Залдиар по какому рецепту

Что важно знать провизору о Залдиаре?

Залдиар — комбинированный анальгетик, содержащий парацетамол в дозировке 325 мг и трамадола гидрохлорид, в дозировке 37,5 мг.

Оба компонента препарата широко применяются в монотерапии острой и хронической боли различного генеза.

Благодаря парацетамолу наступает быстрое обезболивание, а трамодол обеспечивает пролонгирование эффекта. Поэтому комбинация данных лекарственных средств очень полезна с точки зрения оптимизации и потенцирования обезболивающего эффекта.

Залдиар используется в терапии болей различной этиологии. Препарат рекомендован для лечения умеренной или сильной боли, когда желательно сочетание быстрого начала и большой продолжительности действия.

Такие ситуации часто возникают как у больных с острыми, так и с хроническими заболеваниями, характеризующимися периодическими обострениями боли. В этом случае нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) уже неэффективны, либо повышение их дозировки повлечет за собой появление побочных эффектов, а применение сильных опиатов не является обоснованным.

Залдиар можно назначать пациентам, которым НПВС противопоказаны, например, при наличии язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки. Также Залдиар можно комбинировать с другими препаратами и применять у больных с сочетанной патологией.

Препарат весьма эффективен при зубной боли, а также после стоматологического вмешательства.

Сочетание анальгетического действия двух активных веществ в небольших дозах существенно снижает риск развития побочных эффектов.

Залдиар могут применять взрослые и дети старше 14 лет.

• Рекомендуемая начальная доза — 1- 2 таблетки; интервал между приемами — не менее 6 часов
• Доза должна подбираться индивидуально в соответствии с интенсивностью боли и реакции больного
• Средняя суточная доза — 3-4 таблетки
• Максимальная суточная доза — 8 таблеток (300 мг трамадола / 2600 мг парацетамола)

Не следует применять Залдиар при беременности и в период грудного вскармливания.

В России Залдиар зарегистрирован в 2004 году. Регистрационное удостоверение № П № 015588/01

Разъяснения относительно отпуска препарата

1. Отпуск препарата Залдиар может осуществляться из аптек и аптечных пунктов строго по рецепту
2. Отпуск Залдиара из аптечных киосков (аптечных магазинов) запрещен
3. Залдиар подлежит ПКУ ( предметно- количественному учёту)
4. Рецепт на Залдиар должен быть выписан на бланке формы N 148-1/у-88 или N 148-1/у-04 (л).
5. На рецепте, выписанном на препарат «Залдиар», необходимы:
   — подпись лечащего врача,
   — личная печать врача,
   — печать лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов»
   — штамп лечебно-профилактического учреждения.
6. Ограничений в количестве препарата на 1 рецепт не предусмотрено.
7. Так же нет ограничений в получении необходимого количества соответствующих рецептурных бланков на 1 врача.
8. Рецепт на Залдиар действителен в течение 10 дней с момента выписки его врачом
9. Для отпуска препарата аптеке не требуется специальная лицензия на право отпускать наркотические и сильнодействующие средства, входящие в список ПККН (постоянного комитета по контролю наркотиков)
10. Рецепты на Залдиар остаются в аптечном учреждении для последующего раздельного хранения и уничтожения по истечении срока хранения (3 года).
11. В аптечном учреждении должны быть созданы условия для сохранности рецептов на лекарственные средства, подлежащие ПКУ.
12. Внутренний контроль за соблюдением порядка отпуска лекарственных средств, подлежащих ПКУ, осуществляет руководитель (заместитель руководителя) аптечного учреждения или уполномоченный им фармацевтический работник.
13. ПКУ ЛС осуществляется по каждому наименованию, с указанием дозировки, формы выпуска, единицы измерения.
14. Требования по хранению в аптеке ЛС, подлежащих ПКУ, но не отнесенных к сильнодействующим или ядовитым веществам , не определены федеральными нормативными правовыми актами. Органы управления здравоохранением субъектов РФ могут определить порядок хранения данных ЛС. Как правило, это могут быть деревянные или металлические запирающиеся шкафы.

Источники

• Инструкция о порядке назначения ЛС и выписывания рецептов на них, утвержденная Минздравом России от 23/08/99 № 328
• Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13 октября 2006 года № 703 «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. № 785»
• Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. № 785

Залдиар получил «Знак одобрения» Стоматологической ассоциации России 02.09.2004 г.

Получено экспертное заключение № S002 Антидопингового центра и Всероссийский Научно-Исследовательский Институт физической культуры и спорта рекомендовал Залдиар для использования спортсменами без каких-либо ограничений с целью экстренного обезболивания.

Компания Грюненталь надеется, что препарат Залдиар станет существенным пополнением арсенала анальгетиков.

Источник

Рецепт на латыни и краткая инструкция на таблетки залдиар

Рецепт на трамадол + парацетамол на латыни:

Примеры, как правильно выписать рецепт на залдиар на латинском языке в таблетках по МНН и ТН. Залдир — это комбинированный анальгетик, применяемый для лечения хронического и выраженного острого болевого синдрома. Как правило, залдиар применяется у пациентов с онкологией, в постоперационном периоде при обширных операциях.

Рецепт на латыни на залдиар по МНН

Режим дозирования: для детей старше 12 лет и взрослых стартовая доз в сутки — 2 таб., максимальная суточная доза — 8 таблеток.

Рецепт на латыни на залдиар ( торговое название)

Рецепт по торговому назнанию на залдиар в России не выписывается.

Краткая инструкция на залдиар

Фармакологическое действие

Залдиар (Paracetamol + Tramadol) применяется для купирования болевого синдрома. Трамадол взаимодействует с опиатными рецепторами, стимулярую антиноцицептивную систему и тормозя ноцицептивную системы организма, что приводит длительный обезболивающий эффект. Парацетамол обеспецивает обезболивание за счет угнетения ЦОГ, и дает быстрый анальгезирующий эффект.

Показания

Купирование средней и сильной интенсивности болевого синдрома на длительный промежуток времени.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость,
• угенетение ЦНС на фоне действия токсических, отравляющих или других наркотических средств,
• применение препаратов, угнетающих дыхательный центр.

Передозировка:

В случае превышения рекомендованных доз могут развиваться признаки, характерные для передозировки парацетамолом и трамадолом.

Со стороны трамадола эффектиы передозировки: тошнота, рвота, миоз, колапс с развитием комы и судорог, угнетение дыхательного ентра вплоть до остановки дыхания.

Со стороны парацетамола( реже): развитие диареи, снижение аппетита, при хронической передозировке — отек головного мозга, ДВС-синдром, гипогликемия, развитие метаболического ацидоза, в редких случаях некроз печени с разитием почченой недостаточнсоти ( гепато-ренальный синдром).

Лечение передозировки включает в себя:

• промывание желудка, назначение сорбентов,
• применение налоксона в качестве антогониста опиоидов,
• судорожный синдром купируют диазепамом.

Отпуск из аптек по рецепту, написанному на латинском языке, по форме 148-1/у-88.

Данная информация предназначена для медицинских специалистов и студентов медицинских ВУЗов. Не занимайтесь самолечением, за квалифицированной помощью обращайтесь к врачу.

Общие сведения :

Действующее вещество : трамадол + парацетамол ( Paracetamol + Tramadol ) (МНН)
Фармакологичсекая группа : анальгетики, нпвс в комбинациях
Форма рецепта: N 148-1/у-88
Торговые названия:

Парацетамол + Трамадол* (Paracetamolum + Tramadolum):

При беременности и лактации — не применяется.

Источник

Залдиар

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. «Zaldiar» № 10
D.S. По 1 таблетке при болях

Россия:

Rp.: Paracetamoli 325 mg
Tramadoli 37,5 mg
D.t.d. № 10 in tabl.
S. По 1 таблетке при болях

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с анальгезирующим действием.
Трамадол — синтетический опиоидный анальгетик, агонист опиоидных рецепторов. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ. Обладает действием на головной и спинной мозг: способствует открытию К+- и Са2+-каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов. Усиливает действие седативных средств.

Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не вызывает раздражение слизистой оболочки желудка и кишечника, не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Парацетамол обеспечивает быстрое наступление анальгезирующего эффекта, в то время как трамадол — пролонгирование анальгезии. Синергизм анальгезирующего действия двух компонентов снижает риск возникновения побочных эффектов.
Всасывание
После приема внутрь активные компоненты быстро и почти полностью всасываются из ЖКТ. Всасывание трамадола происходит медленнее, чем парацетамола.
Cmax парацетамола в плазме крови достигается в течение 1 ч и не изменяется при совместном применении с трамадолом. Биодоступность трамадола составляет примерно 75%, при повторном применении увеличивается до 90%.
Распределение
Связывание с белками плазмы трамадола — около 20%, Vd — около 0.9 л/кг. Относительно небольшая часть (до 20%) парацетамола связывается с белками плазмы.
Метаболизм
Трамадол метаболизируется в печени путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-O-десметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени.
Выведение
Средний T1/2 метаболита трамадола составляет 4.7-5.1 ч, T1/2 парацетамола — 2-3 ч.
Трамадол (около 30%) и его метаболиты (около 60%) выводятся преимущественно с мочой. Парацетамол и его конъюгаты выводятся также с мочой.

Способ применения

Для взрослых:

Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Не следует назначать препарат свыше оправданного с терапевтической точки зрения срока.
Для взрослых и детей старше 14 лет начальная разовая доза составляет 1-2 таб., интервал между приемами разовых доз — не менее 6 ч. Максимальная суточная доза — 8 таб. (300 мг трамадола и 2.6 г парацетамола).
Таблетки следует принимать вне зависимости от приема пищи, проглатывая целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая жидкостью. Если пациент забыл принять очередную таблетку, то в следующий прием дозу удваивать не следует.
У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше) нет необходимости в коррекции разовой дозы. Однако в связи с возможностью замедленного выведения интервал между приемами разовых доз может быть увеличен.
У пациентов с нарушениями функции почек (КК 30-10 мл/мин) интервал между приемами разовых доз должен составлять не менее 12 ч. Так как трамадол очень медленно выводится при проведении гемодиализа или гемофильтрации, постдиализное применение для поддержания анальгезирующего действия обычно не требуется.
Приумеренном нарушении функции печениинтервал между приемами препарата следует увеличивать. Привыраженных нарушениях функции печенипрепарат применять не следует.

Показания

— болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (в т.ч. воспалительного, травматического, сосудистого происхождения);
— обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических процедур.

Противопоказания

— острая интоксикация алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС (снотворными средствами, опиоидными анальгетиками и психотропными препаратами);
— одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 2 недель после их отмены;
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
— эпилепсия, неконтролируемая терапией;
— синдром отмены наркотиков;
— детский возраст до 14 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Состорожностьюследует применять у пациентов в состоянии шока, при черепно-мозговой травме, внутричерепной гипертензии, склонности к судорожному синдрому (при эпилепсии, контролируемой терапевтически, Залдиар назначают только по жизненным показаниям), спутанности сознания неизвестной этиологии, нарушении дыхательной функции, одновременном применении психотропных препаратов, других анальгетиков центрального действия и местных анестетиков, заболеваниях желчевыводящих путей, доброкачественных гипербилирубинемиях, вирусном гепатите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольном поражении печени, алкоголизме, наркомании, при симптомокомплексе «острый» живот неясного генеза, у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

Побочные действия

— Аллергические реакции: крапивница, зуд, отек Квинке.
— Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки, нарушение зрения, вкуса.
— Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, запор, диарея, затруднение при глотании, повышение активности печеночных ферментов (как правило, без развития желтухи).
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, обмороки, коллапс.
— Со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.
— Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи. При длительном приеме в дозах, значительно превышающих рекомендованные, — нефротоксичность (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
— Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
— Дерматологические реакции: экзантема, буллезная сыпь, многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
— Со стороны органов кроветворения: сульфгемоглобинемия. При длительном приеме в дозах, значительно превышающих рекомендованные, — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз.
Прочие:повышение потоотделения, нарушение менструального цикла.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойсветло-желтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой «Т5» на одной стороне и логотипом компании «Грюненталь» — на другой; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

1 таб. трамадола гидрохлорид 37.5 мг, парацетамол 325 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 26 мг, крахмал прежелатинизированный — 6.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 6.5 мг, крахмал кукурузный — 26 мг, магния стеарат — 2.5 мг.

Состав оболочки:гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 мПа.с) — 3.69 мг, лактозы моногидрат — 1.878 мг, титана диоксид — 2.86 мг, макрогол 6000 — 0.915 мг, краситель железа оксид желтый — 0.132 мг, пропиленгликоль — 0.305 мг, тальк — 1.22 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Источник