Выписать рецепт вольтарен эмульгель

Вольтарен ® Эмульгель ® (Voltaren ® Emulgel ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N016030/01 от 09.09.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 18.09.17

	Вольтарен ® Эмульгель ®
		рег. №: ЛП-002267 от 04.10.13 — Действующее Дата перерегистрации: 28.11.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вольтарен ® Эмульгель ®

Гель для наружного применения 1% однородный, кремообразный, от белого до желтоватого цвета.

100 г
диклофенак диэтиламина	1.16 г,
что соответствует содержанию диклофенака натрия	1 г

Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р) — 1.2 г, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) — 2 г, кокоил каприлокапрат (цетиол LC) — 2.5 г, диэтиламин — 0.9 г, изопропанол — 20 г, парафин жидкий — 2.5 г, ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат) — 0.1 г, пропиленгликоль — 5 г, вода — 64.64 г.

50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
150 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
75 г — тубы ламинированные (1) с крышкой-аппликатором — пачки картонные.

Гель для наружного применения 2% однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

100 г
диклофенак диэтиламин	2.32 г,
что соответствует содержанию диклофенака натрия	2 г

Вспомогательные вещества: карбомеры* — 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол — 2 г, кокоил каприлокапрат — 2.5 г, диэтиламин* — 0.89-1.37 г, изопропанол — 17.5 г, парафин жидкий — 2.5 г, олеиловый спирт — 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый — 0.1 г, пропиленгликоль — 5 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, вода очищенная* — 64.22-65.32 г.

* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.

50 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
100 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен ® Эмульгель ® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен ® Эмульгель ® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см 2 Вольтарен ® Эмульгель ® , гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.

При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. C max в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака.

Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%).

Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.

Конечный T 1/2 составляет 1-2 ч. T 1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T 1/2 , однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Показания препарата Вольтарен ® Эмульгель ®

• боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
• боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
G56.0	Синдром запястного канала
M05	Серопозитивный ревматоидный артрит
M15	Полиартроз
M25.5	Боль в суставе
M42	Остеохондроз позвоночника
M47	Спондилез
M54.1	Радикулопатия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M65	Синовиты и теносиновиты
M70	Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71	Другие бурсопатии
M75.0	Адгезивный капсулит плеча
M79.1	Миалгия
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3	Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Препарат применяют наружно.

Гель для наружного применения 1%

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами препарата Вольтарен ® ).

При отсутствии терапевтического эффекта спустя 2 недели следует проконсультироваться с врачом.

Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.

Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку-аппликатор.

Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.

Не рекомендуется промывать крышку-аппликатор водой или использовать абразивные чистящие средства. После полного использования содержимого тубы рекомендовано утилизировать крышку-аппликатор вместе с тубой. Не следует использовать крышку-аппликатор с другой тубой.

Гель для наружного применения 2%

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) — достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см 2 .

Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу.

Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.

Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко: пустулезная сыпь.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — астма.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.

Если любые из указанных выше побочных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные реакции, следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
• склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
• III триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в фазе обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен ® Эмульгель ® при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен ® Эмульгель ® с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени.

Источник

Вольтарен
Эмульгель

Обладает тройным эффектом: облегчает боль, уменьшает воспаление и ускоряет выздоровление¹

Вольтарен Эмульгель можно купить в аптеке без рецепта врача; он применяется уже многие годы и часто входит в состав аптечек и наборов первой помощи. Вольтарен Эмульгель облегчает боль и воспаление.

Вольтарен Эмульгель выпускается в тубах по 20, 50, 75, 100 и 150 г.

¹ Инструкция по медицинскому применению П N016030/01 от 09.09.2009.
Предель. Мышечноскелетные расстройства, 2013, 14:250

Вольтарен Эмульгель 1% помогает облегчать боль

Не дайте боли помешать вам наслаждаться жизнью. Узнайте, как Вольтарен Эмульгель действует на причину боли и возвращает вам радость движения. Вольтарен Эмульгель Обладает тройным эффектом: облегчает боль, уменьшает воспаление и отек*

*Отек, вызванный воспалением. Инструкция по медицинскому применению. РУ Вольтарен Эмульгель 1% П N016030/01 от 09.09.2009.

Как работает Вольтарен Эмульгель?

Вольтарен Эмульгель содержит нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) диклофенака диэтиламин. В отличие от охлаждающих гелей и согревающих пластырей, которые лишь охлаждают или согревают кожу, диклофенак способствует облегчению боли, воздействуя на ее причину — воспаление. Вольтарен Эмульгель выпускается в виде эмульгеля. Такая лекарственная форма позволяет активному веществу (диклофенаку) быстро всасываться через кожу и достигать очага воспаления.

Как применять Вольтарен Эмульгель?

Взрослым и детям старше 12 лет: препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – 2-4 г (что по объему сопоставимо с размером вишни или грецкого ореха). Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен Эмульгель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Следует проконсультироваться с врачом спустя 2 недели при отсутствии терапевтического эффекта. Перед применением препарата обязательно прочитайте инструкцию.

Когда следует применять Вольтарен Эмульгель?

Вольтарен Эмульгель применяется для облегчения боли и воспаления в мышцах, суставах, сухожилиях и связках при растяжениях, спортивных травмах (например, при локте теннисиста), ревматических заболеваниях мягких тканей (например, бурсите, тендините), а также для облегчения боли в суставах (колени, суставы пальцев рук) при заболеваниях суставов легкой степени.

Как работает Вольтарен Эмульгель?

Вольтарен Эмульгель содержит нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) диклофенака диэтиламин. В отличие от охлаждающих гелей и согревающих пластырей, которые лишь охлаждают или согревают кожу, диклофенак способствует облегчению боли, воздействуя на ее причину — воспаление. Вольтарен Эмульгель выпускается в виде эмульгеля. Такая лекарственная форма позволяет активному веществу (диклофенаку) быстро всасываться через кожу и достигать очага воспаления.

Как применять Вольтарен Эмульгель?

Взрослым и детям старше 12 лет: препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – 2-4 г (что по объему сопоставимо с размером вишни или грецкого ореха). Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен Эмульгель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Следует проконсультироваться с врачом спустя 2 недели при отсутствии терапевтического эффекта. Перед применением препарата обязательно прочитайте инструкцию.

Когда следует применять Вольтарен Эмульгель?

Вольтарен Эмульгель применяется для облегчения боли и воспаления в мышцах, суставах, сухожилиях и связках при растяжениях, спортивных травмах (например, при локте теннисиста), ревматических заболеваниях мягких тканей (например, бурсите, тендините), а также для облегчения боли в суставах (колени, суставы пальцев рук) при заболеваниях суставов легкой степени.

1 г препарата Вольтарен Эмульгель содержит 11,6 мг диклофенака диэтиламина (1,16%).

Перед использованием обязательно ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.

При применении препарата изредка могут возникать такие нежелательные реакции как раздражение или покраснение кожи. При появлении побочных реакций следует обратиться к врачу. По сравнению с приемом внутрь, при нанесении НПВС на кожу снижается риск развития определенных побочных эффектов (со стороны сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта)*

* Rannou F et al.Efficacy and safety of topical NSAIDs in the management of osteoarthritis: Evidence from real-life setting trials and surveys.Semin Arthritis Rheum. 2016 Feb;45(4 Suppl):S18-21

Состав

1 г препарата Вольтарен Эмульгель содержит 11,6 мг диклофенака диэтиламина (1,16%).

Меры предосторожности

Перед использованием обязательно ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.

Побочные эффекты

При применении препарата изредка могут возникать такие нежелательные реакции как раздражение или покраснение кожи. При появлении побочных реакций следует обратиться к врачу. По сравнению с приемом внутрь, при нанесении НПВС на кожу снижается риск развития определенных побочных эффектов (со стороны сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта)*

* Rannou F et al.Efficacy and safety of topical NSAIDs in the management of osteoarthritis: Evidence from real-life setting trials and surveys.Semin Arthritis Rheum. 2016 Feb;45(4 Suppl):S18-21

Вопросы и ответы

Что такое Вольтарен Эмульгель?

Вольтарен Эмульгель – это лекарственный препарат, содержащий диклофенака диэтиламин (нестероидное противовоспалительное средство). Диклофенак проникает через кожу к очагу воспаления и способствует облегчению боли. Этим он отличается от разогревающих и охлаждающих мазей, активные вещества которых лишь стимулируют нервные окончания в коже, в результате чего вы чувствуете тепло или холод. Вольтарен Эмульгель обладает нежирной текстурой и слабым запахом.

Что означает Эмульгель?

Эмульгель – это особая лекарственная форма, благодаря которой активное вещество препарата хорошо проникает через кожу и попадает к очагу воспаления. Эмульгель сочетает в себе свойства геля и крема, оказывая охлаждающее успокаивающее действие на кожу.

Как наносить Вольтарен Эмульгель?

Вольтарен следует наносить, слегка втирая в кожу, на припухшую болезненную область. Обычно достаточное количество препарата сопоставимо с размером вишни или грецкого ореха. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Информация о дозировании препарата представлена в инструкции по применению.

Каковы противопоказания к применению препарата Вольтарен Эмульгель?

• Аллергия к диклофенаку, или любому другому ингредиенту препарата

• Беременность (III триместр) и грудное вскармливание

• Развитие приступов астмы или других аллергических реакций после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС

• Детский возраст (до 12 лет)

Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая его попадания на открытые раны, инфицированные участки кожи, открытые травмы и прочие места, где кожа выглядит ненормально.
Спросите врача или фармацевта, можно ли вам применять Вольтарен Эмульгель, если у вас есть другие заболевания или вы принимаете какие-либо лекарства. Перед началом применения препарата Вольтарен Эмульгель обязательно прочитайте инструкцию по применению.

Вольтарен Эмульгель не следует наносить под водонепроницаемые и воздухонепроницаемые повязки. Допускается наложение дышащей повязки. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу остальных предосторожностей при применении препаратов Вольтарен.

Источник