- Зитролид форте капсулы 500мг 3 шт.
- Инструкция по применению Зитролид форте капсулы 500мг 3 шт.
- Краткое описание
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Особые указания
- Взаимодействие с другими препаратами
- Состав
- Зитролид в Москве
- Цены в аптеках на Зитролид
- История стоимости Зитролид
- Инструкция на Зитролид
- Выбор формы выпуска
- Состав
- Описание
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Зитролид: Показания
- Способ применения и дозы
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Зитролид: Противопоказания
- Зитролид: Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
Зитролид форте капсулы 500мг 3 шт.
- Действующее вещество (МНН): Азитромицин
- Производитель: АО Валента Фармацевтика
- Страна производства: Российская Федерация
- Форма выпуска: капсулы
- Категория:Антибактериальные средства
Доставим в одну из 2270 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i
Инструкция по применению Зитролид форте капсулы 500мг 3 шт.
Краткое описание
Антибиотик, широкого спектра действия,азалид.Инфекции нижних и верхних отделов дыхательных путей,ЛОР-органов,кожи и мягких тканей,мочевыводящих путей,язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды.Взрослым внутрь — 0.25-1 г 1 раз/сут; детям — 5-10 мг/кг 1 раз/сут. Продолжительность приема 2-5 дней.В/в, 0,5 г один раз в сутки.
Фармакологическое действие
Антибактериальное широкого спектра.Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Показания
Инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Способ применения и дозировка
Препарат назначают внутрь 1 раз/сут. Капсулы и суспензию принимают, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Биодоступность препарата в форме таблеток не зависит от приема пищи.1.Применение у детей в возрасте 6 месяцев и старше: детям в возрасте 6 месяцев и старше рекомендуется назначать препарат в форме суспензии для приема внутрь или таблеток 125 мг.2.При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 1.5 г. Детям назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 30 мг/кг.3.При хронической мигрирующей эритеме взрослым препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: 1 день — 1 г (2 таб. по 500 мг), затем со 2 по 5 дни — по 500 мг; курсовая доза — 3 г. Детям назначают в первый день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни — ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза — 60 мг/кг.4.При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают 1 г (2 таб. по 500 мг) в сут в течение 3 дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.5.При инфекциях, передающихся половым путем, для лечения неосложненного уретрита/цервицита препарат назначают в дозе 1 г однократно; для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза — 3 г.
Побочные действия
Большинство отмечаемых побочных реакций, от легких до умеренно тяжелых, обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата.Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, диарея; редко — холестатическая желтуха, снижение аппетита, гастрит; очень редко — кандидомикоз слизистой оболочки полости рта. Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница; редко — ангионевротический отек и анафилактический шок. Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, уровня билирубина, числа эозинофилов; эти показатели возвращаются к нормальному уровню через 2-3 нед после окончания терапии. В крайне редких случаях возможно преходящее снижение числа нейтрофилов и эозинофилов, однако причинно-следственной связи не обнаружено. Измененные показатели возращаются к границам нормы через 2-3 нед после прекращения лечения. Со стороны ССС: сердцебиение, боль в грудной клетке. Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, парестезии, возбуждение, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), раздражительность, гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна. Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит. Прочие: конъюнктивит, фотосенсибилизация, повышенная утомляемость.
Противопоказания
Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов; тяжелые нарушения функции печени и почек.С осторожностью:новорожденные (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);беременность и период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды;нарушения функции печени и почек;ритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT; (по данным литературы, встречаемость в 0,001% случаев),детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток по 500 мг);детский возраст до 3 лет (для таблеток по 125 мг);одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
С осторожностью следует назначать при лёгких и умеренных нарушениях функции печени, при лёгких и умеренных нарушениях функции почек. В случае пропуска приема одной дозы препарата — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 ч. Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременный приём с антацидными средствами. Антацидные средства (содержащие алюминий, магний), этанол и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.Одновременный прием с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.Азитромицин, в отличие от других макролидных антибиотиков , не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. К настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином , терфенадином , карбамазепином , триазоламом , дигоксином . Одновременный приём с эрготамином и дигидроэрготамином При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (спазм сосудов, дизестезия). Одновременный прием с линкозаминами, тетрациклином и хлорамфениколом. Линкозамины снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина. Одновременный приём с циклосерином непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению При одновременном приеме с циклосерином , непрямыми антикоагулянтами , метилпреднизолоном , фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал , алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид , бромокриптин , фенитоин , пероральные гипогликемические средства) макролиды замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов, в то время как при приеме азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось. При необходимости совместного приема препарата с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.Фармацевтическая несовместимость: азитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.
Состав
Одна капсула содержит:
действующее вещество: азитромицина дигидрат — 525,8 мг*(в пересчете на азитромицин) ?500,0 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;
капсулы твердые желатиновые:
корпус: титана диоксид Е 171, желатин;
крышка: титана диоксид Е 171, краситель солнечный закат желтый Е 110, желатин.
*количество указано из расчета теоретической активности азитромицина 95,1 %</p>
Источник
Зитролид в Москве
Цены в аптеках на Зитролид
История стоимости Зитролид
Инструкция на Зитролид
Выбор формы выпуска
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
азитромицина дигидрат | 500 мг |
(в пересчете на азитромицин) | |
вспомогательные вещества: МКЦ — 64,3 мг; магния стеарат — 5,7 мг | |
твердая желатиновая капсула | |
корпус: титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — до 100% | |
крышечка: титана диоксид (Е171) — 1,7434%; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,4183%; желатин — до 100% |
Описание
Капсулы: размер №00, с белым корпусом и оранжевой крышечкой.
Содержимое капсул: порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, склонный к комкованию.
Фармакодинамика
Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов, азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или приобретать устойчивость к нему.
Шкала чувствительности некоторых микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация — МИК)
Микроорганизмы | МИК, мг/л | |
Чувствительные | Устойчивые | |
Staphylococcus | ≤1 | >2 |
Streptococcus A, B, C, G | ≤0,25 | >0,5 |
S. pneumoniae | ≤0,25 | >0,5 |
H. influenzae | ≤0,12 | >4 |
M. catarrhalis | ≤0,5 | >0,5 |
N. gonorrhoeae | ≤0,25 | >0,5 |
Перечень микроорганизмов, чувствительных к азитромицину, в большинстве случаев
Грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus метициллинчувствительный; Streptococcus pneumoniae пенициллинчувствительный; Streptococcus pyogenes.
Грамотрицательные аэробы — Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae.
Анаэробы — Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyromonas spp.
Другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi.
Перечень микроорганизмов, способных развить устойчивость к азитромицину
Грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae пенициллинустойчивый.
Изначально устойчивые микроорганизмы
Грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis; Staphylococci (метициллинустойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам).
Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.
Анаэробы — Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, кислотоустойчив, липофилен. Биодоступность после однократного приема 500 мг — 37% (эффект первого прохождения через печень), Cmax после перорального приема 500 мг — 0,4 мг/л, Tmax — 2,5–2,9 ч; в тканях и клетках концентрация в 10–50 раз выше, чем в сыворотке крови, Vd — 31,1 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы, в т.ч. предстательную железу, кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким рН, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них. Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24–34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В очаге воспаления сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5–7 дней после приема последней дозы. Связь с белками плазмы — 7–50% (обратно пропорциональна концентрации в крови).
В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс — 630 мл/мин; T1/2 между 8 и 24 ч после приема составляет 14–20 ч, T1/2 в интервале от 24 до 72 ч — 41 ч. 50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% — почками.
Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику: Cmax снижается на 52%, AUC — на 43%.
У пожилых мужчин (65–85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Cmax (на 30–50%).
Зитролид: Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
инфекции верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония (в т.ч. атипичная, обострение хронической пневмонии), бронхит (в т.ч. острый, обострение хронического);
инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные (средняя степень тяжести), рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит;
начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans).
Способ применения и дозы
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг
Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
Угри обыкновенные: 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней, затем по 500 мг/сут 1 раз в неделю в течение 9 нед. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз — с интервалом в 7 дней.
Острые инфекции мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит): однократно 1 г.
Болезнь Лайма: для лечения I стадии (erythema migrans) — 1 г в первый день и 500 мг/сут со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
Пневмония: назначают по 500 мг/сут в течение 7–10 дней; прием начинают сразу после окончания применения в/в лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Азитромицин проникает через плаценту. Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения азитромицина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Зитролид: Противопоказания
повышенная чувствительность к азитромицину (в т.ч. к другим макролидам), компонентам препарата;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 40 мл/мин);
тяжелая печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
возраст до 12 лет, масса тела менее 45 кг;
одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.
С осторожностью: беременность; аритмия, в т.ч. предрасположенность к развитию аритмии и удлинению интервала QT (риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT); почечная недостаточность (Cl креатинина более 40 мл/мин); печеночная недостаточность (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью); миастения; одновременный прием терфенадина, варфарина, дигоксина.
Зитролид: Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в животе, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, запор, анорексия, гастрит, кандидамикоз слизистой оболочки полости рта, диспепсия, гипербилирубинемия, гепатит, панкреатит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, печеночная недостаточность (в редких случаях — с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке, снижение АД, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, парестезия, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, утрата обоняния, вкусовых ощущений, миастения; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревога, невроз, бессонница.
Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, конъюнктивит, глухота, шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: повышение остаточного азота мочевины, вагинальный кандидамикоз, повышение концентрации креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения, эозинофилия, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция.
Прочие: гипергликемия, артралгия, астения, фотосенсибилизация, слабость, периферические отеки, недомогание.
Передозировка
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Антациды (алюминий- и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность, но снижают концентрацию, азитромицина в крови на 30%, поэтому азитромицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема указанных препаратов.
При одновременном применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия) последних.
При совместном применении антикоагулянтов непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) и азитромицина (в обычных дозах) у пациентов необходим тщательный контроль ПВ.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанные осложнения при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
При одновременном применении с циклоспорином необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в крови.
При одновременном применении с дигоксином необходим контроль концентрации дигоксина в крови (возможно повышение всасывания дигоксина в кишечнике).
При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций азитромицина (снижение слуха, повышение активности печеночных трансаминаз).
При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на его фармакокинетические параметры в плазме крови или на выведение почками как самого зидовудина, так и его глюкуронида, но увеличивает концентрацию активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не определено.
Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими ЛС, метаболизм которых происходит с участием этого фермента.
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при одновременном применении.
Особые указания
В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч.
Азитромицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных ЛС.
Принимать с осторожностью пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности). При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина более 40 мл/мин) применение азитромицина следует проводить под контролем функции почек.
Противопоказан одновременный прием азитромицина с производными эрготамина и дигидроэрготамина (из-за возможного развития эрготизма).
При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2–3 нед после прекращения лечения, возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола.
Нельзя применять ЛС, тормозящие перистальтику кишечника, во время лечения азитромицином.
Поскольку возможно удлинение интервала QT у пациентов, получавших макролиды, включая азитромицин, при применении азитромицина, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: пожилой возраст; нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врожденного удлинения интервала QT; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием ЛС, способных удлинять интервал QT (в т.ч. антиаритмические ЛС Iа и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, фторхинолоны).
При применении азитромицина возможно развитие миастенического синдрома или обострение миастении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Источник