Выписать рецепт цефазолин ребенку

Цефазолин 250, 500, 1000 — Серена фарма — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

цефазолин — 250 мг, 500 мг и 1 г (в форме натриевой соли).

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Обладает широким спектром антимикробного действия.

Активен как в отношении грамположительных (Staphylococcus spp. не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу Streptococcus spp. Pneumococcus C.diphtheriae B.antracis) так и грамотрицательных микроорганизмов (N.Meningitidis N. gonorrhoeae Shigella Salmonella E.Coli Klebsiella).

Активен также в отношении Spirochaetaceaeи Leptospiraceae.

Препарат неэффективен в отношении Р. aeruginosa индолположительных штаммов Proteus M.tuberculosis анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь разрушается.

ТС_mах после в/м введения 025 05 и 1 г — 1-2 ч величина С_mах — 17 38 и 64 мкг/мл соответственно. После в/в введения 1 г С_mах к концу инфузии 188 мкг/мл через 8 часов — 4 мкг/мл.

Связь с белками плазмы — 85%. Объем распределения — 012 л/кг.

Проникает в органы и ткани организма (в т.ч. суставы ССС брюшную полость почки и мочевыводящие пути среднее ухо плаценту дыхательные пути кожу и мягкие ткани).

У пациентов с нормальной функцией желчевыводящих путей концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше чем в плазме. При непроходимости желчевыводящих путей концентрация в желчи значительно меньше чем в плазме.

Метаболизируется в печени.

Т_1/2 -14-18 ч (у новорожденных в возрасте до 1 нед. — 45-5 ч). Выводится почками в неизмененном виде в течение первых 6 ч — 60-90% через 24 ч — 70-95%.

При нарушении функции почек Т_1/2 — 3-42 ч. Умеренно выводится при гемодиализе.

Показания:

Цефазолина натриевую соль применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях вызванных чувствительными к препарату возбудителями (сепсис перитонит эндокардит инфекции дыхательных путей мочеполового тракта в том числе сифилис и гонорея инфекционные поражения костей и суставов) а также для профилактики послеоперационных осложнений.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам.

Беременность и лактация. При необходимости применения препарата грудное вскармливание прекращают.

Не назначают новорожденным.

С осторожностью:

Способ применения и дозы:

В/м в /в (струйно и капельно).

Средняя суточная доза для взрослых — 025-1 г; кратность введения — 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г (в редких случаях — 12 г).

Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Для профилактики послеоперационной инфекции- в/в 1 г за 05-1 ч до операции 05-1 г — во время операции и по 05-1 г — каждые 8 ч в течение первых суток после операции.

Больнымс нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями КК: при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатина в плазме 15 мг% и менее можно вводить полную дозу; при КК 54-35 мл/мин или концентрации креатина в плазме 16-30 мг% можно вводить полную дозу но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч; при КК 34-11 мл/мин или концентрации креатина в плазме 31-45 мг% — ½ дозы с интервалами 12 ч; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатина в плазме 46 мг% и более — ½ обычной дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы 05 г.

Детям 1 мес и старше — 25-50 мг/кг/сут; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличина до 100 мг/кг/сут. Кратность введения — 3-4 раза в сутки.

У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК: при КК 40-70 мл/мин — 60% от средней суточной дозы и вводят каждые 12 ч; при КК 20-40 мл/мин — 25% средней суточной дозы с интервалом 12 часов; при КК 5-20 мл/мин — 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

Приготовление растворов для инъекций и инфузий :

05 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций 1 г — в 4 мл воды для инъекций.

Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций затем вводят медленно в течение 3-5 мин.

Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5% или 10% раствора декстрозы 09% раствора натрия хлорида раствора Рингера 5% раствора натрия бикарбоната.

Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница озноб лихорадка сыпь зуд редко — бронхоспазм зозинофилия экссудативная мультиформная эритема злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) ангионевротический отек анафилактический шок.

Со стороны органов пищеварительной системы: тошнота рвота диарея или запор метеоризм боль в животе дисбактериоз кандидоз ЖКТ (в т.ч. кандидозный стоматит) нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз ЩФ гипербилирубинемия); редко — стоматит глоссит гепатит и холестатическая желтуха псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения гранулоцитопения тромбоцитопения гемолитическая анемия снижение гематокрита увеличение протромбинового времени.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия повышение уровня мочевины в крови гиперкреатининемия) анальный зуд зуд половых органов.

Местные реакции: флебит болезненность по ходу вены болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: суперинфекция кандидоз.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. «Петлевые» диуретики и препараты блокирующие канальцевую секрецию увеличивают концентрацию цефазолина в плазме.

Аминогликозиды повышают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

Для приготовления раствора для в/в введения (струйного или капельного) нельзя использовать лидокаин.

Особые указания:

Пациенты имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

С осторожностью препарат назначают пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно с колитом).

При применении цефазолина возможно появление положительных прямой и непрямой проб Кумбса.

При применении цефазолина возможно получение ложноположительной реакции на глюкозу в моче.

Безопасность применения препарата у недоношенных детей и детей первого месяца жизни не установлена.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг 500 мг и 10 г.

Упаковка:

По 250 мг 500 мг и 10 г в стеклянных флаконах по 10 мл или 20 мл.

По одному флакону в картонную коробку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать позже срока указанного на упаковке.

Источник

Цефазолин

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

цефазолин — 250 мг, 500 мг и 1 г (в форме натриевой соли).

Описание

Порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Обладает широким спектром антимикробного действия.

Активен как в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus spp., Pneumococcus, C.diphtheriae, B.antracis), так и грамотрицательных микроорганизмов (N.Meningitidis, N. gonorrhoeae, Shigella, Salmonella, E.Coli, Klebsiella).

Активен также в отношении Spirochaetaceae и Leptospiraceae.

Препарат неэффективен в отношении Р. aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus, M.tuberculosis, анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика

При приёме внутрь разрушается.

ТС_mах после в/м введения 0,25, 0,5 и 1 г — 1-2 ч, величина С_mах — 17, 38 и 64 мкг/мл соответственно. После в/в введения 1 г С_mах к концу инфузии 188 мкг/мл, через 8 часов — 4 мкг/мл.

Связь с белками плазмы — 85 %. Объём распределения — 0,12 л/кг.

Проникает в органы и ткани организма (в том числе суставы, ССС, брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, среднее ухо, плаценту, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани).

У пациентов с нормальной функцией желчевыводящих путей концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в плазме. При непроходимости желчевыводящих путей концентрация в желчи значительно меньше, чем в плазме.

Метаболизируется в печени.

Т_½ — 1,4–1,8 ч (у новорождённых в возрасте до 1 нед. — 4,5–5 ч). Выводится почками в неизменённом виде в течение первых 6 ч — 60–90 %, через 24 ч — 70–95 %.

При нарушении функции почек Т_½ — 3–42 ч. Умеренно выводится при гемодиализе.

Показания

Цефазолина натриевую соль применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (сепсис, перитонит, эндокардит, инфекции дыхательных путей, мочеполового тракта, в том числе, сифилис и гонорея, инфекционные поражения костей и суставов), а также для профилактики послеоперационных осложнений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам.

Беременность и лактация. При необходимости применения препарата грудное вскармливание прекращают.

Не назначают новорожденным.

С осторожностью

Почечная/печёночная недостаточность, псевдомембранозный энтероколит.

Способ применения и дозы

В/м, в /в (струйно и капельно).

Средняя суточная доза для взрослых — 0,25–1 г; кратность введения — 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г (в редких случаях — 12 г).

Средняя продолжительность лечения составляет 7–10 дней.

Для профилактики послеоперационной инфекции — в/в, 1 г за 0,5–1 ч до операции, 0,5–1 г — во время операции и по 0,5–1 г — каждые 8 ч в течение первых суток после операции.

Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями КК: при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатина в плазме 1,5 мг% и менее можно вводить полную дозу; при КК 54–35 мл/мин или концентрации креатина в плазме 1,6–3,0 мг% можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч; при КК 34–11 мл/мин или концентрации креатина в плазме 3,1–4,5 мг% — ½ дозы с интервалами 12 ч; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатина в плазме 4,6 мг% и более — ½ обычной дозы каждые 18–24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы 0,5 г.

Детям 1 мес и старше — 25–50 мг/кг/сут; при тяжёлом течении инфекции доза может быть увеличина до 100 мг/кг/сут. Кратность введения — 3–4 раза в сутки.

У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК: при КК 40–70 мл/мин — 60 % от средней суточной дозы и вводят каждые 12 ч; при КК 20–40 мл/мин — 25 % средней суточной дозы с интервалом 12 часов; при КК 5–20 мл/мин — 10 % средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

Приготовление растворов для инъекций и инфузий :

0,5 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г — в 4 мл воды для инъекций.

Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3–5 мин.

Для в/в капельного введения препарат разводят 50–100 мл 5 % или 10 % раствора декстрозы, 0,9 % раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5 % раствора натрия бикарбоната.

Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, озноб, лихорадка, сыпь, зуд, редко — бронхоспазм, зозинофилия, экссудативная мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Со стороны органов пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, кандидоз ЖКТ (в том числе кандидозный стоматит), нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия); редко — стоматит, глоссит, гепатит и холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение уровня мочевины в крови, гиперкреатининемия), анальный зуд, зуд половых органов.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: суперинфекция, кандидоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный приём с антикоагулянтами и диуретиками. «Петлевые» диуретики и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию цефазолина в плазме.

Аминогликозиды повышают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

Для приготовления раствора для в/в введения (струйного или капельного) нельзя использовать лидокаин.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

С осторожностью препарат назначают пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно с колитом).

При применении цефазолина возможно появление положительных прямой и непрямой проб Кумбса.

При применении цефазолина возможно получение ложноположительной реакции на глюкозу в моче.

Безопасность применения препарата у недоношенных детей и детей первого месяца жизни не установлена.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, 500 мг и 1,0 г.

По 250 мг, 500 мг и 1,0 г в стеклянных флаконах по 10 мл или 20 мл.

По одному флакону в картонную коробку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Источник