- Приготовление
- Этилморфин
- Аналоги (дженерики, синонимы)
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Рецепт
- Международный:
- Россия:
- Фармакологическое действие
- Способ применения
- Для взрослых:
- Для детей:
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Форма выпуска
- Капли для внутреннего применения
- Рецепты по фармацевтической технологии. 70236+
Приготовление
С использованием стеклянного фильтра. В подставку наливают 30 мл воды, растворяют натрия салицилат. Фильтруют во флакон для отпуска через стеклянный фильтр №1 или №2. Контролируют чистоту. В последнюю очередь отмеривают во флакон 13 капель 0,1% раствора адреналина. Раствор натрия салицилата можно приготовить с использованием особого приема растворения и очистки, если нет стеклянных фильтров. Укупоривают.
Оформление. Основная этикетка «Капли в нос», дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
ПРИМЕР 5. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,2
Настойки валерианы 18 мл
Раствора нитроглицерина 1% — 1 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 20 капель 2 раза в день.
Выписаны капли для внутреннего применения. Этилморфина гидрохлорид – вещество списка А (ВРД 0,03, ВСД 0,1, норма отпуска 0,2). Раствор нитроглицерина 1% — препарат списка Б (ВРД 4 кап, ВСД 16 кап).
Проверка доз. Необходимо учитывать число капель в 1 мл жидких ингредиентов, указанное в «Таблице капель» ГФ XI, т.2, с.134. В 1 мл настойки валерианы содержится 51 капля, в 1 мл раствора нитроглицерина содержится 53 капли.
Количество капель во всем объеме раствора равно:
К = (18 х 51) + (1 х 53) = 971 кап.
Общее количество приемов капель равно:
N = 971 : 20 = 48 приемов
РД этилморфина гидрохлорида = 0,2 : 48 = 0,004 г
РД нитроглицерина = 53 : 48 = 1 кап.
Дозы не завышены.
СД этилморфина гидрохлорида = 0,004 х 2 = 0,008 г
СД нитроглицерина = 1 х 2 = 2 кап.
Дозы не завышены.
Норма отпуска этилморфина гидрохлорида не завышена.
Если ядовитым или сильнодействующим является жидкий ингредиент капель, можно использовать упрощенный вариант расчета доз. Он основан на определении доли содержания препарата в общем объеме капель. Достоверные результаты получаются, когда жидкие препараты имеют примерно одинаковое число капель в 1 мл.
В рассматриваемом примере объем капель равен 19 мл, значит, объемная доля раствора нитроглицерина равна 1 /19.
РД нитроглицерина = 20 х 1/19 = 1 кап.
СД = 1 х 2 = 2 кап.
Дозы не завышены.
Дозы порошкообразных ингредиентов, например, этилморфина гидрохлорида, проверять этим способом нельзя.
Суммарное содержание порошков меньше 3%, поэтому изменению общего объема не учитывают. Масса раствора нитроглицерина с учетом плотности равна 0,83 г.
Рабочая пропись: Этилморфина гидрохлорида 0,2
Настойки валерианы 18 мл
Раствора нитроглицерина – 0,83
Общий объем 19 мл
Ментол растворим в 70% этаноле 1:2,5. Этилморфина гидрохлорид растворим в 90% этаноле 1:25 и в воде 1:10. Настойка валерианы приготовлена на 70% этаноле. Раствор нитроглицерина 1% приготовлен на 90% этаноле.
Приготовление. В чистый сухой флакон для отпуска оранжевого стекла через воронку насыпают этилморфина гидрохлорид, полученный по правилам у провизора-технолога, и ментол. Затем добавляют 18 мл настойки валерианы. Флакон тарируют и взвешивают 0,83 г раствора нитроглицерина. При работе с раствором нитроглицерина соблюдают правила техники безопасности. Укупоривают. Взбалтывают до растворения. При необходимости проводят очистку от механических примесей фильтрованием через малый ватный тампон, прикрыв воронку. Флакон опечатывают. Больному выписывают сигнатуру.
Оформление. Основная этикетка «Внутреннее», «Капли», дополнительные – «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться осторожно», «Беречь от огня».
Дата добавления: 2015-03-11 ; просмотров: 3369 ; ЗАКАЗАТЬ НАПИСАНИЕ РАБОТЫ
Источник
Этилморфин
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp: Ethylmorphini 0,015
D.t.d. № 10 in tabul.
S. по 1 таблетке 2 раза в сутки
Россия:
Рецептурный бланк — 107/у-НП
Фармакологическое действие
Противокашлевое, анальгезирующее (опиоидное).Стимулирует опиоидные рецепторы, уменьшает возбудимость кашлевого центра, по действию близок к кодеину.
При введении в конъюнктивальный мешок способствует купированию боли и рассасыванию экссудатов и инфильтратов при воспалительных заболеваниях глаз (кератит, инфильтрат роговой оболочки, воспаление радужной оболочки и др.).
Способ применения
Для взрослых:
Внутрь, по 10-30 мг на прием. Максимальная разовая доза — 30 мг, суточная — 100 мг.
в офтальмологии применяют 1-2% раствор и мази.
Для детей:
Детям старше 2 лет — по 1-7.5 мг.
Показания
— непродуктивный кашель (в т.ч.при хроническом бронхите, туберкулезе легких)
— болевой синдром;
— в офтальмологической практике.
Противопоказания
— гиперчувствительность
— угнетение дыхательного центра (особенно у пожилых людей на фоне пневмонии).
Побочные действия
— аллергические реакции
— запор
Форма выпуска
Порошок; таблетки по 0,015 г в упаковке по 10 штук.
Источник
Капли для внутреннего применения
Капли для внутреннего применения чаше всего представляют собой растворы лекарственных веществ в воде, настойках, экстрактах и других жидкостях.
Пример
Tincturae Strophanthini aa 5,0
Тinctuгае Valerianae 15,0
M. D. S. По 20 капель 3 раза в день.
В данном рецепте прописаны препараты, относящиеся к спискам Б и А (настойки чилибухи и строфанта), поэтому вначале необходимо проверить их разовые и суточные дозы. Настойки приготовлены на 70%-ном спирте и содержат в 1 мл почти одинаковое количество капель (в 1 мл настойки чилибухи — 50 капель, строфанта — 49 капель), поэтому расчет можно упростить: в общем объеме капель, составляющем 25 мл, содержится 5 мл настойки чилибухи, т.е. 1/5 объема. Следовательно, в 20 каплях смеси (разовая доза) содержится 4 капли настойки чилибухи. Такая же доза у настойки строфанта. Высшие дозы настойки чилибухи — 15 капель (суточная — 30 капель); настойки строфанта — 10 капель (суточная — 20 капель). Таким образом, дозы препаратов не превышены. Для приготовления смеси в сухой флакон для отпуска объемом 30 мл отмеривают 5 мл настойки чилибухи, 5 мл настойки строфанта и 15 мл настойки валерианы. Смешивают. Флакон укупоривают, опечатывают и снабжают этикетками “Обращаться с осторожностью” и “Хранить в защищенном от света месте”.
Пример
Tincturae Valerianae aa 10,0
M. D. S. По 20 капель 2—3 раза в день.
Так как настойка красавки относится к списку Б, необходима проверка ее дозы. Высшие разовая и суточная дозы соответственно равны 23 и 70 каплям (дозы не превышены). В сухой отпускной флакон отмеривают 5 мл настойки красавки на 40%-ном спирте и 10 мл настойки ландыша. В отдельный флакон отмеривают 10 мл настойки валерианы, туда же добавляют 0,2 г ментола и процеживают к смеси ранее отмеренных настоек. Во избежание потерь жидкости при процеживании рекомендуется растворение производить в половинном количестве растворителя, а второй половиной промывать фильтр. Флакон укупоривают и оформляют к отпуску. Если в рецепте прописана смесь настоек, изготовленных на спирте различной крепости и содержащих поэтому неодинаковое количество капель в 1 мл, то расчет дозировки проводят, исходя из содержания количества капель в каждой настойке и в общем объеме смеси настоек.
Пример
Rp.: Aethylmorphini hydrochloridi 0,1
Natrii bromidi 1,0
Tincturae Valerianae aa 15,0
M. D. S. По 20 капель 2 раза в день.
Этилморфина гидрохлорид относится к списку А, высшие дозы — соответственно 0,03 и 0,1 г. Для проверки дозировки препарата необходимо определить количество капель во всем его объеме:
настойка валерианы — 51 х 15 = 765 (капель);
настойка ландыша — 50 х 15 = 750 (капель);
адонизид — 34 х 5 = 170 (капель);
Составляем пропорцию:
Отсюда: Х = 0,0012 (г). Доза этилморфина гидрохлорида не превышена.
Препарат адонизид относится к списку Б, высшие дозы — 40 капель (разовая) и 120 капель (суточная). Дозы адонизида не превышены. В сухой флакон для отпуска отмеривают по 15 мл настойки ландыша и валерианы, в них растворяют 0,3 г ментола (обе настойки приготовлены на 70%-ном спирте). В отдельном флаконе в 5 мл адонизида растворяют 0,1 г этилморфина гидрохлорида и 1 г натрия бромида. Полученный раствор переносят во флакон для отпуска. При необходимости процеживают. Укупоривают, опечатывают, снабжают этикетками “Обращаться с осторожностью” и “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”.
Источник
Рецепты по фармацевтической технологии. 70236+
Данная работа выполнена нашим автором и защищена студентом на «отлично» в 2014 году. Сейчас Вы можете получить ее, отправив нам заявку и оплатив стоимость заказа!
Вы можете связаться с нами любым удобным для Вас способом : написать на почту ( yastudenD@mail.ru ), ВК , либо отправить запрос через форму обратной связи, позвонить и т.д.. Все наши контакты указаны на сайте.
Если же Вы тут не нашли подходящий для Вас вариант, закажите у нас любую аналогичную работу, оформив заказ.
Мы будем рады Вам помочь!
Задание №1
Опишите приготовление лекарственной формы. Задание оформите в соответствии с эталоном № 1 Приложения.
Возьми: Димедрола 0,1
Норсульфазола 6,5
Сульфадимезина 4,5
Смешай, пусть будет порошок.
Выдай.
Обозначь: Вдувание в нос.
Эталоны ответов к заданиям контрольной работы
1. Возьми: Атропина сульфата 0,0003
Папаверина гидрохлорида 0,04
Натрия сульфата 0,2
Смешай, чтобы образовался порошок
Дай такие дозы числом 30.
Обозначь: По 1 порошку 3 раза в день.
1.1. Rp: Atropini sulfatis 0,0003
Papaverini hydrochloridi 0,04
Natrii sulfatis 0,2
Micse fiat pulvis
Da tales doses № 30
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
1.2. Свойства ингредиентов
Atropini sulfas – белый кристаллический или зернистый порошок без запаха.
Papaverini hydrochloridum – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса.
Anaesthesinum — белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения.
Natrii sulfas – бесцветные, прозрачные, выветривающиеся на воздухе кристаллы горько-соленого вкуса.
1.3. Ингредиенты совместимы
1.4. Характеристика лекарственной формы.
Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с веществом – атропина сульфатом, выписанном в малом количестве (менее 0,05 г), кристаллическими веществами – папаверина гидрохлоридом и анестезином, и натрия сульфатом.
1.5. Проверка доз наркотических, ядовитых, сильнодействующих лекарственных веществ и норм одноразового отпуска.
В.р.д. – 0,001; в.с.д. – 0,003
- Разовая доза – 0,0003;
- Суточная доза – 0,0009.
Дозы не завышены.
В.р.д. – 0,2; в.с.д. – 0,6
- Разовая доза – 0,04;
- Суточная доза – 0,12.
Дозы не завышены.
В.р.д. – 0,5; в.с.д. – 1,5
- Разовая доза – 0,15;
- Суточная доза – 0,45.
Дозы не завышены.
Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Атропина сульфат в рецепте и ППК подчеркивают красным карандашом. Наркотические вещества в рецепте отсутствуют.
1.6. Паспорт письменного контроля.
Выдал: Triturationis Atropini sulfatis Атропина сульфата
(1: 100) 0,9 (девять дециграммов) 0,0003 х 30 = 0,009
Дата подпись Тритурации атропина сульфата
Получил: Triturationis Atropini (1: 100) 0,009 х 100 = 0,9
sulfatis (1: 100) 0,9 (девять дециграммов) Папаверина гидрохлорида
Дата подпись 0,04 х 30 = 1,2
Дата № рецепта Анестезина 0,15 х 30 = 4,5
Natrii sulfatis 6,0 Натрия сульфата 0,2 х 30 = 6,0
Triturationis Atropini sulfatis Развеска: (0,9+1,2+4,5+6,0):30=0,42
(1: 100) 0,9 Общая масса порошка:
Papaverini hydrochloridi 1,2 0,9+1,2+4,5+6,0 = 12,6
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим
Учитывая общую массу порошков выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-10 отвешивают 6,0 г натрия сульфата, помещают в ступку (соотношение 0,9 : 6,0 не превышает 1: 20) и измельчают первым, потому что это крупнокристаллическое вещество и его потери в порах ступки наименьшие. Соблюдая правила работы с лекарственными веществами, находящимися на предметно-количественном учете, провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,9 г тритурации атропина сульфата (1: 100) на отдельных однограммовых ручных весах, которые хранятся в сейфе и отмечает в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 30 доз по 0,42 на ручных весах ВР-1 и упаковывают.
1.8. Упаковка и оформление
Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (атропина сульфат и натрия сульфат – выветривающиеся на воздухе вещества), складывают по 5 порошков, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер, выписывают сигнатуру. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». Лекарственная форма опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим ее, и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.
1.9. Оценка качества
- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно. В рецепте и ППК красным карандашом подчеркнуто наименование вещества, находящимся на предметно-количественном учете. На паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта указано количество вещества, находящегося на предметно-количественном учете и подписи провизора-технолога и фармацевта.
- Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
- Органолептический контроль. Цвет белый, вкус горьковато-соленый, без запаха.
- Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
- Отклонение в массе порошков. Развеска порошков 0,420,02, что соответствует нормам допустимых отклонений (5%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.
Задание №2
Рассчитайте количество исходных продуктов для получения Р кг таблеток Х с содержанием лекарственного вещества Y г, если расходный коэффициент равен Z. Составьте рабочую пропись. Опишите технологический процесс и начертите аппаратурную схему данного производства. Значения Р, Х, Y, Z приведены в таблице.
Р, кг
Х
Y, г
Z
Задание №3
Дайте характеристику лекарственной формы, составьте паспорт письменно контроля, изложите технологию с теоретическим обоснованием. Задание оформите в соответствии с эталоном приложения.
Возьми: Сульфадимезина 2,0
Натрия бензоата 0,5
Глицерина 4,0
Воды очищенной 100 мл
Смешай.
Выдай.
Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Задание №4
Составьте паспорт письменного контроля (ППК) для приготовления прописи: — 1) Проведите необходимые расчеты, в соответствии с приказом № 308; 2) рассчитайте максимальную концентрацию (Смах) или среднюю концентрацию сухих веществ в рецепте; 3) при составлении ППК не разрешается использовать концентрированные растворы. (Оформите в соответствии с описанием в эталоне приложения).
4.Возьми: Магния сульфата 4,0
Настойки валерианы 5 мл
Воды очищенной 100 мл
Обозначь: По 1 десертной ложке 2 раза в день.
Возьми: Терпингидрата 1,5
Натрия бензоата поровну по 1,0
Настойки мяты 3 мл
Воды очищенной 120 мл
Обозначь: По 1 чайной ложке 4 раза в день.
1. Recipe: Terpini hydrati 1,5
Natrii bensoatis ana 1,0
Tincturae Menthae 3 ml
Aquae purificatae 120 ml
M.D.S. По 1 чайной ложке 4 раза в день.
2. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную суспензию, получаемую диспергированием гидрофобного вещества – терпингидрата и конденсационным методом (настойка мяты).
3. Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона Оборотная сторона
Aquae purificatae 90 ml Желатозы 1,5:2=0,75
Sol. Natrii hydrocarbonatis Раствора натрия гирокарбоната
(1:20) – 20 ml (1:20) 1·20=20 мл
Sol. Natrii bensoatis (1:10)10ml Раствора натрия бензоата (1:10)
Terpini hydrati 1,5 1·10=10 мл
Gelatosae 0,75 Очищенной воды
Tincturae Menthae 3 ml 120 — (20+10)=90 мл
Общий объем 123 мл Твёрдая фаза составляет:
Приготовил (1,5) — 123 мл
Проверил х — 100 мл х=1,22%
Отпустил Общий объём равен: 90+20+10+3=123 мл
Твердая фаза (терпингидрат) в суспензии составляет 1,22%, следовательно, суспензию можно готовить массо-объемным способом. Терпингидрат, относится к группе гидрофобных лекарственных веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами. Поэтому для стабилизации суспензии требуется половинное количество стабилизатора – желатозы по отношению к массе терпингидрата.
Для получения первичной пульпы терпингидрат и желатозу растирают в ступке с «солевым» раствором, объем которого составляет ½ массы смеси. Настойку мяты, как лекарственное средство, содержащее эфирное масло, добавляют в последнюю очередь, предварительно разбавив их в отдельном стаканчике равным количеством «солевого» раствора.
В подставку отмеривают 90 мл очищенной воды, затем отмеривают на бюреточной установке 20 мл концентрированного раствора натрия гидрокарбоната (1:20) и 10 мл концентрированного раствора натрия бензоата (1:10).
В ступку отвешивают 1,5 г терпингидрата и 0,75г желатозы. Приливают примерно 1 мл «солевого» раствора из подставки и диспергируют до образования однородной пульпы. Тонкую пульпу в 2-3 приема смывают в отпускной флакон. В отдельный стаканчик отмеривают 3 мл настойки мяты, смешивают с примерно равным количеством «солевого» раствора, затем частями при перемешивании добавляют во флакон для отпуска. Стаканчик ополаскивают готовой суспензией. Отпускной флакон взбалтывают и оформляют к отпуску.
5. Упаковка и оформление.
Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».
Задание №5
Получено А л раствора с плотностью 1см3/г. Какое количество раствора с плотностью 2 см3/г необходимо добавить, чтобы получить раствор с плотностью 3 см3/г? Значения А, 1, 2, 3 приведены в таблице.
Задачи на разбавление растворов
Задача № 1. Получено 180 л основного ацетата алюминия с плотностью 1,08 г/см3. Какое количество воды необходимо добавить, чтобы получить препарат с плотностью 1,048 г/см3?
Эталон решения задачи
180л 1,080 1,048-1,00
х л 1,000 1,08-1,048
Вывод формулы: Разбавление по объему.
V л ρ1 ρ2 — ρ3 (в мл)
Х л ρ3 ρ1 — ρ2 (в мл)
(ρ2 — ρ3)+( ρ1- ρ2)= ρ1- ρ3
Задание №6
Возьми: Настоя травы пустырника из 10,0 — 200мл
Калия бромида 3,0
Настойки ландыша 8 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 столовой ложке 3 раза в день.
1. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,1
Настоя корня алтея 180 мл
Натрия бензоата 2,0
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 столовой ложке 3 раза в день.
1.1. Rp.: Aethylmorphini hydrochloride 0,1
Unfusi radicis Althaeae 180 ml
Natrii benzoatis 2, 0
M. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
1.2. Свойства ингредиентов.
Aethylmorphini hydrochloridum— белый кристаллический светочувствительный порошок без запаха, горького вкуса, растворим в воде (ГФ Х.ст.41).
Radix Althaeae — собранные осенью или весной боковые и неодрсвес-невшие стержневые корни алтея лекарственного. Измельченное сырье — кусочки различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет желтовато-белый и серовато-белый, запах слабый, своеобразный, вкус сладковатый с ощущением слизистости (ГФ XI, ст. 64).
Natrii benzoatis — белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде (ГФХ, ст. 424).
1.3. Ингредиенты совместимы.
1.4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего слизи — корень алтея, истинный раствор наркотического светочувствительного лекарственного вещества — этилморфина гидрохлорида и лекгорастворимого — натрия бензоата.
1.5. Проверка доз веществ списков А и Б и норм одноразового отпуска.
Этилморфина гидрохлорид относится к наркотическим веществам, нормы его отпуска на один рецепт, предусмотренные в количестве 0,2 г не превышены.
Высшие дозы по ГФ X. Этилморфина гидрохлорида — В. р. д. 0,03
— Объем лекарственной формы — 180 мл
— Число приемов (180:15) — 12
— Разовая доза (0,1:12) — 0,0083
— Суточная доза (0,0083 х 3) — 0,0249.
Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Этилморфина гидрохлорид в рецепте подчеркивают красным карандашом.
1.6. Паспорт письменного контроля
Лицевая сторона Оборотная сторона
Выдал: Aethylmorphini K расх корня алтея
Hydrochloride 5 — 100
Получил: Aethylmorphini 9,0×1,3=11,7 г
hydrochloride 0,1 Воды очищенной
Дата._______Подпись 180×1,3=234 мл
«А» Дата № рецепта
Radicis Aethaeae 11,7
Infusi radicis Althaeae
Aethylmorphini hydrochloride 0,1
Natrii benzoatis 2,0
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
В рецепте не указано количество корня алтея, но дан объем настоя,
который необходимо приготовить, поэтому руководствуются указаниями ГФ IX, ст. 262, т. е. из 5 г корня готовят 100 мл извлечения, учитывая расходный коэффициент (К расх), равный 1,3. Для приготовления берут 11,7 корня алтея, измельченного до размера частиц не более 3 мм, отсеивают его от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Затем заливают растительное сырье в широкогорлой подставке 234 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают 30 мин при периодическом перемешивании. Настой процеживают через двойной слой марли с сложенным в устье воронки комочком ваты, не отжимая остаток сырья, чтобы в настой не попали зерна крахмала. Присутствие крахмала в лекарственной форме нежелательно, поскольку повышается ее вязкость, настой мутнеет, создается среда для развития микроорганизмов. Настой переносят в мерный цилиндр, доводят водой до 180 мл. Полученный настой переносят в подставку.
По правилам работы с наркотическими веществами, этилморфина гидрохлорида 0,1 г отвешивает провизор-технолог у места его хранения в сейфе «А» в присутствии фармацевта, после чего штанглас немедленно убирается в сейф. На оборотной стороне рецепта и на паспорте письменного контроля провизор -технолог расписывается в выдаче, а фармацевт в получении 0,1 г этилморфина гидрохлорида с указанием его наименования и количества.
Отвешенные на ручных отдельных весах ВР-1, которые хранятся в том же
сейфе , 0,1 г этилморфина гидрохлорида немедленно растворяют в настое в первую очередь. Затем отвешивают 2 г натрия бензоата и растворяют при перемешивании стеклянной палочкой. Полученный раствор повторно процеживают во флакон для отпуска, соответствующей вместимости оранжевого стекла, поскольку этилморфина гидрохлорид — светочувствительное вещество.
1.8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру.
Изготовленное лекарственное средство опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим его, и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.
1.10. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, нормы одноразового отпуска не превышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.
В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование наркотического вещества. На паспорте письменного контроля и на обороте рецепта указано количество наркотического вещества и подписи провизора-технолога и ассистента.
— Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. Оформление соответствует приказу МЗ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Светло-коричневатого цвета жидкость слабого горьковато-солоноватого вкуса без запаха.
— Механические включения отсутствуют.
— Объем лекарственной формы 180 + 3,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (+2%).
Задание №7
Рассчитайте количество сырья и экстрагента для приготовления 280л настойки зверобоя, Кп=1,5см3/г. Сколько потребуется воды и имеющегося в наличии 96% спирта для приготовления рассчитанного количества экстрагент?
Приготовить 3 кг сухого экстракта красавки, если сырье содержит 1,2% алкалоидов в пересчете на гиосциамин. Дать изложение технологического процесса. Провести расчеты по стандартизации сухого экстракта красавки, если получено 2,6 кг с содержанием алкалоидов 0,9%.
Стандартный экстракт красавки содержит 0,7 – 0,8% алкалоидов. Расчет проводят по верхнему пределу содержания алкалоидов (0,8%):
1. Расчет количества алкалоидов (г) в 3 кг сухого экстракта красавки:
В 100 г сухого экстракта содержится 0,8г алкалоидов
2. Расчет количества сырья (листьев красавки) для получения 24 г алкалоидов:
В 100 г сырья содержится 1,2 г алкалоидов
в Х2 г — 24 г алкалоидов
3. Расчет количества декстрина для получения стандартного экстракта (из 2,6 кг нестандартного с содержанием алкалоидов 0,9%):
0,8 кг — 0,1 декстрина кг
2,6 кг — Х3 декстрина кг
Ответ: для приготовления экстракта необходимо взять 2 кг сырья,
для стандартизации экстракта необходимо взять 0,325 кг декстрина
Измельченные листья красавки загружают в перколяторы и экстрагируют, используя метод быстротекущей реперколяции. Экстрагент – 20% спирт. Полученную вытяжку фильтруют, определяют плотный остаток (экстрактивные вещества), количество алкалоидов. Затем сгущают вытяжку под вакуумом до консистенции густого экстракта. К нему, на основании полученных результатов определения количественного содержания плотного остатка и алкалоидов, добавляют столько картофельного декстрина, чтобы содержание алкалоидов составляло 0,7 – 0,8%.
Источник