Вормил рецепт или нет

Вормил

Наименование:

Вормил (Vormil)

Состав

Вормил – жевательные таблетки
Активное вещество (в 1 таблетке): альбендазол 400 мг.
Неактивные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмалгликолят натрия, метилгидроксибензоат натрия, натрия пропилгидроксибензоат, аспартам и эссенция смешанных фруктов.

Вормил – суспензия для внутреннего приема
Активное вещество (в 1 флаконе 10 мл): альбендазол 400 мг.
Неактивные вещества: натрия метилгидроксибензоат, сахароза, натрия пропилгидроксибензоат, эритрозин, натрия кроскармеллоза, натрия бензоат, глицерол, эссенция смешанных фруктов, полисорбат 80, эссенция малиновая, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Вормил — противогельминтный препарат с широким спектром действия. Активное вещество – альбендазол. Альбендазол эффективен при тканевых и кишечных формах паразитарных заболеваний. Действует как на взрослых гельминтов, так и на их личинки и яйца. Противогельминтный эффект обусловлен способностью альбендазола подавлять полимеризацию тубулина, что вызывает нарушение метаболизма гельминтов с их дальнейшей гибелью.

Проявляет действие в отношении кишечных гельминтов (нематод Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides,Triсhiurus triсhiura, Strongiloides stercoralis, Necator americanus, Cutaneous Larva Migrans Ancylostoma duodenale; цестод Taenia solium, Hymenolepsis nana, Taenia saginata; трематод Clonorchis sinensis и Opisthorhis viverrini), а так же простейших организмов (Giardia lamblia). Активен при тканевых гельминтозах (Echinococcus granulosus – цистный эхинококкоз и Echinococcus multilocularis — альвеолярный эхинококкоз). Альбендазол так же с эффективен в терапии инвазии личинок T. Solium (нейроцистецеркоз) и Gnatostoma spinigerum (капилляриоз). При применении Вормила уменьшаются в размерах или ликвидируются кисты гранулярного эхинококка.

После внутреннего приема альбендазол из желудочно-кишечного тракта всасывается плохо – примерно до 5%. При одновременном с альбендазолом употреблении жирной пищи наблюдается увеличение абсорбции вещества. При первичном прохождении через печень быстро метаболизируется. Главный метаболит – альбендазола сульфат – активен на 50% от действия первичного вещества. Период полувыведения – 8,5 часов. Метаболиты альбендазола выводятся из организма с желчью (преимущественно) и мочой (небольшие количества). При приеме в течение длительного времени (в больших дозах для лечения кист) выведение метаболитов из кист наблюдается на протяжении нескольких недель.

Показания к применению

При паразитарных инвазиях (анкилостомоз, энтеробиоз, некатороз, тениоз, стронгилоидоз, гименолепидоз, аскаридоз, трихинеллез, капилляроз, трихинеллез, кожные мигрирующие личинки, клонорхоз, гнатостомоз, токсокароз, лямблиоз у детей).

Способ применения

Дозировка Вормила определяется индивидуально. Таблетки перед проглатыванием разжевывают. При анкилостомозе, аскаридозе, энтеробиозе, некаторозе, трихинеллезе у детей более 2 лет и взрослым назначают по 400 мг (1 таблетка) 1 р/сутки 3-5 дней.
При тениозе, стронгилоидозе и гименолепидозе у детей более 2 лет и взрослым назначают по 400 мг (1 таблетка) 1 р/сутки 3 дня. В случае подтвержденного гименолипедоза необходимо повторить курс терапии через 21 день.
При клонорхозе, описторхозе, смешанной инвазии Chlonorchis sinensis и Opisthorchis viverrini детям более 2 лет и взрослым назначают по 400 мг (1 таблетка) 2 р/сутки 3 дня.
Для лечения лямблиоза детям с 2 до 12 лет Вормил применяют по 1 таблетке (400 мг) 1 р/сутки 5 дней.
В случае системной гельминтной инвазии дозировка Вормила зависит от массы тела пациента, вида паразита, и тяжести заболевания.

При цистном эхинококкозе для больных весом более 60 кг препарат назначают по 400 мг (1 таблетка) 2 р/сутки. Курс лечения – 28 дней. Если вес больного менее 60 кг, то назначается из расчета 15 мг/кг/сутки (разделить на 2 приема). Максимально допустимая доза – 800 мг/сутки. При необходимости проводят 3 цикла лечения с интервалом 2 недели.

При альвеолярном эхинококкозе назначают по 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки для больных весом более 60 кг. Рекомендуется 3 цикла лечения по 28 дней с интервалом в 2 недели. Для больных с весом менее 60 кг назначают из расчета 15 мг/кг/сутки (разделить на 2 приема). Максимально допустимая доза – 800 мг/сутки. В случае необходимости терапию можно продолжить на протяжении нескольких месяцев/лет.

При инвазии Cutaneous larva migrans (кожные мигрирующие личинки) Вормил назначают по 400 мг (1 таблетка) 1-3 дня.
Для терапии нейроцистециркоза назначают по 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки для больных весом более 60 кг. Курс терапии зависит от результата и может продолжаться от 1 недели до месяца. Для больных с весом менее 60 кг назначают из расчета 15 мг/кг/сутки (разделить на 2 приема). Максимально допустимая доза – 800 мг/сутки. Цикл терапии можно повторить через 7-14 дней.
Взрослым и детям при капилляриозе назначают по 400 мг (1 таблетка) 1 р/сутки 10 дней.
Взрослым и детям при гнатостомозе назначают по 400 мг (1 таблетка) 1 р/сутки 10-20 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: рвота, сухость во рту, стоматит, изжога, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость или бессонница, головокружение, дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, судороги.
Со стороны органа зрения: снижение остроты зрения.
Реакции гиперчувствительности: крапивница, дерматит, зуд, пузырчатка, лихорадка.
Система крови: панцитопения, лейкопения.

Противопоказания

• Беременность и кормление грудью;
• реакции гиперчувствительности к альбендазолу или другим компонентам Вормила;
• возраст до 2 лет;
• прегравидарный период.

Беременность

Вормил категорически противопоказан во время беременности и кормления грудью. Перед назначением препарата рекомендуется провести тест на беременность для недопущения приема Вормила в ранние сроки.

Лекарственное взаимодействие

Возможно увеличение концентрации метаболитов альбендазола при сочетании с празиквантелем, циметидином и дексаметазоном.

Передозировка

При передозировке Вормила возможны следующие симптомы: нарушение зрения, рвота, тошнота, сонливость, зрительные галлюцинации, головокружение, гепатомегалия, нарушение речи, потеря сознания, желтуха, оранжевая или коричнево-красная окраска мочи, кожи, слюны, пота, слез и кала. Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, поддерживающая и симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Вормил – жевательные таблетки по 400 мг альбендазола в 1 таблетке. В упаковке 3 таблетки.
Вормил – суспензия для внутреннего приема по 400 мг альбендазола в 10 мл. Во флаконе из стекла – 10 мл препарата.

Условия хранения

В защищенном от детей и доступа света месте при комнатной температуре.

Источник

ВОРМИЛ ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ЖЕВАНИЯ

Форма выпуска: Таблетки для жевания по 400 мг №1, №3 в блистерах.

Производитель: Темис Медикаре Лимитед, Индия; ИксЭль Лабораториес ПВТ Лимитед, Индия; Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Индия; Виндлас Хелскере Пвт. Лтд, Индия.

Регистрационное Свидетельство: №UA/6434/02/01 Приказ МОЗ Украины №429 от 08.06.2012 г.

Инструкция

Состав:

Действующее вещество: альбендазол;

1 таблетка для жевания содержит альбендазола 400 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия метилпарабен (Е 219), натрия гиропилпарабен (Е 217), натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, ароматизатор «Фруктовый вкус», аспартам (Е 951).

Лекарственная форма. Таблетки для жевания.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при нематодозах.

Код АТС Р02С А03.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета, удлиненной формы, двояковыпуклые, не покрытых таблетки с линией разлома и оттиском VORMIL.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Альбендазол — антипротозойный и антигельминтный препарат из группы бензимидазола карбомата. Препарат действует как на кишечные, так и на тканевые паразиты в форме яиц, личинок и взрослых гельминтов. Антигельминтое действие альбендазола обусловлено угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминтов.

Альбендазол активен против таких кишечных паразитов: нематоды — Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutanéus Larva Migrans; цистоды — Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоды — Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; протозои — Giardia lamblia (intestinalis или duodenalis).

Альбендазол активен в отношении тканевых паразитов, включая цистный и альвеолярный эхинококкоз, вызванных инвазией Echinococcosus granulosus и Echinococcosus multilocularis соответственно. Альбендазол является эффективным средством для лечения нейроцистицеркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, капилляриоза, вызванного Capillaria philippinensis, и гнатостомозе, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum.

Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры (до 80%) у пациентов с гранулярным эхинококкозом. После лечения альбендазолом количество нежизнеспособных цист увеличивается до 90% по сравнению с 10% у пациентов, не проходивших курс лечения. После применения альбендазола для лечения цист, вызванных Echinococcus multilocularis, полное выздоровление наблюдалось у меньшей части пациентов, у большинства — улучшение или стабилизация состояния.

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат слабо всасывается (до 5%) из пищеварительного тракта. Одновременное применение жирной пищи примерно в 5 раз увеличивает всасывание препарата.

Альбендазол быстро метаболизируется в печени при первичном прохождении. Основной метаболит — сульфат альбендазола — сохраняет половину фармакологической активности первичной вещества.

Период полувыведения сульфата альбендазола с плазмы крови составляет примерно 8,5 часов. Сульфат альбендазола и другие метаболиты выводятся преимущественно с желчью, и только небольшая их часть выводится с мочой. После длительного применения препарата в высоких дозах его выведение из цист продолжается несколько недель.

Показания.

Кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans (краткосрочное лечение малыми дозами): энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоза, описторхоз, лямблиоз у детей.

Системные глистные инфекции (длительное лечение высокими дозами):

— цистный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus): при невозможности хирургического вмешательства перед хирургическим вмешательством

— после операции, если предоперационное лечение было коротким, если наблюдается распространение гельминтов или во время операции были найдены живые формы;

— после проведения чрескожного дренажа цист с диагностической или терапевтической целью;

альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis):

— при неоперабельных заболевании, в частности в случаях местных или отдаленных метастазов;

— после паллиативного хирургического вмешательства;

— после радикального хирургического вмешательства или пересадки печени;

нейроцистицеркоз (вызванный личинками Taenia solium):

— при наличии единичных или множественных цист или гранулематозного поражения мозга;

— при арахноидальных или внутрижелудочковых цистах;

— при рацемозних цистах;

капилляроз (вызванный Саpillaria philippinensis), гнатостомоз (вызванный Gnathostoma spinigerum и родственными видами), трихинеллез (вызванный Trichinella spiralis и T.pseudospiralis), токсокароз (вызванный Toxocara canis и родственными видами).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к альбендазолу, других производных бензилидазолов, к другим компонентам препарата. Заболевания сетчатки глаза. Период продолжительностью в один менструальный цикл перед запланированной беременностью. Фенилкетонурия.

Способ применения и дозы.

Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans.

Препарат принимают вместе с пищей. Желательно применять в одно и то же время суток. Если не наступает выздоровление через три недели назначается второй курс лечения.

Таблетку можно разжевать или раскрошить и принять с небольшим количеством воды.

Взрослые и дети старше 2 лет.

Для детей от 1 до 2 лет необходимо применять соответствующие дозы в виде суспензии оральной.

Инфекция	Возраст	Продолжительность приема
400 мг 1 раз/сутки (1 таблетка) однократно.
Взрослые и дети старше 2 лет.	400 мг 1 раз/сут (1 таблетка) в течение 3 дней. При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения в интервале с 10-го по 21-й день после предыдущего курса.
Взрослые и дети старше 2 лет.	400 мг 1 таблетка 2 раза в сутки в течении 3 дней.
Кожный синдром Larva Migrans	Взрослые и дети старше 2 лет.	400 мг 1 таблетка 1 раз в сутки в течении 1-3 дней.
Лямблиоз	Только дети от 2 лет до 12 лет.	400 мг 1 таблетка 1 раз в сутки в течении 5 дней.

Системные глистные инфекции (длительное лечение высокими дозами).

Препарат принимается вместе с пищей.

Детям до 6 лет назначение препарата в высоких дозах не рекомендуется. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также степени тяжести инфекции.

Доза для пациентов при массе тела более 60 кг составляет 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При массе тела менее 60 кг препарат назначают из расчета 15 мг/кг/сут. Эту дозу следует разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг.

Перед операцией рекомендуется два 28-дневных цикла.

Если операцию следует выполнить до завершения этих циклов, лечение продолжают как можно дольше до начала операции.

После чрескожного дренажа цист

28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продлено в течение нескольких месяцев или лет.

Продолжительность приема — от 7 до ЗО дней.

Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата.

Цисты в паренхиме и гранулемы

Обычная продолжительность лечения — от 7 дней (минимум) до 28 дней.

Обычный курс лечения составляет 28 дней.

Обычный курс лечения составляет 28 дней, может длиться дольше.

Продолжительность лечения определяется клиническим и радиологическим ответом на лечение.

400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Обычно требуется один курс лечения, но могут понадобиться следующие курсы, если результаты паразитологического обследования останутся положительными.

400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней (см. выше).

400 мг 2 раза в сутки в течение 5 -10 дней (см. выше).

При лечении пациентов с нейроцистицеркозом следует назначать соответствующую ГКС и противосудорожное терапию. Пероральные и ГКС рекомендуются для предупреждения возникновения случаев церебральной гипертензии в течение первой недели лечения.

Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пожилых пациентов с нарушением функции печени.

Почечная недостаточность

Поскольку альбендазол выделяется почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не нужна, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Печеночная недостаточность

Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) на начало применения альбендазола должны быть тщательно обследованы, в случае существенного повышения уровня трансаминаз или падения показателей крови до клинически значимого уровня лечение следует прекратить.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта и печени: стоматит, сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор.

Гепатобилиарные расстройства: транзиторное повышение активности печеночных ферментов, желтуха, гепатит, гепатоцеллюлярные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: бессонница или сонливость, головная боль, умопомрачение, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, судороги, снижение остроты зрения.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия включая апластическую анемию, агранулоцитоз, панцитопения. Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к подавлению костного мозга.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гиперемия, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, обратная алопеция, зуд, крапивница, пузырчатка, дерматит, отек.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, протеинурия.

Общие расстройства: боли в костях, горле, лихорадка, слабость.

Возможны реакции гиперчувствительности включая анафилактические/анафилактоидные реакции.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, тахикардия, сонливость, нарушение зрения, зрительные галлюцинации, нарушение речи, головокружение, потеря сознания, увеличение печени, повышение уровня трансаминаз, желтуха; респираторный дистресс, коричнево-красное или оранжевое окрашивание кожи, мочи, пота, слюны, слез и фекалий пропорционально дозы препарата.

Лечение: проводят промывание желудка и применяют симптоматическую и поддерживающую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью, или для лечения женщин, планирующих беременность.

Препарат противопоказан для лечения детей в возрасте до 2 лет в данной лекарственной форме.

Для детей от 1 до 2 лет при необходимости применяют Вормил в виде суспензии оральной.

Особенности применения.

Краткосрочное лечение кишечных инфекций и кожного синдрома Larva Migrans.

Чтобы предотвратить приема Вормила в ранние сроки беременности, женщин репродуктивного возраста следует лечить в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. Во время терапии необходима надежная контрацепция.

Лечение альбендазолом может обнаружить наличие уже существующего нейроцистицеркоза, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Tenia solium. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозгу. Симптомы могут возникнуть быстро после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными препаратами.

Длительное лечение системных гельминтних инфекций.

Лечение альбендазолом сопровождается слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов, которые обычно нормализуются после прекращения лечения. Поэтому уровень печеночных ферментов следует проверять перед началом каждого курса лечения и минимум каждые 2 недели во время лечения. Если уровень печеночных ферментов значительно увеличивается (более чем в 2 раза по сравнению с верхней границей нормы), лечение альбендазолом следует прекратить. Лечение может быть восстановлено после нормализации уровня ферментов, но состояние пациента следует тщательно контролировать.

Альбендазол может вызывать угнетение костного мозга, поэтому следует проводить анализы крови пациента как в начале лечения, так и каждые 2 недели в течение 28-дневного цикла. Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к подавлению костного мозга, результатом чего является возникновение панцитопении, апластической анемии, агранулоцитоза и лейкемии, что предопределяет необходимость тщательного контроля показателей крови. В случае возникновения значительного падения показателей крови лечение следует прекратить.

Можно применять при проведении дегельментизации перед вакцинацией, а также для профилактического лечения и два раза в год.

У больных нейроцистицеркозом которые лечатся альбендазолом, могут возникать симптомы (например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы), связанные с воспалительной реакцией, вызванной гибелью паразитов. Это следует лечить кортикостероидами и противосудорожными препаратами. Для предотвращения возникновения случаев повышения церебрального давления в течение первой недели лечения рекомендуется применять пероральные или внутривенные кортикостероиды.

Чтобы предотвратить применение Вормила женщинам на ранних сроках беременности, а также женщинам детородного возраста следует:

— начинать лечить только после отрицательного теста на беременность;

— предупредить о необходимости применения эффективных средств контрацепции во время лечения и в течение месяца после его отмены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Учитывая наличие такой побочной реакции как головокружение, рекомендуется на период применения альбендазола воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с циметидином, празиквантелом и дексаметазоном возможно повышение уровня метаболитов альбендазола в плазме крови, отвечающей за системную активность препарата, что, в свою очередь, может привести к его передозировке.

Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал могут уменьшать плазменную концентрацию активного метаболита альбендазола. Клиническая значимость этого неизвестна, но может привести к уменьшению эффективности, особенно для лечения системных гельминтних инфекций. Эффективность лечения пациентов следует контролировать, могут понадобиться альтернативные дозовые режимы или терапия.

При одновременном применении альбендазола с теофиллином необходимо контролировать уровень теофиллина в крови.

Системное действие увеличивается, если препарат принимать во время еды.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 3 таблетки в блистере, по 1 блистеру в упаковке вместе с инструкцией по применению.

Категория отпуска. По рецепту.

Источник

Adblock
detector

Инфекция	Продолжительность приема
Цистный эхинококкоз	28 дней. 28-дневный цикл может назначаться повторно (всего 3 раза) после перерыва в 14 дней.
Неоперабельные и множественные кисты	До 3-х 28-дневных циклов при лечении печеночных, легочных и перитонеальных цист. При наличии цист другой локализации (в костях или мозге) может потребоваться более длительное лечение.
Перед операцией	Если перед операцией был получен короткий (менее 14 дней) курс лечения или в случае проведения неотложного оперативного вмешательства, после операции проводят два цикла по 28 дней.