- Беклометазон
- Аналоги (дженерики, синонимы)
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Рецепт
- Международный:
- Россия:
- Фармакологическое действие
- Способ применения
- Для взрослых:
- Для детей:
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Форма выпуска
- Беклометазон — Биннофарм — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Беклометазон (Beklometasone)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственные формы
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Беклометазон
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Беклометазон
- Беклометазон
- Аналоги (дженерики, синоніми)
- Діюча речовина
- Фармакологічна група
- Рецепт
- Міжнародний:
- Россия:
- Фармакологічні властивості
- Спосіб застосування
- Для дорослих:
- Для дітей:
- Показання
- Протипоказання
- Побічні ефекти
- Лікарська форма
Беклометазон
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, антиаллергическое, антиэкссудативное (препятствующее выделению из мелких сосудов ткани богатого белком жидкого отделяемого) средство.
Способ применения
Для взрослых:
При применении лекарственных форм, содержащих 50 или 100 мкг беклометазона в 1 дозе, взрослым назначают по 100 мкг 3-4 раза в день или 400 мкг в 2 приема.
В тяжелых случаях суточная доза для взрослых может быть увеличена до 600-800 мкг.
При использовании лекарственной формы препарата, содержащей 250 мкг в одной дозе, взрослым назначают по 500 мкг 2 раза в день либо по 250 мкг 4 раза в день. В более тяжелых случаях доза может быть увеличена до 1500-2000 мкг в сутки в 3-4 приема.
Для детей:
Детям назначают по 50-100 мкг 2 раза в сутки.
Показания
Противопоказания
Первый триместр беременности. Следует проявлять осторожность при наличии активного туберкулеза легких. Не рекомендуется применять при беременности и кормлении грудью.
Побочные действия
— Со стороны иммунной системы:
нечасто — кожные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки; очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции. — Со стороны эндокринной системы:
очень редко — системные эффекты (угнетение функции коры надпочечников, задержка оста у детей и подростков, катаракта глаукома) — Со стороны дыхательной системы:
часто — дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки; очень редко — парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бета2-адреностимулятора короткого действия. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить ингаляционное применение, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и назначить необходимое лечение. — Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
часто — кровоподтеки, истончение кожи.
Инфекции: очень часто — кандидоз рта и глотки. Применение спейсера и полоскание рта и горла водой после ингаляции снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Форма выпуска
Дозированный аэрозоль. 1 доза содержит беклометазона дипропионата 50, 100 или 250 мкг.
Источник
Беклометазон — Биннофарм — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
аэрозоль для ингаляций дозированный
Состав
1 доза препарата содержит:
Активное вещество: беклометазона дипропионат — 0,05 мг (в пересчете на 100 % вещество)
Вспомогательные вещества: этанол 96 % 2,1 мг, норфлуран (тетрафторэтан) 87,2 мг.
1 доза препарата содержит:
Активное вещество: беклометазона дипропионат — 0,1 мг (в пересчете на 100 % вещество)
Вспомогательные вещества: этанол 96 % 4,2 мг, норфлуран (тетрафторэтан) 84,0 мг.
1 доза препарата содержит:
Активное вещество: беклометазона дипропионат — 0,25 мг (в пересчете на 100 % вещество)
Вспомогательные вещества: этанол 96 % 10,5 мг, норфлуран (тетрафторэтан) 74,4 мг.
Каждый ингалятор содержит 200 доз.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
Фармакодинамика:
Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит — беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП) который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии) тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов уменьшается отек эпителия секреция слизи бронхиальными железами гиперреактивность бронхов краевое скопление нейтрофилов воспалительный экссудат и продукция лимфокинов тормозится миграция макрофагов снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.
Не купирует бронхоспазм терапевтический эффект развивается постепенно обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.
Фармакокинетика:
В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата который в свою очередь гидролизуется до беклометазона. Часть дозы которая случайно проглатывается в значительной степени инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем — в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества находящегося в системном кровотоке составляет 87%. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч ЖКТ преимущественно в виде полярных метаболитов 10-15% — почками.
Показания:
Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Детский возраст до 4-х лет. Беклометазон содержащий 250 мкг в 1 дозе не предназначен для использования в педиатрии (т.е. у детей до 18 лет).
С осторожностью:
Применять при глаукоме системных инфекциях (бактериальных вирусных грибковых паразитарных) остеопорозе циррозе печени гипотиреозе беременности в период лактации.
Беременность и лактация:
Беклометазон следует применять при беременности и лактации и лишь в том случае если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Беклометазон предназначен только для ингаляционного применения.
Беклометазон применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания) дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.
При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного вдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80 % от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20 %.
При среднетяжелом течении ОФВ или ПСВ составляет 60-80 % от должных величин суточный разброс показателей ПСВ 20-30 %.
При тяжелом течении ОФВ или ПСВ составляет 60 % от должных величин суточный разброс показателей ПСВ более 30 %.
При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты получающие системные глюкокортикостероиды смогут уменьшить их дозу отменить их совсем.
Начальная доза Беклометазона определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.
В зависимости от индивидуального ответа пациента дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет
Начальная доза составляет 50 мкг 2 раза в день. При необходимости начальная доза может быть увеличена до 100 мкг 2 раза в день. Максимальная разовая доза 200 мкг.
Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу делят на 2-4 приема.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:
Рекомендуемые начальные дозы препарата:
— бронхиальная астма легкого течения — 200-600 мкг/сут;
— бронхиальная астма среднетяжелого течения — 600-1000 мкг/сут;
— бронхиальная астма тяжелого течения — 1000-2000 мкг/сут.
Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно ступени соответствующей тяжести заболевания.
Ингаляционные ГКС назначают на второй ступени терапии.
Ступень 2. Базисная терапия.
Беклометазона дипропионат 100-400 мкг 2 раза в сутки.
Ступень 3. Базисная терапия.
Применяют ингаляционные ГКС в высокой дозе или в стандартной дозе но в сочетании с ингаляционными (3-2-адреномиметиками длительного действия.
Беклометазона дипропионат в высокой дозе — 800-1600 мкг/сутки в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сутки.
Ступень 4. Тяжелая астма.
Беклометазона дипропионат в высокой дозе — 800-1600 мкг/сутки в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сутки.
Ступень 5. Тяжелая астма.
Беклометазона дипропионат в высокой дозе (см. ступени 3 и 4).
Особые группы пациентов
Нет необходимости корректировать дозу Беклометазона у лиц пожилого возраста у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Пропуск приема одной дозы препарата
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и встречаемости. Частота встречаемости определяется таким образом: очень часто > 1/10 часто >1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
Источник
Беклометазон (Beklometasone)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Беклометазон |
рег. №: ЛП-003623 от 13.05.16 — Действующее | |
рег. №: ЛП-003623 от 13.05.16 — Действующее |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Беклометазон
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного раствора, находящегося под давлением в баллоне алюминиевом моноблочном с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
1 доза | |
беклометазон | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) — 2 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) — 70.583 мг.
200 доз — баллоны алюминиевые (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного раствора, находящегося под давлением в баллоне алюминиевом моноблочном с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
1 доза | |
беклометазон | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) — 4 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) — 67.583 мг.
200 доз — баллоны алюминиевые (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного раствора, находящегося под давлением в баллоне алюминиевом моноблочном с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
1 доза | |
беклометазон | 250 мкг |
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) — 10 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) — 58.625 мг.
200 доз — баллоны алюминиевые (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для ингаляционного применения. Беклометазон в форме дипропионата является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.
Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.
После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.
Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
Фармакокинетика
После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.
Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.
Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.
Показания активных веществ препарата Беклометазон
Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.
Источник
Беклометазон
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Противовоспалительное, антиаллергическое, антиэкссудативное (препятствующее выделению из мелких сосудов ткани богатого белком жидкого отделяемого) средство.
Спосіб застосування
Для дорослих:
При применении лекарственных форм, содержащих 50 или 100 мкг беклометазона в 1 дозе, взрослым назначают по 100 мкг 3-4 раза в день или 400 мкг в 2 приема.
В тяжелых случаях суточная доза для взрослых может быть увеличена до 600-800 мкг.
При использовании лекарственной формы препарата, содержащей 250 мкг в одной дозе, взрослым назначают по 500 мкг 2 раза в день либо по 250 мкг 4 раза в день. В более тяжелых случаях доза может быть увеличена до 1500-2000 мкг в сутки в 3-4 приема.
Для дітей:
Детям назначают по 50-100 мкг 2 раза в сутки.
Показання
Протипоказання
Первый триместр беременности. Следует проявлять осторожность при наличии активного туберкулеза легких. Не рекомендуется применять при беременности и кормлении грудью.
Побічні ефекти
— Со стороны иммунной системы:
нечасто — кожные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки; очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции. — Со стороны эндокринной системы:
очень редко — системные эффекты (угнетение функции коры надпочечников, задержка оста у детей и подростков, катаракта глаукома) — Со стороны дыхательной системы:
часто — дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки; очень редко — парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бета2-адреностимулятора короткого действия. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить ингаляционное применение, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и назначить необходимое лечение. — Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
часто — кровоподтеки, истончение кожи.
Инфекции: очень часто — кандидоз рта и глотки. Применение спейсера и полоскание рта и горла водой после ингаляции снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Лікарська форма
Дозированный аэрозоль. 1 доза содержит беклометазона дипропионата 50, 100 или 250 мкг.
Источник