Вигантол рецепт для ребенка

Вигантол — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Раствор для приема внутрь масляный

Состав

1 мл раствора (40 капель) содержит:
Активный компонент: Колекальциферол — 0,500 мг (соответствует 20 000 МЕ витамина D3);
Вспомогательные вещества: Триглицериды среднецепочные — 939,500 мг.

Описание

Прозрачный, от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ:

Фармакотерапевтические свойства

Фармакодинамика
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D₃. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика
Абсорбция колекальциферола происходит в дистальном отделе тонкой кишки. В крови связывается с альфа₂-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками. Кумулирует. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

— профилактика и лечение рахита;
— профилактика дефицита витамина D₃ у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
— поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
— лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
— лечение гипопаратиреоза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гипотиреозе, во время беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D₃ (например, в составе других препаратов).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D₃.
При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в плод, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза. Витамин D₃ и его метаболиты проникают в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Препарат Вигантол ® принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

— Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол ® назначают со 2-ой недели жизни по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D₃) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2-ой недели жизни по 2 капли (соответствует 1000 ME витамина D₃) ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев;
— Лечение рахита: назначают 2-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 -5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D₃: 1-2 капли препарата Вигантол ® (соответствует 500 — 1000 ME витамина D₃) в день;
— Профилактика недостаточности витамина D₃ при синдроме мальабсорбции: 6-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 3000 — 5000 ME витамина D₃) в день;
— Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D₃: 2-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 — 5000 ME витамина D₃) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Поддерживающая терапия остеопороза: 2-6 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 — 3000 ME витамина D₃) в день;
— Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол ® (соответствует 10000 — 20000 ME витамина D₃) в день. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Побочное действие

Запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница), гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, снижение аппетита, полиурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза витамина D₃: ранние (обусловленные гиперкальциемией) -запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко -изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D₃ (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей -2000-4000 МЕ/сут):
кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение артериального давления, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).
При острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии.

В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры:
отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях -внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D₃ из-за увеличения скорости биотрансформации.

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бифосфонаты (в том числе этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффект препарата.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D₃ может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочей и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Не взаимодействует с пищей.

Особые указания

Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.
По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла (тип III Евр. Фарм.), укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена белого цвета и навинчиваемой крышкой из полипропилена белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Производитель/Владелец Регистрационного удостоверения

Мерк КГаА,
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия
Merck KGaA,
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Источник

Вигантол: можно ли детям и лекарственное взаимодействие

Одна из основных задач Вигантола заключается в нормализации кальций-фосфорного метаболизма.

Состав медикамента

Основным действующим веществом препарата Вигантол является колекальциферол. В роли дополнительных компонентов используют триглецериды. Других химических соединений средство не содержит, чем и объясняется, что он является масляным веществом.

Форма выпуска

Вигантол производится как масляный раствор для перорального приема. Фармацевтическое средство содержится в темных флаконах с пробкой-капельницей, что очень удобно для дозирования. Препарат не имеет запаха, вкуса.

Фармакодинамика, фармакокинетика

Задача препарата кроется в регуляции метаболизма кальция с фосфором. Но помимо этого организм восполняется витамином Д3. Прием Вигантола способствует минерализации костей скелета, что весьма важно для нормальной деятельности паращитовидных желез.

Всасывание лекарства происходит через ЖКТ. Доказано, что активное вещество Вигантола может проникать через плаценту и попадать в состав материнского молока.

Выведение колекальциферола происходит в большей степени с желчью, и лишь малая часть выходит с мочой.

Показания к использованию

Основными показаниями к применению Вигантола являются:

Противопоказания к применению

Вигантол противопоказан к употреблению при:

Наличие в почках камней

Побочные эффекты

В некоторых случаях прием препарата вызывает негативные последствия:

Вигантол для детей: инструкция

В аннотации четко указано, как принимать Вигантол новорожденным детям. Обычно лекарство смешивается в одной ложке молока либо воды.

Для предупреждения рахита здоровым малышам (доношенным) назначается по 1 капле средства в день. Лекарство необходимо принимать 5 дней. После на две недели следует прекратить употребление медикамента. Годовалым и двухгодовалым детям не нужно принимать средство в летнее время.

Недоношенным новорожденным, начиная с 10 дня жизни, ежедневно прописывают по 2 капли витамина в течение 5 дней, после необходимо сделать двух недельный перерыв и вновь начать прием препарата по вышеуказанной схеме.

При рахите врач может назначить от 2 до 8 капель препарата.

Передозировка Вигантолом

Передозировка препаратом возникает из-за накапливания в тканях лишнего Д3.

При передозировке имеют место следующие симптомы:

привкус металла во рту

тошнота и рвота

суставные или мышечные боли

изменение цвета мочи

При наличии симптомов передозировки необходимо:

отменить употребление препарата

придерживаться низко кальциевой диеты

пить много жидкости

принимать витамины Е, С, тиамин, рибофлавин

При некоторых ситуациях потребуется в/в:

0, 9% хлорида натрия

В некоторых случаях целесообразно проведение гемодиализа.

Тщательный контроль над количеством кальция в организме, поможет избежать гипервитаминоза.

Применение при беременности и во время кормления грудью

Во время беременности кормлению грудью Вигантол необходимо принимать с осторожностью. В это время организм женщины нуждается в адекватном поступлении витамина Д3.

Передозировка препаратом может отрицательно сказаться на умственном, физическом развитии плода.

К сведению, витамин Д3, как и его продукты распада выделяются вместе с материнским молоком.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтические средства примидон, медикаменты, входящие в категорию барбитуратов увеличивают быстроту биотрансфармации, увеличивающую требование витамина Д.

Совместный прием Вигантола с бисфосфонатами, кальцитонином, пликамицином снижают эффективность витамина Д3.

Комбинирование препарата с гликозидами и бензодиазепином, тиазидными диуретиками увеличивает риск развития гиперкальцемии.

Эффективность препарата понижается при комбинировании его

изониазидом, рифампицином, так как данные препараты воздействуют увеличению биотрансформации составляющих Вигантола.

Понижение эффективности данного препарата отмечается при одновременном лечении рифампицином и изониазидом, так как они увеличивают скорость биотрансформации.

Условия продажи

Для приобретения препарата Вигантол требуется рецепт от врача.

Условия хранения

Производитель рекомендует держать Вигантол в труднодоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 градусов.

Срок годности

Препарат имеет длительный срок выпуска 5 лет.

Что лучше: Аквадетрим или Вигантол

Деям практически с первых дней начала жизни назначают фармацевтические средства, содержащие витамин Д. Наибольшей популярностью пользуются препараты Аквадетрим и Вигантол. Перед выбором медикамента важно проконсультироваться с педиатром, в некоторых случаях более полезен масляный раствор, но, а в других Аквадетрим.

Особые указания

Если человек страдает от псевдогипопаратиреоза, то стоит строго контролировать наличие симптомов передозировки. Все объясняется тем, что при патологии существуют моменты нормальной чувствительности к препарату, поэтому необходимо корректировать дозировку витамина. Прием препарата следует остановить после начала восстановления паращитовидных желез, иначе возникнет отравление.

К сожалению, не проводились исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем.

Данные о взаимодействии спиртного, препарата не предоставлены.

Источник