Унитиол при отравлении сердечными гликозидами рецепт

Унитиол — БИОК — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) (в пересчете на 100% вещество)

Вода для инъекций

Описание

Прозрачная, бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Комплексообразующее средство оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединениями мышьяка солями тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения восстанавливают функции ферментных систем организма пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.

Фармакокинетика:

При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация в плазме крови (С_mах)достигается через 15-30 минут после внутримышечного введения. Период полувыведения (Т_1/2) составляет от 1 до 2 часов. Объем распределения — 1665 мл/кг. Препарат распределяется в основном в водной фазе (плазме крови) широко распределяется в тканях организма наибольшие концентрации обнаружены в почках и печени. Не кумулируется. Экскретируется почками преимущественно в виде продуктов неполного или частичного окисления частично в неизменном виде. Экскретируется также с желчью. Элиминируется в течение 4-х часов после применения однократной дозы.

Показания:

Интоксикация мышьяком ртутью висмутом хромом золотом сурьмой таллием сердечными гликозидами; гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова); хронический алкоголизм и алкогольный делирий (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность печеночная недостаточность артериальная гипертензия беременность период лактации возраст до 18 лет.

При развитии почечной недостаточности лекарственный препарат необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.

С осторожностью:

Длительное применение препарата должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

При интоксикации мышьяком: от 250 до 500 мг (от 5 до 10 мл препарата) из расчета 50 мг/10 кг в первые сутки от 3 до 4 раз во вторые сутки от 2 до 3 раз в последующие — от 1 до 2 раз.

При отравлениях соединениями ртути: по той же схеме в течение 6-7 суток. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.

При дигиталисной интоксикации: в первые два дня вводят от 250 до 500 мг (от 5 до 10 мл препарата) от 3 до 4 раз в сутки затем от 1 до 2 раз в сутки до прекращения кардиотоксического действия.

При гепатоцеребральной дистрофии: внутримышечно от 250 до 500 мг (от 5 до 10 мл препарата) ежедневно или через день; курс лечения от 25 до 30 инъекций; при необходимости курс повторяют через 3-4 месяца.

При хроническом алкоголизме назначают от 150 до 250 мг (от 3 до 5 мл препарата) от 2 до 3 раз в неделю.

Для купирования делирия: однократно от 200 до 250 мг (от 4 до 5 мл препарата).

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

Тошнота головокружение тахикардия бледность кожных покровов.

Повышение артериального кровяного давления рвота головная боль чувство жжения в губах во рту и в глотке чувство стеснения и боль в горле груди и кистях конъюнктивит слезотечение спазм век ринорея слюнотечение покалывание в кистях чувство жжения в половом члене потливость лба кистей и других областей боль в животе тревога слабость беспокойство гемолиз транзиторная лейкоцитопения тремор жжение в глазах гепатотоксичность спазмы и боль в мышцах боль в челюсти почечная недостаточность гипертермия боль в месте инъекции продление активированного частичного тромбопластинового времени снижение концентрации цинка в крови.

При применении высоких доз препарата возможно резкое повышение артериального кровяного давления с судорогами и комой.

При применении препарата в терапевтической дозе нежелательные реакции почти всегда обратимы и редко бывают достаточно серьезными для того чтобы прекратить введение препарата. Снижение уровня нежелательных реакций возможно при соблюдении временного интервала между введениями препарата составляющим 4 часа.

Если любые из побочных эффектов указанных в инструкции усугубляются или отмечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции врач должен принять решение о корректировке схемы дальнейшего лечения.

Передозировка:

В рекомендуемых дозах и по показаниям явлений передозировки не возникает. При повышении рекомендуемой терапевтической дозы в 10 раз наблюдаются одышка гиперкинезы заторможенность вялость оглушенность кратковременные судороги.

Возможное лечение: подкожное введение дифенгидрамина 50 мг или 30 мг эфедрина.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи так как при этом Унитиол быстро разлагается.

Особые указания:

При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка оксигенотерапию введение декстрозы и др.).

Одновременное применение с препаратами железа не допускается.

При применении рекомендуется терапия ведущая к защелачиванию образующейся мочи т.к. в кислой среде комплекс «димеркаптопропансульфонат натрия — металл» нестабилен.

Нет достаточных доказательств эффективности препарата при отравлениях висмутом и сурьмой.

Применение препарата эффективно при остром отравлении ртутью (если терапия начата в течение 1-2 часов после отравления) препарат малоэффективен при хроническом отравлении ртутью.

Недопустимо применение препарата при отравлении железом кадмием селеном т.к. их комплексы с унитиолом более токсичны чем сами металлы особенно для почек.

При применении препарата возможно транзиторное снижение процентного содержания полиморфноядерных лейкоцитов.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при применении унитиола возможен гемолиз (который может быть очень серьезным). У пациентов с высоким риском дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы необходимо проведение предварительного обследования и контроль возможности гемолиза во время терапии препаратом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных подтверждающих влияние препарата на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания нет.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл в ампулы из нейтрального стекла.

5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул имеющих насечку кольцо излома или точку для вскрытия нож ампульный или скарификатор в пачку не вкладывают.

Упаковка для стационаров. По 50 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика — фирма БИОК», 305004, Курская область, г. Курск, ул. Разина, д. 5, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика — фирма БИОК»

Источник

Унитиол — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Унитиол

МНИ или группировочное название: Димеркаптопропансульфонат натрия &

Химическое название: 2,3-Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [V03AB09]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы Унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.

Фармакокинетика
При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация препарата в крови (С_max) достигается через 15-30 мин после внутримышечной инъекции. Период полувыведения (Т1/2) — 1-2 ч.
Объем распределения — 166,5 мл/кг. Препарат распределяется в основном в водной фазе (плазма крови). Не кумулирует.
Экскретируется почками, главным образом в виде продуктов неполного и полного окисления, частично- в неизмененном виде.

Показания к применению
Интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, сердечными гликозидами; гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова); хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии), алкогольный делирий.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы
Преимущественно внутримышечно или подкожно. При интоксикации мышьяком — 250-500 мг (5-10 мл водного раствора 50 мг/мл), из расчета 0,05 г/10 кг, в первые сутки — 3-4 раза, во вторые сутки — 2-3 раза, в последующие — по 1-2 раза. При отравлениях соединениями ртути — по той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации. При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл водного раствора 50 мг/мл) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.
При гепатоцеребральной дистрофии — внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл раствора 50 мг/мл) ежедневно или через день; курс лечения — 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес.
При хроническом алкоголизме назначают 150-250 мг (3-5 мл раствора 50 мг/мл) 2-3 раза в неделю. Для купирования делирия — однократно 200-250 мг (4-5 мл раствора 50 мг/мл).

Побочные эффекты
Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Возможны аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги (наступают при превышении рекомендуемой терапевтической дозы более чем в 10 раз).
Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.

Особые указания
При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.).

Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл.
По 5 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным дисковым керамическим вкладывают в пачку из картона. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения
Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту врача.

Производитель/организация, принимающая претензии
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко» ул. Б. Каменщики, д. 9, г. Москва, 115172

Источник

Унитиол (Unithiol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: Р N002953/01 от 29.10.08 — Бессрочно

Унитиол

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Унитиол

Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный или розоватого цвета, со слабым запахом сероводорода.

1 мл	1 амп.
димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол)	50 мг	250 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б) 100 мкг, серная кислота 0.1 М (до pH 3.1-4.5), вода д/и (до 1 мл).

5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжелы металлов) и образуя с ними нетоксичные, водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. При диабетической полиневропатии уменьшает болевой синдром, улучшает состояние периферической нервной системы и нормализует проницаемость капилляров.

Фармакокинетика

При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. С max достигается через 15-30 мин после в/м инъекции. Т 1/2 — 1-2 ч. Экскретируется почками, главным образом, в виде продуктов неполного и полного окисления, частично в неизменном виде.

Показания препарата Унитиол

• интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, сердечными гликозидами;
• гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Коновалова);
• диабетическая полиневропатия;
• хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии);
• делириозный психоз.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E83.0	Нарушения обмена меди (болезнь Вильсона)
F10.2	Хронический алкоголизм
F10.4	Абстинентное состояние с делирием
G63.2	Диабетическая полиневропатия
T46.0	Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия
T56	Токсическое действие металлов

Режим дозирования

При интоксикации мышьяком — 5-10 мл препарата (из расчета 0.005 г/1 кг), в 1 сутки — 3-4 раза, во 2 сутки — 2-3 раза, в последующие — по 1-2 раза.

При отравлениях соединениями ртути — по той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.

При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 5-10 мл 5% водного раствора 3-4 раза/сут, затем 1-2 раза/сут до прекращения кардиотоксического действия.

При гепатоцеребральной дистрофии – в/м 5-10 мл 5% раствора ежедневно или через день; курс лечения — 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес.

При хроническом алкоголизме назначают 3-5 мл 2-3 раза в неделю.

Для купирования делирия — однократно 4-5 мл.

Побочное действие

Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.

Источник