- FERROUS SULFATE (ЖЕЛЕЗА СУЛЬФАТ)
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активного вещества ЖЕЛЕЗА СУЛЬФАТ
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Применение у пожилых пациентов
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Железа сульфат
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и грудное вскармливание
- Применение при беременности
- Применение в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Со стороны нервной системы и органов чувств
- Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз)
- Со стороны органов желудочно-кишечного тракта
- Аллергические реакции
- Прочие
- Передозировка
- Ранние симптомы (только при приёме внутрь)
- Поздние симптомы
- Лечение
- Взаимодействие
- Аскорбиновая кислота
- Пеницилламин и соли цинка
- Тетрациклины
- Гормоны щитовидной железы
- Метилдопа
- Энтакапон, леводопа
- Бисфосфонаты
- Антациды, препараты кальция и магния, колестирамин
- Хинолоны
- Хлорамфеникол
- Микофенолата мофетил
- Этанол
- Димеркапрол
- Комбинации, которые могут потребовать коррекции дозы
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Классификация
- Фармакологические группы
- Коды МКБ 10
- Категория при беременности по FDA
- Подробнее по теме
- Железа сульфат
FERROUS SULFATE (ЖЕЛЕЗА СУЛЬФАТ)
Фармакологическое действие
Антианемическое средство, содержащее железо. Железо — микроэлемент, входящий в состав гемоглобина, миоглобина, некоторых ферментов. Обратимо связывает кислород, участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.
Фармакокинетика
Показания активного вещества ЖЕЛЕЗА СУЛЬФАТ
Лечение железодефицитной анемии; профилактика железодефицитных состояний в период беременности при недостаточном поступлении железа с пищей.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
D50 | Железодефицитная анемия |
E61.1 | Недостаточность железа |
O99.0 | Анемия, осложняющая беременность, деторождение и послеродовый период |
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, крапивница.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — отек гортани; частота неизвестна — у лиц пожилого возраста и пациентов с нарушением глотательной функции при приступе удушья или попадании таблетки в дыхательные пути существует риск повреждения пищевода или развития бронхиального некроза.
Со стороны пищеварительной системы: ч асто — запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета кала, тошнота; нечасто — нарушения дефекации, диспепсия, рвота, гастрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, эритематозная сыпь.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах.
При необходимости применения железа сульфата в I триместре беременности, его следует применять под наблюдением врача.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хроническом алкоголизме (активном или в фазе ремиссии), при аллергических заболеваниях, бронхиальной астме, гепатите, печеночной или почечной недостаточности, ревматоидном артрите, сопутствующем переливании крови.
Комбинация соли железа и фолиевой кислоты более предпочтительна при железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты.
При курсовом применении необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.
Лекарственное взаимодействие
Под влиянием аскорбиновой кислоты происходит превращение трехвалентного железа в двухвалентное, что способствует улучшению его всасывания.
При одновременном применении железа сульфата и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также с колестирамином, пеницилламином абсорбция железа из ЖКТ уменьшается.
При одновременном применении железа сульфата и антибиотиков группы тетрациклина, образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию железа и антибиотиков.
При одновременном применении железа сульфата c ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза.
Употребление большого количества чая способствует снижению всасывания железа.
Источник
Железа сульфат
Фармакологическое действие
Антианемический препарат, содержащий железо. Оказывает восполняющее дефицит железа, противоанемическое действие. Железо — микроэлемент, входящий в состав гемоглобина, миоглобина, некоторых ферментов. Обратимо связывает кислород, участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз. Дефицит железа (в том числе недостаточное содержание в пище, нарушение всасывания, дефицит трансферринов, кровопотеря, паразитарные инвазии) увеличивает риск развития гипохромной железодефицитной анемии и сидероахрестического синдрома.
Фармакокинетика
Абсорбция происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника. После приёма внутрь железо достаточно полно абсорбируется. Максимальная концентрация железа в плазме крови достигается в течение 2–4 часов. Связь с белками плазмы — 90 % и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. Период полувыведения составляет 6 часов.
Показания
Лечение и профилактика железодефицитной анемии, вызванной различными причинами:
- кровотечения (в том числе полименорея, метроррагия, роды, геморрой, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хирургические вмешательства, частые носовые кровотечения, кровопотеря при других заболеваниях);
- повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, интенсивного роста, донорство, ожоги, гемодиализ);
- недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания (хроническая диарея, ахлоргидрия, гастрэктомия, целиакия, болезнь Крона, энтерит, синдром мальабсорбции).
Противопоказания
- Апластическая и гемолитическая анемии;
- гемохроматоз, гемосидероз;
- сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия;
- другие виды анемий, не связанных с дефицитом железа в организме.
С осторожностью
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона);
- алкоголизм (активный или в стадии ремиссии);
- гепатит;
- печёночная или почечная недостаточность;
- сопутствующие трансфузии крови.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата при беременности не проведено. Не сообщалось о вредном воздействии на плод в результате применения беременными женщинами препаратов железа в терапевтических дозах.
Беременным женщинам рекомендуется принимать железо в сочетании с фолиевой кислотой, поэтому монотерапия железа сульфатом недостаточна для беременных женщин.
В I триместре беременности хорошо сбалансированное питание обеспечивает поступление достаточного количества железа. Во II и III триместрах беременности потребность в железе увеличивается, и рекомендуется восполнять его дефицит извне. В случае необходимости применения железосодержащих препаратов в течение первых 13 недель беременности, такие препараты следует принимать под наблюдением врача.
Применение во время беременности только по строгим показаниям.
Применение в период грудного вскармливания
Клинические исследования безопасности применения препарата в период лактации не проводились, однако не сообщалось о вредном воздействии на младенцев в результате применения кормящими женщинами препаратов железа в терапевтических дозах.
Способ применения и дозы
При приёме внутрь минимальная эффективная доза элементарного железа для взрослых составляет 100 мг. Максимальная доза составляет 300–400 мг.
При применении с целью профилактики доза элементарного железа составляет 30–60 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств
Головная боль, головокружение, слабость, раздражительность; редко — энцефалопатия с эпилептическим синдромом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз)
Ощущение давления за грудиной.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота, запор/диарея, боль в животе, зубная боль.
Аллергические реакции
Зуд, сыпь; редко — анафилактический шок.
Прочие
Гиперемия кожи, боль в горле.
Передозировка
Возникает при приёме 200–250 мг/кг сульфата железа взрослыми, 20–30 мг/кг или 3–4-х таблеток сульфата железа (200 мг элементарного железа) детьми (риск летального исхода выше у детей раннего возраста).
Ранние симптомы (только при приёме внутрь)
Диарея (иногда с кровью), лихорадка, острые боли и спазмы в желудке, сильная тошнота и рвота (иногда с кровью). Возможно возникновение лейкоцитоза и гипергликемии.
Поздние симптомы
Цианоз губ, ладоней и концевых фаланг кисти, сонливость, бледная и липкая кожа, учащение дыхания и сердцебиения, слабость, вялость, судороги, метаболический ацидоз, гипотензия, гипогликемия, токсический гепатит, печёночная недостаточность, коллапс, расстройство желудочно-кишечного тракта.
Лечение
Индукция рвоты и промывание желудка (по состоянию), коррекция электролитных нарушений, гемотрансфузия, клизма. Антидот — дефероксамин (противопоказан при почечной недостаточности!). При анурии и олигурии — удаление гемодиализом.
Взаимодействие
Аскорбиновая кислота
Совместное применение с аскорбиновой кислотой повышает абсорбцию железа.
Пеницилламин и соли цинка
Сульфат железа снижает абсорбцию производных пеницилламина и солей цинка.
Тетрациклины
Совместное применение препаратов железа снижают абсорбцию производных тетрациклина. Тетрациклиновые антибиотики также снижают абсорбцию железа, их следует принимать за 2 часа до или через 3 часа после приёма препарата железа в тех случаях, когда необходимо совместное применение.
Гормоны щитовидной железы
При пероральном приёме препаратов железа снижается абсорбция левотироксина (тироксина), таким образом их следует принимать с разницей по времени не менее 2 часов.
Метилдопа
Железа сульфат также снижает гипотензивный эффект метилдопы.
Энтакапон, леводопа
Сульфат железа также может уменьшать абсорбцию энтакапона и леводопы.
Бисфосфонаты
Сульфат железа снижает абсорбцию бисфосфонатов.
Антациды, препараты кальция и магния, колестирамин
Абсорбция железа может снижаться при одновременном приёме препаратов железа с антацидами, препаратами кальция (карбонатами и фосфатами) и магния, а также колестирамином. Не рекомендуется принимать препарат в течение 1 часа до или 2 часов после употребления перечисленных лекарственных препаратов.
Хинолоны
На стадии всасывания препараты железа могут взаимодействовать с некоторыми хинолонами, (например, ципрофлоксацином, норфлоксацином, офлоксацином и левофлоксацином), приводя к снижению их концентрации в сыворотке крови и в моче. При необходимости применения хинолоны должны приниматься через 2 часа после приёма препаратов железа.
Хлорамфеникол
Хлорамфеникол может замедлять скорость наступления эффекта препаратов железа.
Микофенолата мофетил
Сульфат железа снижает абсорбцию микофенолата мофетила. Следует избегать одновременного применения с микофенолата мофетилом.
Этанол
При хроническом употреблении алкоголя увеличивается абсорбция и кумуляция железа в печени и, соответственно, риск возникновения токсических осложнений.
Димеркапрол
Следует избегать совместного применения с димеркапролом.
Комбинации, которые могут потребовать коррекции дозы
При применении железа сульфата может возникнуть необходимость в коррекции дозы следующих лекарственных препаратов: алендроновой кислоты, каптоприла, клодроновой кислоты, ризедроновой кислоты.
Особые указания
Комбинация соли железа и фолиевой кислоты более предпочтительна при железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты.
При курсовом применении необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.
Возможно окрашивание экскрементов в коричнево-чёрный цвет, стойкое потемнение зубов.
Печёночная и/или почечная недостаточность увеличивает риск кумуляции железа.
Возможно потемнение кала (не имеет клинического значения).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или любыми другими движущимися механизмами.
Классификация
Фармакологические группы
Коды МКБ 10
Категория при беременности по FDA
N ( не классифицировано FDA )
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Железа сульфат:
Источник
Железа сульфат
Торговые названия. Актиферрин композитум, Гемофер пролонгатум, Тардиферон, Ферроградумет.
Состав и формы выпуска. Железосодержащий препарат. Выпускают: 1) драже (в 1 драже 325 мг железа) — в упаковке 10 драже; 2) таблетки пролонгированного действия (в 1 таблетке в 80 мг железа) — в упаковке 10 таблеток.
Лечебные свойства. Стимулирует кроветворение, восполняет недостаток железа в организме.
Показания к применению. Железодефицитная анемия различного происхождения; скрытый дефицит железа в организме, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в т. ч. маточные; донорство и пр.) или с повышенной потребностью в нем (беременность, лактация, период активного роста, хронический гастрит с пониженной кислотностью, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения), недостаточность поступления железа с пищей или нарушении его всасывания.
Правила применения.
Тардиферон: детям старше 6 лет — по 1 таблетке в день, взрослым и детям старше 10 лет — по 1–2 таблетке в день.
Гемофер пролонгатум: взрослым для профилактики анемии — по 325 мг 1 раз в сутки; для лечения анемии — 325 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 2–6 месяца.
Лечение продолжают в течение 4 недель после достижения нормальных показателей крови.
Побочные явления. Возможны чувство тяжести в области желудка, повышенное газообразование, запор или понос, которые проходят при уменьшении дозы.
Противопоказания . Все виды анемий, кроме железодефицитной, гемохроматоз, гемосидероз.
Беременность и лактация. При установленном дефиците железа в организме в периоды беременности и грудного вскармливания применение препарата считается обоснованным.
Взаимодействие с алкоголем. Нет данных.
Особые указания. При курсовом лечении препаратом необходим контроль показателей крови. Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком. За 30 мин до и в течение 30 мин после приема препарата не рекомендуется употреблять молочные продукты и яйца. При применении препарата отмечается окрашивание кала в черный цвет. При одновременном применении одновременно с препаратами, понижающими кислотность желудочного сока, содержащих магний, кальций, содержащими холестирамин, а также антибиотиков групп тетрациклина и пеницилламина всасывание железа из ЖКТ уменьшается.
Условия хранения. Хранить в сухом прохладном месте. Срок годности — 5 лет.
Источник