- Эритромицин мазь — Синтез — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Показания:
- Противопоказания:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Эритромицин : инструкция по применению
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочное действие
- Упаковка
- ЭРИТРОМИЦИН
- ЭРИТРОМИЦИН: инструкция по применению и отзывы
- Действующее вещество
- Состав и форма выпуска препарата
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Особые указания
- Беременность и лактация
- Применение в детском возрасте
Эритромицин мазь — Синтез — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
1 г мази содержит:
активное вещество: эритромицин (в пересчете на активное вещество)
вспомогательные вещество: ланолин безводный 0,4 г, натрия дисульфит (натрия метабисульфит, натрия пиросульфит) 0,0001 г, вазелин до 1 г.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. При наружном применении оказывает антибактериальное и противоугревое действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.
Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Bacillus anthracis Corynebacterium diphtheriae) и грамотрицательные (Neisseria gonorrhoeae Haemophilus influenzae Bordetella pertussis Brucella spp. Legionella 5рр.) микроорганизмы а также Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Treponema spp. Rickettsia spp.
К препарату устойчивы грамотрицательные палочки Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa а также Shigella spp. Bacteroides fragilis Enterobacter spp. и др.
Показания:
Инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи в т.ч. юношеские угри инфицированные раны пролежни ожоги II-III ст трофические язвы).
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность.
Способ применения и дозы:
Наружно: мазь наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза в день длительность лечения -15-2 мес.
При гнойных заболеваниях кожи и мягких тканей мазь наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1-2 раза в день после удаления некротических масс и гноя при ожогах — 2-3 раза в неделю.
Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет от нескольких дней до 2 недель.
Побочные эффекты:
Возможно развитие аллергических реакций и раздражающее действие (покраснение зуд).
При длительном применении может развиться вторичная инфекция вызванная устойчивыми к эритромицину микроорганизмами.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие:
Препарат несовместим с линкомицином клиндамицином хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины цефалоспорины карбопенемы).
При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами приводящими к чрезмерному раздражению кожи а также с лекарственными средствами вызывающими шелушение кожи возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.
Особые указания:
До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1ч.
Если в течение 3-4 нед состояние угревой сыпи не улучшается следует проконсультироваться с врачом (для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 мес.
При длительном применении возможно развитие суперинфекции.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения10 тыс. ЕД/г.
Упаковка:
5 г 10 г 15 г в тубы алюминиевые или в тубы ламинатные.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить и местах недоступных для детей.
Срок годности:
Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Синтез ОАО, 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Источник
Эритромицин : инструкция по применению
Описание
Мазь от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.
Состав
Активное вещество: эритромицин (в пересчете на активное вещество) — 10 000 ЕД;
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия дисульфит, вазелин.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения угревой сыпи. Средства для лечения угревой сыпи наружного применения. Код АТХ: [D10AF02].
Показания для применения
Местное лечение угрей обыкновенных (acne vulgaris) от легкой до умеренной степени тяжести у взрослых и детей старше 12 лет.
В рамках комбинированной терапии с другими средствами для лечения угрей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эритромицину или вспомогательным веществам препарата.
Меры предосторожности
Избегать контактов мази со слизистыми оболочками. При случайном контакте, хорошо промыть водой. Следует соблюдать осторожность, не позволяя лекарственному препарату накапливаться в складках кожи.
У пациентов с печеночной недостаточностью эритромицин следует использовать с осторожностью.
Лечение угрей местными антибиотиками связано с развитием устойчивости к противомикробным препаратам Propionibacterium acne и других бактерий (например, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes). Применение эритромицина может привести к развитию резистентности этих организмов. Если есть доказательства развития клинической резистентности во время лечения (например, плохой ответ на лечение или ухудшение состояния), лечение должно быть прекращено.
Может наблюдаться перекрестная резистентность эритромицина с другими антибиотиками группы макролидов и клиндамицином. Применение антибиотиков может быть связано с избыточным ростом микроорганизмов, включая грибы, устойчивых к антибиотикам. Если это происходит, лечение следует прекратить.
Мазь рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с энтеритом, язвенным колитом или антибиотик-ассоциированным колитом (включая псевдомембранозный колит), в том числе в анамнезе.
Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков, может варьировать по тяжести от легкой степени до жизнеугрожающей.
Поэтому важно рассмотреть вопрос о его диагностике у пациентов, у которых развивается понос во время лечения или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что это менее вероятно при местном применении эритромицина, в случае пролонгированной или выраженной диареи, или, если пациент испытывает боль в животе, лечение следует немедленно прекратить и обследовать пациента далее.
До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1 ч.
Если в течение 3-4 недель состояние угревой сыпи не улучшается, следует проконсультироваться с врачом (для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 мес.).
При длительном применении возможно развитие суперинфекции.
В связи с содержанием ланолина, лекарственное средство может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Способность лекарственного средства оказывать влияние на поведение или функциональные показатели организма, взаимодействие с табаком, алкоголем, пищевыми продуктами не выявлена.
Беременность и лактация
Исследования на животных не показали никакого риска для плода. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Абсорбция эритромицина через кожу при местном применении незначительна, также как и количество вещества, поступающее в плаценту (5-20 % от концентрации в плазме матери). Поэтому неблагоприятное воздействие на плод не ожидается. Эритромицин выводится из организма с материнским молоком. Клинические испытания по применению лекарственного препарата во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют, опыт применения недостаточен.
Поэтому применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае крайней необходимости, после оценки соотношения польза/риск, когда польза для матери превышает риск для плода/ребенка. Избегать контакта ребенка с обработанными участками кожи матери.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).
При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами, приводящими к чрезмерному раздражению кожи, а также с лекарственными средствами, вызывающими шелушение кожи, возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.
Возможна физическая и химическая несовместимость при одновременном использовании косметических средств.
Окислители и вода инактивируют эритромицин.
Возможно взаимодействие с одновременно применяющимися системными антибиотиками.
Совместное применение препаратов для пилинга может привести к накоплению эффекта раздражения кожи.
Влияние на методы диагностики
Эритромицин может исказить результаты определения стероидов в моче.
Эритромицин может повлиять на определение активности ферментов печени (АЛТ) и (ACT), приводя к более высоким значениям.
Способ применения и дозы
Мазь применяется, как правило, 2 раза в день: утром и вечером.
Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи после мытья и просушивания.
Мазь предназначена только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, носом, ртом или другими слизистыми оболочками. После каждого применения следует тщательно вымыть руки.
Перед каждым новым применением обратить внимание на следующее:
Остаток препарата смыть большим количеством теплой воды (тем самым удаляется эмульгированное кожное сало).
Кожу хорошо высушить.
Продолжительность лечения определяется врачом и может составлять от 1 до 3 месяцев.
Особенности применения в отдельных группах пациентов
Эффективность и безопасность не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Специфические рекомендации по применению отсутствуют.
Коррекция дозы не требуется.
Поскольку системное всасывание эритромицина после местного применения низкое, не ожидается, что почечная недостаточность приведет к системной экспозиции клинической значимости.
Коррекция дозы не требуется.
Поскольку системная абсорбция эритромицина после местного применения низкая, не ожидается, что печеночная недостаточность приведет к системной экспозиции клинической значимости.
Передозировка
После местного применения через неповрежденную кожу всасывается только небольшое количество эритромицина. Поэтому передозировка при местном применении мази вряд ли возможна.
При случайном заглатывании мази через рот возможно развитие побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, характерных для эритромицина.
Препарат содержит натрия дисульфит, который при пероральном применении в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.
Побочное действие
Возможно развитие аллергических реакций и раздражающее действие (покраснение, зуд).
При длительном применении может развиться вторичная инфекция, вызванная устойчивыми к эритромицину микроорганизмами.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Условия и срок хранения
Список Б. При температуре от 15 до 25 °C.
3 года. После вскрытия тубы использовать в течение 30 дней.
Не использовать по истечении срока годности.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
Упаковка
Мазь для наружного применения 10 000 ЕД/г.
По 15 г в тубах алюминиевых.
Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Информация о производителе (заявителе)
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).
Россия 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7,
Источник
ЭРИТРОМИЦИН
ЭРИТРОМИЦИН: инструкция по применению и отзывы
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Мазь глазная | 1 г |
эритромицин | 10 000 ЕД |
3 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие. Однако в высоких дозах в отношении чувствительных микроорганизмов оказывает бактерицидное действие. Эритромицин обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка.
Эффективен в отношении чувствительных микроорганизмов, вызывающих поверхностные глазные инфекции конъюнктивы роговицы, в т.ч. в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis.
Фармакокинетика
Всасывается в роговицу и водянистую влагу глаза. При местном применении достигается терапевтическая концентрация эритромицина в тканях гдаза, системная абсорбция низкая. При повреждении эпителия роговицы эффективная концентрация эритромицина во влаге передней камеры достигается через 30 мин после аппликации.
Биодоступность составляет 30-65%. Распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Связывание с белками плазмы составляет 70-90%. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 — 1.4-2 ч. Выводится через кишечник и почками.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными микроорганизмами: конъюнктивит (в т.ч. у новорожденных), батериальный блефарит, блефароконъюнктивит, мейбомит; в составе комлексной терапии бактериального кератита, хламидийного конъюнктивита, блефароконъюнктивита, трахомы; Профлактика бленнореи новорожденных.
Противопоказания
Желтуха в анамнезе, тяжелые нарушения функции печени и почек, повышенная чувствительность к макролидам.
Пациенты пожилого возраста, нарушения функции печени и почек легкой и умеренной степени.
Дозировка
Применяют местно — лекарственный препарат закладывают за нижнее веко. Дозу, частоту и длительность применения определяют индивидуально.
Побочные действия
Местные реакции: гиперемия, раздражение слизистой оболочки глаза, нечеткость зрительного восприятия, аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Проявляет антагонизм с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом.
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
При применении с ГКС приводит к усилению их эффекта.
Особые указания
У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин как офтальмологическое лекарственное средство используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.
Беременность и лактация
Эритромицин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
При применении эритромицина при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Источник