Цитиколин по латыни рецепт

Цитиколин (500 мг/4 мл)

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система . Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности ( ADHD — Attention deficit hyperactivity disorder ) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.

Код ATХ N 06 BX 06

Показания к применению

В составе комплексной терапии пациентов со следующей патологией:

— острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта

— черепно-мозговая травма, острый период и последствия травмы

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония).

Необходимые меры предосторожности при применении

При внутривенном применении введение лекарственного средства должно осуществляться медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы).

При внутривенном капельном введении скорость введения лекарственного средства должна быть 40–60 капель в минуту.

В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно (скорость введения 30 капель в минуту).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного использования. Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после вскрытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены.

Цитиколин совместим с изотоническим внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Цитиколин усиливает эффекты L -дигидроксифенилаланина ( L -ДОФА).

Не следует одновременно назначать с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Применение в педиатрии

Опыт применения лекарственного средства у детей ограничен.

Во время беременности или лактации

Имеется недостаточно данных по применению Цитиколина при беременности. Лекарственное средство во время беременности не должно назначаться без крайней необходимости. Лекарственное средство назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Цитиколин в отдельных случаях может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы).

Рекомендации по применению

Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки.

Доза зависит от тяжести симптомов заболевания.

Метод и путь введения

Лекарственное средство может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или внутривенно капельно (скорость введения 40–60 капель в минуту).

Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения лекарственного средства в одно и то же место.

Длительность лечения зависит от тяжести симптомов заболевания.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В связи с низкой токсичностью лекарственного средства случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки показана симптоматическая терапия.

Описание нежелательных реакций

Очень редко (встречаются у более 0.001%, но менее 0.01% пациентов):

— головная боль, головокружение

— артериальная гипертензия, артериальная гипотензия

— тошнота, рвота, диарея

— гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура

Возможны местные явления в месте введения.

При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http :// www . ndda . kz

Состав лекарственного препарата

Одна ампула содержит (для дозировок 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл)

активное вещество — цитиколин (в виде цитиколина натрия) 500.00 мг (522.52 мг) или 1000.00 мг (1045.00 мг);

вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М хлороводородная кислота — до рН 7.2±0.1, вода для инъекций — до 4 мл.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 4 мл раствора в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического

класса с кольцом для излома.

На ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают пачку из картона.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301,

тел./факс: +375 1774 53801,

электронная почта: office@lekpharm.by

Держатель регистрационного удостоверения

Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301, тел./факс: +375 1774 53801

электронная почта: office@lekpharm.by

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан,

050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7,

Источник

Цитиколин

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия— способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Всасывание.Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения.

Метаболизм.При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени (при пероральном приеме— в кишечнике и печени) с образованием холина и цитидина. После применения цитиколина концентрация холина в плазме крови значительно повышается.

Распределение.Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина— в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

Выведение.Только 15% дозы введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% почками и около 12%— с выдыхаемым СО2. В экскреции цитиколина с мочой выделяют 2 фазы: 1-я фаза— около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и 2-я фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

Способ применения

Для взрослых:

таблетки и р-р для перорального применения. Взрослые: рекомендуемая доза 500–2000 мг/сут в зависимости от тяжести состояния больного. Суточную дозу распределяют на 2–3 приема. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести поражения мозга. Минимальный рекомендуемый период лечения – 45 сут.

Р-р для инъекций. Препарат применяют для в/в или в/м введения, в/в назначают в форме медленной инъекции (на протяжении 3–5 мин в зависимости от назначенной дозы) или в/в капельно (40–60 капель в минуту). Рекомендуемая доза для взрослых — 500–2000 мг/сут, в зависимости от тяжести состояния больного. Максимальная суточная доза — 2000 мг.

При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается приприменении препарата в первые 24 ч.

Рекомендуемый срок лечения, при котором отмечают максимальный терапевтический эффект, составляет 12 нед. При необходимости лечение продолжают препаратом в форме таблеток или р-ра для перорального применения

Показания

Ишемический инсульт (острый период); ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период); черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период); когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов Цитиколина;
выраженная ваготония;
дети до 18 лет.

При беременности — применение допустимо только если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, в период лактации — оценить риск для ребенка и решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороныЦНС и периферической нервной системы:бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.

Со стороныпищеварительной системы:тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции:сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.

Прочие:жар; в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.

Источник

Цитиколин (Citicolinum)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-004515 от 31.10.17 — Действующее

Цитиколин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цитиколин

Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 мл
цитиколин натрия	261.3 мг,
что соответствует содержанию цитиколина	250 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М — до рН 6.7-7.1, вода д/и — до 1 мл.

4 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — треи картонные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — треи картонные (2) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — треи картонные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — треи картонные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.

Показания активных веществ препарата Цитиколин

Ишемический инсульт (острый период); ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период); черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период); когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F07	Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
I63	Инфаркт мозга
I69	Последствия цереброваскулярных болезней
S06	Внутричерепная травма
T90	Последствия травм головы

Режим дозирования

При приеме внутрь — по 200-300 мг 3 раза/сут.

В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде — по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.

Прочие: жар; в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.

Противопоказания к применению

Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение по показаниям.

Особые указания

Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.

Источник