл)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Ципрофлоксацин р-р — Орхид кемикалз энд фармасьютикалз — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ципрокс (раствор для инфузий, 0,2%, 100 мл)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 0,2 % 100 мл
Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество – ципрофлоксацин 200 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота молочная, динатрия эдетат, кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор без видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты — производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.
Код АТХ J01MA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Через 60 мин после начала инфузии препарата в дозе 200-400 мг концентрация ципрофлоксацина в плазме крови составляет 2,1 мкг/мл или 4,6 мкг/мл. Биодоступность варьирует от 50% до 85%.
Ципрофлоксацин хорошо распределяется в ткани и жидкости организма, при этом высокие концентрации устанавливаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани предстательной железы, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация ципрофлоксацина в этих тканях выше, чем в сыворотке крови. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в жидкие среды глаза, в кости, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, в плевру, брюшину и в лимфу. Проникает через плацентарный барьер. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, концентрация ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, при воспаленных — 14-37%. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах в 2-7 раз выше, чем в сыворотке крови. Объем распределения составляет 2-3,5 л/кг. Связывание с белками плазмы — 30%.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксиципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). Выводится преимущественно с мочой (50-70%); 15-30% — с калом. Период полувыведения составляет 3-5 ч. При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается до 12 ч.
Фармакодинамика
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на микроорганизмы, находящиеся в фазе покоя.
Препарат активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.
К препарату умеренно чувствительны Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis; устойчивы Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Treponema pallidum.
При приеме Ципрокса не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, которые устойчивы к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
острый бронхит, обострение хронического бронхита, муковисцидоз, пневмония
инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
гонорея, послеродовые инфекции, генитальные инфекции (простатит, аднексит)
средний отит, синусит
перитонит, холецистит, холангит
инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями
септический артрит, остеомиелит
профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами)
Способ применения и дозы
Взрослым при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, инфекциях нижних отделов дыхательных путей разовая доза составляет 400 мг, при осложненных инфекциях мочевыводящих путей, при тяжелых инфекциях – разовая доза 400 мг; кратность введения 2 раза в сутки. При необходимости в/в лечения особо тяжелых, угрожающих жизни или рецидивирующих инфекций, вызванных Pseudomonas, стафилококками или Streptococcus pneumoniae, доза может быть увеличена до 400 мг с кратностью введения до 3 раз в сутки.
Простатит от 400 мг 2 раза в день до 400 мг 3 раза в день. Курс лечения 2-4 недели.
Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей в возрасте от 5 до 17 лет назначают внутривенно 10 мг/кг массы тела 3 раза в сутки (максимальная доза 1200 мг). Продолжительность лечения составляет 10-14 дней.
Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени
Взрослым при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина внутривенно должна составлять 800 мг/сут.(200-400 мг каждые 12ч.). При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл и выше максимальная доза ципрофлоксацина внутривенно должна составлять 400 мг/сут.(200-400 мг каждые 24 часа).
Пациентам, находящимся на гемодиализе, режим дозирования 200-400 мг каждые 24 часа; в дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после этой процедуры. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе: 200-400 мг каждые 24 часа. Добавляют инфузионный раствор ципрофлоксацина к диализату (внутриперитонеально): 50 мг ципрофлоксацина на литр диализата вводится 4 раза в сутки каждые 6 ч.
При нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.
Режим дозирования у детей с почечной и печеночной недостаточностью изучен не был. Пожилым пациентам дозу снижает на 30%.
Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и его клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение, по меньшей мере, еще 3 дня, после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов заболевания.
Средняя продолжительность лечения: до 7 дней — при инфекциях почек, мочевыводящих путей, брюшной полости; в течение всего периода нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом; максимально 2 месяца — при остеомиелите; 7-14 дней — при других инфекциях.
При инфекциях, вызванных стрептококками, из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться, как минимум, в течение 10 дней.
При инфекциях, вызванных хламидиями, терапию также следует проводить, как минимум, в течение 10 дней.
Способ применения раствора для инфузий
Препарат вводится внутривенно капельно в течение 30 мин (при дозе 200 мг) и 60 мин (при дозе 400 мг).
Инфузионный раствор следует вводить в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузии. Инфузионный раствор можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами.
Совместимость с другими растворами
Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, лактатным раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы (глюкозы).
Источник
Ципрофлоксацин р-р — Орхид кемикалз энд фармасьютикалз — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
Состав
Состав на флакон
Активное вещество: ципрофлоксацин — 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, молочная кислота, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство, фторхинолон
Код АТХ
Фармакодинамика:
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы так и на находящиеся в фазе покоя.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens Hafnia alvei Edwardsiella tarda Providencia spp. Morganella morganii Vibrio spp. Yersinia spp.) другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp. Pseudomonas aeruginosa Moraxella catarrhalis Aeromonas spp. Pasteurella midtocida Plesiomonas shigelloides Campylobacter jejuni Neisseria spp.) некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila Brucella spp. Listeria monocytogenes Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium kansasii.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis Staphylococcus saprophyticus) Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae). Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae Enterococcus faecalis Mycobacterium aviume (расположенные внутриклеточно) к ципрофлоксацину умеренная. Большинство стафилококков устойчивых к метициллину устойчивы и к ципрофлоксацину.
К препарату чувствителен in vitro и in vivo Bacillus anthracis.
К ципрофлоксацину резистентны Corynebacterium spp. Bacteroides fragilis Pseudomonas cepacia Pseudomonas maltophilia Ureaplasma urealyticum Clostridium difficile Nocardia asteroids.
Препарат не эффективен в отношении Treponema pallidum.
Фармакокинетика:
После внутривенной инфузии 200 мг или 400 мг ципрофлоксацина максимальная концентрация (Смах) в плазме крови достигается за 60 мин и составляет 21 мкг/мл и 46 мкг/мл соответственно. Объем распределения — 2-3 л/кг связь с белками плазмы — 20-40%.
Хорошо распределяется ципрофлоксацин в тканях организма (исключая ткань богатую жирами например нервную ткань); его содержание в тканях в 2-12 раз выше чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне миндалинах печени желчном пузыре желчи кишечнике органах брюшной полости и малого таза матке семенной жидкости ткани предстательной железы эндометрии фаллопиевых трубах и яичниках почках и мочевыводящих органах легочной ткани бронхиальном секрете костной ткани мышцах синовиальной жидкости и суставных хрящах перитонеальной жидкости и в коже. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве где его концентрация при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови а при воспаленных — 14-37%. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в глазную жидкость плевру брюшину лимфу через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше чем в сыворотке.
Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин оксоципрофлоксацин сульфоципрофлоксацин формилципрофлоксацин).
Период полувыведения (Т½) при внутривенном введении составляет 5-6 ч. У больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) Т½ может удлиняться до 12 ч.
Выводится в основном почками путем тубулярной фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (50-70%) и в виде метаболитов (10%) остальная часть — через кишечник. Небольшое количество выводится с грудным молоком. При внутривенном введении концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз больше чем в сыворотке что значительно превосходит минимальные подавляющие концентрации (МПК) для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.
Почечный клиренс — 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс — 8-10 мл/мин/кг.
При ХПН (клиренс креатинина (КК) выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения кишечником.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:
- нижних дыхательных путей (в том числе острый и хронический (в стадии обострения) бронхит пневмония бронхоэктатическая болезнь инфекционные осложнения муковисцидоза);
- ЛОР-органов (в том числе острый синусит);
- почек и мочевыводящих путей (в том числе цистит пиелонефрит);
- органов малого таза (в том числе хронический бактериальный простатит);
- пищеварительной системы (в том числе брюшной тиф кампилобактериоз шигеллез инфекционная диарея);
- кожи и мягких тканей (в том числе инфицированные язвы раны ожоги абсцессы флегмона);
- костей и суставов (в том числе остеомиелит септический артрит);
- септицемия;
- осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом) в т. ч. при перитоните.
- неосложненная гонорея.
Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.
Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами или у больных с нейтропенией).
Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).
Применение в педиатрии
Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis); терапия осложнений вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 до 17 лет.
Противопоказания:
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст (до 18 лет — до завершения процесса формирования скелета кроме терапии осложнений вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 до 17 лет и профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы);
- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
- псевдомембранозный колит;
- одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления сонливости).
С осторожностью:
Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга нарушение мозгового кровообращения психические заболевания эпилепсия выраженная почечная и/или печеночная недостаточность поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами пожилой возраст.
Способ применения и дозы:
Назначается внутривенно (капельно) в течение 30 мин (200 мг) и 60 мин (400 мг).
Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания типа инфекции состояния организма возраста веса и функции почек у пациента.
Рекомендуемые дозы
При инфекциях нижних дыхательных путей — 200-400 мг 2 раза в сутки.
При инфекциях мочевыводящих путей: острые неосложненные — 100 мг 2 раза в сутки; цистит у женщин (до менопаузы) — 100 мг однократно; осложненные — 200 мг 2 раза в сутки.
При неосложненной гонорее — 100 мг однократно при экстрагенитальной — 100 мг 2 раза в сутки.
При инфекционной диарее — 200 мг 2 раза в сутки курс лечения — 5-7 дней.
При других инфекциях (в зависимости от тяжести) — разовая доза составляет 200-400 мг кратность введения — 2 раза в сутки.
При особо тяжелых инфекциях угрожающих жизни (стрептококковая пневмония инфекционные осложнения муковисцидоза инфекции костей и суставов септицемия перитонит) особенно вызванных Pseudomonas spp. Staphylococcus spp. и Streptococcus spp. дозу повышают до 400 мг 3 раза в сутки.
Для профилактики послеоперационных инфекций — за 30-60 минут до операции внутривенно 200-400 мг; при продолжительности операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе.
При легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) вводят 400 мг 2 раза в сутки (максимальная разовая доза — 400 мг максимальная суточная доза — 800 мг). Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность лечения ципрофлоксацином при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.
При нарушении функции почек
При клиренсе креатинина от 31 до 60 мл/мин или сывороточной концентрации креатинина от 14 до 19 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 800 мг в сутки.
При клиренсе креатинина 30 мл/мин и менее или сывороточной концентрации креатинина от 20 мг/100 мл и более максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении должна составлять 400 мг в сутки.
При гемодиализе ципрофлоксацин вводят после сеанса гемодиализа.
При перитонеальном диализе раствор ципрофлоксацина добавляется к диализату (внутриперитонеально) в дозе 50 мг на 1 л диализата каждые 6 ч.
При нарушении функции печени
Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не проводится.
Для пожилых пациентов
Пожилым пациентам назначают более низкие дозы в зависимости от тяжести инфекции и показателя КК.
При легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) — 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная разовая доза — 400 мг максимальная суточная доза — 800 мг). Общая продолжительность лечения — 60 дней.
При лечении осложнений вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 до 17 лет — 10 мг/кг массы тела 3 раза в сутки (максимальная суточная доза — 1200 мг). Продолжительность лечения — 10-14 дней.
Продолжительность лечения
При острой неосложненной гонорее и цистите — 1 день.
При инфекциях почек мочевыводящих путей и брюшной полости — до 7 дней.
У больных со сниженным иммунитетом (кроме случаев остеомиелита) — в течение всей нейтропенической фазы. При остеомиелите лечение может продолжаться не более 2 мес.
При всех остальных инфекциях — 7-14 дней. При стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.
Лечение следует проводить еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.
После внутривенного применения лечение можно продолжить перорально.
Совместимость с другими растворами
Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с 09% раствором натрия хлорида 5% или 10% раствором глюкозы (декстрозы) смесью 5% раствора глюкозы (декстрозы) и 0225% раствора натрия хлорида смесью 5% раствора глюкозы (декстрозы) и 045% раствора натрия хлорида 10% раствором фруктозы раствором Рингера раствором Рингера лактата.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота диарея рвота боль в животе метеоризм снижение аппетита холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени) гепатит гепатонекроз.
Со стороны нервной системы: головокружение головная боль повышенная утомляемость тревожность тремор бессонница «кошмарные» сновидения периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли) повышенное потоотделение повышение внутричерепного давления спутанность сознания депрессия галлюцинации а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний в которых пациент может причинить себе вред) мигрень обморок тромбоз церебральных артерий.
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния нарушение зрения (диплопия изменение цветовосприятия) шум в ушах снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия нарушения сердечного ритма снижение артериального давления “приливы” крови к коже лица.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения гранулоцитопения нейтропения тромбоцитопения тромбоцитоз анемия лейкоцитоз гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе) гломерулонефрит дизурия полиурия задержка мочи альбуминурия уретральные кровотечения снижение азотвыделительной функции почек интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд крапивница образование волдырей сопровождающихся кровотечениями и маленьких узелков образующих струпья лекарственная лихорадка точечные кровоизлияния (петехии) отек лица или гортани одышка эозинофилия васкулит узловая эритема экссудативная мультиформная эритема синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) анафилактический шок.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия артрит тендовагинит разрывы сухожилий миалгия.
Лабораторные показатели: гипопротромбинемия повышение активности «печеночных» трансаминаз щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы гиперкреатининемия гипербилирубинемия гипергликемия.
Местные реакции: боль жжение в месте введения флебит.
Прочие: суперинфекции (кандидоз псевдомембранозный колит); редко — повышенная светочувствительность общая слабость.
Передозировка:
Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного проводить обычные меры неотложной помощи обеспечить достаточное поступление жидкости.
С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.
Взаимодействие:
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина (и других ксантинов например кофеина) усиливает действие непрямых антикоагулянтов способствует снижению протромбинового индекса.
Повышает риск развития судорог при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (исключая ацетилсалициловую кислоту).
Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина (отмечается увеличение сывороточного креатинина).
Повышает максимальную концентрацию тизанидина в 7 раз (от 4 до 21 раза) и AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз) что увеличивает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости.
При совместном применении с глибенкламидом может усиливать действие последнего что проявляется гипогликемией.
Совместное назначение с урикозурическими препаратами (например с пробенецидом) приводит к замедлению выведения ципрофлоксацина (до 50%) и повышению его концентрации в плазме.
При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамные антибиотики аминогликозиды клиндамицин метронидазол) обычно наблюдается синергизм (может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолил-пенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях).
Раствор для инфузий ципрофлоксацина фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и препаратами которые физико-химически неустойчивы в кислой среде (pH раствора для инфузий ципрофлоксацина — 39 — 45). Нельзя смешивать раствор для инфузий ципрофлоксацина с растворами имеющими pH более 7.
Особые указания:
Больным с эпилепсией приступами судорог в анамнезе сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы ципрофлоксацин следует назначать только по “жизненным” показаниям.
При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.
Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Также в период лечения ципрофлоксацином необходимо обеспечить потребление достаточного количества жидкости при соблюдении нормального диуреза и кислой реакции мочи.
В период лечения ципрофлоксацином следует избегать УФ-облучения (в том числе контакта с прямыми солнечными лучами).
У пациентов принимающих одновременно циклоспорин и ципрофлоксацин необходимо проводить контроль сывороточного креатинина 2 раза в неделю.
При одновременном внутривенном введении ципрофлоксацина и препаратов для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль артериального давления и работы сердца (частота сердечных сокращений электрокардиограмма).
Ципрофлоксацин не является препаратом выбора при подозреваемой или установленной пневмонии вызванной Streptococcus pneumoniae.
Раствор для инфузий светочувствителен; флакон следует вынимать из коробки только перед использованием.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Пациентам принимающим ципрофлоксацин следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий 200 мг/100 мл.
Упаковка:
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд), CC 301, Gole Market, Jawahar Nagar, Jaipur Rajasthan (India), At. SP 918, Phase III, Industrial Area, Bhiwadi 301019, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
подразделение Орхид Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд
Источник