Вентолин рецепт для ингаляций

Вентолин Небулы — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Вентолин® Небулы / Ventolin® Nebules.

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

раствор для ингаляций.

Состав

1 мл препарата содержит:

(в пересчете на сальбутамол)

Кислота серная разведенная

q.s. 1 до рН 3,5-4,5

Примечания:
1. q.s. — в достаточном количестве.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Бронходилатирующее средство — бета2-адреномиметик селективный.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Сальбутамол является селективным агонистом бета2-адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат воздействует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 часов) бронхорасширяющее действие на бета 2-адренорецепторы с быстрым наступлением эффекта (в течение 5 минут) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Фармакокинетика
Всасывание
После проведения ингаляции 10-20 % дозы сальбутамола достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровоток, но не метаболизируется в легких.

Распределение
Степень связывания сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10 %.

Метаболизм
При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.
Проглоченная часть ингаляционной дозы всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат выводятся преимущественно почками.

Выведение
Введенный внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4-6 часов. Сальбутамол выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4’-0-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками. Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, выводится в течение 72 часов.

Показания к применению

• Купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы, в том числе в составе комплексной терапии астматического статуса.
• В комплексной терапии других хронических заболеваний легких, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизему легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
Детский возраст до 18 месяцев (данные о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 18 месяцев отсутствуют).
Неинъекционные лекарственные формы сальбутамола не должны использоваться для ведения неосложненных преждевременных родов или при угрозе аборта.

С осторожностью

Препарат Вентолин® Небулы следует применять с осторожностью пациентам с тиреотоксикозом, тахиаритмией, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, во время беременности, в период грудного вскармливания, а также пациентам, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Беременность
Беременным женщинам препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями препарата Вентолин® Небулы во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько лекарственных препаратов во время беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3 %, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Период грудного вскармливания
Вентолин® Небулы, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется назначать кормящим женщинам, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Отсутствуют данные о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол негативное воздействие на новорожденного.

Фертильность
Отсутствуют данные о воздействии препарата Вентолин ® Небулы на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательное влияние на фертильность животных не выявлено.

Способ применения и дозы

Препарат Вентолин ® Небулы предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

Препарат Вентолин ® Небулы не предназначен для инъекций или для приема внутрь.

Повышенная потребность в применении агонистов бета₂-адренорецепторов может являться признаком усугубления течения бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии глюкокортикостероидом.

Так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача. Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов.

Препарат Вентолин® Небулы необходимо применять с помощью небулайзера под наблюдением врача. Доставка аэрозоля может осуществляться с помощью лицевой маски, Т—образной трубки или через эндотрахеальную трубку. Может быть использован режим вентиляции легких при прерывистом положительном давлении, однако необходимость в использовании такого варианта возникает редко. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом. Препарат Вентолин® Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения (более 10 минут) препарат можно развести стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это, препарат Вентолин® Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в стационарах, где несколько пациентов могут одновременно пользоваться небулайзерами в одном помещении.

Лечение хронического бронхоспазма, резистентного к традиционной терапии, и лечение острого приступа бронхиальной астмы (астматического статуса)
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше
Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2,5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза в сутки. Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей у взрослых пациентов могут применяться более высокие дозы — до 40 мг/сут под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Дети от 4-х до 11 лет
Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2,5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза в сутки.
Клиническая эффективность препарата Вентолин® Небулы у детей в возрасте до 18 месяцев не установлена. Ввиду возможности развития преходящей гипоксемии, следует рассмотреть возможность проведения дополнительной кислородной терапии.

Инструкция по применению Небул

Препарат Вентолин® Небулы может быть разведен стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует утилизовать.

I. Использование небул.
II. Разведение небул.
III. После использования небул.

I. Использование небул
1. Стрип, состоящий из небул, находится в пакете из ламинированной алюминиевой фольги. Не открывайте пакет до использования небул.
2. Для открытия пакета обрежьте ножницами край пакета по обозначенной пунктирной линии.
3. Держите стрип, состоящий из небул, в одной руке, второй рукой возьмитесь за последнюю небулу в ряду.
4. Поверните небулу вниз и от себя.
5. Положите оставшиеся небулы обратно в пакет. В специально отведенном поле «Использовать до» на пакете, в качестве напоминания, напишите дату, которая будет соответствовать дате вскрытия плюс 3 месяца. Поместите пакет назад в картонную пачку
6. Удерживая отделенную небулу за верхушку, поверните корпус небулы, чтобы открыть ее.
7. Поместите открытый конец небулы в камеру небулайзера и медленно сожмите небулу. Удостоверьтесь, что содержимое небулы полностью вылито в камеру небулайзера.
8. Соберите небулайзер и используйте согласно инструкции по его применению.

Удостоверьтесь, что «туман», образующийся в ходе ингаляции, не попадает Вам в глаза!

II. Разведение небул
1. Не разводите содержимое небул без указания врача.
2. Если врач рекомендовал развести раствор, вылейте содержимое небулы в камеру небулайзера.
3. Добавьте рекомендованное врачом количество стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. Для разведения жидкости из небул используйте только стерильный 0,9 % раствор натрия хлорида.
4. Закройте крышкой камеру небулайзера и аккуратно встряхните, чтобы перемешать содержимое.

III. После использования небул
1. Для каждой процедуры используйте новую небулу. Небулу следует открывать только перед использованием. Если в небуле осталось некоторое количество жидкости, его не следует использовать для последующих ингаляций.
2. Вылейте раствор, оставшийся в камере небулайзера после ингаляции.
3. Очистите небулайзер, как рекомендовано в инструкции по его применению.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и

Источник

Вентолин для ингаляций для детей и взрослых

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Лекарственное средство Вентолин для ингаляций входит в группу препаратов для симптоматической терапии заболеваний органов дыхания и относится к бронхорасширяющим бета-адреностимуляторам избирательного действия.

Синонимами Вентолина, содержащими в своем составе тот же активный компонент, являются препараты с такими торговыми названиями, как: Сальбутамол, Сальбумол, Сальбувент, Саламол, Альбутерол, Алопрол, Асматол, Вентилан, Провентил, Эковент.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Вентолина для ингаляций

Вентолин имеет следующие показания к применению:

Препарат рекомендуется применять для быстрого купирования приступов бронхиальной астмы и приступов удушья с кашлем и одышкой, связанных с обструкцией бронхов при их воспалении.

Форма выпуска

Данное средство выпускается в следующих формах: Вентолин аэрозоль для ингаляций и аэрозоль Вентолин Эвохалер (в баллонах с дозатором); Вентолин Небулы для ингаляций в виде раствора в пластиковых ампулах, содержащих по 2,5 мг сальбутамола сульфата и 2,5 мл физиологического раствора.

[1]

Фармакодинамика

Благодаря воздействию активного вещества сульфата сальбутамола Вентолин для ингаляций расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, в результате чего происходит их расширение и прекращение спазмов.

Фармакодинамика сальбутамола обеспечивается его стимулирующим воздействием на мембранные бета2-рецепторы адреналина гладкомышечных клеток терминальных и респираторных бронхиол. Это приводит к активизации в клетках трансмембранного фермента аденилатциклазы и увеличению синтеза циклического 3′-5′-аденозинмонофосфата (цАМФ), который опосредует и усиливает сигнальное взаимодействие клеток. Вследствие повышения внутриклеточных концентраций цАМФ активируется протеинкиназа А, которая ингибирует регулирующее активность внутриклеточного энергообмена фосфорилирование миозина – сократительного белка в клетках гладкомышечных волокон Одновременного происходит снижение концентрации положительно заряженных ионов кальция в клетках.

Результатом становится быстрое расслабление гладких мышц всех дыхательных путей, от трахеи до терминальных бронхиол, и расширение их просвета.

Повышенные концентрации цАМФ также тормозят высвобождение медиаторов (простагландинов, IgE, гистамина) из тучных клеток в дыхательных путях. Поэтому бронходилаторы на основе сальбутамола снижают отечность бронхов, уменьшают воспаление и способствуют повышению мукоцилиарного клиренса.

[2], [3], [4], [5]

Фармакокинетика

Не более четвери дозы распыляемого и вдыхаемого Вентолина (аэрозоля или раствора для ингаляций) попадает в бронхи и легкие, а три четверти препарата оседает на выше расположенных слизистых оболочках. Несмотря на это бронхорасширяющее действие препарата проявляется в течение 15 минут и продолжается 3-5 часов.

Сальбутамол проникает в кровь; средние пиковые концентрации в плазме – приблизительно 3 нг/мл (при использовании аэрозоля Вентолин Эвохалер с пропеллентом HFA 134a). Потенциальный период полувыведения сальбутамола из плазмы составляет примерно 4 часа.

Препарат подвергается биотрансформации печеночными ферментами до фенольных соединений серной кислоты, большая часть которых элиминируется почками. Процесс выведения метаболитов после одной дозы Вентолина для ингаляций длится около трех суток.

[6], [7], [8], [9]

Использование Вентолина для ингаляций во время беременности

В период беременности Вентолин следует использовать только в случаях крайней необходимости. Данный препарат проникает через плаценту (о чем свидетельствует увеличение частоты сердечных сокращений плода) и имеет по действию на плод категорию С (FDA). Это означает, что исследования репродукции животных показали тератогенное воздействие на плод, но адекватные клинически контролируемые исследования использование во время беременности у женщин не проводились.

Источник