Вестибо по рецепту или нет

Вестибо — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Таблетка 8 мг содержит :

активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг;

вспомогательные вещества: повидон К-90 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,0 мг, лактоза моногидрат 70,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,5 мг, кросповидон 6,0 мг, стеариновая кислота 4,5 мг.

Таблетка 16 мг содержит :

активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 16 мг;

вспомогательные вещества: повидон К-90 4,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,0 мг, лактоза моногидрат 140,0 мг, кремния диоксид коллоидный 5,0 мг, кросповидон 12,0 мг, стеариновая кислота 9,0 мг.

Описание

Таблетки 8 мг: круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «В 8» с одной стороны.

Таблетки 16 мг: круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «В 16» с одной стороны и риской с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Синтетический аналог гистамина оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие.

Является слабым агонистом Н₁-рецепторов и довольно мощным антагонистом Н₃-рецепторов.

Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат. Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через Н₃ и Н₁-рецепторы) ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через Н₃-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на Н₁-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапилярные сфинктеры микроциркуляторного русла расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis) а также опосредованно через Н₃-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров нормализует: давление эндолимфы в лабиринте и улитке увеличивает кровоток в базилярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом являясь антагонистом Н₃-рецепторов ядер вестибулярного нерва нормализует нейрональную передачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Опосредованно воздействуя на Н₃-рецепторы повышает в стволе головного мозга содержание серотонина снижающего активность вестибулярных ядер. Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений уменьшает шум в ушах способствует улучшению слуха в случаях его снижения.

Стимулирует Н₁-рецепторы поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость.

Фармакокинетика:

При пероральном приёме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Связь с белками плазмы — низкая. Максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) — 3 часа.

После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты.

При приёме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения (Т_1/2) — 3-4 часа.

Показания:

— Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;

— синдромы включающие головокружение и головную боль шум в ушах прогрессирующее снижение слуха тошноту и рвоту;

— болезнь или синдром Меньера.

В составе комплексной терапии — вертебробазилярная недостаточность посттравматическая энцефалопатия атеросклероз сосудов головного мозга.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточно данных об эффективности и безопасности).

С осторожностью:

— Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в анамнезе;

Беременность и лактация:

Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение бетагистина во время беременности допускается если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен решаться только послед сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды не разжевывая запивая небольшим количеством жидкости.

По 8-16 мг 3 раза в день.

Поддерживающая доза составляет 24-48 мг в сутки.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение.

Улучшение как правило наблюдается через несколько недель лечения. Наилучшие результаты достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста а также у пациентов с почечной и/или печёночной недостаточностью не требуется.

Побочные эффекты:

Желудочно-кишечные расстройства: редко (> 1/10 000 до

Источник

Вестибо® (16 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг, 16 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг,

вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кислота стеариновая

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоские с двухсторонней фаской, с тиснением «В8» на одной стороне, обратная сторона – плоская, диаметром от 6.9 до 7.2 мм и высотой от 2.2 до 2.7 мм (для дозировки 8 мг).

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоские с двухсторонней фаской, тиснением «В16» на одной стороне и риской на другой, диаметром и от 8.9 до 9.2 мм и высотой от 2.7 до 3.4 мм (для дозировки 16 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Средства для устранения головокружения.

Код АТХ N07CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация бетагистина наступает через час после приема внутрь натощак. Уровни в плазме очень низкие. Связь с белками плазмы крови — низкая. Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный главный метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметил-бетагистин.

Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Период полувыведения – 3 – 4 часа. Нет данных о пресистемном метаболизме и выведении с желчью.

Фармакодинамика

Вестибо – это синтетический аналог гистамина. Бетагистин воздействует преимущественно на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.

Бетагистин обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.

Нормализует как нарушение вестибулярного аппарата, так и кохлеарные расстройства, снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум и звон в ушах, улучшает слух.

Вызывает увеличение проницаемости легочного эпителия. Этот эффект подавляется при приеме H1 блокатора терфенадина. Нет данных о влиянии на сердечную емкость, оказывает некоторое сосудорасширяющее действие, которое иногда может привести к небольшому понижению артериального давления. В малой степени влияет на функцию экзокринных желез.

Показания к применению

— синдромы, характеризующиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой, вестибулярные головокружения различного генеза (вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга, вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение после нейрохирургических и офтальмологических вмешательств)

— болезнь и синдром Меньера.

Способ применения и дозы

Рекомендованная начальная доза – 24 мг в день в 2-3 приема (по 8 мг 3 раза в день или по 16 мг 2 раза в день). Если этой дозировки недостаточно, суточная доза может быть увеличена до 48 мг – максимальная суточная доза.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Вестибо не рекомендуется для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Побочное действие

— сыпь, крапивница, зуд

— головная боль, сонливость

— боль в подложечной области, изжога, тошнота, рвота

— обострение симптомов существующей бронхиальной астмы

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Вестибо не следует принимать одновременно с антигистаминными препаратами.

Этиловый спирт, пириметамин, сальбутамол усиливают эффект бетагистина.

Особые указания

С осторожностью препарат назначают пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, из-за риска развития диспепсии во время лечения. Пациентам с бронхиальной астмой, крапивницей, сыпью и аллергическим ринитом. Пациентам с низким артериальным давлением, а также с гистаминной головной болью и мигренью. Из-за наличия в составе лактозы в качестве вспомогательного вещества, применение препарата следует избегать пациентам с непереносимостью некоторых сахаров.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на осуществление работ, требующих повышенного внимания, таких как вождение автомобиля или работа с техникой. В редких случаях может вызвать сонливость и в таких случаях пациентам следует избегать работы, связанной с необходимостью повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диспепсия, атаксия и судороги.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Балканфарма-Дупница АД», Болгария в сотрудничестве с Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия

ул. “Самоковское шоссе” 3, 2600 г. Дупница, Болгария

тел.: +359/701 58 196, факс: +359/701 58 555

Владелец регистрационного удостоверения

Балканфарма – Дупница АД, Болгария

ул. “Самоковское шоссе” 3, 2600 г. Дупница, Болгария

тел.: +359/701 58 196, факс: +359/701 58 555

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство Актавис Интернешнл Лтд в г. Алматы

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241-1А.

Источник

Вестибо

Состав

В таблетках Вестибо содержится активное вещество бетагистина дигидрохлорида. В зависимости от дозировки, в одной таблетке содержится 8,16 или 24 мг активного вещества.

Также таблетки содержат дополнительные ингредиенты: МКЦ, повидон K90, моногидрат лактозы, коллоидный кремния диоксид, стеариновая кислота, кросповидон, вода.

Форма выпуска

Вестибо 8 мг – это плоские таблетки которые имеют скошенные края, круглую форму, беловатый цвет, с одной стороны на таблетке есть маркировка «B 8».

Вестибо 16 мг — плоские таблетки, которые имеют скошенные края, круглую форму, беловатый цвет, с одной стороны на таблетке есть маркировка «B 16» с другой стороны — риска.

Вестибо 24 мг -двояковыпуклые таблетки беловатого цвета, круглую форму, с одной стороны — риска.

Фармакологическое действие

Бетагистин, активное вещество препарата, это синтетический аналог естественного медиатора гистамина. ЛС проявляет выраженную гистаминовую активность по отношению к Н1 и Н3 рецепторам. Также активное вещество воздействует сосудорасширяюще. Средство оказывает непосредственное влияние на кохлеарный кровоток и состояние вестибулярного аппарата. Бетагистин оказывает влияние на гистаминергическую систему, которая определяет нормальные функции вестибулярных систем.

Гистаминергические нейроны отвечают за процесс проведения импульсов от рецепторов и вестибулярных ядер.

Под влиянием бетагистина подавляется вызванная и спонтанная импульсация от вестибулярных структур. Бетагистин способствует улучшению микроциркуляции, увеличивает уровень проницаемости стенок капилляров, стабилизирует показатели эндолимфатического давления во внутреннем ухе.

При лечении Вестибо улучшается состояние больных, у которых отмечаются проблемы с функционированием вестибулярного аппарата, уменьшается интенсивность и частота проявлений головокружений, устраняются проявления шума в ушах. Люди, которые страдают снижением слуха, отмечают его улучшение. Также отмечается непрямое воздействие препарата на сосуды внутреннего уха, увеличение просвета сосудов, что в итоге ведет к улучшению кровотока. Вестибо способствует активизации мозгового кровотока.

Средство не ухудшает концентрацию внимания, не влияет на организм как снотворное или седативное ЛС. На секрецию желез ЖКТ средство не влияет, с Н2-гистаминовыми рецепторами не взаимодействует. Противоотечный, противоаллергический, противовоспалительный эффект выражен слабо и клинического значения не имеет.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В организме действующее вещество быстро абсорбируется, уровень связывания с белками плазмы низкий, максимальная концентрация наблюдается спустя 3 часа после приема лекарства.

Выводится в виде метаболита через почки на протяжении 24 часов. Период полувыведения составляет от 2 до 4 часов.

Показания к применению таблеток Вестибо

Определяются такие показания к применению Вестибо:

• нарушения вестибулярного и лабиринтного характера (болевые ощущения и шум в ушах, головокружения, головные боли, ухудшение слуха, обмороки, рвота и тошнота, нарушение пространственной ориентации и равновесия);
• водянка лабиринта внутреннего уха;
• вестибулярная дисфункция, имеющая инфекционную этиологию;
• проявления посттравматической вестибулярной дисфункции;
• головокружения доброкачественного характера, которые проявляются после хирургических вмешательств;
• болезнь Меньера.

Также препарат применяется при комплексной терапии атеросклероза сосудов мозга, посттравматических энцефалопатий, вертебробазилярной недостаточности. От чего таблетки Вестибо могут применяться, и в каких случаях это целесообразно, подробно расскажет доктор.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать в следующих случаях:

• высокая чувствительность к компонентам средства;
• бронхиальная астма, проявление бронхоспазмов;
• феохромоцитома;
• обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
• первый триместр беременности;
• С осторожностью лекарство назначают детям, людям, страдающим язвенной болезнью, гипотонией, а также при беременности и грудном кормлении.

Побочные действия

В основном средство переносится пациентом хорошо, однако редко могут возникать побочные явления, которые, как правило, выражены слабо. В частности, возможно проявление диспепсических явлений, аллергических реакций, головной боли.

Инструкция по применению Вестибо (Способ и дозировка)

Перед тем, как пациент начинает принимать таблетки Вестибо, инструкция по применению средства должна быть обязательно тщательно изучена. Лекарство нужно пить, не разжевывая, обильно запивать жидкостью. Взрослым пациентам препарат назначается в дозировке 8 или 16 мг от 2 до 4 раз в сутки. Дозировка определяется в зависимости от того, как пациент переносит средство, насколько серьезным является заболевание, а также от его массы тела, возраста и общего состояния здоровья. В сутки допустима максимальная доза – 48 мг препарата, то есть таблетки в дозировке 24 мг можно принимать не более 2 раз ежесуточно.

Инструкция по применению Вестибо предусматривает продолжительный курс лечения средством. Однако окончательное решение о длительности терапии принимает лечащий специалист. Ощутимый терапевтический эффект будет наблюдаться через несколько месяцев после начала курса терапии Вестибо.

Передозировка

При приеме слишком больших доз препарата могут развиваться такие симптомы: чувство жара, головная боль, покраснение лица и тела в верхней части, ощущение жара, головокружение, обмороки, гипотония, тахикардия, развитие бронхоспазма. В таком случае следует сразу же отменить препарат, провести промывание желудка, применить энтеросорбенты. Если есть такая необходимость, проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При одновременном приеме антигистаминных средств эффект от приема препарата уменьшается.

Условия продажи

В аптеках средство продается по рецепту.

Условия хранения

Сохранять Вестибо нужно при комнатной температуре, в темном и сухом месте.

Срок годности

Хранить таблетки Вестибо 8 мг и 16 мг можно 3 года, таблетки Вестибо 24 мг – 2 года.

Особые указания

Следует учитывать, что выраженное воздействие в процессе терапии появляется только спустя несколько месяцев после начала курса лечения данным ЛС.

Источник