Зипрекса нужен ли рецепт

Зипрекса Зидис — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 диспергируемая таблетка содержит:

Для дозировки 5 мг:

активное вещество: оланзапин 5,00 мг;

вспомогательные вещества: желатин 5,25 мг, маннитол 4,50 мг, аспартам 0,60 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 0,1125 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,0375 мг.

Для дозировки 10 мг :

активное вещество: оланзапин 10,00 мг;

вспомогательные вещества: желатин 7,00 мг, маннитол 6,00 мг, аспартам 0,80 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 0,15 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,05 мг.

Описание

Круглые таблетки желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Оланзапин является антипсихотическим средством (нейролептиком) с широким фармакологическим спектром влияния на ряд рецепторных систем.

В доклинических исследованиях установлено сродство оланзапина к 5-НТ_2A/2C 5НТ₃ 5НТ₆-серотониновым рецепторам; D₁ D₂ D₃ D₄ D₅-дофаминовым рецептрорам; М_1—5-мускариновым рецепторам; α₁-адренергическим и H₁-гистаминовым рецепторам. В экспериментах на животных было выявлено наличие антагонизма оланзапина по отношению к серотониновым дофаминовым и холинергическим рецепторам. В условиях in vitro и in vivo оланзапин обладает более выраженным сродством и активностью в отношении 5НТ₂-серотониновых рецепторов по сравнению с D₂-дофаминовыми рецепторами. По данным электрофизиологических исследований оланзапин селективно снижает возбудимость мезолимбических дофаминергических нейронов и в то же время оказывает незначительное действие на стриарные нервные пути участвующие в регуляции моторных функций. Оланзапин. снижает условный защитный рефлекс (тест характеризующий антипсихотическую активность) в дозах более низких чем дозы вызывающие каталепсию (расстройство отражающее побочное влияние на моторную функцию). Оланзапин усиливает противотревожный эффект при проведении «анксиолитического» теста.

Оланзапин обеспечивает статистически достоверное снижение как продуктивной (бред галлюцинаций и др.) так и негативной симптоматики.

Фармакокинетика:

После перорального приема оланзапин хорошо всасывается и его максимальная концентрация в плазме достигается через 5-8 часов. Всасываемость оланзапина не зависит от приема пищи. В исследованиях с разными дозами в диапазоне от 1 мг до 20 мг показано что концентрации оланзапина в плазме изменяются линейно и пропорционально дозе. Оланзапин метаболизируется в печени в результате процессов конъюгации и окисления. Основным циркулирующим метаболитом является 10-N-глюкуронид который теоретически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Изоферменты CYP1A2 и CYP2D6 цитохрома Р450 участвуют в образовании N-дезметил- и 2-гидроксиметилметаболитов оланзапина. Оба метаболита в исследованиях на животных обладали значительно менее выраженной фармакологической активностью in vivo чем оланзапин. Основная фармакологическая активность препарата обусловлена исходным веществом — оланзапином обладающим способностью проникать через гематоэнцефалический барьер.

У здоровых добровольцев после перорального приема средний период полувыведения составил 33 часа (21-54 часа для 5-95%) а средний клиренс оланзапина из плазмы — 26 л/ч (12-47 л/ч для 5-95%).

Фармакокинетические показатели оланзапина варьируют в зависимости от курения пола и возраста (см. таблицу):

Период полувыведения (часы)

Клиренс в плазме (л/ч)

Пожилые (65 лет и старше)

Показатели фармакокинетики у подростков (возраст от 13 до 17 лет) и у взрослых аналогичны. По данным клинических исследований величина экспозиции у подростков на 27% выше чем у взрослых. Разница демографических параметров между популяцией взрослых и подростков заключалась в том что среди подростков было меньше курильщиков а также отмечались более низкие средние показатели массы тела. Достоверных различий между средними значениями периода полувыведения и клиренса оланзапина в плазме у лиц с тяжелыми нарушениями функции почек в сравнении с лицами с нормальной функцией почек не установлено. Около 57% меченого радиоизотопами оланзапина выводится с мочой в основном в виде метаболитов.

У курящих лиц с незначительными нарушениями функции печени клиренс оланзапина ниже чем у некурящих без нарушения функции печени.

При концентрации в плазме от 7 до 1000 нг/мл с белками плазмы связывается около 93% оланзапина. Оланзапин в основном связывается с альбумином и с α₁-кислым гликопротеином. В исследовании с участием лиц европейского японского и китайского происхождения различий в фармакокинетике оланзапина связанных с расовой принадлежностью не установлено. Активность изофермента CYP2D6 цитохрома Р450 не влияет на метаболизм оланзапина.

Показания:

Шизофрения. Оланзапин показан для лечения обострений поддерживающей и длительной противорецидивной терапии у пациентов с шизофренией.

Биполярное аффективное расстройство. Оланзапин в виде монотерапии или в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислотой показан для лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном аффективном расстройстве с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз. Оланзапин показан для предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством у которых оланзапин был эффективен при лечении маниакальной фазы.

В комбинации с флуоксетином оланзапин показан для лечения депрессивного эпизода в структуре биполярного расстройства.

Терапевтически резистентная депрессия. В комбинации с флуоксетином оланзапин показан для лечения терапевтически резистентной депрессии у взрослых пациентов (большие депрессивные эпизоды при наличии в анамнезе неэффективного применения антидепрессантов по дозе и продолжительности курса терапии адекватных данному эпизоду).

Противопоказания:

Оланзапин противопоказан пациентам с установленной повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата:

Противопоказано применение при фенилкетонурии.

Противопоказан лицам до 18 лет.

Беременность и лактация:

Из-за недостаточного опыта применения оланзапина во время беременности препарат следует назначать во время беременности только в том случае если потенциальная польза для пациентки значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациенты должны быть предупреждены что в случае наступления или планирования-беременности в период лечения оланзапином им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.

Были получены очень редкие спонтанные сообщения о том что у новорожденных чьи матери принимали оланзапин в III триместре беременности отмечались тремор мышечная гипертония летаргия сонливость.

В исследовании было выявлено что оланзапин проникает в грудное молоко. Средняя доза получаемая ребенком (мг/кг) при достижении равновесной концентрации у матери составляла 18% дозы оланзапина матери (мг/кг). Не рекомендуется кормление грудью во время терапии оланзапином.

Способ применения и дозы:

Диспергируемые таблетки оланзапина быстро растворяются в слюне и легко проглатываются. Вынуть таблетку изо рта нерастворенной затруднительно. Брать таблетку из блистера следует сухими руками. Из-за хрупкости таблетку следует принимать сразу после извлечения из блистера. Кроме того непосредственно перед приемом таблетку можно растворить в стакане воды или другой жидкости (апельсиновый сок яблочный сок молоко или кофе).

Оланзапин можно принимать независимо от приема пищи так как пища не влияет на всасывание оланзапина.

Шизофрения. Рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 10 мг один раз в сутки. Оланзапин можно принимать вне зависимости от приема пищи поскольку прием пищи не влияет на всасываемость препарата. Терапевтические дозы оланзапина колеблются в диапазоне от 5 мг до 20 мг в сутки. Суточную дозу необходимо подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента. Увеличение дозы свыше стандартной суточной дозы (10 мг) рекомендуется проводить только после оценки клинического клинической картины:

Биполярное расстройство. Для лечения маниакального эпизода рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 15 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или 10 мг один раз в сутки в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислотой. Терапевтические дозы оланзапина колеблются в диапазоне от 5 мг до 20 мг в сутки. Суточную дозу необходимо подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента. Увеличение дозы свыше стандартной суточной дозы рекомендуется проводить только после оценки клинического клинической картины и с интервалом не менее 24 часов.

Поддерживающая терапия при биполярном расстройстве: пациентам принимавшим оланзапин для лечения маниакального эпизода необходимо продолжить поддерживающую терапию в той же дозе. У пациентов в ремиссии рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 10 мг один раз в сутки. В дальнейшем суточную дозу необходимо подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента в пределах от 5 мг до 20 мг в день.

Для лечения депрессивного эпизода оланзапин следует назначать в комбинации с флуоксетином 1 раз в день вечером независимо от приема пищи. Как правило начальная доза составляет 5 мг оланзапина и 20 мг флуоксетина. Антидепрессивная активность подтверждена при применении оланзапина в дозе 6-12 мг (средняя суточная доза — 74 мг) и флуоксетина в дозе 25-30 мг (средняя суточная доза — 393 мг). При необходимости допускается изменение дозы как оланзапина так и флуоксетина.

Терапевтически резистентная депрессия. Оланзапин следует назначать в комбинации с флуоксетином 1 раз в день вечером независимо от приема пищи. Как правило начальная доза составляет 5 мг оланзапина и 20 мг флуоксетина. При необходимости допускается изменение дозы как оланзапина так и флуоксетина. Антидепрессивная активность подтверждена при применении оланзапина в дозе 6-12 мг и флуоксетина в дозе 25-30 мг.

Общие правила выбора суточной дозы при пероральном приеме для особых групп пациентов

Снижение начальной дозы до 5 мг в сутки рекомендуется пожилым пациентам или пациентам с другими клиническими факторами риска включая тяжелую почечную недостаточность или печеночную недостаточность средней степени тяжести. Снижение начальной дозы может быть рекомендовано для пациентов с комбинацией факторов (пациенты женского пола старческого возраста некурящие) которые могут замедлять метаболизм оланзапина. Применение оланзапина не изучалось у лиц моложе 13 лет.

Побочные эффекты:

В приведенной ниже таблице кратко изложены основные побочные эффекты и их частота зарегистрированные во время клинических испытаний и/или в пострегистрационном периоде.

Источник

Зипрекса нужен ли рецепт

Приведенная ниже информация не предназначена для самолечения без назначения врача! Упомянутые Вами препараты обладают довольно выраженным седативным эффектом, но в ряде случаев, при проявлении побочных действий, могут вызывать возбуждение и тревожность.

Зипрекса .
Международное название: Оланзапин

Фармакологическое действие:
Антипсихотическое средство (нейролептик). Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы; седативное действие — блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Оказывает влияние также на М-холино-, Н1-гистаминовые и некоторые субклассы серотониновых рецепторов. Устраняет продуктивную симптоматику психозов (бред, галлюцинации); уменьшает враждебность, подозрительность, эмоциональный и социальный аутизм. Редко вызывает экстрапирамидные нарушения.

Фармакокинетика:
Абсорбция — высокая, не зависит от приема пищи; TCmax после перорального приема — 5-8 ч. Проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ. Метаболизм — в печени, метаболиты не обладают фармакологической активностью, глюкуронид не проникает через ГЭБ. T1/2 зависит от возраста: у лиц старше 65 лет — 49-55 ч, моложе 65 лет — 29-39 ч. Плазменный клиренс у пожилых, по сравнению с молодыми, ниже, у женщин — по сравнению с мужчинами, у некурящих — по сравнению с курящими, снижается и при нарушении функции печени. Выводится почками, 60% — в виде метаболитов.

Показания:
Шизофрения, психоз; вторичные аффективные расстройства при шизофрении; тошнота, рвота и упорная икота.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, выраженное угнетение ЦНС, кома, детский и юношеский возраст (до 18 лет). С осторожностью — почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, миелосупрессия, миелопролиферативные заболевания, гиперэозинофильный синдром, паралитический илеус, беременность, период лактации.

Режим дозирования:
Внутрь. Начальная доза — 10 мг/сут, однократно; в зависимости от клинической картины суточная доза — 5-20 мг/сут (увеличение дозы выше 15 мг/сут проводят не ранее, чем через 4 дня после начала лечения).

Побочные эффекты:
Сонливость; булимия, сухость во рту, запоры; головокружение, ортостатическая гипотензия, периферические отеки; увеличение массы тела, гиперпролактинемия, гинекомастия, галакторея; повышение активности »»печеночных»» трансаминаз, холестатическая желтуха; транзиторная лейкопения, эозинофилия; кожные аллергические реакции; редко — экстрапирамидные расстройства, акатизия, поздние дискинезии, злокачественный нейролептический синдром. Передозировка. Симптомы: тошнота, сонливость, спутанная речь, мидриаз, угнетение дыхательного центра, снижение АД, тахикардия, экстрапирамидные нарушения. Лечение: активированный уголь, промывание желудка; при выраженном снижении АД — в/в инфузия плазмозамещающих растворов; вазоконстрикторы (кроме эпинефрина), ИВЛ.

Особые указания:
Пожилым пациентам, женщинам, некурящим лицам при печеночной недостаточности — назначают в меньшей начальной дозе (5 мг/сут). В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении симптомокомплекса, предполагающего злокачественный нейролептический синдром (лихорадка, мышечное напряжение, акинезия, тахикардия, лейкоцитоз, повышение КФК), необходима немедленная отмена препарата. В связи с возможностью развития акатизии, при появлении на фоне терапии двигательного беспокойства, неусидчивости увеличение дозы недопустимо, напротив, необходимо снизить ее и назначить противопаркинсонические средства.

Взаимодействие:
Усиливает угнетающее влияние на ЦНС этанола, нейротропных средств; ослабляет эффект леводопы. Активированный уголь и антациды уменьшают всасывание. Карбамазепин ускоряет клиренс.

Солиан.
Международное наименование: амисульприд.

Применение: Острые и хронические шизофренические нарушения, сопровождающиеся выраженными позитивными (бред, галлюцинации, расстройства мышления и др.) и/или негативными (аффективная тупость, отсутствие эмоциональности и уход от общения и др.) симптомами, в т.ч. для пациентов с преобладанием негативной симптоматики.
Противопоказания: Гиперчувствительность, феохромоцитома, пролактинзависимые опухоли (в т.ч. пролактинома гипофиза), рак молочной железы, детский и подростковый возраст (до 15 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью: Применение при беременности не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводили). Противопоказано при грудном вскармливании (неизвестно, проникает ли амисульприд в грудное молоко).
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: бессонница, тревожность, возбуждение, сонливость, экстрапирамидные расстройства, поздняя дискинезия, судорожные припадки, злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны органов ЖКТ: запор, тошнота, рвота, сухость во рту.
Прочие: гиперпролактинемия (в т.ч. боль в молочных железах, аменорея, галакторея, гинекомастия, сексуальная дисфункция, импотенция), увеличение массы тела, гипотензия, брадикардия, удлинение интервала QТ на ЭКГ, повышение уровня печеночных трансаминаз, аллергические реакции.
Взаимодействие: Является антагонистом леводопы. При сочетании с гипотензивными, некоторыми антигистаминными и депримирующими средствами (анальгетики, общие анестетики, транквилизаторы, алкоголь и др.) требуется осторожность.
Способ применения и дозы: Внутрь. При продуктивных состояниях (включая острый психотический эпизод) — 400-800 мг/сут (максимальная суточная доза 1200 мг), при негативных симптомах — 50-300 мг/сут. Длительность лечения и поддерживающие дозы устанавливают индивидуально. В дозах, превышающих 400 мг/сут, амисульприд следует назначать в 2 приема.
Меры предосторожности: С особой осторожностью назначают при почечной недостаточности, эпилепсии, паркинсонизме, пациентам пожилого возраста; во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. На все время лечения исключается прием алкоголя.

Сульпирид.
Фармакологическое действие:
Атипичное антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает также антидепрессивное и противорвотное действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Противорвотное действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, оказывая селективное действие на гипоталамус, подавляет возбуждение центров симпатической нервной системы и улучшает кровоснабжение желудка, увеличивает секрецию слизи в желудке; ускоряет пролиферацию грануляционной ткани, формирует регенерируемый эпителий, улучшает пролиферацию капилляров в тканях.

Фармакокинетика:
После в/м введения 100 мг Cmax — 2.2 мг/л через 30 мин. После приема внутрь в дозе 200 мг Cmax — 0/73 мг/л, TCmax — 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь — 25-35%. Связь с белками плазмы — не более 40%. Быстро проникает в печень и почки, медленнее — в ткани мозга (основное количество препарата накапливается в гипофизе). Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс — 126 мл/мин. T1/2 — около 7 ч. С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы.

Показания:
Острые и хронические психозы (в т.ч.шизофрения), депрессия, мигрень, нарушения поведенческих функций у детей, посттравматическая энцефалопатия, головокружение; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стрессовые язвы ЖКТ, медикаментозные язвы, симптоматические язвы.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, феохромоцитома, артериальная гипертензия, психомоторное возбуждение, состояние тревоги. С осторожностью — беременность, период лактации, период новорожденности, престарелый возраст, заболевания ССС; почечная недостаточность, паркинсонизм.

Режим дозирования:
Внутрь, в/м. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — внутрь, по 150 мг в день в 3 приема в течение 4-6 нед. При шизофрении — 300-600 мг/сут, внутрь, в 3 приема; максимальная доза — 1200 мг/сут. При негативной симптоматике — 200-600 мг/сут; при продуктивной — 800-1600 мг/сут; при двигательной заторможенности и психосоматических расстройствах — 100-200 мг/сут. При депрессивных состояниях — 150-300 мг/сут, 3 раза в сутки; максимальная доза — 600 мг/сут. При головокружении — 150-300 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают. Детям (предпочтительно в виде раствора для приема внутрь) — из расчета 5-10 мг/кг/сут. В/м при психозах — 200-800 мг/сут в течение 2 нед. При беременности назначают низкие дозы и не длительно.

Побочные эффекты:
Дисменорея, гинекомастия,галакторея, снижение потенции, фригидность, увеличение массы тела, тремор, синдром паркинсонизма, ранние и поздние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры), акатизия (нарушение позы покоя), экстрапирамидный синдром; сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запоры; повышение АД, снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия; бессонница, сонливость, тревожность, раздражительность, возбуждение, головная боль, головокружение; повышение активности »»печеночных»» трансаминаз и ЩФ; кожная сыпь, обострение экземы, зуд; нарушения остроты зрения, гипертермия, злокачественный нейролептический синдром (бледность кожных покровов, вегетативные расстройства). Передозировка. Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения. В отдельных случаях — выраженный паркинсонизм, кома. Лечение: симптоматическая терапия. Холиноблокаторы центрального действия.

Особые указания:
При назначении препарата у больных с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. препарат снижает порог судорожной активности. Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, употребления этанола.

Взаимодействие:
При одновременном применении: с леводопой снижается эффективность сульпирида; с гипотензивными препаратами усиливается их гипотензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии; с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (опиоидные анальгетики, снотворные, транквилизаторы, клонидин, противокашлевые препараты центрального действия) усиливается их угнетающее действие. Сукральфат, антациды, содержащие магний или алюминий, снижают биодоступность на 20-40%.

Тиапридал (то же, что и тиаприд).
Международное название: Тиаприд

Фармакологическое действие:
Антипсихотическое средство (нейролептик); оказывает снотворное, седативное, анальгетическое действие. Устраняет дискинезии центрального происхождения. Обладает выраженным анальгетическим эффектом как при интероцептивной, так и при экстероцептивной боли. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Фармакокинетика:
Абсорбция — быстрая (у пожилых замедлена), снижается после еды; биодоступность — 75% (назначение непосредственно перед едой повышает биодоступность на 20%, Cmax — на 40%). TCmax (1.3 мкг/мл) после приема внутрь 200 мг — 1 ч, после в/м введения 200 мг (2.5 мкг/мл) — 30 мин. Связь с белками плазмы — низкая. Быстро (через 1 ч) распределяется по органам и тканям, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, в грудное молоко (концентрация составляет половину от плазменной). Метаболизируется в печени. T1/2 — 2.9 ч — у женщин и 3.6 ч — у мужчин. Выводится почками — 70% в неизмененном виде. Клиренс — 330 мл/мин. При ХПН степень снижения выведения соотносится с величиной КК.

Показания:
Гиперкинетический и дискинетический синдром (в т.ч. при применении нейролептиков, паркинсонизме, сосудистого происхождения, поздние дискинезии): острая и хроническая хорея, нервный тик, сенильная моторная неустойчивость, тремор; головная боль (нейрогенного происхождения), нарушение поведения (алкоголизм), психомоторное возбуждение, расстройства поведения в пожилом возрасте, алкогольный психоз, абстинентный синдром (алкоголизм, наркомания), хронический болевой синдром (в т.ч. артралгии, спастические боли в конечностях, боли у онкологических больных, боли невротического происхождения).

Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 7 лет), феохромоцитома, гипертонический криз, декомпенсированная эпилепсия, тяжелая почечная/печеночная недостаточность. С осторожностью — эпилепсия, декомпенсированные заболевания ССС, ХПН, болезнь Паркинсона, пожилой возраст.

Режим дозирования:
Внутрь, в/м, в/в. Внутрь, при двигательных расстройствах — по 0.3-0.6 г/сут в 2-3 приема; при реактивных расстройствах поведения с психомоторным возбуждением — 0.6-1.2 г/сут; при алкоголизме, головных болях — 0.2-0.4 г/сут. После достижения терапевтического эффекта, дозу снижают до 0.1-0.2 г/сут. Детям в возрасте 7-12 лет при психомоторной неуравновешенности или нервных тиках — по 0.05 г 1-2 раза в день; престарелым — 0.2-0.3 г/сут, при необходимости дозу увеличивают. Некупирующиеся боли — 0.2-0.4 г/сут внутрь или в/м, в/в. При делириозном (пределириозном) состоянии — в/м или в/в каждые 4-6 ч в суточной дозе 400-1200 мг (максимально до 1800 мг). При КК менее 20 мл/мин суточную дозу уменьшают вдвое, менее 10 мл/мин — в 4 раза.

Побочные эффекты:
Сонливость, повышенная утомляемость, снижение мышечного тонуса, возбуждение, экстрапирамидные симптомы, злокачественный нейролептический синдром, ранние дискинезии (спастическая кривошея, тризм, глазодвигательные нарушения) и поздние дискинезии; явления гиперстимуляции (усиление тревоги или обострение галлюцинаторно-бредовой симптоматики у пациентов с шизофренией); кожные аллергические реакции, ортостатическая гипотензия, увеличение массы тела, гиперпролактинемия, снижение потенции, гинекомастия, аменорея, галакторея, фригидность, гипертермия. Передозировка. Симптомы: выраженный седативный эффект, экстрапирамидные расстройства. Лечение: отмена препарата, холинолитики.

Особые указания:
В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие:
Усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС (опиоидные анальгетики, барбитураты, антигистаминные средства, бензодиазепины), ингибиторов АПФ и др. гипотензивных средств. Несовместим с леводопой и этанолом.

Источник