- Левотироксин
- Аналоги (дженерики, синонимы)
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Рецепт
- Международный:
- Россия:
- Фармакологическое действие
- Способ применения
- Для взрослых:
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- L-Тироксин — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
Левотироксин
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp: Tab. Levothyroxini 0,0001
D.t.d: №50 in tab.
S: По 1 таблетке в день за 20-30 минут до еды принимать постоянно.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Синтетический левовращаюший изомер тироксина (гормона щитовидной железы). В малых дозах обладает анаболическим (усиливающим синтез белка) действием. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм (обмен в организме) белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза (гормонов, вырабатываемых железами внутренней секреции, расположенными в мозге). Препарат медленно всасывается, терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, так же медленно выводится.
Способ применения
Для взрослых:
Дозы побираются индивидуально в зависимости от показаний. Лечение начинают с малых доз — 12,5-25 мкг в сутки. Средняя суточная доза — 25-200 мкг. Кратность приема — 1 раз в сутки за 20-30 мин до еды. Поддерживающая доза — 25-200 мкг в сутки. При врожденном гипотиреозе детям до 6 месяцев назначают 25-50 мкг, до 12 месяцев — до 60 мкг, 1-5 лет — до 100 мкг, 6-12 лет 1 до 150 мкг, старше 12 лет — до 200 мкг в сутки. В период лечения препаратом требуется постоянный врачебный контроль. Левотироксин натрий усиливает действие антидепрессантов, антикоагулянтов.
Показания
Первичный и вторичный гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы), комплексное лечение болезни Грейвса (заболевания, характеризующегося диффузным увеличением щитовидной железы и усилением ее функции), эутиреоидной гиперплазии (патологического увеличения) щитовидной железы, профилактика рецидивов (повторного развития) после оперативного лечения узловых и злокачественных новообразований щитовидной железы, кретинизм (врожденная недостаточность функции щитовидной железы, характеризующаяся резким снижением умственного и физического развития). В дозе 1 мг используется для проведения дифференциально-диагностического теста тиреоидной супрессии (подавления функции щитовидной железы).
Противопоказания
Абсолютными противопоказаниями для применения препарата для дифференциально-диагностического теста являются острый инфаркт миокарда, острый миокардит (воспаление мышц сердца), нелеченая болезнь Аддисона, тяжелые нарушения ритма сердца, тяжелый гипертиреоз (заболевание характеризующееся повышенной функцией щитовидной железы). Для проведения заместительной терапии (введения в организм вещества /тироксина/, естественное образование которого понижено или прекращено) абсолютных противопоказаний нет. Относительными противопоказаниями являются тяжелые формы ишемической болезни сердца, общий атеросклероз, выраженная артериальная гипертензия (подъем артериального давления), недостаточность кровообращения.
Побочные действия
При передозировке признаки гипертиреоза (повышения функции щитовидной железы), ухудшение течения ишемической болезни сердца, сахарного диабета, болезни Аддисона (недостаточной функции надпочечников), редко — нарушения ритма сердца, понос, рвота, бессонница. В первые 2-3 дня после приема диагностической дозы (3 мг) возможны потливость, сердцебиение, слабость.
Источник
L-Тироксин — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка 50 мкг содержит :
Активное вещество: натрия левотироксин — 0,05 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 75,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 2,45 мг, .магния стеарат — 0,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,0 мг.
1 таблетка 100 мкг содержит :
Активное вещество: натрия левотироксин — 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 75,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 2,4 мг, магния стеарат — 0,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,0 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей на обмен веществ.
В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен.
В средних дозах стимулирует рост и развитие повышает потребность тканей в кислороде стимулирует метаболизм белков жиров и углеводов повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пиши снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь.
После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов.
Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени почках головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).
Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.
Показания:
— в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
— рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
— диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания:
— Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
— острый инфаркт миокарда острый миокардит;
— нелеченая недостаточность надпочечников;
— наследственная непереносимость галактозы недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и лактозы.
С осторожностью:
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (атеросклероз стенокардия инфаркт миокарда в анамнезе) артериальной гипертензии аритмии; при сахарном диабете тяжелом длительно существующем гипотиреозе синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Беременность и лактация:
В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом назначенным по поводу гипотиреоза должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.
Количество тиреоидного гормона секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата) не достаточно для того чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными препаратами противопоказано так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение дозы антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты в отличие от левотироксина натрия могут проникать через плаценту то у плода может развиться гипотиреоз.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Способ применения и дозы:
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
L-тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак по крайней мере за 30 минут до приема пищи запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-тироксин назначают в суточной дозе 16-18 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 09 мкг/кг массы тела. При выраженном ожирении (ИМТ ≥ 30 кг/м 2 ) расчёт следует делать на «идеальный вес».
Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе
Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет
женщины — 75-100 мкг/сут
мужчины — 100-150 мкг/сут
Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет
— Начальная доза — 25 мкг в день
— Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови
— При появлении или усугублении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний
Рекомендуемые дозы левотироксина для лечения врождённого гипотиреоза
Возраст
Суточная доза левотироксина (мкг)
Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)
Показания
Рекомендуемые дозы (L-Тироксин мкг/сут)
Лечение эутиреоидного зоба
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба
В комплексной терапии тиреотоксикоза
Супрессивная терапия рака щитовидной железы
Тест тиреоидной супрессии
За 4 недели до теста
За 2 недели до теста
За 1 неделю до теста
Грудным детям и детям младше 3 ле т суточную дозу L-тироксина дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
При гипотиреозе L-тироксин принимают как правило в течение всей жизни.
При тиреотоксикозе L-тироксин используют в комплексной терапии с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Побочные эффекты:
При правильном применении L-тироксина под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Развитие других побочных эффектов обусловлено передозировкой препарата (см. раздел «Передозировка)»).
Передозировка:
При передозировке препарата наблюдаются симптомы характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение нарушение ритма сердца боли в сердце беспокойство тремор нарушение сна повышенная потливость повышение аппетита снижение массы тела диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата перерыв в лечении на несколько дней назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Взаимодействие:
Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы в крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия а также при изменении его режима дозирования.
Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами аспарагиназой тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином салицилатами клофибратом фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т4) .
Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов.
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.
На распределение и метаболизм препарата оказывают влияние амиодарон аминоглутетимид ПАСК этионамид антитиреоидные лекарственные средства бета-адреноблокаторы карбамазепин хлоралгидрат диазепам леводопа допамин метоклопрамид ловастатин соматостатин.
При одновременном применении с фенитоином салицилатами фуросемидом (в высоких дозах) клофибратом повышается концентрация препарата в крови.
Фенитоин снижает количество левотироксина связанного с белком и концентрацию Т4 на 15 и 25% соответственно.
Особые указания:
При гипотиреозе обусловленном поражением гипофиза необходимо выяснить имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Рекомендуется периодически определять в крови концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ) повышение которого указывает на недостаточность дозы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на деятельность связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 50 и 100 мкг.
Упаковка:
По 10 50 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 2 3 4 5 6 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Источник