Самое необходимое: памятка по рецептам
Как распознать недействительный медицинский рецепт и что с ним делать, а также как успокоить принесшего его покупателя и побудить врачей оформлять все по правилам
8 августа на сайте «Катрен-Стиль» прошел вебинар на тему недействительных рецептов в аптеке и методов работы с ними. Ректор АНО ДПО «Сибирская фармацевтическая академия», доктор фармацевтических наук, профессор, академик РАЕН Александр Гришин подробно раскрыл тему и ответил на вопросы читателей. Для тех, кто пропустил вебинар, мы решили сделать его краткий обзор. Тема недействительных рецептов особенно актуальна в свете того, что в скором времени Росздравнадзор, скорее всего, получит право на проведение проверок методом контрольной закупки (подробно об этом можно прочитать в нашей статье).
Ваш рецепт — не рецепт
Для начала немного терминологии. Рецепт, выписанный с нарушением правил, установленных приказами Минздрава РФ № 1175н и 54н, считается недействительным. В соответствии с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности» (Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081) отпуск препаратов по неправильно выписанному (недействительному) рецепту является нарушением Порядка отпуска, а значит, признается грубым нарушением лицензионных требований и условий.
В свою очередь, за нарушение лицензионных требований полагается (согласно ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ): штраф в размере от 4 до 8 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для должностных лиц — штраф от 5 до 10 тысяч рублей; а для юридических лиц — штраф от 100 до 200 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. Таким образом, аптеку (как юрлицо) могут оштрафовать на 200 тысяч или закрыть на 3 месяца. Поэтому фармэкспертизе рецептов стоит уделять особое внимание.
Что делать?
Ниже представлена простая памятка в виде блок-схемы — на что стоит обращать внимание при проведении экспертизы рецептов на лекарственные препараты.
Напомним о бланках рецептов и о том, какие препараты могут быть на них выписаны.
| Форма бланка рецепта | Для каких препаратов предназначен |
| 107/у-НП | Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка 2, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем. |
| 148-1/у-88 | 1. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка 2 в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в список 3. 2. Иные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта). 3. Лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью. 4. Лекарственные препараты, указанные в п. 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов…» (утв. приказом Минздрава России от 17 мая 2012г. № 562н). 5. Лекарственные препараты индивидуального изготовления, содержащие наркотическое средство или психотропное вещество списка 2 и другие фармакологически активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка 2. |
| 148/у-04(л) 148/у-06(л) | Лекарственные препараты гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой. |
| 107-1/у | Лекарственные препараты, указанные в п. 4 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов…» (утв. приказом Минздрава России от 17 мая 2012г. № 562н), иные лекарственные препараты, не указанных выше. |
Реквизиты и содержание бланка
Рассмотрим более подробно обязательные реквизиты для всех бланков (кроме 107/у-НП). В левом верхнем углу бланка ставится штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Также указывается номер, серия и дата выписки рецепта. В графах «Ф. И. О. пациента» должны быть полностью прописаны фамилия, имя и отчество.
В рецептурных бланках формы N 148 1 у 88 и формы N 107 1 у в графе «Возраст» указывается количество полных лет пациента. В рецептурных бланках формы N 148–1/у-04 (л) и формы N 148–1/у-06 (л) в графе «Дата рождения» указывается дата рождения пациента (число, месяц, год).
В рецептах формы N 148 1 у 88 в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.
В рецептурных бланках формы N 148–1/у-04 (л) и формы N 148–1/у-06 (л) в графе «Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.
В графе «Ф. И. О. лечащего врача» рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя и отчество лечащего врача.
В графе «Rp:» рецептурных бланков указываются: на латинском языке — наименование лекарственного препарата; на русском или русском и национальном языках — способ применения лекарственного препарата.
Сроки действия рецептов
| Форма рецепта | Срок действия | Для пенсионеров, инвалидов первой группы, детей-инвалидов | Для пациента с хроническим заболеванием |
| N 107/у-НП | 15 дней | ||
| N 148-1/у-88 | 15 дней | до 60 дней | |
| N 148/у-04(л) | 30 дней | 90 дней | 90 дней |
| N 148/у-06(л) | 30 дней | 90 дней | 90 дней |
| N 107-1/у | 60 дней | до года |
Отметим, что рецепты формы N 148–1/у-88 для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней. Речь идет о таких ЛС, как: производные барбитуровой кислоты, комбинированные ЛП с кодеином (его солями), иные комбинированные ЛП, подлежащие ПКУ, а также лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью. В этих случаях на рецептах должна быть надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».
При выписывании рецептов по форме N 107 1 у на срок до года делается пометка «Пациенту с хроническим заболеванием», указываются срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Кроме того, врач заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».
Всегда виноват врач
Конечно, зачастую причиной неправильного оформления рецепта является лечащий врач, который этот самый рецепт выписал. Проблема кроется в том, что пока никаких санкций для сотрудников медицинских учреждений за неправильное оформление рецептов не предусмотрено. Но только пока. В рамках «Стратегии борьбы с антибиотикорезистентностью» (утвержденной распоряжением Правительства РФ от 25.09.2017 г. № 2045‑р) в Госдуму внесен проект закона, который предусматривает наказание для врачей за нарушение порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов. Медработников будут штрафовать на сумму от 5 до 20 тысяч рублей, если при этом их действия не будут содержать признаков уголовного преступления. В настоящее время законопроект одобрен только в первом чтении и дата его окончательного принятия неизвестна.
Что делать с «неправильным» рецептом?
Обратимся к Правилам отпуска (приказ № 403н от 11 июля 2017 г.): «Рецепты, выписанные с нарушением установленных Правил выписки, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта; а также фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника; выписавшего рецепт, наименование медицинской организации и принятые меры. Такой рецепт отмечается штампом «Рецепт недействителен» и возвращается человеку, предоставившему рецепт. Далее о фактах нарушения правил оформления рецептов аптека информирует руководителя соответствующей медицинской организации».
Здесь стоит отметить два момента, которые не обозначены в приказе 403н, а именно форма журнала неправильных рецептов и сроки (а также форма) доведения информации до руководителя медицинской организации о нарушении.
Однако, эта информация существовала в прошлых Правилах отпуска — в частности, в отмененном приказе № 785 от 14.12.05. Поэтому форму рецептурного журнала, а также порядок общения с врачами можно взять из него.
Для обращения в медицинское учреждение лучше всего составить письмо, к которому необходимо будет приложить отсканированные «неправильные» рецепты. Образец такого письма приведен ниже.
Отпустить нельзя отказать
И в заключение поговорим о самом важном вопросе: можно ли все‑таки отпускать лекарства по недействительным рецептам, если они не должны оставаться в аптеке? Здесь надо помнить старый принцип «не навреди». И не навреди, в первую очередь, себе самому. На сегодняшний день нет нормативно-правовой основы для отпуска и реализации лекарственных препаратов по рецептам (даже формы N 107–1/у), признанными недействительными. Отпуск по недействительному рецепту является грубым нарушением лицензионных требований, о последствии которых уже было упомянуто выше. Помните, что решение об отпуске (розничной реализации) препаратов, это на 100 % исключительная ответственность аптечного работника.
Как же вести себя с посетителями аптеки, чей рецепт оказался неправильно оформленным? Здесь можно воспользоваться определенными заготовками, которые позволят посетителю понять, что отказ в лекарствах — это не личная прихоть первостольника, а исполнение норм законодательства. Вот некоторые примеры:
— К большому сожалению я не смогу отпустить вам лекарства по этому рецепту.
— Рецепт выписан с нарушением установленных Министерством здравоохранения правил. (далее перечисляются нарушения). Вам следует обратиться к врачу и переоформить рецепт.
— Очень жаль, но, если я отпущу вам лекарства по этому рецепту, меня и аптеку могут оштрафовать на 200 тыс. рублей.
— Чтобы этого не повторялось, мы обязательно поставим в известность главного врача поликлиники об этом неправильно выписанном рецепте, и врачу укажут на упущения в его работе.
— Я разделяю с вами негатив этой ситуации, но риск серьезного штрафа не дает мне права отпустить это лекарство. Надеюсь на ваше понимание.
— Вам следует обратиться к врачу, чтобы он верно оформил рецепт. И мы постараемся сделать скидку на лекарство за ваше дополнительное беспокойство.
Чтобы закрепить эти навыки в повседневной работе, можно использовать простые упражнения:
- На листе бумаги (компьютере) запишите все сценарии общения, которые вы когда‑либо использовали при обслуживании клиентов с неправильно выписанными рецептами.
- Затем расположите все эти сценарии в порядке частоты их использования вашими покупателями.
- Теперь, напротив каждого сценария запишите свои ответы, которые мы советовали вам, или удачные примеры ответов из собственного опыта.
- Выучите наизусть эти сценарии.
- Как только вы услышите от покупателя знакомые вопросы и возражения, используйте подготовленный ответ. Если он помог преодолеть возражение, отметьте это в своем списке и продолжайте им пользоваться. Если ответ окажется неудачным и не сможет снять возражение, вернитесь к пункту 3 и придумайте новый ответ на то же самое возражение. И так повторяйте до тех пор, пока не найдете по обсуждаемой проблеме эффективные фразы при работе с клиентами.Полную презентацию вебинара можно скачать по этой ссылке
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Строго по рецепту
Отпуск рецептурных лекарственных препаратов — одна из самых специфичных областей фармацевтической розницы. При этом ответственность весьма высока. В связи с обновлением законодательства постоянно обнаруживаются новые вопросы, в поисках ответа на которые лучше обратиться за консультацией к юристу — он сможет грамотно и полно разъяснить спорные аспекты продажи этой категории ЛС.
Марат Милушин, директор юридической компании «Юнико-94», канд.юрид.наук
— Имеют ли право врачи частных клиник выписывать рецепты на сильнодействующие вещества?
— В соответствии с п.2 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015) назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, а также фельдшером или акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача.
При этом согласно п.6.1 указанного Порядка запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты медицинским работникам:
- при отсутствии медицинских показаний;
- на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации;
- на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;
- на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 № 681, зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании.
Кроме того, согласно п.6.2 указанного выше Порядка запрещается выписывать рецепты индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность (частным врачам), на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III указанного выше Перечня.
Никаких дополнительных ограничений на назначение и выписывание лекарственных препаратов медицинскими работниками частных медицинских организаций, в частности на выписывание рецептов на сильнодействующие лекарственные препараты, действующее законодательство не устанавливает.
— Есть ли ограничения в области права выписывать рецепты, в зависимости от специализации врача — например, может ли врач-косметолог выписывать рецепты на лекарственные средства?
— Закрытый перечень ограничений для медицинских работников при назначении и выписывании рецептов на лекарственные препараты установлен п.6 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015).
Никаких ограничений на назначение и выписывание лекарственных препаратов медицинскими работниками конкретных специальностей данный пункт Порядка не устанавливает.
— Достаточно ли на рецепте наличия личной печати врача и его подписи или необходимо письменное указание занимаемой должности?
— В соответствии с п.3 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015) медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью.
Ранее, до внесения в указанный Порядок изменений Приказом Минздрава РФ от 30.06.2015 № 386н, данный пункт содержал требование об указании в рецепте должности врача. Это требование не соответствовало утвержденным тем же Приказом № 1175н формам рецептурных бланков, прилагаемых к указанному выше «Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов», которые не имели специальной графы или строки для указания должности медицинского работника.
Так, согласно п.10 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 «Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» в графе «Ф.И.О. лечащего врача» рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов, а согласно п.13 данного Порядка рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.
С внесением в «Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов» указанного выше изменения это несоответствие было устранено, и в настоящее время указание должности медицинского работника в рецепте не требуется.
Заметим только, что «Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты» предусматривает ряд случаев, в которых только Ф.И.О., подписи и личной печати врача недостаточно.
Так, согласно п.13 указанного Порядка дополнительно рецепт, выписанный на рецептурных бланках форм № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л) и № 148-1/у-06(л), заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов», а в соответствии с п.18 Порядка при выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка форм № 107-1/у, № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л) и № 148-1/у-06(л) ставится специальная отметка (штамп).
— Имеет ли право работник аптеки не принять рецепт, который кажется ему подозрительным, а именно фальшивым? Каковы должны быть действия фармацевта в таком случае?
— Понятие и признаки «фальшивого» рецепта действующим законодательством не закреплены. Согласно п.4 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015) рецепт, выписанный с нарушением установленных данным Порядком требований, считается недействительным.
В соответствии с п.2.19 утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014) неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением № 4 к указанному Порядку, и возвращаются больному на руки. Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения. При этом в Примечании к форме журнала уточнено, что информация о нарушениях в выписке рецептов доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения не реже, чем 1 раз в месяц.
По нашему мнению, «фальшивый» рецепт также можно считать недействительным, т.к. он фактически является выписанным с нарушением установленных «Порядком назначения и выписывания лекарственных препаратов» требований.
— Может ли быть на одном рецептурном бланке выписано два препарата — один из группы наркотических, второй из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)?
— В соответствии с п.8 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015) наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 № 681, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной приказом Минздрава РФ от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».
Согласно пп.1 п.9 Порядка рецептурный бланк формы № 148-1/у-88 предназначен для выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II указанного выше Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов.
В соответствии с п.10 утвержденных приказом Минздрава РФ от 01.08.2012 № 54н «Правил оформления формы № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» на одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата.
Согласно п.14 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» (в ред. от 30.06.2015) на одном рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата.
Таким образом, согласно изложенному выше, при выписывании наркотического лекарственного препарата на одном рецептурном бланке может быть выписано только одно наименование препарата. Никакие иные препараты, даже наркотические, не могут быть выписаны на том же самом рецептурном бланке.
— Фармацевт по ошибке отпустила покупателю вместо анальгетика комбинированный препарат, содержащий то же действующее вещество плюс кодеин. Ошибка обнаружилась, когда покупатель уже ушел. Что грозит фармацевту в этом случае, если он сделал это непредумышленно?
— Ответ на данный вопрос во многом зависит от конкретной ситуации.
В соответствии с п.2.1 утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014) все лекарственные средства, за исключением включенных в «Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача», должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
В соответствии с п.5«а» утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (в ред. от 10.09.2015) комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), подлежат отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88.
Соответственно, в случае, если фармацевт отпустила покупателю вместо безрецептурного анальгетика кодеинсодержащий комбинированный препарат, то налицо несоблюдение указанных выше нормативно-правовых актов, считающееся грубым нарушением лицензионных требований, с соответствующими негативными последствиями для аптечной организации — вплоть до приостановления действия лицензии на срок до 90 суток.
Строго говоря, такое же наказание может быть назначено и в случае отпуска кодеинсодержащего препарата вместо рецептурного анальгетика.
Согласно ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 тыс. до 5 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на должностных лиц — от 4 тыс. до 5 тыс. руб.; на юридических лиц — от 40 тыс. до 50 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
В зависимости от принятого надзорным органом решения возможно и применение более мягкого наказания по ч.1 ст.14.4.2 указанного выше Кодекса за нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами, что влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 1,5 тыс. до 3 тыс. руб.; на должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.; на юридических лиц — от 20 тыс. до 30 тыс. руб.
В случае жалобы покупателя в Роспотребнадзор возможно привлечение к ответственности как должностных лиц аптеки, так и самой аптеки по ст.14.7 КоАП РФ за обман потребителей. Часть 1 указанной статьи предусматривает наказание за обман потребителей, за исключением случаев, предусмотренных ч.2 данной статьи, в виде наложения административного штрафа на граждан в размере от 3 тыс. до 5 тыс. руб.; на должностных лиц — от 10 тыс. до 30 тыс. руб.; на юридических лиц — от 20 тыс. до 50 тыс. руб. Частью 2 указанной статьи КоАП РФ за введение потребителей в заблуждение относительно потребительских свойств товара при его реализации предусмотрено наложение административного штрафа на граждан в размере от 3 тыс. до 5 тыс. руб.; на должностных лиц — от 12 тыс. до 20 тыс. руб.; на юридических лиц — от 100 тыс. до 500 тыс. руб.
Если же в случае ошибочного отпуска лекарственного препарата нанесен вред здоровью человека, то возможно привлечение конкретного виновного работника и аптечной организации к гражданско-правовой ответственности в соответствии с параграфом 2 гл. 59 Гражданского кодекса РФ в виде возмещения вреда, причиненного жизни или здоровью гражданина. Кроме того, в случае причинения тяжкого вреда здоровью гражданина в связи с приемом ошибочно отпущенного ему лекарства возможно и уголовное преследование виновных лиц по ст.118 Уголовного кодекса РФ за причинение тяжкого вреда здоровью по неосторожности.
Источник
