Внутриаптечный контроль порошков рецепты

Дозы поршка завернуты в ощеные или парафинированные капсулы и положены в картонную коробку. Основная этикетка:»Внутреннее».Предупредительная надпись «Беречь от детей». На этикетке указаны6

— наименование и местонахождение аптечного учреждения

— состав порошков на русском языке

ЗАНЯТИЕ 8

ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ПОРОШКОВ ЭУФИЛЛИНА и САХАРА, ВЫПИСАННЫХ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЛЕЧЕБНО- ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ

Задачи

.1. совершенствовать навыки и умения проведения внутриаптечного контроля сложных разделенных порошков, выписанных по требованию ЛПУ.

2. Освоить внутриаптечный контроль эуфиллина.

Продолжительность занятия

2 академических часа (90 минут).

Вопросы для самоподготовки

• Составьте алгоритм внутриаптечного контроля порошков с эуфилл|| ном, выписанных по требованию лечебно-профилактического учреждения..

• Химический контроль эуфиллина. Расчеты. Оформление резульп тов контроля.

Материальное обеспечение

• раствор гидроксида натрия;

• раствор гидроксида аммония;

• раствор сульфата меди;

• раствор нитрата кобальта.

Титрованные растворы и индикаторы:

• 0,02 моль/л раствор кислоты хлористоводородной;

Посуда, приборы, оборудование:

• колба для титрования;

Rp: Euphyllini 0,02 Sacchari 0,2 M.f.pulv.

S. По 1 порошку 3 раза в день

По требованию терапевтического отделения детской больницы № 12

теофиллин с 1,2-этилендиамином

Свойства

Бесцветный однородный сыпучий порошок.

Подлинность

а) на пуриновое кольцо

0,05 порошка помещают в выпарительную чашку, прибавляют по 10 капель соляной кислоты и пергидроля, выпаривают на водяной бане досуха, охлдаждают. К сухому остатку добавляют 1-2 капли растволра аммиака. Появляется пурпурно-красное окрашивание.

б) На этилендиамин

К 0,05 порошка добавляют 1ё каплю раствора сульфата меди. Появляется фиолетовое окрашивание.

К 0,02 г порошка прибавляют 1-2 мл хлористоводородной кислоты несколько кристаллов резорцина и кипятят 1 минуту. Появляется красное ок рашивание.

• Количественное определение

Метод нейтрализации за счет этилендиалшна, входящего в состав эуфиллина

0.05 поршка растворяют в 5 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды, прибавляют 1 каплю метилового оранжевого и титруют 0,02 моль/л раствором кислоты хлористоводородной до оранжево-розового окрашивания.

m_{этилендиамина} = 60,1 г/моль f= 1/2 Cf =0,02моль/л

Т_{этилендиамина} = 60,1 * 1 * 0,02 = 0,000601г/мл

В эуфиллине содержится 14 % этилендиамина, поэтому пользхуются титром условным

Т_{условн.} = 0,000601 * 100% = 0,004293 г/мл

m _{эуфиллина} = V * K * T * 0,22

Эуфиллин по ГФ X хранится по списку Б.

Порошки отпускают в капсулах из парафинированной или вощен бумаги.

Составьте алгоритм внутриаптечного контроля этих порошков, вып. санных по требованию лечебно-профилактического учреждения.

Источник

АЛЬДЕГИДЫ. УГЛЕВОДЫ. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ПРОСТЫХ ПОРОШКОВ ГЕКСАМЕТИЛЕНТЕТРАМИНА

Задачи

• Коррекция и совершенствование знаний по теме «Альдегиды», «Углеводы».

• Освоить обязательные и выборочные виды внутриаптечного контроля простых разделенных порошков.

• Освоить химический контроль гексаметилентетрамина.

• Совершенствовать навыки расчетов содержания лекарственного вещества и ориентировочного объема титранта.

• Совершенствовать навыки оформления результатов анализа.

Продолжительность занятия

2 академических часа (90 минут).

Вопросы для самоподготовки

• Связь между химическим строением альдегидов и их действием на организм. Русские, латинские, химические названия, способы получения, свойс тва, подлинность, испытания на чистоту, количественное определение, применение, хранение и отпуск лекарственных препаратов: раствора формальдегида, гексаметилентетрамина, глюкозы.

• Специфические показатели качества порошков.

• Обязательные и выборочные виды внутриаптечного контроля порошков. Алгоритм внутриаптечного контроля.

• Химический контроль гексаметилентетрамина. Почему фармакопейные реакции подлинности и количественного определения не используют во внугриаптечном контроле?

Материальное обеспечение

• кислота серная разведенная;

• кислота серная концентрированная;

• раствор едкого натра.

Титрованные растворы и индикаторы:

• 0,1 моль/л раса вор кислоты хлористоводородной;

Посуда, приборы, оборудование:

• склянка для титрования.

Rp: Hexamethylentetramini 0,25

S.по1порошку3разавдень
Свойства

Белый однородный порошок без запаха, жгучего, сладковатого, затем
горьковатого вкуса. При нагревании улетучивается, не плавясь. Легко ра-
створим в воде и спирте, растворим в хлороформе, очень мало в эфире. Ре-
акция среды водных растворов — слабощелочная.

Подлинность

• Кислотный гидролиз и доказательство составных частей

При нагревании с разведенной серной кислотой выделяется формаль-
дегид, который обнаруживается по запаху.

Затем добавляют избыток щелочи и снова нагревают. Появляется за-
пах аммиака.

Во внутриаптечном контроле обычно ограничиваются первым эффек-
том (запахом формальдегида) и далее реакцию не продолжают.

• Реакция образования ауринового красителя

При нагревании препарата с концентрированной серной и салицило-
вой кислотами образуется красное окрашивание (ауриновый краситель).

Количественное определение

Метод нейтрализации. Прямое титрование.

0,05 препарата растворяют в 1 мл воды и титруют 0,1 моль/л раствором хлористоводородной кислоты в присутствии смешанного индикатора (2 капли метилового оранжевого и 1 капля метиленового синего) до перехода зеленого окрашивания в фиолетовое.

1 мл 0,1 моль/л раствора НС1 соответствует 0,014 г гексаметилентетрамина

m — минимальная навеска, взятая на титрование

Т — титр рабочего раствора по определяемому веществу

А— масса одного порошка ( одной дозы)

нав. — минимальная навеска , равная 0,05

V — объём титранта, фактически пошедший на титрование

АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ПОРОШКОВ ГЕКСАМЕТИЛЕНТЕТРАМИНА

• Работа с рецептом

Проверка правильности оформления рецепта и наличия указаний о назначении врача:

• бланк 107-У, штамп лечебного учреждения, личная печать и подпись врача. Срок действия рецепта — 2 месяца;

• назначение врача: no1 порошку 3 раза в день.

Проверка правильности оформления паспорта письменного контроля.

Дата номер рецепта

Взято: Hexamethvlentetramini 3.0

Проверил: Подпись провизора-аналитика:

Состоит в проверке внешнего вида, запаха и специфических показателей качества порошков: сыпучести и однородности. Для определения сыпучести порошок осторожно пересыпают с одной капсулы в другую. Порошок должен быть сухим, сыпучим. Не должно наблюдаться образования комочков массы и ее прилипания к капсуле. Однородность порошков проверяют до разделения массы на дозы. Для определения однородности порошок собирают в центр капсулы и осторожно надавливают на него головкой пестика. На образующейся поверхности не должно наблюдаться отдельных частиц, блесток. Порошок рассматривают на расстоянии 25 см от глаза. Проверка однородности порошков проводится выборочно, но в течение рабочего дня у каждого фармацевта. Результаты контроля регистрируются в журнале.

Выборочно проверяют количество и массу отдельных доз (не менее, чем у трех порошков).

Количество доз : 12

m= 0,25 доп.отк = ± 10% ( таблица 1)

Результаты контроля регистрируются в журнале.

Качественный контроль: запах формальдегида при нагревании с разбавленной H₂S0₄

Количественное определение: метод нейтрализации (прямое титрование)

ш_г= 0,25 доп.отк = ± 8% ( таблица 4 )

Результаты контроля регистрируются в журнале.

• Оформление результатов анализа:

• заполнить «Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки»;

• поставить номер анализа и подпись провизора-аналитика на обратной стороне рецепта и ППК.

Контроль при отпуске:

• в соответствии с физико-химическими свойствами порошки гек- саметилентетрамина завернуты в капсулы из парафинированной или вощеной бумаги (могут гидролизоваться во влажном воздухе) и помещены в бумажный пакет;

• основная этикетка «Внутреннее» с обозначением «Порошки». Предупредительная надпись: «Беречь от детей». На этикетке указаны наименование и местонахождение аптеки, номер рецепта, фамилия и инициалы больного, способ применения (по ] порошку 3 раза в день), дата, цена, срок годности.

• номер рецепта и фамилия больного на рецепте соответствуют номеру и фамилии на этикетке.

Лицо, отпускающее лекарственное средство, ставит подпись на обратной стороне рецепта.

ЗАНЯТИЕ 3

Дата добавления: 2018-08-06 ; просмотров: 1993 ; Мы поможем в написании вашей работы!

Источник

АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ПОРОШКОВ ГЕКСАМЕТИЛЕНТЕТРАМИНА

• Работа с рецептом

Проверка правильности оформления рецепта и наличия указаний о назначении врача:

• бланк 107-У, штамп лечебного учреждения, личная печать и подпись врача. Срок действия рецепта — 2 месяца;

• назначение врача: no1 порошку 3 раза в день.

Проверка правильности оформления паспорта письменного контроля.

Дата номер рецепта

Взято: Hexamethvlentetramini 3.0

Проверил: Подпись провизора-аналитика:

Состоит в проверке внешнего вида, запаха и специфических показателей качества порошков: сыпучести и однородности. Для определения сыпучести порошок осторожно пересыпают с одной капсулы в другую. Порошок должен быть сухим, сыпучим. Не должно наблюдаться образования комочков массы и ее прилипания к капсуле. Однородность порошков проверяют до разделения массы на дозы. Для определения однородности порошок собирают в центр капсулы и осторожно надавливают на него головкой пестика. На образующейся поверхности не должно наблюдаться отдельных частиц, блесток. Порошок рассматривают на расстоянии 25 см от глаза. Проверка однородности порошков проводится выборочно, но в течение рабочего дня у каждого фармацевта. Результаты контроля регистрируются в журнале.

Выборочно проверяют количество и массу отдельных доз (не менее, чем у трех порошков).

Количество доз : 12

m= 0,25 доп.отк = ± 10% ( таблица 1)

Результаты контроля регистрируются в журнале.

Качественный контроль: запах формальдегида при нагревании с разбавленной H₂S0₄

Количественное определение: метод нейтрализации (прямое титрование)

ш_г= 0,25 доп.отк = ± 8% ( таблица 4 )

Результаты контроля регистрируются в журнале.

• Оформление результатов анализа:

• заполнить «Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки»;

• поставить номер анализа и подпись провизора-аналитика на обратной стороне рецепта и ППК.

Контроль при отпуске:

• в соответствии с физико-химическими свойствами порошки гек- саметилентетрамина завернуты в капсулы из парафинированной или вощеной бумаги (могут гидролизоваться во влажном воздухе) и помещены в бумажный пакет;

• основная этикетка «Внутреннее» с обозначением «Порошки». Предупредительная надпись: «Беречь от детей». На этикетке указаны наименование и местонахождение аптеки, номер рецепта, фамилия и инициалы больного, способ применения (по ] порошку 3 раза в день), дата, цена, срок годности.

• номер рецепта и фамилия больного на рецепте соответствуют номеру и фамилии на этикетке.

Лицо, отпускающее лекарственное средство, ставит подпись на обратной стороне рецепта.

ЗАНЯТИЕ 3

ПРОСТЫЕ ЭФИРЫ. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ТРИТУРАЦИИ ДИМЕДРОЛА 1:10

Задачи

• Коррекция и совершенствование знаний по теме «Простые эфиры».

• Освоить внутриаптечный контроль тритураций.

• Совершенствовать навыки выбора наиболее рациональных методов химического контроля.

Продолжительность занятия

2 академических часа (90 минут).

Вопросы для самоподготовки

• Общая характеристика простых эфиров. Связь между химическим строением и действием на организм. Русское, латинское, химическое названия, получение, свойства, подлинность, испытания на чистоту, количественное определение, применение и хранение димедрола.

• Особенности внутриаптечного контроля тритураций. Алгоритм внутриаптечного контроля.

• Химический контроль димедрола. Обзор возможных методов количественного определения и выбор наиболее рационального.

Материальное обеспечение

• кислота концентрированная серная;

• раствор натрия гидроксида;

Титрованные растворы и индикаторы:

• 0,02 моль/л раствор натрия гидроксида;

Посуда, приборы, оборудование:

• колба для титрования;

• ручные весочки и разновес.

Общие указания

Ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г на всю массу используют в виде тритураций, т.е. смеси этих веществ с молочным сахаром или другими вспомогательными веществами, разрешенными к медицинскому применению, в отношении 1 : 100 или 1 : 10 (ГФ XI статья «Порошки»),

Частое использование молочного сахара в тритурациях в качестве разбавителя объясняется тем, что он негигросконичен и имеет плотность (1,52), близкую к плотности солей алкалоидов и других ядовитых и сильнодействующих препаратов, применяемых в виде тритураций.

При приготовлении тритураций лекарственное вещество и молочный сахар измельчают до наимельчайшего порошка и смешивают по общим правилам.

Тритурации готовят на небольшой срок — до 1 месяца. Каждые 15 дней их вновь перемешивают в отдельной ступке.

По приказу М3 РФ № 214 от 16.07.97 тритурации подвергаются полному химическом контролю обязательно.

Тритурация димедрола 1:10

TrituratioDimedroli 1 : 10

Сахар молочный — 9.0

бета-диметиламиноэтилового эфира бензгидрола гидрохлорид

Свойства

Белый сыпучий однородный порошок без запаха.

Подлинность

• На основание димедрола

а) Реакция образования оксониевой соли

К 0,1 г порошка прибавляют 1-2 капли концентрированной серной кислоты. Появляется желтое окрашивание, постепенно приобретающее оранжевый опенок (оксониевая соль). При добавлении 1-2 капель воды окраска исчезает

0,01 г порошка растворяют в 10 каплях воды и прибавляют по 1 капле разведенной азотной кислоты и раствора нитрата серебра. Образуется бе- * лый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака.

а) К 0,01 г порошка прибавляют 1 мл хлористоводородной кислоты, несколько кристаллов резорцина и кипятят в течение 1 минуты. Появляется красное окрашивание.

б) К 0,01 г порошка прибавляют 5 капель воды, 2 капли раствора гидроксида натрия и 1 каплю раствора нитрата кобальта. Появляется сине-фиолетовое окрашивание.

Количественное определение

• Метод нейтрализации в спирто-хлороформной среде
0,05 тритурации растворяют в 2 мл воды, прибавляют 2 мл спирто-
хлороформной смеси (1:1) и титруют 0,02 моль/л раствором натрия гидро-
ксида при взбалтывании до розового окрашивания водного слоя. Индикатор
— 5 капель фенолфталеина.

[димедрол] * НС] + NaOH—»[димедрол] + NaCl+ Н₂О

1 мл 0,02 моль/л раствора натрия гидроксида соответствует 0,005836 г
димедрола.

V_ориент = ? допустимые номы отклонения =? ( таблица 4)

• Аргентометрия с поверхностно-действующим индикатором. Метод Фаянса

0,05 г тритурации растворяют в 2 мл воды. Прибавляют 2-3 капли раствора бромфенолового синего, по каплям разведенную уксусную кислоту до получения зеленовато-желтого окрашивания («3 капли) и титруют 0,02 моль/л раствором нитрата серебра до сине-фиолетового окрашивания осадка.

[димедрол] • НС1 + AgNO₃ —> [димедрол] * HNO₃ + AgCli

М (димедрола ) = 291,82 г/моль Т= C_f*M*f = 0,02* 1 * 291?82 = 0,005836 г/мл

f=l с₍=0,02 моль/л 1000 1000

• Аргентометрия. Метод осаждения по Мору

0,05 г тритурации растворяют в 2 мл воды, прибавляют 5-7 капель хромата калия и титруют 0,02 моль/л раствором нитрата серебра до оранжево-желтого окрашивания.

[димедрол] ■ НС1 + AgN0₃—» [димедрол] • HNO, + AgClX

капля Т= 0,005836

• 05.г тритурации растворяют в 2 мл воды, добавляют по 3 капли азотной кислоты и 1% спиртового раствора дифенилкарбазона и титруют 0,02 моль/л раствором нитрата окисной ртути до фиолетового окрашивания.

1 мл 0,02 моль/л раствора нитрата окисной ртути соответствует 0,005836 г димедрола.

Источник