- Кефзол
- Показания к применению
- Возможные аналоги (заменители)
- Действующее вещество, группа
- Лекарственная форма
- Противопоказания
- Как применять: дозировка и курс лечения
- Фармакологическое действие
- Побочные действия
- Особые указания
- Взаимодействие
- Правила выписывания рецептов различных лекарственных веществ во флаконе.·
- А). Раствор во флаконе.
- Б). Правила выписывания сухого вещества во флаконе
- Кефзол ® (Kefzol ® )
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кефзол ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Кефзол ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
Кефзол
Показания к применению
Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов (в т.ч. средний отит), мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза (в т.ч. гонорея), кожи и мягких тканей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, сепсис, перитонит, мастит, раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции, сифилис.
Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовле
Противопоказания
Гиперчувствительность, младенческий возраст (до 1 мес).C осторожностью. Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе).
Как применять: дозировка и курс лечения
В/м, в/в (струйно и капельно). Средняя суточная доза для взрослых — 1-4 г; кратность введения — 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Для профилактики послеоперационной инфекции — в/в, 1 г за 0.5-1 ч до операции, 0.5-1 г — во время операции и по 0.5-1 г — каждые 8 ч в течение первых суток после операции.
Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями КК: при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1.5 мг% и менее можно вводить полную дозу; при КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3-1.6 мг% можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч; при КК 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 4.5-3.1 мг% — 1/2 дозы с интервалами 12 ч; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4.6 мг% и более — 1/2 обычной дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы 0.5 г.
Детям 1 мес и старше — 25-50 мг/кг/сут; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения — 3-4 раза в сутки. У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК: при КК 70-40 мл/мин — 60% от средней суточной дозы и вводят каждые 12 ч; при КК 40-20 мл/мин — 25% средней суточной дозы с интервалом в 12 ч; при КК 5-20 мл/мин — 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной «ударной» дозы.
Приготовление растворов для инъекций и инфузий: 0.5 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г — в 4 мл воды для инъекций. Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3-5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5-10% раствора декстрозы, 0.9% раствора NaCl, раствора Рингера, 5% раствора натрия гидрокарбоната.
Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.
Перед использованием препарата раствор в пластиковых контейнерах размораживают при комнатной температуре (нагревание не допускается) и перемешивают. Если обнаружены нерастворенные частицы или произошла разгерметизация контейнера, раствор использовать нельзя.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus.
Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.
Побочные действия
Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротический отек, артралгия, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны нервной системы: судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) — нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, редко — холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
При длительном лечении — дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).
Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Местные реакции: при в/м введении — болезненность (в месте введения), при в/в введении — флебит.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.
При назначении препарата возможно обострение заболеваний ЖКТ, особенно колита.
При размораживании раствор сохраняет стабильность в течение 10 дней при хранении в холодильнике (5 град.С) или 48 ч — при комнатной температуре.
Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и «петлевых диуретиков» происходит блокада его канальцевой секреции.
Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.
Источник
Правила выписывания рецептов различных лекарственных веществ во флаконе.·
Как выше описано, растворы для инъекции являются стерильными лекарственными формами, которые выпускаются также фармацевтическими заводами в герметически закрытых оригинальных флаконах. Они могут быть приготовлены и в аптеках в виде стерильных растворов, выпускаемых в бутылках.
А). Раствор во флаконе.
В рецепте указывается название лекарственной формы с большой буквы в родительном падеже единственного числа (Solutionis), далее название лекарственного вещества с большой буквы в родительном падеже, указывается характер раствора (если это необходимо), концентрация раствора в процентах; граммах или единицах действия и тире количество раствора в одном флаконе в мл. Обязательно пишется Sterilisetur! Далее предписание фармацевту — D. t. d N. S. Слово «флакон» нигде не пишется.
Пример 1. Выписать 1% раствор фенилэфрина (Phenylephrine) в 5 флаконах по 10 мл. Содержимое флакона разводить в 250-500 мл 5% раствора глюкозы. Вводить внутривенно капельно.
Rp.: Solutionis Phenylephrini 1 % — 10 ml
Sterilisetur! D. t. d N. 5.
S. Содержимое флакона развести в 5% стерильном растворе глюкозы и вводить внутривенно капельно.
Пример 2. Выписать 0,25% раствор прокаина для инфильтрационной анестезии с изотоническом раствором натрия хлорида 200 ml во флаконе.
Solutionis Natrii chloride isotonicae 200 ml
D.S. Для инфильтрационной анестезии
Самостоятельно выпишите рецепты на препараты:
1. Аминокапроновую кислоту (Аminocaproni аcid) 5% раствор в двух флаконах по 100 мл. Вводить внутривенно капельно до 100 мл.
2. Протамина сульфат (Protamini sulfatis) 1% раствор в 5 флаконах по 5 мл. Вводить 5 мл внутривенно капельно.
3. Раствор 0,9% Натрия хлорида (Sodium chloride) во флаконах по 200 мл .Вводить внутривенно по 10-20 мл медленно при желудочно-кишечных кровотечениях.
4. Раствор 10% борной кислоты (Boric acid)в глицерине во флаконе по 25 мл. Для обработки кожи при опрелостях.
5. Раствор 33% пирацетама (Pyracetamum) в трех флаконах по 125 мл. Назначить на прием внутрь по 1 чайной 2 раза в день.
6. 20% раствор магния сульфата (Magnesium sulfate) во флаконе по 100 мл. Назначить внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день.
Б). Правила выписывания сухого вещества во флаконе
В рецепте указывается название лекарственного вещества с большой буквы в родительном падеже, его количество в одном флаконе в граммах или единицах действия. Далее указание для фармацевта — D. t. d. N. (Дай таких доз числом. ) и S. Слово «флакон» нигде не пишется.
Пример 3. Выписать стрептомицин (Streptomycin) по 1.0 в 14 флаконах. Содержимое флакона для приготовления иньекционного раствора растворить в 2 мл воды для иньекции. Вводить внутримышечно 2 раза в сутки в течение недели.
Rp.: Streptomycini 1.0
S. Содержимое флакона растворить в 2 мл воды для инъекций. Вводить внутримышечно 2 раза в день.
Самостоятельно выпишите рецепты на препараты:
1. Кортикотропин (Corticotropinum) по 20 ЕД во флаконе. Выписать 10 флаконов. Содержимое одного флакона предварительно растворить в 2 мл воды для инъекций. Вводить внутримышечно по 20 ЕД 3 раза в день.
2. Для анестезиологического отделения выписать 20 флаконов, содержащих по 1.0 тиопентала натрия. (Tiopental sodium). Содержимое одного флакона предварительно растворить в 20 мл воды для инъекций и медленно вводить в вену.
3. Соматотропин (Somatotropin) по 4 ЕД во флаконе. Выписать 5 флаконов. Содержимое флакона предварительно растворить в 2 мл воды для инъекций. Вводить внутримышечно по 4 ЕД 2 раза в неделю.
4. Цефотаксим (Cefotaxim) по 500 мг во флаконе. Выписать 15 флаконов. Содержимое флакона растворить в 2 мл воды для инъекции. Вводить внутримышечно по 500 мг каждые 12 часов.
5. Выписать бензилпенициллин натрия (Benzilpenicillinum-Natrium crystallisatum) по 500 000 ЕД в ампулах. Растворить содержимое в 2 мл 0,25% раствора прокаина и вводить внутримышечно 4-6 раз в день.
Источник
Кефзол ® (Kefzol ® )
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Кефзол ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кефзол ®
Порошок для приготовления инъекционного раствора | 1 фл. |
цефазолин натрия | 1 г |
Флаконы объемом 10 мл (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик I поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp.
Активен также в отношении Spirochaetoceae, Leptospira spp.
Неактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индол-положительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, анаэробных бактерий.
Фармакокинетика
Цефазолин плохо всасывается из ЖКТ и поэтому применяется в/м или в/в. После в/м введения в дозе 500 мг C max в плазме достигается через 1-2 ч составляет 30 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет около 85%.
Цефазолин проникает в костную ткань, в асцитическую жидкость, плевральную и синовиальную жидкости, но не определяется в ЦНС.
T 1/2 цефазолина из плазмы составляет около 1.8 ч.
Цефазолин выводится с мочой в неизмененном виде, главным образом, путем клубочковой фильтрации и в небольшой степени — путем канальцевой секреции. После в/м введения, по крайней мере, 80% дозы после в/м введения выводится через 24 ч. После в/м введения в дозах 500 мг и 1 г C max в моче составляет соответственно 1 мг/мл и 4 мг/мл.
Имеются данные о высокой концентрации цефазолина в желчи, хотя он выводится этим путем в небольшом количестве.
T 1/2 из плазмы увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.
Показания активных веществ препарата Кефзол ®
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A40 | Стрептококковый сепсис |
A41 | Другой сепсис |
A50 | Врожденный сифилис |
A51 | Ранний сифилис |
A52 | Поздний сифилис |
A54 | Гонококковая инфекция |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
I33 | Острый и подострый эндокардит |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
K83.0 | Холангит |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
M00 | Пиогенный артрит |
M86 | Остеомиелит |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N61 | Воспалительные болезни молочной железы |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
N74.3 | Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов |
T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Вводят в/м или в/в (струйно или капельно). Средняя суточная доза для взрослых составляет 1 г, частота введения — 2-4 раза/сут.
Для профилактики послеоперационной инфекции вводят в дозе 1 г за 30 мин до операции, 0.5-1 г во время операции и по 0.5-1 г каждые 6-8 ч в течение суток после операции.
Максимальная доза: 6 г/сут.
Для детей средняя суточная доза составляет 20-40 мг/кг; при тяжелом течении инфекций доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; редко — транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: возможны крапивница, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка; в единичных случаях — отек Квинке, артралгии, анафилактический шок.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек.
Местные реакции: возможна болезненность в месте в/м инъекции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Проникает через плацентарный барьер.
В грудном молоке определяются низкие концентрации цефазолина.
Применение при беременности и в период лактации оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 мес.
Применение у детей старше 1 мес возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
В период лечения возможна ложноположительная реакция мочи на сахар.
Цефазолин выводится при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками происходит блокада канальцевой секреции цефазолина (такая комбинация не рекомендуется).
Цефазолин может вызывать дисульфирамоподобные реакции при одновременном применении с этанолом.
Источник