Выписать рецепт трамадол капсулы

Трамадол ( таблетки, раствор) рецептура на латыни

Рецепт на Трамадол на латыни:

Пример как выписать рецепт на латинском на трамал — опиоидный анальгетик. Применение данных препаратов допустимо с целью купирования интенсивного болевого синдрома при оперативном вмешательстве. Самостоятельное применение данного препарата недопустимо. Решение о назначении принимает врачебный консилиум за подписью трёх и более специалистов.

Трамал рецептура на латыни в таблетках:

Трамадол рецепт на латинском в ампулах

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом. Самолечение недопустимо. Информация предназначена для медицинских специалистов и студентов медицинских ВУЗов.

Общие сведения :

Действующее вещество : Трамадол ( Tramadolum ) (МНН)
Фармакологичсекая группа : Опиоидные анальгетики
Форма рецепта: N 148-1/у-88
Торговые названия:

• Трамадол
• Трамал
• Синтрадон

Наркотический опиоидный анальгетик применяется в травматологии и хирургии для купирования острой боли, а также болей хронического характера. Противопоказан при индивидуальной чувствительности, наличии опиатной наркомании, при употреблении параллельно с ингибиторами МАО, при выраженном угнетении ЦНС, злоупотребление психоактивными веществами.

Источник

Трамадол капсулы — КРКА — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит:

Трамадола гидрохлорид 50.00 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат

Состав пустой капсулы:

Крышечка: титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), желатин

Корпус: титана диоксид (Е171), желатин

Описание

Двухцветные капсулы № 4: корпус капсулы белого цвета, крышечка синего цвета. Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия

Код АТХ

Фармакодинамика:

Трамадол — опиоидный анальгетик с центральным механизмом действия. Является неселективным полным агонистом µ β- и κ-опиоидных рецепторов с большим сродством к р-рецепторам. Вторым механизмом действия трамадола усиливающим его анальгетическое действие являются подавление обратного захвата норадреналина нейронами и усиление высвобождения серотонина.

Трамадол обладает противокашлевым действием. В отличие от морфина в терапевтических дозах не угнетает дыхание и в меньшей степени влияет на моторику кишечника. Влияние на сердечно­сосудистую систему выражено слабо. Анальгетический потенциал трамадола составляет 1/10-1/6 от активности морфина.

В клинических исследованиях с участием более 2000 детей в возрастной группе отноворожденных до 17 лег были изучены эффекты энтерального и парентерального применения трамадола. Показания для лечения боли изучаемые в данных исследованиях включали боль после хирургического вмешательства (преимущественно абдоминальную) после хирургической экстракции зубов вследствие переломов ожогов и травм а также другие состояния сопровождающиеся болью требующие обезболивающей терапии на протяжении не менее 7 дней.

После однократного применения в дозах до 2 мг/кг или многократного применения в дозах до 8 мг/кг в сутки (максимально 400 мг в сутки) было установлено что эффективность трамадола превышает таковую плацебо и превышает или равна таковой парацетамола налбуфина петидина или низкой дозы морфина. В проведенных исследованиях была подтверждена эффективность трамадола. Профиль безопасности трамадола был сходным у взрослых пациентов и детей старше 1 года

Фармакокинетика:

Трамадол имеет большой объем распределения (V_dβ — 203 ± 40л).

Связывание с белками плазмы крови около 20 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Незначительные количества трамадола и его деметилированного производного (01 % и 002 % соответственно) выделяются с грудным молоком.

В метаболизме трамадола принимают участие изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 подавление этих изоферментов другими веществами может влиять на концентрацию трамадола и его активного метаболита в крови. До настоящего времени клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами опосредованные этим механизмом не выявлены. Трамадол и его метаболиты выводятся преимущественно почками средний кумулятивный показатель почечного выведения — 90 %.

Период полувыведения (Т_1/2) трамадола составляет приблизительно 6 часов вне зависимости от пути введения. У пациентов старше 75 лет Т_1/2 может быть увеличен в14 раза при циррозе печени — до 133 ± 49 часа (трамадол) 185 ± 94 часа (0- деметилтрамадол) в тяжелых случаях 223 часа и 36 часов соответственно.

Т_1/2 при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/м ин) — 11 ±32 часа (трамадол) 169 ± 3 часа (О- демегилтрамадол) в тяжелых случаях 195 часа и 432 часа соответственно.

В печени метаболизируется путем N- и О- деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Только О-деметилтрамадол обладает фармакологической активностью.

Существуют значительные индивидуальные различия в концентрации других метаболитов. В моче обнаружены 11 метаболитов трамадола.

В терапевтических дозах трамадол обладает линейным фармакокинетическим профилем. Соотношение концентрации трамадола в сыворотке крови и анальгетического эффекта является дозозависимым варьирующим у отдельных индивидов. Концентрация трамадола в сыворотке крови 100-300 нг/мл обычно эффективна.

Было установлено что фармакокинетика трамадола и О-деметилтрамадола после однократного и многократного приема внутрь у пациентов в возрасте от 1 года до 16 лет в целом была сходной с таковой у взрослых при коррекции дозы на основании массы тела но имеет более высокую межиндивидуaльную) вариабельность у детей младше 8 лет. Фармакокинетика трамадола и ()- демстилтрамадола у детей младше 1 года была изучена но не полностью охарактеризована. Данные исследований полученные с участием указанной возрастной группы показывают что скорость образования О-демегилтрамадола посредством изофермента CYP2D6 постепенно повышается у новорожденных и предположительно достигает взрослых уровней активности изофермента CYP2D6 к 1 году. Кроме того незрелость систем глюкуронирования и функции почек может привести к замедлению выведения и накоплению О — деметилтрамадола у детей младше 1 года.

Показания:

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к трамадолу или любому из компонентов препарата.

— Острая интоксикация алкоголем снотворными препаратами анальгетиками опиоидами или другими психотропными средствами.

— Одновременное применение трамадола с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) а также в течение 14 дней после окончания их приема.

— Эпилепсия не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю.

— Применение трамадола в качестве препарата для лечения синдрома «отмены» наркотиков.

В период грудного вскармливания препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. В случае однократного приема препарата нет необходимости в прерывании кормления грудью.

— Детский возраст до 14 лет.

С осторожностью:

Трамадол следует применять с осторожностью:

— у пациентов с опиоидной зависимостью;

— при черепно-мозговой травме у пациентов в состоянии шока у пациентов с нарушениями сознания неясного генеза у пациентов с расстройствами дыхания и нарушением деятельности дыхательного центра при повышенном внутричерепном давлении;

— у пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза;

— при эпилепсии поддающейся адекватному медикаментозному контролю либо у пациентов подверженных развитию судорог трамадол может применяться только по жизненным показаниям (см. раздел «Особые указания»);

— у пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение трамадолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским контролем (см. раздел «Особые указания»);

— при одновременном применении с седативными средствами такими как бензодиазепины или препараты подобного действия (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»);

— у пациентов с высокой активностью метаболизма по изоферменту CYP2D6 (см. раздел «Особые указания»);

— у пациентов детского возраста (см. раздел «Особые указания»).

Беременность и лактация:

Трамадол проникает через плацентарный барьер. Убедительных доказательств безопасности применения трамадола во время беременности у человека не получено поэтому трамадол не следует применять во время беременности. Длительное применение трамадола при беременности может привести к развитию симптомов «отмены» у новорожденного. Трамадол не влияет на сократимость матки во время родов. У новорожденных трамадол может вызывать изменение частоты дыхания что обычно не является клинически значимым. Исследования на животных показали что в очень высоких дозах трамадол влияет на развитие внутренних органов оссификацию и неонатальную смертность.

Период грудного вскармливания

Около 01 % дозы трамадола введенной матери выводится с молоком во время кормления грудью. В раннем послеродовом периоде прием внутрь матерью суточной дозы до 400 мг соответствует среднему количеству трамадола принимаемому грудными детьми 3 % от дозировки с учетом веса матери. Поэтому трамадол не следует применять во время грудного вскармливания при необходимости лечения трамадолом грудное вскармливание должно быть прекращено. После однократного применения трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания.

Исследования на животных и пострегистрационные наблюдения не выявили влияния трамадола на фертильность.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Капсулы проглатываются целиком не разжевывая и не вскрывая с достаточным количеством жидкости независимо от времени приема пищи.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от степени выраженности болевого синдрома и чувствительности пациента. Рекомендуемые дозы являются ориентировочными. Для лечения необходимо подбирать минимальную эффективную дозу препарата. При длительном лечении хронического болевого синдрома необходимо придерживаться выбранного графика приема препарата.

Не следует превышать суточную дозу трамадола 400 мг за исключением особых обстоятельств (например онкологическая боль или тяжелая послеоперационная боль).

Взрослые и подростки старше 14 лет

Разовая доза составляет 50 мг трамадола. В случае недостаточности обезболивающего эффекта через 30-60 минут принимают 50 мг трамадола повторно. При интенсивных болях рекомендуемая разовая доза 100 мг трамадола.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома анальгетическое действие обычно сохраняется в течение 4-6 часов. В послеоперационном периоде возможно кратковременное назначение более высоких доз препарата Трамадол в ранние сроки после операции.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (до 75 лет) не имеющих клинически выраженной печеночной или почечной недостаточности коррекции дозы обычно не требуется. У пациентов старше 75 лет выведение препарата может быть замедлено. Поэтому при необходимости увеличивают интервал в назначении препарата в соответствии с особенностями пациента.

Пациенты с почечной недостаточностью или на диализе и пациенты с печеночной недостаточностью

При нарушении функции почек и/или печени выведение трамадола из организма замедлено. Поэтому при необходимости интервал между приемами препарата увеличивают в соответствии с особенностями пациента.

Трамадол ни при каких обстоятельствах не должен применяться дольше чем это необходимо. При длительном применении трамадола обусловленном интенсивностью или этиологией болевого синдрома необходим периодический контроль (если необходимо с перерывами в приеме препарата) для определения необходимости дальнейшей терапии и оптимизации дозы.

Побочные эффекты:

Наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота и головокружение отмеченные более чем у 10 % пациентов.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

от ≥ 1/100 до 38 °C и индуцируемый или глазной миоклонус.

Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое исчезновение симптомов. Необходимая терапия определяется клинической картиной и выраженностью симптомов. При одновременном применении трамадола и кумариновых производных (например варфарина) необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами так как у некоторых из них отмечалось повышение международного нормализованного отношения (МНО) с развитием кровотечений и экхимозов. Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 например кетоконазол и эритромицин могут замедлять метаболизм трамадола (N-деметилирование) и возможно активного О- десметилтрамадола. Клиническое значение данного взаимодействия не изучалось.

Имеются ограниченные данные что пред- или послеоперационное применение блокатора 5-НТз-рецепторов — ондансетрона увеличивало потребность в трамадоле у пациентов с послеоперационным болевым синдромом.

Особые указания:

У пациентов с опиоидной зависимостью травмами головы шоком с нарушениями сознания неясной этиологии нарушениями дыхания или поражением дыхательного центра. повышением внутричерепного давления трамадол должен применяться только с особой осторожностью.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с известными случаями тяжелой непереносимости опиоидов аллергического и неаллергического генеза.

Отмечались случаи судорог у пациентов принимающих трамадол в рекомендованных дозах. Риск развития судорог может увеличиваться при превышении максимально рекомендуемой суточной дозы препарата (400 мг). Прием трамадола может повышать риск развития судорог у пациентов. принимающих препараты снижающие судорожный порог. Пациенты с эпилепсией и пациенты подверженные развитию судорогдолжны принимать трамадол только по жизненным показаниям. Препарат Трамадол имеет низкий потенциал развития лекарственной зависимости. Однако при длительном применении возможны привыкание физическая и психическая зависимость. У пациентов склонных к злоупотреблению лекарственными препаратами либо к развитию лекарственной зависимости лечение препаратом Трамадол должно проводиться только короткими курсами и под медицинским наблюдением.

Препарат Трамадол неприменим в качестве средства заместительной терапии для пациентов с зависимостью от опиоидов. Несмотря на то что трамадол является агонистом опиоидных рецепторов он не может подавлять симптомы «отмены» морфина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Даже в рекомендуемых дозах трамадол может вызывать такие эффекты как сонливость и головокружение и поэтому может нарушать реакцию у водителей автомобилей и операторов механизмов. При применении препарата Трамадол необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций особенно при совместном применении с другими психотропными препаратами или алкоголем.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По10 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (PVC-AI).

2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Относится к Перечню лекарезвенных средств для медицинского применения подлежащих предметно-количественному учету.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

КРКА д.д., Ново место, Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения

Источник